Hafenthyl 300 Hasan trata los trastornos de las lipoproteínas (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones fenofibrato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
fenofibrato	300mg

Usos

indicaciones

Hafenthyl 300 está indicado en los siguientes casos:

Los trastornos de lipoproteínas de tipo IIA, IIB, III, IV y V en pacientes no responden a dietas ni a otros tratamientos no farmacológicos. La dieta aún debe mantenerse durante la medicación.

Farmacología

El fenofibrat, derivado del ácido fíbrico, es un lípido sanguíneo intermediario que interactúa con el receptor hiperactivo de peroxisom (PPAR). Los tres tipos de ppar que participan en este proceso son α, β y γ. Fibrato asociado con pparα principalmente en el hígado y el tejido adiposo, menos en los riñones, el corazón y los músculos esqueléticos.

El fibrato reduce los triglicéridos estimulando a través de pparα intermediarios de la oxidación de ácidos grasos, aumentando la síntesis de lipoproteína lipasa y reduciendo la expresión de APOC - LLL. El aumento de la lipoproteína lipasa aumentará el aclaramiento de los triglicéridos ricos en lipoproteínas. La reducción de la producción de APOC - LLL en el hígado aumentará el aclaramiento de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL). Los fibratos aumentan el nivel de lipoproteínas de alta densidad (HDL) debido a la activación de pparα, aumentando la síntesis de APOA - I y APOA - II.

Fenofibrat puede reducir un 20-25% del colesterol total y un 40-50% de los triglicéridos en sangre. El tratamiento con fenofibrat debe ser continuo. Hay una disminución del colesterol de baja densidad y de las lipoproteínas de muy baja densidad (LDL, VLDL) que son los ingredientes que causan la aterosclerosis y aumentan el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Se ha establecido la relación entre la hiperkemina hiperquímica y la aterosclerosis, y la relación entre la aterosclerosis y el riesgo de arteria coronaria. La concentración de HDL se asocia con un alto riesgo coronario. La concentración alta de triglicéridos también se asocia con un mayor riesgo cardiovascular.

Existe evidencia de que el tratamiento con fibratos puede reducir el riesgo de eventos coronarios, pero aún no se ha observado una disminución de la muerte en la prevención primera o secundaria de la enfermedad cardiovascular. Aunque los fibratos pueden reducir el riesgo de eventos coronarios en humanos con colesterol HDL bajo o triglicéridos altos, primero se debe usar la primera estatina (inhibidor de HMG). Los fibratos son solo el tratamiento principal para pacientes con triglicéridos en sangre superiores a 10 mmol/yodo o personas no toleradas.

El fenofibrato también reduce el ácido úrico en sangre en personas normales y en personas con hiperuricemia debido al aumento de la eliminación de la orina.

El fenofibrato también puede reducir la agregación plaquetaria y el ácido úrico en sangre.

Farmacocinética

absorción

El fenofibrat se absorbe bien en el tracto digestivo. La concentración máxima en plasma (CMAX) alcanza entre 2 y 4 horas después de tomar el medicamento. La concentración de fármacos en plasma es estable cuando se trata de forma continua en todos los individuos. La concentración máxima en plasma y la exposición total de fenofibrat no dependen de la comida. Por lo tanto, es posible tomar el medicamento independientemente de la comida.

Distribución

aproximadamente el 99% de fenofibrato en la sangre combinado con proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Después de beber, el fenofibrat es rápidamente hidrolizado por la esterasa en metabolitos activos del ácido fenofíbrico, principalmente en combinación con ácido glucurónico. Fenofibrat no se metaboliza a través del microsom hepático. No existe forma metabólica en plasma. Fenofibrat is not the substrate of CYP3A4.

Eliminación

Fenofibrat se elimina en la orina (60%) en forma de metabolitos y heces (aproximadamente 25%) todos los medicamentos se eliminan en 6 días, en personas con función renal normal, el tiempo de venta es de aproximadamente 20 horas, pero este tiempo aumenta mucho en pacientes con enfermedad renal y ácido fenofíbrico acumulado en pacientes que toman fenofibrat diariamente, en pacientes de edad avanzada, la cantidad total de fenofibrat en plasma no cambia. Las investigaciones sobre la dinámica después de beber una dosis única y un tratamiento continuo muestran que este medicamento no se acumula.

antes de tomar Hafenthyl 300 Hasan trata los trastornos de las lipoproteínas (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar el medicamento con las comidas.

Necesita tomar medicamentos en combinación con una dieta baja en grasas y ejercicio.

No suspenda el medicamento arbitrariamente sin la opinión de un médico o cuando el medicamento le haga sentir mal porque la concentración anormal de grasa en la sangre necesita un tratamiento a largo plazo.

No existe ningún requisito especial sobre el tratamiento farmacológico después de su uso.

No deseche los medicamentos en los desagües ni en la basura doméstica. Consult the pharmacist how to quit unused. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Posología

Adultos: dosis recomendada de 1 comprimido (300 mg de fenofibrat)/día.

Niños>10 años: La dosis máxima recomendada es de 5 mg/kg/día. En algunos casos especiales (aumento muy elevado de lípidos en sangre acompañado de signos clínicos de aterosclerosis, padres con manifestaciones cardiovasculares por aterosclerosis antes de los 40 años...) se pueden utilizar dosis superiores pero deben ser indicadas por médicos especializados.

Si la concentración de lípidos en sangre no disminuye mucho después de 3 a 6 meses de tratamiento con fenofibrat, es necesario cambiar la terapia (terapia adicional u otra terapia).

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Cómo manejar: No existe un antídoto específico. Se debe tratar el tratamiento sintomático y tomar medidas de apoyo en casos de sobredosis. La hemorragia no tiene el efecto de eliminar el cuerpo del cuerpo.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Cuando el uso de Hafenthyl 300 a menudo tiene efectos no deseados (RAM), los efectos secundarios suelen ser leves y menos comunes.Común

Trastornos digestivos, área epigástrica, náuseas, distensión abdominal, diarrea leve; floating skin, urticaria, not specific; increased serum transaminase; dolores musculares.

raramente

dolor de cabeza, mareos, mareos, fatiga, sarpullido, picazón, sensibilidad a la luz, caída del cabello, cálculos biliares, pérdida de sexo e impotencia, reducción de espermatozoides, leucopenia.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Avisar inmediatamente al médico o farmacéutico de las reacciones nocivas encontradas al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Hafenthyl 300 está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al fenofibrat o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

necesariamente explore la función hepática y renal del paciente antes del tratamiento con fenofibrat.

En pacientes con medicamentos anticoagulantes: Al comenzar a usar fenofibrat, es necesario reducir la dosis de anticoagulante a un tercio de la dosis anterior y ajustarla si es necesario. Es necesario controlar con mayor frecuencia la protrombina en la sangre. Ajustar la dosis de anticoagulante durante el uso y después de suspender fenofibrat 8 días.

La debilidad de la armadura puede ser un factor que aumenta la probabilidad de efectos secundarios en el músculo.

Necesidad de medir las transaminasas cada 3 meses, en los primeros 12 meses de toma del medicamento.

Se debe suspender el medicamento si sgpt (ALT)>100 unidades internacionales.

No combine fenofibrat con medicamentos que tengan un efecto tóxico en el hígado. Si después de 3 - 6 meses de tratamiento, la cantidad de lípidos en sangre cambia significativamente, se deben considerar otros tratamientos (suplementos u otros).

Las complicaciones del archivo ocurren en personas con cirrosis biliar o cálculos biliares.

No utilizar comprimidos de 300 mg en niños, sólo utilizar comprimidos con este contenido en pacientes que necesiten una dosis de 300 mg de fenofibrat/día.

La capacidad para conducir y utilizar máquinas.

El fenofibrat no tiene ni tiene un impacto significativo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo

no debe utilizarse en mujeres embarazadas. La investigación con animales no ve efectos teratogénicos. Sin embargo, se observaron signos de envenenamiento durante el embarazo a dosis venenosas para la madre animal. Sin embargo, aún no se ha determinado el riesgo potencial en humanos.

El período de lactancia

No hay datos sobre la excreción de fenofibrat o los metabolitos de este medicamento a través de la leche materna. Sin embargo, por motivos de seguridad, no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando.

Fármaco interactivo

anticoagulante, por vía oral (warfarina): prolonga el tiempo de PT/INR. Es necesario reducir la dosis de anticoagulante (aproximadamente un tercio de la dosis original y ajustar la dosis siguiente cuando sea necesario) y controlar periódicamente el PT/INR hasta que se estabilice.

Inhibidores de HMG - CoA Reductasa y otros fibratos: El riesgo de intoxicación muscular grave aumenta cuando se usa simultáneamente fenofibrat con inhibidores de HMG - CoA Reductasa u otros fibratos, es necesario tener precaución al combinar medicamentos y los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de envenenamiento muscular. Actualmente no hay evidencia de que Fenofibrat tenga un efecto sobre la farmacocinética de Simvastatina.

Plástico montado en ácidos biliares (Colestiramina, Colestipol): reduce la absorción de fenofibrat.

Ciclosporina: mayor riesgo de toxicidad renal (alteración de la función renal).

Glitazon: Se han reportado algunos casos de reducción paradójica del HDL - colesterol cuando se usa simultáneamente fenofibrat con glitazon. Por lo tanto, es necesario controlar el colesterol HDL cuando se combina el medicamento y suspender uno de los dos medicamentos si la concentración de colesterol HDL es demasiado baja.

Enzima citocromo P450: Los estudios in vitro que utilizan microsom de hígado humano indicaron que el fenofibrat y el ácido fenofíbrico no inhiben el citocromo (CYP) P450, como CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2; inhibidores débiles CYP2C19 y CYP2A6; Inhibición leve a media del CYP2C9 a la concentración del tratamiento.

Los pacientes con uso simultáneo de fenofibrat con medicamentos metabólicos a través de CYP2C19, CYP2A6 y especialmente CYP2C9 tienen un índice de tratamiento estrecho, deben ser monitoreados cuidadosamente y ajustados si es necesario.

No utilizar una combinación de venenos para el hígado (inhibidores de Mao, Perhexilin Maleat...) con fenofibrat.

Al igual que otros fibratos, el fenofibrat estimula las enzimas de oxidación multifuncionales de las mitocondrias relacionadas con el metabolismo de los ácidos grasos en roedores y puede interactuar con los fármacos metabolizados a través de estas enzimas.

Almacenamiento

Conservar en envases cerrados, lugar seco, evitar la humedad, temperatura inferior a 30°C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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