Hafenthyl 300 Hasan mengobati gangguan lipoprotein (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Fenofibrat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Fenofibrat	300mg

Kegunaan

indikasi

Hafenthyl 300 diindikasikan dalam kasus berikut:

Gangguan lipoprotein Tipe IIA, IIB, III, IV dan V pada pasien tidak berespon terhadap diet dan pengobatan non-obat lainnya. Pola makan tetap harus dijaga selama menjalani pengobatan.

Farmakologi

fenofibrat, turunan asam fibrat, merupakan perantara lipid darah yang berinteraksi dengan Peroxisom hyperactive receptor (PPAR). Tiga jenis ppar yang berpartisipasi dalam proses ini adalah α, β dan γ. Fibrat terkait dengan pparα terutama di hati dan jaringan adiposa, lebih sedikit di ginjal, jantung, dan otot rangka.

Fibrat mengurangi trigliserida dengan menstimulasi melalui perantara pparα oksidasi asam lemak, meningkatkan sintesis lipoprotein lipase, dan mengurangi ekspresi APOC - LLL. Peningkatan lipoprotein lipase akan meningkatkan pembersihan trigliserida yang kaya akan lipoprotein. Berkurangnya produksi APOC – LLL di hati akan meningkatkan pembersihan lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) dan lipoprotein densitas rendah (LDL). The fibrats increase the high density lipoprotein level (HDL) due to the activation of pparα, increasing the synthesis of APOA - I and APOA - II.

Fenofibrat can reduce 20-25% of total cholesterol and 40-50% of triglycerides in the blood. Pengobatan fenofibrat harus berkelanjutan. Terjadi penurunan kolesterol low Density dan Very Low Density Lipoprotein (LDL, VLDL) yang merupakan bahan penyebab aterosklerosis dan peningkatan kolesterol High Density Lipoprotein (HDL). Hubungan antara hiperkimia hiperkemin dan aterosklerosis telah ditetapkan, dan hubungan antara aterosklerosis dan risiko arteri koroner. Konsentrasi HDL dikaitkan dengan risiko koroner yang tinggi. Konsentrasi trigliserida yang tinggi juga dikaitkan dengan peningkatan risiko kardiovaskular.

Terdapat bukti bahwa pengobatan fibrat dapat mengurangi risiko kejadian arteri koroner, namun belum terlihat adanya penurunan kematian pada pencegahan pertama atau sekunder penyakit kardiovaskular. Meskipun fibrat dapat mengurangi risiko kejadian koroner pada manusia dengan HDL rendah - kolesterol atau trigliserida tinggi, statin pertama (penghambat HMG) harus digunakan terlebih dahulu. Fibrat hanya merupakan pengobatan utama untuk pasien dengan trigliserida darah lebih tinggi dari 10 mmol/yodium atau orang yang tidak dapat ditoleransi.

Fenofibrat juga dapat menurunkan asam urat darah pada orang normal dan penderita hiperurisemia karena peningkatan eliminasi urin.

Fenofibrat juga dapat mengurangi agregasi trombosit dan menurunkan asam urat darah.

Farmakokinetik

penyerapan

Fenofibrat diserap dengan baik di saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum dalam plasma (CMAX) mencapai 2-4 jam setelah minum obat. Konsentrasi obat dalam plasma stabil bila diobati terus menerus pada semua individu. Konsentrasi puncak dalam plasma dan paparan total Fenofibrat tidak bergantung pada makanan. Oleh karena itu, obat dapat diminum terlepas dari makanannya.

Distribusi

sekitar 99% fenofibrate dalam darah dikombinasikan dengan protein plasma.

Metabolisme

Setelah diminum, Fenofibrat dengan cepat dihidrolisis oleh esterase menjadi metabolit aktif asam fenofibrat, terutama dalam kombinasi dengan asam glukuronat. Fenofibrat tidak dimetabolisme melalui mikrosom hati. Tidak ada bentuk metabolisme dalam plasma. Fenofibrat bukan substrat CYP3A4.

Eliminasi

Fenofibrat dieliminasi melalui urin (60%) dalam bentuk metabolit dan feses (sekitar 25%) semua obat dieliminasi dalam waktu 6 hari, pada orang dengan fungsi ginjal normal, waktu penjualannya sekitar 20 jam tetapi kali ini meningkat pesat pada pasien dengan penyakit ginjal dan asam fenofibrat terakumulasi pada pasien dengan minuman fenofibrat setiap hari, pada pasien lanjut usia, jumlah total Fenofibrat dalam plasma tidak berubah. Penelitian tentang dinamika setelah minum dosis tunggal dan pengobatan terus menerus menunjukkan bahwa obat ini tidak terakumulasi.

Sebelum mengambil Hafenthyl 300 Hasan mengobati gangguan lipoprotein (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Minum obat saat makan.

Perlu minum obat yang dikombinasikan dengan diet rendah lemak dan olahraga.

Jangan sembarangan menghentikan obat tanpa sepengetahuan dokter atau bila obat membuat Anda merasa tidak enak badan karena konsentrasi lemak dalam darah yang tidak normal memerlukan pengobatan jangka panjang.

Tidak ada persyaratan khusus mengenai perawatan obat setelah penggunaan.

Jangan membuang obat ke dalam air limbah atau limbah rumah tangga. Konsultasikan dengan apoteker bagaimana cara berhenti tidak terpakai. Tindakan ini akan membantu melindungi lingkungan.

Dosis

Dewasa: 1 tablet dosis anjuran (300 mg fenofibrat)/hari.

Anak-anak> 10 tahun: Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 5 mg/kg/hari. Dalam beberapa kasus khusus (peningkatan lipid darah yang sangat tinggi disertai tanda klinis aterosklerosis, orang tua dengan manifestasi kardiovaskular akibat aterosklerosis sebelum usia 40 tahun ...) dapat digunakan dengan dosis yang lebih tinggi tetapi harus atas indikasi dokter spesialis.

Jika konsentrasi lipid darah tidak banyak menurun setelah 3-6 bulan pengobatan fenofibrat, maka perlu dilakukan perubahan terapi (terapi tambahan atau terapi lain).

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Cara penanganan: Tidak ada obat penawar khusus. Pengobatan simtomatik harus diobati dan tindakan suportif harus diambil jika terjadi overdosis. Perdarahan tidak mempunyai efek menghilangkan jenazah dari dalam tubuh.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Bila menggunakan Hafenthyl 300 sering kali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR), efek sampingnya biasanya ringan dan jarang terjadi.Umum

Gangguan pencernaan, daerah epigastrium, mual, kembung, diare ringan; kulit mengambang, urtikaria, tidak spesifik; peningkatan transaminase serum; nyeri otot.

jarang

sakit kepala, pusing, pusing, kelelahan, ruam, gatal, sensitivitas cahaya, rambut rontok, batu empedu, kehilangan seks dan impotensi, penurunan sperma, leukopenia.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Segera beri tahu dokter atau apoteker mengenai reaksi berbahaya yang ditemui saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Hafenthyl 300 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap fenofibrat atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

pastikan untuk memeriksa fungsi hati dan ginjal pasien sebelum pengobatan dengan fenofibrat.

Pada pasien dengan obat antikoagulan: Saat mulai menggunakan fenofibrat, perlu mengurangi dosis antikoagulan menjadi sepertiga dari dosis lama dan menyesuaikan jika diperlukan. Perlu lebih sering memantau protrombin dalam darah. Sesuaikan dosis antikoagulan selama penggunaan dan setelah menghentikan fenofibrat 8 hari.

Kelemahan armor dapat menjadi faktor yang meningkatkan kemungkinan efek samping pada otot.

Perlu dilakukan pengukuran transaminase setiap 3 bulan sekali, pada 12 bulan pertama konsumsi obat.

Harus menangguhkan obat jika sgpt (ALT)> 100 unit internasional.

Jangan gabungkan fenofibrat dengan obat yang memiliki efek toksik pada hati. Jika setelah 3 - 6 bulan pengobatan, jumlah lipid darah berubah secara signifikan, pengobatan lain (suplemen atau lainnya) harus dipertimbangkan).

Komplikasi file terjadi pada penderita sirosis empedu atau batu empedu.

Jangan gunakan tablet 300 mg untuk anak-anak, gunakan tablet dengan kandungan tersebut hanya untuk pasien yang membutuhkan dosis fenofibrat 300 mg/hari.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

fenofibrat tidak memiliki atau berdampak signifikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

tidak boleh digunakan untuk wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak melihat efek teratogenik. Namun, tanda-tanda keracunan pada kehamilan diamati pada dosis yang beracun bagi induk hewan. Namun belum diketahui potensi risikonya pada manusia.

Masa menyusui

Tidak ada data mengenai ekskresi fenofibrat dan atau metabolit obat ini melalui ASI. Namun karena keamanannya, sebaiknya tidak digunakan untuk wanita menyusui.

Obat interaktif

antikoagulan, oral (warfarin): memperpanjang waktu PT/INR. Dosis antikoagulan perlu dikurangi (sekitar sepertiga dari dosis awal dan menyesuaikan dosis berikutnya bila perlu), dan memantau PT/INR secara berkala hingga stabil.

Inhibitor HMG - CoA Reductase dan fibrat lainnya: Risiko keracunan otot yang serius meningkat bila menggunakan fenofibrat secara bersamaan dengan inhibitor HMG - CoA Reductase atau fibrat lainnya, perlu berhati-hati saat menggabungkan obat dan pasien harus diawasi secara ketat jika ada tanda-tanda keracunan otot. Saat ini belum ada bukti bahwa Fenofibrat berpengaruh terhadap farmakokinetik Simvastatin.

Plastik yang mengandung asam empedu (Cholestyramin, Colestipol): mengurangi penyerapan fenofibrat.

Siklosporin: Peningkatan risiko toksisitas ginjal (gangguan fungsi ginjal).

Glitazon: Some cases of HDL - cholesterol paradoxical reduction have been reported when used simultaneously fenofibrat with glitazon. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan HDL - kolesterol pada saat menggabungkan obat dan menghentikan salah satu dari kedua obat tersebut jika konsentrasi HDL - kolesterol terlalu rendah.

Enzim sitokrom P450: Penelitian in vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa fenofibrat dan asam fenofibrat tidak menghambat sitokrom (CYP) P450 seperti CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2; penghambat lemah CYP2C19 dan CYP2A6; Penghambatan ringan hingga sedang CYP2C9 pada konsentrasi pengobatan.

Pasien dengan penggunaan simultan fenofibrat dengan obat metabolik melalui CYP2C19, CYP2A6 dan terutama CYP2C9 memiliki indeks pengobatan yang sempit, harus dipantau dan disesuaikan dengan cermat jika perlu.

Jangan gunakan kombinasi racun hati (inhibitor Mao, Perhexilin Maleat ...) dengan fenofibrat.

Mirip dengan fibrat lainnya, fenofibrat merangsang enzim oksidasi multifungsi mitokondria yang terkait dengan metabolisme asam lemak pada hewan pengerat dan dapat berinteraksi dengan obat yang dimetabolisme melalui enzim ini.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, tempat kering, hindari lembab, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.