Hafenthyl 300 Hasan tratta i disturbi delle lipoproteine (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Fenofibrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fenofibrato	300mg

Usi

indicazioni

Hafenthyl 300 è indicato nei seguenti casi:

I disturbi lipoproteici di tipo IIA, IIB, III, IV e V nei pazienti non rispondono alle diete e ad altri trattamenti non farmacologici. La dieta deve essere comunque mantenuta durante il trattamento.

Farmacologia

fenofibrat, derivato dell'acido fibrico, è un lipide sanguigno intermedio che interagisce con il recettore iperattivo del perossisom (PPAR). I tre tipi di ppar che partecipano a questo processo sono α, β e γ. Fibrat associato a pparα principalmente nel fegato e nel tessuto adiposo, meno nei reni, nel cuore e nei muscoli scheletrici.

Fibrat riduce i trigliceridi stimolando attraverso gli intermediari pparα dell'ossidazione degli acidi grassi, aumentando la sintesi della lipoproteina lipasi e riducendo l'espressione di APOC - LLL. L'aumento della lipoproteina lipasi aumenterà la clearance dei trigliceridi ricchi di lipoproteine. La riduzione della produzione di APOC - LLL nel fegato aumenterà la clearance delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e delle lipoproteine a bassa densità (LDL). I fibrati aumentano il livello delle lipoproteine ad alta densità (HDL) grazie all'attivazione di pparα, aumentando la sintesi di APOA - I e APOA - II.

Il fenofibrato può ridurre del 20-25% il colesterolo totale e del 40-50% i trigliceridi nel sangue. Il trattamento con fenofibrat deve essere continuo. Si verifica una diminuzione del colesterolo a bassa densità e delle lipoproteine a densità molto bassa (LDL, VLDL) che sono gli ingredienti che causano l'aterosclerosi e aumentano il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL). È stata stabilita la relazione tra iperkemina iperchimica e aterosclerosi, nonché la relazione tra aterosclerosi e rischio di arteria coronaria. La concentrazione di HDL è associata ad un elevato rischio coronarico. Un'elevata concentrazione di trigliceridi è anche associata ad un aumento del rischio cardiovascolare.

Esistono prove che il trattamento con fibrati possa ridurre il rischio di eventi coronarici, ma non si è ancora notata una diminuzione della mortalità nella prevenzione prima o secondaria delle malattie cardiovascolari. Sebbene i fibrati possano ridurre il rischio di eventi coronarici negli esseri umani con bassi livelli di colesterolo HDL o alti trigliceridi, la prima statina (inibitore dell'HMG) deve essere utilizzata per prima. I fibrati sono solo il trattamento principale per i pazienti con trigliceridi nel sangue superiori a 10 mmol/iodio o per le persone non tollerate.

Il fenofibrat riduce anche l'acido urico nel sangue nelle persone normali e nelle persone con iperuricemia a causa dell'aumentata eliminazione delle urine.

Il fenofibrat può anche ridurre l'aggregazione piastrinica e ridurre l'acido urico nel sangue.

Farmacocinetica

assorbimento

Il fenofibrato è ben assorbito nel tratto digestivo. The maximum concentration in plasma (CMAX) reaches 2-4 hours after taking the drug. La concentrazione dei farmaci nel plasma è stabile se trattati in modo continuo in tutti gli individui. La concentrazione massima nel plasma e l'esposizione totale di Fenofibrat non dipendono dal pasto. Pertanto è possibile assumere il medicinale indipendentemente dal pasto.

Distribuzione

circa il 99% di fenofibrato nel sangue combinato con proteine plasmatiche.

Metabolismo

Dopo aver bevuto, Fenofibrat viene rapidamente idrolizzato dall'esterasi in metaboliti attivi dell'acido fenofibrico, principalmente in combinazione con acido glucuronico. Fenofibrat non viene metabolizzato attraverso il microsom epatico. Non esiste alcuna forma metabolica nel plasma. Fenofibrat non è il substrato del CYP3A4.

Eliminazione

Il fenofibrat viene eliminato nelle urine (60%) sotto forma di metaboliti e nelle feci (circa il 25%) tutti i farmaci vengono eliminati entro 6 giorni, nelle persone con funzionalità renale normale, il tempo di vendita è di circa 20 ore ma questo tempo aumenta notevolmente nei pazienti con malattie renali e l'acido fenofibrico accumulato nei pazienti con fenofibrat beve quotidianamente, nel paziente anziano, la quantità totale di fenofibrico nel plasma non cambia. La ricerca sulle dinamiche dopo aver bevuto una dose singola e un trattamento continuo mostra che questo farmaco non viene accumulato.

Prima di prendere Hafenthyl 300 Hasan tratta i disturbi delle lipoproteine (3 blister x 10 compresse)

Come si usa

Prendi la medicina durante i pasti.

È necessario assumere medicinali in combinazione con una dieta a basso contenuto di grassi ed esercizio fisico.

Non interrompere arbitrariamente il farmaco senza il parere del medico o quando il farmaco ti fa sentire male perché la concentrazione anomala di grasso nel sangue richiede un trattamento a lungo termine.

Non vi è alcun requisito speciale sul trattamento farmacologico dopo l'uso.

Non gettare i farmaci nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Consultare il farmacista su come smettere di non utilizzare. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.

Dosaggio

Adulti: dose raccomandata di 1 compressa (300 mg di fenofibrat) al giorno.

Bambini> 10 anni: la dose massima raccomandata è 5 mg/kg/giorno. In alcuni casi particolari (aumento molto elevato dei lipidi nel sangue accompagnato da segni clinici di aterosclerosi, genitori con manifestazioni cardiovascolari dovute ad aterosclerosi prima dei 40 anni...) possono essere utilizzate dosi più elevate ma devono essere indicate da medici specializzati.

Se la concentrazione dei lipidi nel sangue non diminuisce molto dopo 3-6 mesi di trattamento con fenofibrat, è necessario modificare la terapia (terapia aggiuntiva o altra terapia).

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Come gestire: non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio deve essere effettuato un trattamento sintomatico e adottate misure di supporto. L'emorragia non ha l'effetto di eliminare il corpo dal corpo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Hafenthyl 300 si verificano spesso effetti indesiderati (ADR), gli effetti collaterali sono generalmente lievi e meno comuni.Comune

Disturbi digestivi, zona epigastrica, nausea, gonfiore, lieve diarrea; pelle fluttuante, orticaria, non specifica; aumento delle transaminasi sieriche; dolori muscolari.

raramente

mal di testa, vertigini, vertigini, affaticamento, eruzione cutanea, prurito, sensibilità alla luce, perdita di capelli, calcoli biliari, perdita del sesso e impotenza, riduzione dello sperma, leucopenia.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Avvisare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'uso del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Hafenthyl 300 è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al fenofibrat o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione durante l'uso

esplorare necessariamente la funzionalità epatica e renale del paziente prima del trattamento con fenofibrat.

Nei pazienti che assumono farmaci anticoagulanti: quando si inizia a usare fenofibrat, è necessario ridurre la dose di anticoagulante a un terzo della dose precedente e aggiustarla se necessario. È necessario monitorare più spesso la protrombina nel sangue. Aggiustare la dose di anticoagulante durante l'uso e dopo l'interruzione del fenofibrat per 8 giorni.

La debolezza dell'armatura può essere un fattore che aumenta la probabilità di effetti collaterali nei muscoli.

È necessario misurare le transaminasi ogni 3 mesi, nei primi 12 mesi di assunzione del farmaco.

Deve sospendere il farmaco se sgpt (ALT)> 100 unità internazionali.

Non combinare il fenofibrat con farmaci che hanno un effetto tossico sul fegato. Se dopo 3 - 6 mesi di trattamento la quantità di lipidi nel sangue cambia in modo significativo, devono essere presi in considerazione altri trattamenti (integratori o altro).

Le complicazioni della lima si verificano nelle persone con cirrosi biliare o calcoli biliari.

Non utilizzare compresse da 300 mg per i bambini, utilizzare compresse con questo contenuto solo per i pazienti che necessitano di una dose di 300 mg di fenofibrat al giorno.

La capacità di guidare e di usare macchinari

fenofibrat non ha né ha un impatto significativo sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

non deve essere utilizzato per le donne incinte. La ricerca sugli animali non vede effetti teratogeni. Tuttavia, sono stati osservati segni di veleno per la gravidanza a dosi velenose per la madre animale. Tuttavia, non ha ancora determinato il potenziale rischio per l'uomo.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non sono disponibili dati sull'escrezione di fenofibrat e/o sui metaboliti di questo farmaco attraverso il latte materno. Tuttavia, per motivi di sicurezza, non deve essere utilizzato per le donne che allattano.

Farmaco interattivo

anticoagulante orale (warfarin): prolunga il tempo di PT/INR. È necessario ridurre la dose di anticoagulante (circa un terzo della dose originale e aggiustare la dose successiva quando necessario) e monitorare periodicamente il PT/INR fino alla stabilizzazione.

Inibitori dell'HMG - CoA reduttasi e altri fibrati: il rischio di grave avvelenamento muscolare aumenta quando si utilizza contemporaneamente fenofibrat con inibitori dell'HMG - CoA reduttasi o altri fibrati; è necessario essere prudenti quando si combinano farmaci e i pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali segni di avvelenamento muscolare. Attualmente non ci sono prove che il Fenofibrat abbia un effetto sulla farmacocinetica della Simvastatina.

Plastica montata su acido biliare (colestiramina, colestipolo): riduce l'assorbimento del fenofibrato.

Ciclosporina: aumento del rischio di tossicità renale (funzione renale compromessa).

Glitazone: sono stati segnalati alcuni casi di riduzione paradossa del colesterolo HDL quando utilizzato contemporaneamente fenofibrat e glitazone. Pertanto, è necessario monitorare il colesterolo HDL quando si combina il farmaco e interrompere uno dei due farmaci se la concentrazione di colesterolo HDL è troppo bassa.

Enzima citocromo P450: studi in vitro condotti su microsomi epatici umani hanno indicato che il fenofibrat e l'acido fenofibrico non inibiscono il citocromo (CYP) P450 come CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2; deboli inibitori CYP2C19 e CYP2A6; Inibizione da lieve a media del CYP2C9 alla concentrazione di trattamento.

I pazienti con uso simultaneo di fenofibrat con farmaci metabolici attraverso CYP2C19, CYP2A6 e soprattutto CYP2C9 hanno un indice di trattamento ristretto, devono essere attentamente monitorati e aggiustati se necessario.

Non utilizzare una combinazione di veleno epatico (inibitori di Mao, Perhexilin Maleat ...) con fenofibrat.

Similmente ad altri fibrati, il fenofibrat stimola gli enzimi di ossidazione multifunzionale dei mitocondri legati al metabolismo degli acidi grassi nei roditori e può interagire con i farmaci metabolizzati attraverso questi enzimi.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, luogo asciutto, evitare l'umidità, temperatura inferiore a 30 ° C.

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Disclaimer

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