ハーフェンチル 300 ハサンはリポタンパク質障害を治療します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様フェノフィブラット

成分

成分情報	コンテンツ
フェノフィブラット	300mg

用途

適応症

ハーフェンチル 300 は次の場合に適応されます。

IIA、IIB、III、IV、V 型のリポタンパク質障害のある患者は、食事療法やその他の非薬物治療に反応しません。投薬中も食事は維持する必要があります。

薬理学

フィブリン酸の誘導体であるフェノフィブラットは、ペルオキシソーム過剰活性受容体 (PPAR) と相互作用する中間血中脂質です。このプロセスに関与する 3 種類の ppar は、α、β、γ です。フィブラートは、主に肝臓と脂肪組織で pparα と関連しており、腎臓、心臓、骨格筋ではそれほど多くありません。

Fibrat は、脂肪酸酸化の中間体である pparα を介して刺激し、リポタンパク質リパーゼ合成を増加させ、APOC - LLL の発現を減少させることにより、トリグリセリドを減少させます。リポタンパク質リパーゼの増加により、リポタンパク質が豊富なトリグリセリドのクリアランスが増加します。肝臓での APOC - LLL 生成が減少すると、超低密度リポタンパク質 (VLDL) および低密度リポタンパク質 (LDL) のクリアランスが増加します。フィブラットは、pparα の活性化により高密度リポタンパク質レベル (HDL) を増加させ、APOA - I および APOA - II の合成を増加させます。

フェノフィブラットは、血中の総コレステロールの 20～25% とトリグリセリドの 40～50% を減少させることができます。フェノフィブラット治療は継続する必要があります。動脈硬化の原因となる低密度および超低密度リポタンパク質（LDL、VLDL）のコレステロールが減少し、高密度リポタンパク質（HDL）のコレステロールが増加します。高化学物質のハイパーケミンとアテローム性動脈硬化との関係、およびアテローム性動脈硬化と冠状動脈のリスクとの関係が確立されています。 HDL 濃度は高い冠動脈リスクと関連しています。トリグリセリド濃度が高いと、心血管リスクの増加にも関連します。

フィブラットの治療により冠動脈イベントのリスクが軽減される可能性があるという証拠はありますが、心血管疾患の一次予防または二次予防における死亡の減少にはまだ気づいていません。フィブラートは、低 HDL コレステロールまたは高トリグリセリドを持つヒトの冠動脈イベントのリスクを軽減できますが、最初のスタチン (HMG 阻害剤) を最初に使用する必要があります。フィブラットは、血中トリグリセリドが 10 mmol/ヨウ素より高い患者、または耐容性のない患者に対する唯一の主要な治療法です。

フェノフィブラットはまた、尿の排泄量の増加により、正常な人および高尿酸血症の人の血中尿酸を低下させます。

フェノフィブラットは、血小板の凝集を抑制し、血中尿酸を低下させることもできます。

薬物動態

吸収

フェノフィブラットは消化管でよく吸収されます。血漿中の最大濃度（CMAX）は、薬を服用してから 2 ～ 4 時間後に達します。すべての人に継続的に治療を行った場合、血漿中の薬物濃度は安定します。血漿中のピーク濃度とフェノフィブラットの総曝露量は食事に依存しません。そのため、食事に関係なく服用することが可能です。

配布

血液中の約 99% のフェノフィブラートは血漿タンパク質と結合しています。

代謝

飲酒後、フェノフィブラットはエステラーゼによって主にグルクロン酸と結合してフェノフィブリン酸の活性代謝物に急速に加水分解されます。フェノフィブラットは肝臓ミクロソームを介して代謝されません。血漿中には代謝形態は存在しません。フェノフィブラットは CYP3A4 の基質ではありません。

排除

フェノフィブラットは、代謝産物の形で尿 (60%) および糞便 (約 25%) の形で排泄されます。すべての薬剤は 6 日以内に排泄されます。正常な腎機能を持つ人の場合、販売時間は約 20 時間ですが、腎臓病患者ではこの時間が大幅に増加し、フェノフィブラットを毎日飲む患者ではフェノフィブリン酸が蓄積されます。高齢者の場合、血漿中のフェノフィブリクの総量は変化しません。単回摂取および継続治療後の動態に関する研究では、この薬剤が蓄積されないことが示されています。

服用する前にハーフェンチル 300 ハサンはリポタンパク質障害を治療します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

食事のときにお薬を服用してください。

低脂肪食や運動と組み合わせて薬を服用する必要があります。

血中脂肪濃度の異常には長期の治療が必要なため、医師の意見なしに勝手に薬を中止したり、薬の服用で気分が悪くなったりしないでください。

使用後の薬物治療には特別な義務はありません。

薬品を廃水や家庭廃棄物に捨てないでください。未使用でやめる方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境の保護に役立ちます。

用量

成人: 推奨用量 1 錠 (フェノフィブラット 300 mg)/日。

小児> 10 歳: 最大推奨用量は 5 mg/kg/日です。一部の特殊な場合（アテローム性動脈硬化症の臨床徴候を伴う血中脂質の非常に高い増加、40 歳未満でアテローム性動脈硬化による心血管症状のある親など）は、より高用量での使用が可能ですが、専門の医師の指示が必要です。

フェノフィブラット治療を 3 ～ 6 か月続けても血中脂質濃度があまり低下しない場合は、治療法を変更する必要があります (追加治療または他の治療法)。

過剰摂取した場合の対処法は?

対処方法: 特効薬はありません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、支持措置を講じる必要があります。出血には体から体を消滅させる効果はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ハーフェンチル 300 を使用すると望ましくない効果 (ADR) が起こることがよくありますが、副作用は通常軽度で頻度は低くなります。一般

消化器疾患、上腹部、吐き気、膨満感、軽度の下痢。浮遊皮膚、蕁麻疹、特異的ではない。血清トランスアミナーゼの増加。筋肉痛。

まれに

頭痛、めまい、めまい、倦怠感、発疹、かゆみ、光過敏症、脱毛、胆石、セックス喪失とインポテンス、精子の減少、白血球減少症。

ADR の処理方法に関する指示

薬の使用時に有害な反応が発生した場合は、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ハーフェンチル 300 は次の場合には禁忌です。

フェノフィブラットまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

フェノフィブラットによる治療前に必ず患者の肝臓および腎臓の機能を検査してください。

抗凝固薬を服用している患者の場合: フェノフィブラットの使用を開始するときは、抗凝固薬の用量を以前の用量の 3 分の 1 に減らし、必要に応じて調整する必要があります。血液中のプロトロンビンをより頻繁に監視する必要があります。使用中およびフェノフィブラットを8日間中止した後に抗凝固剤の用量を調整します。

装甲の弱さは、筋肉に副作用が発生する可能性を高める要因となる可能性があります。

薬を服用してから最初の 12 か月は、3 か月ごとにトランスアミナーゼを測定する必要があります。

sgpt (ALT) > 100 国際単位の場合、薬剤を一時停止する必要があります。

フェノフィブラットを肝臓に有毒な影響を与える薬剤と組み合わせないでください。 3～6 か月の治療後に血中脂質の量が大幅に変化した場合は、他の治療法 (サプリメントなど) を考慮する必要があります)。

ファイルの合併症は、胆汁性肝硬変または胆石のある人に発生します。

小児には 300 mg 錠剤を使用しないでください。この内容の錠剤は、1 日あたり 300 mg のフェノフィブラットを必要とする患者にのみ使用してください。

機械を運転および操作する能力

フェノフィブラットは、機械を運転および操作する能力に影響を与えないか、または重大な影響を与えません。

妊娠

は妊娠中の女性には使用しないでください。動物実験では催奇形性の影響は確認されていません。しかし、母親動物に対する毒の用量で妊娠に対する毒の兆候が観察されました。ただし、人間における潜在的なリスクはまだ特定されていません。

授乳期間

母乳を介したフェノフィブラットまたはこの薬剤の代謝物の排泄に関するデータはありません。ただし、安全性を考慮して、授乳中の女性には使用しないでください。

相互作用薬

経口抗凝固薬 (ワルファリン): PT/INR の時間を延長します。抗凝固剤の用量を減らし（元の用量の約 3 分の 1、必要に応じて次の用量を調整する）、安定するまで定期的に PT/INR をモニタリングする必要があります。

HMG 阻害剤 - CoA レダクターゼおよび他のフィブラート: フェノフィブラットと HMG 阻害剤 - CoA レダクターゼまたは他のフィブラートを同時に使用すると、重篤な筋肉中毒のリスクが増加します。薬剤の併用には注意が必要であり、患者は筋肉中毒の兆候を注意深く監視する必要があります。現時点では、フェノフィブラットがシンバスタチンの薬物動態に影響を与えるという証拠はありません。

胆汁酸を固定したプラスチック (コレスチラミン、コレスチポール): フェノフィブラットの吸収を減少させます。

シクロスポリン: 腎毒性 (腎機能障害) のリスクが増加します。

グリタゾン: フェノフィブラトとグリタゾンを同時に使用した場合、HDL コレステロールの逆説的な減少が起こるケースがいくつか報告されています。したがって、薬を組み合わせる際には HDL - コレステロールを監視し、HDL - コレステロール濃度が低すぎる場合は 2 つの薬のいずれかを中止する必要があります。

シトクロム P450 酵素: ヒト肝ミクロソームを使用したインビトロ研究では、フェノフィブラットとフェノフィブリン酸が CYP3A4、CYP2D6、CYP2E1 または CYP1A2 などのシトクロム (CYP) P450 を阻害しないことが示されました。弱い阻害剤 CYP2C19 および CYP2A6。治療濃度での CYP2C9 の軽度から中程度の阻害。

フェノフィブラットと CYP2C19、CYP2A6、特に CYP2C9 による代謝性薬剤を同時に使用している患者は、治療指数が狭いため、慎重にモニタリングし、必要に応じて調整する必要があります。

肝臓に対する毒物 (Mao 阻害剤、ペルヘキシリンマレアートなど) とフェノフィブラットを組み合わせて使用しないでください。

他のフィブラットと同様に、フェノフィブラットは、げっ歯類の脂肪酸の代謝に関連するミトコンドリアの多機能酸化酵素を刺激し、これらの酵素を通じて代謝される薬物と相互作用することができます。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管し、湿気を避け、温度 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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