하펜틸300하산 지단백질환 치료 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 페노피브레이트

성분

구성정보	콘텐츠
페노피브레이트	300mg

용도

적응증

하펜틸 300은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

환자의 IIA, IIB, III, IV 및 V 유형의 지질단백질 장애는 식이요법 및 기타 비약물 치료에 반응하지 않습니다. 약물 치료 중에도 식단을 유지해야 합니다.

약리학

피브르산(fibric acid)의 유도체인 fenofibrat는 Peroxisom hyperactive 수용체(PPAR)와 상호작용하는 중간 혈액 지질입니다. 이 과정에 참여하는 세 가지 유형의 ppar는 α, β 및 γ입니다. Fibrat는 주로 간 및 지방 조직에서 pparα와 관련이 있으며 신장, 심장 및 골격근에서는 적습니다.

Fibrat는 pparα 매개체를 통해 지방산 산화를 자극하고 지질단백질 리파제 합성을 증가시키며 APOC - LLL의 발현을 감소시켜 트리글리세리드를 감소시킵니다. 지단백질 리파아제의 증가는 지단백질이 풍부한 트리글리세리드의 제거를 증가시킵니다. 간에서 APOC - LLL 생산이 감소하면 초저밀도 지질단백질(VLDL)과 저밀도 지질단백질(LDL)의 제거가 증가합니다. fibrat는 pparα의 활성화로 인해 고밀도 지단백질 수준(HDL)을 증가시켜 APOA - I 및 APOA - II의 합성을 증가시킵니다.

Fenofibrat는 혈액 내 총 콜레스테롤을 20~25%, 중성지방을 40~50% 감소시킬 수 있습니다. 페노피브라트 치료는 지속적으로 이루어져야 합니다. 죽상동맥경화증을 유발하는 성분인 저밀도지단백, 극저밀도지단백(LDL, VLDL)의 콜레스테롤이 감소하고, 고밀도지단백(HDL)의 콜레스테롤이 증가합니다. 고화학적 고케민과 죽상동맥경화증 사이의 관계, 죽상경화증과 관상동맥 위험 사이의 관계가 확립되었습니다. HDL 농도는 높은 관상동맥 위험과 관련이 있습니다. 높은 트리글리세리드 농도는 심혈관 위험 증가와도 관련이 있습니다.

피브랏 치료가 관상동맥 질환의 위험을 감소시킬 수 있다는 증거가 있지만 심혈관 질환의 1차 또는 2차 예방에서 사망이 감소하는 것은 아직 확인되지 않았습니다. HDL-콜레스테롤이 낮거나 중성지방이 높은 사람의 경우 피브랏이 관상동맥 질환의 위험을 줄일 수 있지만 첫 번째 스타틴(HMG 억제제)을 먼저 사용해야 합니다. Fibrat는 혈중 중성지방이 10mmol/요오드보다 높은 환자 또는 내약성이 없는 환자에게만 사용되는 주요 치료법입니다.

Fenofibrat는 또한 소변 배설 증가로 인해 정상인과 고요산혈증 환자의 혈액 요산을 감소시킵니다.

Fenofibrat는 또한 혈소판 응집을 감소시키고 혈중 요산을 감소시킬 수 있습니다.

약동학

흡수

Fenofibrat는 소화관에 잘 흡수됩니다. 혈장 내 최대 농도(CMAX)는 약물 복용 후 2~4시간에 도달합니다. 모든 개인에게 지속적으로 치료할 경우 혈장 내 약물 농도는 안정적입니다. 혈장 내 최고 농도와 Fenofibrat의 총 노출량은 식사에 따라 달라지지 않습니다. 따라서 식사와 관계없이 약을 복용하는 것이 가능합니다.

배포

혈액 내 약 99%의 페노피브레이트가 혈장 단백질과 결합되어 있습니다.

신진대사

마신 후 Fenofibrat는 에스테라제에 의해 주로 글루쿠론산과 함께 fenofibric acid의 활성 대사물로 빠르게 가수분해됩니다. Fenofibrat는 간 미세체를 통해 대사되지 않습니다. 혈장에는 대사 형태가 없습니다. Fenofibrat는 CYP3A4의 기질이 아닙니다.

제거

Fenofibrat는 대사산물의 형태로 소변(60%) 및 대변(약 25%)으로 제거됩니다. 모든 약물은 6일 이내에 제거되며, 정상적인 신장 기능을 가진 사람의 경우 판매 시간은 약 20시간이지만 신장 질환 환자의 경우 이 시간이 크게 증가하고 fenofibric을 매일 마시는 환자의 경우 축적된 fenofibric acid가 노인 환자의 경우 혈장 내 Fenofibric 총량에는 변화가 없습니다. 단회 복용 및 지속적인 치료 후 역학 연구에 따르면 이 약은 축적되지 않는 것으로 나타났습니다.

복용 전 하펜틸300하산 지단백질환 치료 (수포 3개 x 10정)

사용방법

식사 시 약을 복용하세요.

저지방 식단과 운동을 병행하면서 약을 복용해야 합니다.

혈중 지방 농도가 비정상적이어서 장기간 치료가 필요한 경우나 의사의 소견 없이 약을 임의로 중단하지 마십시오.

사용 후 약물 치료에 특별한 요건은 없습니다.

약물을 폐수나 생활 쓰레기에 버리지 마십시오. 사용하지 않고 끊는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

복용량

성인: 권장 복용량 1정(페노피브랏 300mg)/일.

어린이> 10세: 최대 권장 복용량은 5mg/kg/일입니다. 일부 특수한 경우(죽상동맥경화증의 임상 징후를 동반한 혈중 지질의 매우 높은 증가, 40세 이전에 죽상동맥경화증으로 인한 심혈관 증상이 있는 부모...)에는 더 높은 용량을 사용할 수 있지만 전문의의 지시가 있어야 합니다.

fenofibrat 치료 3~6개월 후에도 혈중 지질 농도가 크게 감소하지 않으면 치료법 변경(추가 요법 또는 다른 치료법)이 필요합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

처리 방법: 특별한 해독제는 없습니다. 과다복용한 경우 대증치료를 실시하고 보조 조치를 취해야 합니다. 출혈은 몸에서 몸을 제거하는 효과가 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Hafenthyl 300을 사용하면 종종 원치 않는 효과(ADR)가 발생하지만 부작용은 일반적으로 경미하고 덜 일반적입니다.흔한

소화 장애, 상복부 부위, 메스꺼움, 복부 팽만감, 가벼운 설사; 떠다니는 피부, 두드러기, 구체적이지 않음; 증가된 혈청 트랜스아미나제; 근육통.

드물게

두통, 현기증, 현기증, 피로, 발진, 가려움증, 빛과민성, 탈모, 담즙결석, 성기능 상실 및 발기부전, 정자 감소, 백혈구 감소증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 발생하는 유해한 반응을 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

하펜틸 300은 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

fenofibrat 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

fenofibrat로 치료하기 전에 반드시 환자의 간 및 신장 기능을 조사하십시오.

항응고제를 복용하는 환자의 경우: fenofibrat 사용을 시작할 때는 항응고제 용량을 기존 용량의 1/3로 줄이고 필요한 경우 조정해야 합니다. 혈액 내 프로트롬빈을 더 자주 모니터링해야 합니다. 사용 중 및 fenofibrat 중단 후 8일 후에 항응고제 용량을 조정하십시오.

갑옷의 약화는 근육에 부작용이 발생할 가능성을 높이는 요인이 될 수 있습니다.

약물 복용 후 첫 12개월 동안 3개월마다 트랜스아미나제를 측정해야 합니다.

sgpt (ALT)> 100 국제 단위인 경우 약품을 중단해야 합니다.

fenofibrat를 간에 독성 영향을 미치는 약물과 함께 사용하지 마십시오. 치료 3~6개월 후 혈중 지질량이 크게 변하는 경우 다른 치료(보충제 등)를 고려해야 합니다.

파일 합병증은 담즙성 간경변이나 담석이 있는 사람에게서 발생합니다.

어린이에게는 300mg 정제를 사용하지 마십시오. 300mg fenofibrat/일 용량이 필요한 환자에게만 이 함량의 정제를 사용하십시오.

기계를 운전하고 작동하는 능력

fenofibrat는 기계를 운전하고 작동하는 능력에 큰 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에게는 사용해서는 안 됩니다. 동물 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않습니다. 그러나 어미 동물의 독성 복용량에서 임신에 대한 독성 징후가 관찰되었습니다. 그러나 인간에 대한 잠재적 위험은 아직 결정되지 않았습니다.

모유수유 기간

fenofibrat 및/또는 이 약물의 대사산물이 모유를 통해 배설된다는 데이터는 없습니다. 그러나 안전상의 이유로 모유수유 중인 여성에게는 사용하지 마십시오.

대화형 약물

경구용 항응고제(와파린): PT/INR 시간을 연장합니다. 항응고제 용량을 줄이고(원래 용량의 약 1/3 정도, 필요하면 다음 용량을 조정), 안정될 때까지 PT/INR을 주기적으로 모니터링해야 합니다.

HMG 억제제 - CoA 환원효소 및 기타 피브레이트: fenofibrat를 HMG 억제제(CoA 환원효소 또는 기타 피브레이트)와 동시에 사용하면 심각한 근육 중독의 위험이 증가합니다. 약물을 병용할 때는 주의해야 하며 근육 중독의 징후가 있는지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 현재 Fenofibrat가 심바스타틴의 약동학에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

담즙산 함유 플라스틱(콜레스티라민, 콜레스티폴): 페노피브랏 흡수를 감소시킵니다.

사이클로스포린: 신장 독성 위험 증가(신장 기능 손상).

글리타존: 글리타존과 fenofibrat를 동시에 사용했을 때 HDL - 콜레스테롤 역설적 감소의 일부 사례가 보고되었습니다. 따라서 병용 시 HDL-콜레스테롤을 모니터링하고, HDL-콜레스테롤 농도가 너무 낮은 경우에는 두 약물 중 하나를 중단하는 것이 필요하다.

사이토크롬 P450 효소: 인간 간 미소체를 사용한 시험관 내 연구에서는 fenofibrat 및 fenofibric acid가 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 또는 CYP1A2와 같은 사이토크롬(CYP) P450을 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 약한 억제제 CYP2C19 및 CYP2A6; 치료 농도에서 CYP2C9를 약~중간 억제합니다.

fenofibrat와 CYP2C19, CYP2A6, 특히 CYP2C9를 통한 대사성 약물을 동시에 사용하는 환자는 치료 지표가 협소하므로 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 조정해야 합니다.

fenofibrat와 간 독극물(Mao 억제제, Perhexilin Maleat...)을 함께 사용하지 마십시오.

다른 피브라트와 유사하게, fenofibrat는 설치류의 지방산 대사와 관련된 미토콘드리아의 다기능 산화 효소를 자극하고 이러한 효소를 통해 대사되는 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

보관

밀봉된 포장에 보관하고, 습기를 피하고, 온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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