Hafenthyl 300 Hasan leczy zaburzenia lipoproteinowe (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fenofibrat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fenofibrat	300 mg

Używa

wskazania

Hafenthyl 300 wskazany jest w następujących przypadkach:

Zaburzenia lipoproteinowe typu IIA, IIB, III, IV i V u pacjentów nie reagują na diety i inne metody leczenia niefarmakologicznego. Podczas leczenia należy nadal utrzymywać dietę.

Farmakologia

fenofibrat, pochodna kwasu fibrynowego, jest lipidem pośredniczącym we krwi, który oddziałuje z nadaktywnym receptorem peroksysomów (PPAR). Trzy typy ppar uczestniczące w tym procesie to α, β i γ. Fibrat związany z pparα głównie w wątrobie i tkance tłuszczowej, rzadziej w nerkach, sercu i mięśniach szkieletowych.

Fibrat redukuje triglicerydy poprzez stymulację poprzez pparα pośredników utleniania kwasów tłuszczowych, zwiększając syntezę lipazy lipoproteinowej i zmniejszając ekspresję APOC - LLL. Wzrost lipazy lipoproteinowej zwiększa klirens trójglicerydów bogatych w lipoproteiny. Zmniejszenie produkcji APOC - LLL w wątrobie zwiększy klirens lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i lipoprotein o małej gęstości (LDL). Fibraty zwiększają poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w wyniku aktywacji pparα, zwiększając syntezę APOA - I i APOA - II.

Fenofibrat może obniżyć o 20-25% całkowitego cholesterolu i 40-50% triglicerydów we krwi. Leczenie fenofibratem musi być ciągłe. Następuje obniżenie poziomu cholesterolu lipoprotein o małej i bardzo małej gęstości (LDL, VLDL), które są składnikami powodującymi miażdżycę, oraz zwiększają poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL). Ustalono związek hiperchemicznej hiperkeminy z miażdżycą oraz związek między miażdżycą a ryzykiem wystąpienia choroby wieńcowej. Stężenie HDL wiąże się z wysokim ryzykiem wieńcowym. Wysokie stężenie trójglicerydów wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.

Istnieją dowody na to, że leczenie fibratami może zmniejszać ryzyko zdarzeń wieńcowych, jednak jak dotąd nie zaobserwowano zmniejszenia liczby zgonów w ramach pierwszej lub wtórnej profilaktyki chorób układu krążenia. Chociaż fibraty mogą zmniejszać ryzyko zdarzeń wieńcowych u ludzi z niskim poziomem cholesterolu HDL lub wysokim poziomem trójglicerydów, w pierwszej kolejności należy zastosować pierwszą statynę (inhibitor HMG). Fibraty są jedynie wiodącym leczeniem pacjentów ze stężeniem trójglicerydów we krwi wyższym niż 10 mmol/jod lub osób nietolerowanych.

Fenofibrat zmniejsza również poziom kwasu moczowego we krwi u osób zdrowych i osób z hiperurykemią z powodu zwiększonego wydalania moczu z moczem.

Fenofibrat może również zmniejszać agregację płytek krwi i zmniejszać poziom kwasu moczowego we krwi.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Fenofibrat dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) osiąga 2-4 godziny po zażyciu leku. Stężenie leków w osoczu jest stabilne przy ciągłym leczeniu u wszystkich osób. Maksymalne stężenie w osoczu i całkowita ekspozycja na fenofibrat nie zależą od posiłku. Dlatego też możliwe jest przyjmowanie leku niezależnie od posiłku.

Dystrybucja

około 99% fenofibratu we krwi w połączeniu z białkami osocza.

Metabolizm

Po wypiciu Fenofibrat jest szybko hydrolizowany przez esterazę do aktywnych metabolitów kwasu fenofibrynowego, głównie w połączeniu z kwasem glukuronowym. Fenofibrat nie jest metabolizowany przez mikrosom wątroby. W osoczu nie występuje postać metaboliczna. Fenofibrat nie jest substratem CYP3A4.

Eliminacja

Fenofibrat jest wydalany z moczem (60%) w postaci metabolitów i kału (około 25%). Wszystkie leki są eliminowane w ciągu 6 dni, u osób z prawidłową czynnością nerek czas sprzedaży wynosi około 20 godzin, jednak czas ten znacznie się wydłuża u pacjentów z chorobami nerek i kwasem fenofibrynowym kumulowanym podczas codziennego picia fenofibratu, u pacjentów w podeszłym wieku całkowita ilość Fenofibrytu w osoczu nie ulega zmianie. Badania dynamiki po wypiciu pojedynczej dawki i ciągłej kuracji pokazują, że lek ten nie ulega kumulacji.

Przed wzięciem Hafenthyl 300 Hasan leczy zaburzenia lipoproteinowe (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Lek należy przyjmować podczas posiłków.

Należy przyjmować leki w połączeniu z dietą niskotłuszczową i ćwiczeniami fizycznymi.

Nie należy samowolnie przerywać stosowania leku bez opinii lekarza lub gdy lek powoduje złe samopoczucie, ponieważ nieprawidłowe stężenie tłuszczu we krwi wymaga długotrwałego leczenia.

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących leczenia po zastosowaniu leku.

Nie wyrzucaj narkotyków do ścieków ani odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak odstawić nieużywany. Środki te pomogą chronić środowisko.

Dawkowanie

Dorośli: zalecana dawka 1 tabletka (300 mg fenofibratu)/dzień.

Dzieci> 10 lat: Maksymalna zalecana dawka wynosi 5 mg/kg/dobę. W niektórych szczególnych przypadkach (bardzo duży wzrost stężenia lipidów we krwi, któremu towarzyszą kliniczne objawy miażdżycy, u rodziców z objawami sercowo-naczyniowymi związanymi z miażdżycą przed 40. rokiem życia...) można zastosować większe dawki, ale musi to być wskazane przez lekarza specjalistę.

Jeżeli po 3-6 miesiącach leczenia fenofibratem stężenie lipidów we krwi nie zmniejszy się znacząco, konieczna jest zmiana sposobu leczenia (terapia dodatkowa lub inna terapia).

Jak postępować w przypadku przedawkowania?

Jak postępować: Nie ma swoistego antidotum. Należy zastosować leczenie objawowe, a w przypadku przedawkowania zastosować leczenie wspomagające. Krwotok nie powoduje eliminacji ciała z organizmu.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

W przypadku stosowania leku Hafenthyl 300 często występują niepożądane skutki (ADR), skutki uboczne są zazwyczaj łagodne i występują rzadziej.Wspólny

Zaburzenia trawienia, okolice nadbrzusza, nudności, wzdęcia, łagodna biegunka; pływająca skóra, pokrzywka, niespecyficzna; zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy; bóle mięśni.

rzadko

ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, zmęczenie, wysypka, swędzenie, wrażliwość na światło, wypadanie włosów, kamienie żółciowe, utrata seksu i impotencja, zmniejszenie nasienia, leukopenia.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi lub farmaceucie szkodliwe reakcje występujące podczas stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Hafenthyl 300 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na fenofibrat lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przed leczeniem fenofibratem koniecznie zbadaj czynność wątroby i nerek pacjenta.

U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe: Rozpoczynając stosowanie fenofibratu, konieczne jest zmniejszenie dawki leku przeciwzakrzepowego do jednej trzeciej dotychczasowej dawki i dostosowanie jej w razie potrzeby. Należy częściej monitorować protrombinę we krwi. Dostosuj dawkę leku przeciwzakrzepowego w trakcie stosowania i po odstawieniu fenofibratu przez 8 dni.

Osłabienie pancerza może być czynnikiem zwiększającym prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych w mięśniach.

Należy mierzyć transaminazę co 3 miesiące w ciągu pierwszych 12 miesięcy przyjmowania leku.

Należy zawiesić lek, jeśli sgpt (ALT)> 100 jednostek międzynarodowych.

Nie łącz fenofibratu z lekami działającymi toksycznie na wątrobę. Jeżeli po 3-6 miesiącach leczenia ilość lipidów we krwi ulegnie istotnej zmianie, należy rozważyć inne leczenie (suplementy lub inne).

Powikłania związane z pilnikiem występują u osób z marskością żółciową lub kamieniami żółciowymi.

Nie należy stosować tabletek 300 mg u dzieci, tabletki o tej zawartości należy stosować wyłącznie u pacjentów, którzy potrzebują dawki 300 mg fenofibratu/dzień.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

fenofibrat nie ma wpływu lub ma znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Leku

Ciąża

nie należy stosować u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Jednakże zaobserwowano oznaki zatrucia w przypadku ciąży przy dawkach trujących dla matki zwierzęcia. Jednak nie określono jeszcze potencjalnego ryzyka u ludzi.

Okres karmienia piersią

Brak danych dotyczących przenikania fenofibratu i (lub) metabolitów tego leku do mleka matki. Jednak ze względów bezpieczeństwa nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

antykoagulant doustnie (warfaryna): wydłuża czas PT/INR. Konieczne jest zmniejszenie dawki antykoagulantu (około jednej trzeciej dawki pierwotnej i dostosowanie kolejnej dawki w razie potrzeby) oraz okresowe monitorowanie PT/INR aż do ustabilizowania się.

Inhibitory HMG – reduktaza CoA i inne fibraty: Ryzyko poważnego zatrucia mięśni wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania fenofibratu z inhibitorami HMG – reduktazy CoA lub innymi fibratami, należy zachować ostrożność podczas łączenia leków, a pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem objawów zatrucia mięśni. Obecnie nie ma dowodów na to, że fenofibrat ma wpływ na farmakokinetykę symwastatyny.

Plastik zawierający kwasy żółciowe (cholestyramina, kolestypol): zmniejsza wchłanianie fenofibratu.

Cyklosporyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki (upośledzona czynność nerek).

Glitazon: Zgłoszono kilka przypadków paradoksalnego obniżenia cholesterolu HDL w przypadku jednoczesnego stosowania fenofibratu i glitazonu. Dlatego podczas łączenia leku należy monitorować cholesterol HDL - cholesterol i odstawić jeden z dwóch leków, jeśli stężenie cholesterolu HDL - jest zbyt niskie.

Enzym cytochromu P450: Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że fenofibrat i kwas fenofibrynowy nie hamują cytochromów (CYP) P450, takich jak CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 lub CYP1A2; słabe inhibitory CYP2C19 i CYP2A6; Łagodne do średniego hamowania CYP2C9 w stężeniu leczniczym.

Pacjenci stosujący jednocześnie fenofibrat z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19, CYP2A6, a zwłaszcza CYP2C9 mają wąski wskaźnik leczenia, powinni być uważnie monitorowani i w razie potrzeby dostosowywani.

Nie należy stosować kombinacji trucizny z wątrobą (inhibitory Mao, Perhexilin Maleat...) z fenofibratem.

Podobnie jak inne fibraty, fenofibrat stymuluje wielofunkcyjne enzymy utleniające w mitochondriach związane z metabolizmem kwasów tłuszczowych u gryzoni i może wchodzić w interakcje z lekami metabolizowanymi przez te enzymy.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, unikać wilgoci, w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.