Hafenthyl 300 Hasan trata distúrbios de lipoproteínas (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Fenofibrato

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Fenofibrato300mg

Usos

indicações

Hafenthyl 300 é indicado nos seguintes casos:

Distúrbios lipoprotéicos dos tipos IIA, IIB, III, IV e V em pacientes não respondem a dietas e outros tratamentos não medicamentosos. A dieta ainda deve ser mantida durante a medicação.

Farmacologia

O fenofibrato, derivado do ácido fíbrico, é um lipídio sanguíneo intermediário que interage com o receptor hiperativo do Peroxisom (PPAR). Os três tipos de ppar que participam deste processo são α, β e γ. Fibrat associado ao pparα principalmente no fígado e tecido adiposo, menos nos rins, coração e músculos esqueléticos.

Fibrat reduz os triglicerídeos estimulando através do pparα intermediários da oxidação dos ácidos graxos, aumentando a síntese de lipoproteína lipase e reduzindo a expressão de APOC - LLL. O aumento da lipase lipoproteica aumentará a depuração de triglicerídeos ricos em lipoproteínas. A redução da produção de APOC - LLL no fígado aumentará a depuração da lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL) e da lipoproteína de baixa densidade (LDL). Os fibratos aumentam o nível de lipoproteína de alta densidade (HDL) devido à ativação do pparα, aumentando a síntese de APOA - I e APOA - II.

O fenofibrato pode reduzir 20-25% do colesterol total e 40-50% dos triglicerídeos no sangue. O tratamento com Fenofibrato precisa ser contínuo. Há diminuição do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade e muito baixa densidade (LDL, VLDL) que são os ingredientes que causam aterosclerose e aumentam o colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL). A relação entre hiperquemina hiperquímica e aterosclerose foi estabelecida, e a relação entre aterosclerose e o risco de artéria coronária. A concentração de HDL está associada a alto risco coronariano. A alta concentração de triglicerídeos também está associada ao aumento do risco cardiovascular.

Há evidências de que o tratamento com fibratos pode reduzir o risco de eventos coronarianos, mas ainda não foi observada diminuição na mortalidade na prevenção primária ou secundária de doenças cardiovasculares. Embora os fibratos possam reduzir o risco de eventos coronarianos em humanos com colesterol HDL baixo ou triglicerídeos elevados, a primeira estatina (inibidor de HMG) deve ser usada primeiro. Os fibratos são apenas o principal tratamento para pacientes com triglicerídeos no sangue superiores a 10 mmol / iodo ou pessoas não toleradas.

O fenofibrato também reduz o ácido úrico no sangue em pessoas normais e pessoas com hiperuricemia devido ao aumento da eliminação de urina.

O fenofibrato também pode reduzir a agregação plaquetária e reduzir o ácido úrico no sangue.

Farmacocinética

absorção

O fenofibrato é bem absorvido no trato digestivo. A concentração plasmática máxima (CMAX) atinge 2-4 horas após a ingestão do medicamento. A concentração dos fármacos no plasma é estável quando tratados continuamente em todos os indivíduos. A concentração plasmática máxima e a exposição total do Fenofibrato não dependem da refeição. Portanto, é possível tomar o remédio independentemente da refeição.

Distribuição

cerca de 99% de fenofibrato no sangue combinado com proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Depois de beber, o Fenofibrato é rapidamente hidrolisado pela esterase em metabolitos activos do ácido fenofíbrico, principalmente em combinação com ácido glucurónico. O fenofibrato não é metabolizado através do microssoma hepático. Não existe forma metabólica no plasma. O fenofibrato não é o substrato do CYP3A4.

Eliminação

O fenofibrato é eliminado na urina (60%) na forma de metabólitos e fezes (cerca de 25%) todos os medicamentos são eliminados em 6 dias, em pessoas com função renal normal, o tempo de venda é de cerca de 20 horas, mas esse tempo aumenta muito em pacientes com doença renal e ácido fenofíbrico acumulado em pacientes com bebidas de fenofibrato diariamente, no paciente idoso, a quantidade total de fenofibrato no plasma não se altera. Pesquisas sobre a dinâmica após a ingestão de dose única e tratamento contínuo mostram que esse medicamento não se acumula.

Antes de tomar Hafenthyl 300 Hasan trata distúrbios de lipoproteínas (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tomar remédios nas refeições.

Precisa tomar remédios em combinação com uma dieta com baixo teor de gordura e exercícios.

Não interrompa arbitrariamente o medicamento sem a opinião de um médico ou quando o medicamento fizer você se sentir mal porque a concentração anormal de gordura no sangue precisa de tratamento a longo prazo.

Não há requisitos especiais de tratamento medicamentoso após o uso.

Não jogue fora os medicamentos em esgotos ou lixo doméstico. Consulte o farmacêutico sobre como parar de usar. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

Dosagem

Adultos: dose recomendada de 1 comprimido (300 mg de fenofibrato)/dia.

Crianças> 10 anos: A dose máxima recomendada é de 5 mg/kg/dia. Em alguns casos especiais (aumento muito elevado dos lípidos no sangue acompanhado de sinais clínicos de aterosclerose, pais com manifestações cardiovasculares devido a aterosclerose antes dos 40 anos...) podem ser utilizadas doses mais elevadas mas devem ser indicadas por médicos especializados.

Se a concentração de lipídios no sangue não diminuir muito após 3-6 meses de tratamento com fenofibrato, é necessário alterar a terapia (terapia adicional ou outra terapia).

O que fazer em caso de sobredosagem?

Como lidar: Não existe antídoto específico. O tratamento sintomático deve ser tratado e tomadas medidas de suporte em casos de sobredosagem. A hemorragia não tem o efeito de eliminar o corpo do corpo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Hafenthyl 300 muitas vezes tem efeitos indesejados (ADR), os efeitos colaterais são geralmente leves e menos comuns.Comum

Distúrbios digestivos, região epigástrica, náusea, distensão abdominal, diarreia leve; pele flutuante, urticária, inespecífica; aumento da transaminase sérica; dores musculares.

raramente

dor de cabeça, tontura, tontura, fadiga, erupção cutânea, coceira, sensibilidade à luz, perda de cabelo, cálculos biliares, perda de sexo e impotência, redução de esperma, leucopenia.

Instruções sobre como lidar com ADR

Avise imediatamente ao médico ou farmacêutico as reações prejudiciais encontradas ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Hafenthyl 300 está contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao fenofibrato ou a qualquer ingrediente do medicamento.

    Tenha cuidado ao usar

    explore necessariamente a função hepática e renal do paciente antes do tratamento com fenofibrato.

    Em pacientes em uso de anticoagulantes: Ao iniciar o uso do fenofibrato, é necessário reduzir a dose do anticoagulante para um terço da dose anterior e ajustar se necessário. Precisa monitorar com mais frequência a protrombina no sangue. Ajuste a dose do anticoagulante durante o uso e após interromper o fenofibrato 8 dias.

    A fraqueza da armadura pode ser um fator que aumenta a probabilidade de efeitos colaterais nos músculos.

    Necessidade de dosar a transaminase a cada 3 meses, nos primeiros 12 meses de uso do medicamento.

    Deve suspender o medicamento se sgpt (ALT)> 100 unidades internacionais.

    Não combine fenofibrato com medicamentos que tenham efeito tóxico no fígado. Se após 3 a 6 meses de tratamento a quantidade de lipídios no sangue mudar significativamente, outros tratamentos (suplementos ou outros) devem ser considerados).

    Complicações de arquivo ocorrem em pessoas com cirrose biliar ou cálculos biliares.

    Não use comprimidos de 300 mg para crianças, use apenas comprimidos com este conteúdo para pacientes que necessitam de uma dose de 300 mg de fenofibrato/dia.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    o fenofibrato não tem ou tem um impacto significativo na capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    não deve ser usado em mulheres grávidas. A pesquisa em animais não vê efeitos teratogênicos. Porém, foram observados sinais de veneno para gravidez nas doses venenosas para a mãe animal. No entanto, ainda não foi determinado o risco potencial em humanos.

    O período de amamentação

    Não existem dados sobre a excreção do fenofibrato e/ou dos metabólitos deste medicamento através do leite materno. No entanto, por questões de segurança, não deve ser utilizado por mulheres que amamentam.

    Medicamento interativo

    anticoagulante, por via oral (varfarina): prolonga o tempo de TP/RNI. É necessário reduzir a dose do anticoagulante (cerca de um terço da dose original e ajustar a dose seguinte quando necessário) e monitorar TP/INR periodicamente até estabilizar.

    Inibidores de HMG - CoA Redutase e outros fibratos: O risco de envenenamento muscular grave aumenta quando se usa simultaneamente fenofibrato com inibidores de HMG - CoA Redutase ou outros fibratos, é necessário ter cautela ao combinar medicamentos e os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sinais de envenenamento muscular. Atualmente não há evidências de que o Fenofibrato tenha efeito na farmacocinética da Sinvastatina.

    Plástico montado em ácidos biliares (colestiramina, colestipol): reduz a absorção de fenofibrato.

    Ciclosporina: Aumento do risco de toxicidade renal (prejuízo da função renal).

    Glitazon: Alguns casos de redução paradoxal do colesterol HDL foram relatados quando usados ​​simultaneamente fenofibrat e glitazon. Portanto, é necessário monitorar o colesterol HDL ao combinar o medicamento e interromper um dos dois medicamentos se a concentração de colesterol HDL estiver muito baixa.

    Enzima citocromo P450: estudos in vitro que utilizam microsom hepático humano indicaram que o fenofibrato e o ácido fenofíbrico não inibem o citocromo (CYP) P450, como CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP1A2; inibidores fracos CYP2C19 e CYP2A6; Inibição leve a média do CYP2C9 na concentração de tratamento.

    Pacientes com uso simultâneo de fenofibrato com drogas metabólicas através do CYP2C19, CYP2A6 e especialmente CYP2C9 apresentam um índice de tratamento estreito, devem ser cuidadosamente monitorados e ajustados se necessário.

    Não use uma combinação de veneno hepático (inibidores da Mao, Maleato de Perhexilina...) com fenofibrato.

    Semelhante a outros fibratos, o fenofibrato estimula as enzimas de oxidação multifuncional das mitocôndrias relacionadas ao metabolismo dos ácidos graxos em roedores e pode interagir com os medicamentos metabolizados por essas enzimas.

  • Armazenamento

    Armazenar em embalagem fechada, local seco, evitar umidade, temperatura abaixo de 30°C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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