ハギニール 125 DHG ナゲット感染症治療用 (24 パック)

剤形 24パッケージボックス
仕様セフジニル

成分

成分情報	コンテンツ
セフジニル	125mg

用途

適応症

ハギニール 125mg は、感受性細菌による軽度から中等度の感染症の治療に適応されます:

6 か月から 13 歳未満の小児: 喉の痛み、扁桃炎、急性副鼻腔炎、急性中耳炎、皮膚感染症、および合併症のない皮膚構造。

薬理学

セフジニルは第 3 世代セファロスポリングループの抗生物質で、細菌の細胞壁の合成阻害により殺菌効果があります。

インビトロ試験および臨床研究では、CEFDinir が、ヘモフィルスインフルエンザ、ヘモフィルスパラインフルエンザ、モラクセラカタラーリス (β-ラクタマーゼ分泌を含む) などのグラム陰性菌や、黄色ブドウ球菌 (β-Tieu β ラクタマーゼを含む)、連鎖球菌などのグラム陽性菌に対して高い陰性耐性スペクトルを有することが示されています。さらに、インビトロの結果では、CEFDinir が、シトロバクターディベルサス、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウスミラビリ、表皮ブドウ球菌 (メチシリン感受性株) などのグラムヤンなどの他のグラム陰性菌に対して効果的な耐性を持っていることも示されています。アガラクティア科、連鎖球菌グループビリダンス。

セフジニルは、いくつかの種類のベータ-ラクタマーゼ酵素の影響を受けず、特に、これまで他の経口セファロスポリン系の抗生物質に耐性のあるブドウ球菌属、連鎖球菌属などのグラム陽性菌に対して優れた効果を発揮します。腸球菌株 (エンテロコッカスフェカリス)、シュードモナス属、エネロバクター属、ブドウ球菌耐性メチシリンはセフジニルに耐性があります。

細菌の細菌耐性メカニズムは、標的タンパク質に対するセフジニルの親和性を低下させるか、薬物に対する細菌細胞膜の透過性を低下させることです。

セフジニルは、プラスミドおよび染色体上の遺伝子によってコードされているβ-ラクタマーゼの加水分解により持続性が高くなります。

セフジニルは、一部のβ-ラクタマーゼ酵素の前では安定ですが、すべてではないため、セフジニル耐性メカニズムにはいくつかの理由があるため、カップが発生します。ベータラクタマーゼ。

動的薬物動態

セフジニルを服用した後、血漿ピークのピークは 2 ～ 4 時間で到達しました。口腔液の形で使用した場合、絶対的なバイオアベイラビリティは約 25 % です。

セフジニルは、血漿中でさまざまな濃度で中耳液、扁桃腺、副鼻腔組織、気管支、肺粘膜などに分布しています。

細菌が原因の急性中耳炎の患者に 7 mg または 14 mg/kg を投与した場合、中耳流行における薬剤の平均濃度は摂取後 3 時間です。

成人における CEFDinir の平均分布は 0.35 l/kg (± 0.29) です。生後 6 か月から 12 歳までの小児では 0.67 l/kg (± 0.38) です。

CEFDINIR の凝集率は 60 ～ 70% で、この凝集力は薬物の濃度には依存しません。

生後 6 か月から 12 歳までの患者に、カオス状態で 7 mg/kg のセフジニルを単回投与すると、血漿濃度は使用後 2.2 時間で最高になります。

これらの患者に 14 mg/kg の単回用量で使用した場合、血漿濃度のピークは飲酒後 1.8 時間になります。

併用 CEFDinir は高脂肪食とともに経口投与され、薬物の血漿中ピーク濃度と AUC が 44% と 33% に相当します。

腎機能が正常な患者に CEFDinir を 1 日 2 回複数回投与した後に血漿中に蓄積するという証拠はありません。

セフジニルの代謝はごくわずかです。薬物は主に腎臓から排泄されます。腎機能が正常な成人の場合、セフジニルの血漿中平均販売時間は 1.7 ～ 1.8 時間です。

腎機能障害のある患者における CEFDINIR のクリアランス。クレアチニンクリアランスが 30～60 ml/分の患者では、ピーク血漿濃度と半血半排出時間は 2 倍増加し、AUC は 3 倍になりました。

クレアチニンクリアランスが 30 ml/min 未満の患者では、血漿中のピーク濃度は 2 倍増加しましたが、血漿半減期と AUC はそれぞれ 5 ～ 6 倍増加しました。セフジニルは出血によって体から除去されます。

肥料ラインに従って、薬物の約 63% が 4 時間で体から除去されます。重度の腎不全患者におけるセFDINIRの廃棄物販売時間は16時間から3.2時間に減少します。

服用する前にハギニール 125 DHG ナゲット感染症治療用 (24 パック)

使用方法

ハギニール 125mg 経口薬。

十分な量の水（1パックあたり約5～10mlの水）と混ぜ、かき混ぜてお飲みください。

投与量

細菌感染症に対する 1 日の総投与量は、14 mg/kg 体重/日 (最大 600 mg/日) です。

生後 6 か月から 13 歳未満のお子様:

喉の痛み、扁桃炎：体重 kg あたり 7 mg を 1 日 2 回、5 ～ 10 日間服用します。または、14 mg/kg 体重/日、10 日間。または、14 mg/kg 体重/日、10 日間。または、14 mg/kg 体重/日、10 日間。

13 歳以上または 43 kg 以上の小児および成人は、次の用量に従って剤形を使用することをお勧めします。

喉の痛みおよび扁桃炎: 300 mg x 2 回/日、5 ～ 10 日間。または600mg×1回/日、10日間。または600mg×1回/日、10日間。または600mg×1回/日、10日間。

市中肺炎: 300 mg x 2 回/日、10 日間。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の治療は主に対症療法と体内からの薬物療法です。血液疾患は、血液からの薬剤の侵入を防ぐために実行できます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

小児患者 2,289 人（米国の患者 1,783 人、その他の国の患者 506 人を含む）が、推奨用量 14 mg/kg/日の CEFDinir で治療を受けました。セフジニルに関連した死亡や後遺障害はありません。研究者の調査によると、望ましくない影響により薬を中止した患者は 2,289 人中 40 人 (2%) で、セフジニルに関連しています。

投薬中止の原因は主に消化器疾患、通常は下痢で、患者の 2,289 人中 5 人 (0.3%) はセフジニルに関連していると考えられる発疹が原因で薬を中止しました。

米国の臨床試験でセフジニルを使用した 1,783 人の患者に対して、次の望ましくない影響が報告されています。

細菌感染症: 皮膚カンジダ症、外陰部 - 膣カンジダ症、膣感染症。パッチ。

以下の検査値の変更は臨床的に重要である可能性があり、これはセフジニル療法に関連するかどうかに関係なく、臨床試験で観察されています。次の変更の割合は 1% より大きくなります。

検査: 白血病、白血病、血液中の高酵素アルカリホスファターゼ、低血糖、高白血球エオシン、血液中の高酵素乳酸デヒドロゲナーゼ、血小板高血糖、好中球、好中球、タンパク尿。

臨床試験や試験指標の変更で報告された望ましくない影響に加えて、1991 年に日本で承認が開始された使用経験に関する報告があり、次のようなものがあります。

細菌感染症: 偽大腸炎、肺炎男性。窒息感。種類、皮膚炎、結節、過敏性血管炎。薬を使用するときは、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ハギニール 125mg は次の場合には禁忌です:

セファロスポリンまたはその薬物の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

セフジニルによる治療を開始する前に、セファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬剤による患者のアレルギー歴を徹底的に調査してください。

薬物を長期間使用すると、細菌や真菌の重複感染につながる可能性があります。特に、クロストリジウムディフィシルは下痢や大腸炎に感染します。

治療後数日で症状が治まっても、治療が終了するまで薬剤を使用してください。薬剤の使用を早すぎると中止すると、感染が拡大し続け、感染症が再発する可能性があり、CEFDinir や他の抗生物質では治療できなくなります。

腎不全患者は注意してください。

生後 6 か月未満の小児におけるセフジニルの安全性と有効性は確認されていません。

妊娠中および授乳中の女性

妊婦への影響: 実験動物研究では、妊娠中にセフジニルを使用しても比較的安全であることが示されていますが、妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はなく、本当に必要な場合にのみ薬を使用してください。

授乳期間: 600 mg を単回使用した後、セフジニルは母乳中に検出されません。授乳中にセフジニルを使用する場合は注意してください。

機械の運転および操作能力

セフジニルは頭痛、めまいを引き起こす可能性があるため、機械の運転および操作には注意が必要です。

薬物相互作用

生物学的利用能が低下するため、制酸薬または鉄製剤の服用後は少なくとも 2 時間かかる必要があります。

プロベネシドはセフジニルの排泄を阻害します。

無症状の結果への影響: ベネディクト液、フェーリング液、およびクリニテスト液を尿中に検出した場合、偽陽性の結果が発生する可能性があります。直接的なポジティブクームズ反応が発生する可能性があります。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにして、光を避けてください。

その他の薬

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ハギニール 125 DHG ナゲット 感染症治療用 (24 パック)

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用途

適応症

薬理学