هاليكسول سيريس 15 ملغ/5 مل علاج الربو والتهاب الشعب الهوائية (100 مل)

الشكل الصيدلاني شراب
المواصفات زجاجة × 100 مل
المكوّن امبروكسول
دواعي الاستعمال التهاب الشعب الهوائية الحاد، توسع القصبات، الربو القصبي
موانع الاستعمال الحمل، والقرحة الهضمية

المكوّن

Thành phần cho 5ml

معلومات التكوين	محتوى
امبروكسول	15 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية هاليكسول سيرو في الحالات التالية:

أمراض الانسداد التنفسي الحادة والمزمنة مثل الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية وتوسع القصبات المرتبط بإفراز المخاط والبلغم غير الطبيعي. تعزيز ذوبان المخاط في التهاب البلعوم الأنفي.

رمز ATC: R05C B06.

أمبروكسول، العنصر النشط للهاليكسول، هو المادة الأيضية للبرومهيكسين وينتمي إلى مجموعة البنزيلامين من مركبات تخفيف المخاط.

يزيد أمبروكسول من إنتاج الليزوزومات ويعزز تأثير الإنزيمات المحللة في خلايا المخاط، وبالتالي يعزز إفراز الشعب الهوائية، ويقطع عديدات السكاريد المخاطية. وفي الوقت نفسه، يتم تحفيز السوائل أيضًا لجعل الإفراز أقل كثافة. في التهابات الجهاز التنفسي، يحفز الأمبروكسول إنتاج المواد الخافضة للتوتر السطحي لأنه يؤثر على الخلايا السنخية المجموعة 2 وخلايا كلاريا في الجهاز التنفسي وقد ثبت أنه يعزز إزالة المخاط.

ونتيجة لذلك، تنخفض لزوجة المخاط وتصبح فعالية تنظيف الشعب الهوائية لإزالة المخاط أكثر كفاءة.

كما أظهرت الدراسات الدوائية السريرية أن إزالة المخاط تزداد.

يكون المخاط أرق، كما أن تأثيرات إزالة المخاط المحسنة تسهل خروج البلغم.

إن استخدام هيدروكلوريد أمبروكسول (6 أشهر) يقلل بشكل كبير من عدد التفاقم لدى المرضى الذين يعانون من انسداد رئوي مزمن (COPD) بعد شهرين من العلاج. تم علاج المرضى باستخدام أمبروكسول هيدروكلوريد مما أدى إلى انخفاض كبير في عدد الإجازات المرضية وتقصير وقت العلاج بالمضادات الحيوية. بالمقارنة مع الدواء الوهمي، فإن المرضى الذين عولجوا بدواء أمبروكسول هيدروكلوريد تحسنت الأعراض بشكل ملحوظ (صعوبة البلغم والسعال وضيق التنفس والنفخة).

لوحظ تأثير المخدر الموضعي للأمبروكسول هيدروكلوريد على نموذج وجه الأرنب والذي يمكن تفسيره بواسطة حاصرات قنوات الصوديوم: في المختبر في المختبر، تم حظر قناة الصوديوم العصبية للأمبروكسول هيدروكلوريد؛ يمكن استعادة هذا التماسك ويعتمد على التركيز.

في المختبر، يقلل أمبروكسول هيدروكلوريد بشكل كبير من إطلاق السيتوكين من الخلايا المفردة ومتعددة النواة في الدم ومن الخلايا أحادية النواة ومتعددة النواة مع الأنسجة.

لوحظ انخفاض كبير في الألم واحمرار الحلق في الدراسات السريرية في التهاب الحلق.

هذه الخصائص الدوائية مناسبة للنتائج الإضافية التي تم الحصول عليها في دراسات الفعالية السريرية عند استخدام الأمبروكسول لعلاج أعراض الجهاز التنفسي العلوي، مما يعطي نتائج سريعة لتخفيف الألم والانزعاج المرتبط بآلام الأذن والأنف والقصبة الهوائية مع الهباء الجوي.

بعد استخدام أمبروكسول هيدروكلوريد، يزداد تركيز المضادات الحيوية (أموكسيسيلين، سيفوروكسيم، إريثرومايسين ودوكسيسيكلين) في السائل القصبي - الرئة والبلغم.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يتم امتصاص أمبوروكسول بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي، ويكون الامتصاص خطيًا مع الجرعة في نطاق العلاج.

يتم استقلاب الدواء بقوة من خلال عملية التمثيل الغذائي الأولي في الكبد. التوافر الحيوي المطلق بعد تناول قرص أمبروكسول هيدروكلوريد 30 ملغ هو 79%.

التوزيع:

يتم توزيع هيدروكلوريد الأمبروكسول من الدم إلى الأنسجة بشكل سريع وواضح للغاية، وهو أعلى تركيز للمادة الفعالة في الرئتين. يبلغ توزيع الاستخدام عن طريق الفم 552 لترًا. وفي نطاق العلاج، يرتبط حوالي 90% من الدم الموجود في الدم ببروتينات البلازما.

تحويل

يتم التخلص من حوالي 30% من الجرعة الفموية من أمبروكسول هيدروكلوريد من خلال عملية التمثيل الغذائي الأولي. يتم استقلاب أمبروكسول هيدروكلوريد بشكل رئيسي في الكبد بواسطة الجلوكورونيد ويقطع جزئياً إلى حمض ثنائي برومانثانيليك (حوالي 10% من الجرعة) بالإضافة إلى بعض المستقلبات الصغيرة الحجم. أظهرت الدراسات التي أجريت على ميكروسومات الكبد البشرية أن إنزيم CYP3A4 شارك في تحويل هيدروكلوريد الأمبروكسول إلى حمض ثنائي برومانثانيليك.

الإطراح:

خلال 3 أيام بعد تناوله عن طريق الفم، وجد حوالي 6% من جرعة الدواء على شكل حر، بينما وجد حوالي 26% من الجرعة على شكل بول غير متوافق. يتم التخلص من أمبروكسول هيدروكلوريد بنصف عمر. يبلغ إجمالي التصفية 660 مل/دقيقة، وتشكل التصفية الكلوية حوالي 8% من إجمالي التصفية.

مجموعات المرضى الخاصة:

في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد، ينخفض إفراز هيدروكلوريد الأمبروكسول، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما بحوالي 1.3 إلى 2 مرة. نظرًا لنطاق العلاج الواسع بأمبروكسول هيدروكلوريد، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

عوامل أخرى:

لا يؤثر العمر والجنس على الحرائك الدوائية لأمبروكسول هيدروكلوريد وبالتالي ليست هناك حاجة لضبط طريقة جرعة الدواء.

وفقًا للدراسات ما قبل السريرية، يمر الأمبروكسول عبر المشيمة وتركيز الدواء في مصل الجنين أعلى 2-4 مرات من تركيز الدواء في جسم الأم.

يوجد الأمبروكسول أيضًا في حليب الثدي والسائل النخاعي.

لا يؤثر الطعام على التوافر الحيوي للأمبروكسول هيدروكلوريد.

قبل اتخاذ هاليكسول سيريس 15 ملغ/5 مل علاج الربو والتهاب الشعب الهوائية (100 مل)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء مع الكثير من الماء، ويمكن أن يكون هو نفسه مع الطعام أو لا. شرب الكثير من الماء أثناء العلاج يساعد على زيادة تأثير الأمبروكسول المذيب للمخاط.

في حالات اضطرابات الجهاز التنفسي الحادة، راجع الطبيب إذا لم تتحسن الأعراض أو تتفاقم أثناء العلاج.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو أمراض الكبد الحادة، من الضروري توخي الحذر الشديد عند استخدام أمبروكسول هيدروكلوريد.

لا يجوز استعمال شراب أمبروكسول هيدروكلوريد الذي يستمر مفعوله لأكثر من 45 يوماً بدون استشارة الطبيب.

استشر طبيبك أو الصيدلي إذا شعرت أن شراب الهاليكسول يعمل بشكل قوي جدًا أو ضعيف جدًا.

الجرعة

الجرعة الموصى بها من شراب الهاليكسول هي كما يلي:

البالغون والأطفال أكبر من 12 سنة: 10 مل × 3 مرات يوميًا.

الأطفال من 6 إلى 12 سنة: 5 مل × 2-3 مرات/يوم. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

عند استخدام جرعة زائدة من الدواء، أول ما يجب فعله هو القيء وإضافة ماء الشرب (الحليب أو الشاي). إذا تم تناول جرعة زائدة من الدواء لمدة 1-2 ساعات في وقت سابق، فيجب إجراء المعدة. يمكن استخدام الكربون المنشط وعلاج الأعراض بعد إزالة السموم. ضرورة الاستمرار في مراقبة الدورة الدموية.

استشر طبيبك فورًا في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام هاليكسول 15 ملغ/5 مل، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا (≥ 1/10).

مشترك (≥ 1/100 إلى

أقل (≥ 1/1000 إلى

نادر (≥ 1/10000 إلى

نادر جدًا (

لا أعرف التكرار (غير مقدر من البيانات الموجودة).

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادر: تفاعلات فرط الحساسية.

شائع: تغيير الذوق.

نادر: الضعف والصداع.

شائعة: تقليل الشعور بالبلعوم.

شائعة: غثيان، تقليل الإحساس بالفم.

نادر: طفح جلدي، شرى.

نادر: اضطرابات التبول.

نادر جدًا: صعوبة في التبول.

غير شائعة: حمى، رد فعل مخاطي.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال هاليكسول 15 ملغ/5 مل في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأمبروكسول أو البرومهيكسين أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب مراعاة احتمالية حدوث تفاعلات حساسية عند استخدام هاليكسول.

كانت هناك تقارير تشير إلى تفاعلات جلدية شديدة مثل الحمامي المتنوعة ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS) / نخر الجلد السام (عشرة) والبثرات الحادة في كل الجسم (AGEP) المرتبطة باستخدام هيدروكلوريد الأمبروكسول. إذا ظهرت أعراض أو علامات طفح جلدي تدريجي (أحيانًا بثور أو آفات مخاطية)، فمن الضروري التوقف عن العلاج بأمبروكسول هيدروكلوريد فورًا واستشارة الطبيب.

إذا كان المريض يعاني من وظيفة الكلى أو مرض الكبد الحاد، فيجب استخدام شراب الهاليكسول فقط بعد استشارة الطبيب. تمامًا كما يتم التخلص من أي دواء يتم استقلابه في الكبد عن طريق الكلى، فإن تراكم مستقلبات الأمبروكسول في الكبد قد يحدث عند الإصابة بالفشل الكلوي الحاد. في حالة اختلال وظائف الكلى أو أمراض الكبد الحادة، يجب الحذر بشكل خاص عند استخدام أمبروكسول هيدروكلوريد.

نظرًا لخطر انسداد إفرازات الشعب الهوائية، فمن الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام الهاليكسول للمرضى الذين يعانون من خلل في القصبات الهوائية أو المرضى الذين يعانون من كثرة البلغم (على سبيل المثال في متلازمة اضطراب الشعر ماو نجوين فات النادرة).

من الضروري تقييم الفوائد والمخاطر عند تناول الأدوية للمرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية.

يجب مراقبة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين والذين يستخدمون شراب أمبروكسول هيدروكلوريد بشكل مستمر من قبل خبراء طبيين.

السواغات:

تحتوي كل 5 مل من المستحضر على 1.2 غرام من السوربيتول. عند تناول الدواء على النحو الموصى به، تحتوي كل جرعة على 0.6 - 2.4 جرام من السوربيتول. ويجب الانتباه إلى كمية السوربيتول عند استخدام شراب الهاليكسول لمرضى السكر.

من الضروري مراعاة تأثير الرنين عند استخدام المنتجات المتزامنة التي تحتوي على السوربيتول (أو الفركتوز) وكمية السوربيتول (أو الفركتوز) في النظام الغذائي. يمكن أن يؤثر محتوى السوربيتول في الأدوية عن طريق الفم على التوافر البيولوجي للأدوية الأخرى التي يتم تناولها في وقت واحد. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز (HFI) عدم استخدام هذا الدواء. يمكن أن يسبب السوربيتول إزعاجًا في الجهاز الهضمي ويكون له تأثير ملين خفيف.

يحتوي هذا الدواء على 3.6 ملغ من الكحول (الإيثانول) في 5 مل من الشراب. كمية الكحول في 5 مل من هذه الأدوية تعادل أقل من 1 مل من البيرة أو 1 مل من النبيذ. كمية صغيرة مطلوبة في هذا الدواء لن تسبب أي تأثير يذكر.

يحتوي هذا الدواء على 7.43 ملغ من البروبيلين جليكول في 5 مل من الشراب. الاستخدام المتزامن لهذا الدواء مع أي ركيزة من هيدروجيناز الكحول مثل الإيثانول يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة عند الأطفال حديثي الولادة.

يحتوي هذا الدواء على 5 ملغ من ملح بنزوات الصوديوم في 5 مل من الشراب. يمكن أن يزيد ملح البنزوات من اليرقان (اليرقان والعينين) عند الأطفال حديثي الولادة (حتى عمر 4 أسابيع).

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) في 5 مل، وهو ما يمكن اعتباره "غير صوديوم".

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد دليل على أن أمبروكسول يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

البيانات السريرية الأولية:

حتى الآن لم يتم ملاحظة التأثيرات الوحشية في الدراسات قبل السريرية.

الحمل:

أمبروكسول هيدروكلوريد عبر سياج المشيمة. لا تظهر الدراسات على الحيوانات آثارًا مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة.

لا تظهر التجارب السريرية العميقة بعد 28 أسبوعًا من الحمل أي دليل على وجود آثار ضارة على الجنين. ومع ذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية للنساء الحوامل. وينصح باستخدام شراب الهاليكسول خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية:

يفرز أمبروكسول هيدروكلوريد في حليب الثدي.

بالرغم من عدم وجود أي آثار سلبية على الرضاعة الطبيعية، إلا أنه لا ينصح باستخدام شراب الهاليكسول للنساء المرضعات.

يؤثر على الخصوبة:

لا تظهر الدراسات ما قبل السريرية أي آثار ضارة على الخصوبة.

التفاعلات الدوائية

الاستخدام غير المعقول للهاليكسول والأدوية المضادة للثيمين (مثل الكوديين) لأنه يمكن أن يعيق إفراز البلغم المخفف بالأمبروكسول.

عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات حيوية أخرى (على سبيل المثال، أموكسيسيلين، سيفوروكسيم، إريثرومايسين، دوكسيسيكلين)، يعزز أمبروكسول تغلغل المضادات الحيوية في السائل القصبي.

لم تكن هناك تقارير عن تفاعلات غير مواتية مع أدوية أخرى سريريًا.

التخزين

تجنب التعرض للضوء، ويخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 60 شهرًا من تاريخ الإنتاج. تناول الدواء خلال 4 أسابيع بعد فتحه.

لا تستخدم الأدوية المتأخرة الموضحة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.