Halixol Sires 15mg/5ml Léčba bronchiálního astmatu a bronchitidy (100ml)

Léková forma Sirup
Specifikace Láhev x 100ml
Složka Ambroxol
Indikace Akutní bronchitida, bronchiektázie, bronchiální astma
Kontraindikace Těhotenství, peptický vřed

Složka

Thành phần cho 5ml

Informace o složení	Obsah
Ambroxol	15 mg

Použití

indikace

Léky Halixol Siro jsou indikovány v následujících případech:

Akutní a chronická respirační obstrukční onemocnění, jako je bronchiální astma a bronchitida, bronchiektázie související se sekrecí hlenu a abnormální sputum. Zvyšte rozpouštění hlenu u nazofaryngitidy.

ATC kód: R05C B06.

ambroxol, aktivní složka halixolu, je metabolickou látkou bromhexinu a patří do benzylaminové skupiny sloučenin na ředění hlenu.

Ambroxol zvyšuje produkci lysozomů a zesiluje účinky hydrolyzovaných enzymů v buňkách hlenu, čímž podporuje bronchiální sekreci a štěpí mukopolysacharidy. Současně jsou také stimulovány tekutiny, aby sekret byl méně hustý. Při respiračních infekcích ambroxol stimuluje produkci povrchově aktivních látek, protože ovlivňuje alveolární buňky skupiny 2 a buňky claria v dýchacím traktu a bylo prokázáno, že zvyšuje clearance hlenu.

V důsledku toho klesá viskozita hlenu a účinnost čištění dýchacích cest od hlenu se stává účinnější.

Klinické farmakologické studie také ukazují, že se zvyšuje odstraňování hlenu.

Hlen je tenčí a zlepšené účinky odstraňování hlenu usnadňují sputum.

Užívání ambroxol-hydrochloridu (6 měsíců) významně snižuje počet exacerbací u pacientů s chronickou plicní obstrukcí (CHOPN) po dvou měsících léčby. Pacienti byli léčeni ambroxol hydrochloridem významně snížili počet pracovní neschopnosti a zkrátili dobu antibiotické léčby. Ve srovnání s placebem se u pacientů léčených ambroxol-hydrochloridem významně zlepšují symptomy (obtížné sputum, kašel, dušnost a foukání).

Lokální anestetický účinek ambroxol hydrochloridu je pozorován na modelu králičího obličeje, který lze vysvětlit blokátory sodíkových kanálů: na viru in vitro, neurologický hydrochlorid ambroxolu blokován sodíkový kanál; Tato soudržnost se může obnovit a závisí na koncentraci.

Na Vitro ambroxol hydrochlorid významně snižuje uvolňování cytokinů z jednojádrových a vícejádrových buněk v krvi az jednojádrových a vícejádrových buněk s tkání.

V klinických studiích s bolestí v krku bylo pozorováno výrazné snížení bolesti a zarudnutí hrdla.

Tyto farmakologické vlastnosti jsou vhodné pro další výsledky získané ve studiích klinické účinnosti při použití ambroxolu k léčbě příznaků horních cest dýchacích, které poskytují rychlou úlevu od bolesti a nepohodlí související s bolestí ucha - nosu - průdušnice s aerosolem.

Po použití ambroxol hydrochloridu se zvýšila koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin) v průduškové tekutině – plicích a sputu.

farmakokinetika

absorpce:

Amboroxol se rychle a úplně vstřebává z trávicího traktu, absorpce je lineární s dávkou v léčebném rozmezí.

Lék je silně metabolizován prostřednictvím počátečního metabolismu v játrech. Absolutní biologická dostupnost po užití tablety ambroxol-hydrochloridu 30 mg je 79 %.

distribuce:

Distribuce ambroxol hydrochloridu z krve do tkáně je velmi rychlá a jasná, nejvyšší koncentrace účinné látky v plicích. Distribuce perorálního užití je 552 l. V léčebném rozmezí je asi 90 % krve v krvi spojeno s plazmatickými proteiny.

transformace:

Přibližně 30 % perorální dávky ambroxol-hydrochloridu je eliminováno počátečním metabolismem. Ambroxol hydrochlorid je metabolizován hlavně v játrech glukuronidem a částečně se štěpí na kyselinu dibromanthanilovou (asi 10 % dávky) kromě některých malých metabolitů. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že enzym CYP3A4 se podílel na přeměně hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromanthanilovou.

vylučování:

Během 3 dnů po perorálním podání se asi 6 % dávky léku nachází ve formě volné, zatímco asi 26 % dávky existuje ve formě nekompatibilní moči. Ambroxol hydrochlorid je eliminován s poločasem. Celková clearance je 660 ml/min, přičemž renální clearance představuje asi 8 % celkové clearance.

Speciální skupiny pacientů:

U pacientů s dysfunkcí jater je vylučování ambroxol-hydrochloridu sníženo, což vede k plazmatickým koncentracím asi 1,3 až 2krát vyšším. Vzhledem k širokému spektru léčby ambroxol hydrochloridem není nutná úprava dávky.

Další faktory:

Věk a pohlaví neovlivňují farmakokinetiku ambroxol hydrochloridu, a proto není třeba upravovat režim dávkování léku.

Podle preklinických studií ambroxol prochází placentou a koncentrace léku ve fetálním séru je 2-4krát vyšší než koncentrace léku v těle matky.

Ambrebrospinal je také nalezen v mateřském mléce

a v mateřském mléce ambrospincele.

Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxol-hydrochloridu.

Před odběrem Halixol Sires 15mg/5ml Léčba bronchiálního astmatu a bronchitidy (100ml)

Jak se používá

Užívejte léky s velkým množstvím vody, může to být stejné nebo ne s jídlem. Pijte hodně vody během léčby pomáhá zvýšit účinek ambroxolu na rozpouštění hlenu.

Při akutních respiračních poruchách vyhledejte lékaře, pokud se příznaky během léčby nezlepší nebo se zhorší.

U pacientů se selháním ledvin nebo závažným onemocněním jater je nutné být velmi opatrní při používání ambroxol-hydrochloridu.

Bez doporučení lékaře nepoužívejte sirup Ambroxol hydrochlorid, který trvá déle než 45 dní.

Pokud máte pocit, že halixolový sirup působí příliš silně nebo příliš slabě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

doporučená dávka halixolového sirupu je následující:

Dospělí a děti starší 12 let: 10 ml 3x denně.

Děti od 6 do 12 let: 5 ml x 2-3x denně. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Při předávkování lékem je třeba nejprve zvracet a přidat pitnou vodu (mléko nebo čaj). Pokud je lék předávkován o 1-2 hodiny dříve, měl by být žaludek proveden. Aktivní uhlí lze použít a léčit příznaky po detoxikaci. Je třeba pokračovat v monitorování oběhového systému.

Při podezření na předávkování se okamžitě poraďte se svým lékařem.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání Halixolu 15 mg/5 ml můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté (≥ 1/10).

Časté (≥ 1/100 až

Méně (≥ 1/1000 až

Vzácné (≥ 1/10000 až

Velmi vzácné (

Neznám frekvenci (neodhadnuto z existujících dat).

poruchy imunitního systému:

Vzácné: Hypersenzitivní reakce.

Běžné: Změna chuti.

Vzácné: Slabost, bolest hlavy.

Časté: Snížení pocitu hltanu.

Časté: Nevolnost, snížení pocitu v ústech.

Vzácné: vyrážka, kopřivka.

Vzácné: poruchy močení.

Velmi vzácné: potíže s močením.

Méně časté: horečka, slizniční reakce.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Halixol 15mg/5ml kontraindikace v následujících případech:

Hypersenzitivita na ambroxol, bromhexin nebo na kteroukoli další složku léku.

Buďte opatrní při používání

je třeba vzít v úvahu možnost reakcí přecitlivělosti při používání Halixolu.

Byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je různorodý erytém, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická kožní nekróza (deset) a akutní celotělové pustuly (AGEP) související s užíváním ambroxol-hydrochloridu. Pokud se objeví příznaky nebo známky progresivní kožní vyrážky (někdy puchýře nebo slizniční léze), je nutné okamžitě ukončit léčbu ambroxol-hydrochloridem a poradit se s lékařem.

Pokud má pacient renální funkce nebo závažné onemocnění jater, měl by být po konzultaci s lékařem užíván pouze halixolový sirup. Stejně jako jakýkoli lék metabolizovaný v játrech je poté eliminován ledvinami, může dojít k akumulaci metabolitů ambroxolu v játrech při těžkém selhání ledvin. V případě poruchy funkce ledvin nebo závažného onemocnění jater buďte obzvláště opatrní při používání ambroxol-hydrochloridu.

Vzhledem k riziku ucpání bronchiálního sekretu je nutné být zvláště opatrný při užívání halixolu u pacientů s bronchodilatickou dysfunkcí nebo u pacientů s příliš velkým množstvím sputa (například u vzácného syndromu Mao Nguyen Phat Hair Disorder Syndrome).

Je nutné posoudit přínosy a rizika při užívání léků pro pacienty s gastrointestinálními vředy.

Děti do 2 let, které užívají sirup Ambroxol hydrochlorid, by měly být nepřetržitě sledovány lékařskými odborníky.

pomocné látky:

Každých 5 ml přípravků obsahuje 1,2 g sorbitolu. Při doporučeném užívání léku obsahuje každá dávka 0,6 - 2,4 g sorbitolu. Při užívání halixolového sirupu pro diabetické pacienty je třeba věnovat pozornost množství sorbitolu.

Při současném užívání přípravků obsahujících sorbitol (resp. fruktózu) a množství sorbitolu (nebo fruktózy) ve stravě je nutné vzít v úvahu rezonanční efekt. Obsah sorbitolu v perorálních lécích může ovlivnit biologickou dostupnost jiných léků užívaných současně. Pacienti s non-intolerance fruktosy (HFI) by neměli užívat tento lék. Sorbitol může způsobit nepohodlí v trávicím traktu a mít lehký projímavý účinek.

Tento lék obsahuje 3,6 mg alkoholu (ethanolu) v 5 ml sirupu. Množství alkoholu v 5 ml těchto léků odpovídá méně než 1 ml piva nebo 1 ml vína. Malé množství potřebné v tomto léku nezpůsobí žádný výrazný účinek.

Tento lék obsahuje 7,43 mg propylenglykolu v 5 ml sirupu. Současné použití tohoto léku s jakýmkoliv substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může způsobit závažné nežádoucí účinky u novorozenců.

Tento lék obsahuje 5 mg benzoanu sodného v 5 ml sirupu. Benzoátová sůl může zvýšit výskyt žloutenky (žloutenky a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).

Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 5 ml, což lze považovat za „bezsodíkové“.

Vliv léků na řízení a obsluhu strojů

Neexistují žádné důkazy o tom, že by Ambroxol ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Prelise klinické údaje:

Dosud nebylo v preklinických studiích pozorováno monstrózní účinky.

Těhotenství:

Ambroxol hydrochlorid přes placentární plot. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, embryo/fetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj.

Hluboce klinické zkušenosti po 28 týdnech těhotenství neprokázaly žádné škodlivé účinky na plod. Při užívání léků pro těhotné však buďte opatrní. Zejména v prvních 3 měsících těhotenství se doporučuje užívání halixolového sirupu.

období kojení:

Ambroxol hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka.

Přestože při kojení nedochází k žádným nežádoucím účinkům, nedoporučuje se používat halixolový sirup kojícím ženám.

ovlivňují plodnost:

Předklinické studie neprokázaly žádné škodlivé účinky na plodnost.

Lékové interakce

Neuvěřitelné použití halixolu a antiteminových léků (např. kodeinu), protože může bránit vylučování sputa zředěného ambroxolem.

Při současném použití s jinými antibiotiky (např. amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem, doxycyklinem) podporuje ambroxol pronikání antibiotik do průduškové tekutiny.

Z klinického hlediska nebyly hlášeny nepříznivé interakce s jinými léky.

Skladování

Chraňte před světlem, skladujte při teplotách pod 30 °C.

Datum expirace: 60 měsíců od data výroby. Užijte lék do 4 týdnů po otevření.

Nepoužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.