Halixol Sires 15mg/5ml Θεραπεία βρογχικού άσθματος και βρογχίτιδας (100ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Σιρόπι
Προδιαγραφές Φιάλη x 100ml
Συστατικό Ambroxol
Ένδειξη Οξεία βρογχίτιδα, βρογχεκτασίες, βρογχικό άσθμα
Αντένδειξη Εγκυμοσύνη, πεπτικό έλκος

Συστατικό

Thành phần cho 5ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ambroxol	15 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Halixol Siro ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Οξείες και χρόνιες αποφρακτικές ασθένειες του αναπνευστικού, όπως βρογχικό άσθμα και βρογχίτιδα, βρογχεκτασίες που σχετίζονται με έκκριση βλέννας και μη φυσιολογικά πτύελα. Ενισχύστε τη διάλυση της βλέννας στη ρινοφαρυγγίτιδα.

Κωδικός ATC: R05C B06.

η αμβροξόλη, το δραστικό συστατικό της αλιξόλης, είναι η μεταβολική ουσία της βρωμεξίνης και ανήκει στην ομάδα βενζυλαμίνης των ενώσεων αραίωσης της βλέννας.

Η αμβροξόλη αυξάνει την παραγωγή λυσοσωμάτων και ενισχύει τις επιδράσεις των υδρολυμένων ενζύμων στα κύτταρα της βλέννας, προάγοντας έτσι τη βρογχική έκκριση. Ταυτόχρονα, τα υγρά διεγείρονται επίσης για να κάνουν την έκκριση λιγότερο πυκνή. Σε λοιμώξεις του αναπνευστικού, η αμβροξόλη διεγείρει την παραγωγή επιφανειοδραστικών ουσιών επειδή επηρεάζει τα κυψελιδικά κύτταρα της ομάδας 2 και τα κύτταρα claria στην αναπνευστική οδό και έχει αποδειχθεί ότι ενισχύει την κάθαρση της βλέννας.

Ως αποτέλεσμα, το ιξώδες της βλέννας μειώνεται και η αποτελεσματικότητα του καθαρισμού των αεραγωγών της βλέννας γίνεται πιο αποτελεσματική.>

Οι κλινικές φαρμακολογικές μελέτες δείχνουν επίσης ότι η αφαίρεση βλέννας αυξάνεται.

Η βλέννα είναι πιο λεπτή και τα βελτιωμένα αποτελέσματα αφαίρεσης της βλέννας διευκολύνουν τα πτύελα.

Η χρήση υδροχλωρικής αμβροξόλης (6 μήνες) μειώνει σημαντικά τον αριθμό των παροξύνσεων σε ασθενείς με χρόνια πνευμονική απόφραξη (ΧΑΠ) μετά από δύο μήνες θεραπείας. Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Ambroxol Hydrochloride μείωσαν σημαντικά τον αριθμό των αναρρωτικών αδειών και μείωσαν τον χρόνο θεραπείας με αντιβιοτικά. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υδροχλωρική αμβροξόλη βελτιώνουν σημαντικά τα συμπτώματα (δυσκολία στα πτύελα, βήχας, δύσπνοια και χτύπημα).

Το τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα του Ambroxol Hydrochloride παρατηρείται στο μοντέλο προσώπου κουνελιού, το οποίο μπορεί να εξηγηθεί από αναστολείς διαύλων νατρίου: σε Vitro In Vitro, Νευρολογικό κανάλι νατρίου Ambroxol Hydrochloride αποκλεισμένο. Αυτή η συνοχή μπορεί να ανακάμψει και εξαρτάται από τη συγκέντρωση.

Στο Vitro, το Ambroxol Hydrochloride μειώνει σημαντικά την απελευθέρωση κυτοκίνης από μονοπύρηνα και πολυπύρηνα κύτταρα στο αίμα και από μονοπύρηνα και πολυπύρηνα κύτταρα με ιστό.

Παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του πόνου και της ερυθρότητας του λαιμού σε κλινικές μελέτες στον πονόλαιμο.

Αυτές οι φαρμακολογικές ιδιότητες είναι κατάλληλες για τα πρόσθετα αποτελέσματα που λαμβάνονται σε μελέτες σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιείται ambroxol για τη θεραπεία συμπτωμάτων του ανώτερου αναπνευστικού, δίνοντας γρήγορα αποτελέσματα ανακούφισης από τον πόνο και δυσφορία που σχετίζεται με πόνο στο αυτί - μύτη - τραχεία με αεροζόλ.

Μετά τη χρήση του Ambroxol Hydrochloride, η συγκέντρωση αντιβιοτικών (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη) στο βρογχικό υγρό - πνεύμονες και πτύελα αυξήθηκε.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η αμμποροξόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από την πεπτική οδό, η απορρόφηση είναι γραμμική με τη δόση στο εύρος θεραπείας.

Το φάρμακο μεταβολίζεται έντονα μέσω του αρχικού μεταβολισμού στο ήπαρ. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά τη λήψη ενός δισκίου υδροχλωρικής αμβροξόλης 30 mg είναι 79%.

διανομή:

Η κατανομή της υδροχλωρικής αμβροξόλης από το αίμα στον ιστό είναι πολύ γρήγορη και καθαρή, με την υψηλότερη συγκέντρωση δραστικού συστατικού στους πνεύμονες. Η κατανομή της από του στόματος χρήσης είναι 552 L. Στο εύρος θεραπείας, περίπου το 90% του αίματος στο αίμα συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μετασχηματισμός

Περίπου το 30% της από του στόματος δόσης του Ambroxol Hydrochloride αποβάλλεται μέσω του αρχικού μεταβολισμού. Η υδροχλωρική αμβροξόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με γλυκουρονίδιο και εν μέρει τεμαχισμένο σε διβρωμανθαναλικό οξύ (περίπου 10% της δόσης) επιπλέον ορισμένων μεταβολιτών μικρής ονομασίας. Μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έδειξαν ότι το ένζυμο CYP3A4 συμμετείχε στη μετατροπή της υδροχλωρικής αμβροξόλης σε διβρωμανθαναλικό οξύ.

απέκκριση:

Μέσα σε 3 ημέρες μετά τη λήψη από το στόμα, περίπου το 6% της δόσης του φαρμάκου βρίσκεται σε μορφή ελεύθερου, ενώ περίπου το 26% της δόσης υπήρχε με τη μορφή ασυμβίβαστων ούρων. Το Ambroxol Hydrochloride αποβάλλεται με χρόνο ημιζωής. Η συνολική κάθαρση είναι 660 ml/min, με τη νεφρική κάθαρση να αντιπροσωπεύει περίπου το 8% της συνολικής κάθαρσης.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η απέκκριση της υδροχλωρικής αμβροξόλης μειώνεται, οδηγώντας σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 1,3 έως 2 φορές υψηλότερες. Λόγω του ευρέος φάσματος θεραπείας του Ambroxol Hydrochloride, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Άλλοι παράγοντες:

Η ηλικία και το φύλο δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του Ambroxol Hydrochloride και επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής του τρόπου δοσολογίας του φαρμάκου.

Σύμφωνα με προκλινικές μελέτες, το Ambroxol διέρχεται από τον πλακούντα και η συγκέντρωση του φαρμάκου στον εμβρυϊκό ορό είναι 2-4 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα και στο μητρικό γάλα

. υγρό.

Τα τρόφιμα δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής αμβροξόλης.

Πριν τη λήψη Halixol Sires 15mg/5ml Θεραπεία βρογχικού άσθματος και βρογχίτιδας (100ml)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε το φάρμακο με πολύ νερό, μπορεί να είναι το ίδιο ή όχι με το φαγητό. Πίνετε άφθονο νερό κατά τη διάρκεια της θεραπείας συμβάλλει στην αύξηση της δράσης της αμβροξόλης που διαλύει τη βλέννα.

Σε οξείες αναπνευστικές διαταραχές, επισκεφτείτε έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική νόσο, είναι απαραίτητο να είστε πολύ προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε υδροχλωρική αμβροξόλη.

Μην χρησιμοποιείτε σιρόπι υδροχλωρικής Ambroxol που διαρκεί περισσότερο από 45 ημέρες χωρίς τη σύσταση γιατρού.

Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν πιστεύετε ότι το σιρόπι halixol λειτουργεί πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

Δοσολογία

συνιστώμενη δόση σιροπιού halixol ως εξής:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 ml x 3 φορές/ημέρα.

Παιδιά από 6 έως 12 ετών: 5 ml x 2-3 φορές/ημέρα. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση φαρμάκου, το πρώτο πράγμα που πρέπει να κάνετε είναι να κάνετε εμετό και να προσθέσετε πόσιμο νερό (γάλα ή τσάι). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου για 1-2 ώρες νωρίτερα, θα πρέπει να γίνει το στομάχι. Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί και να αντιμετωπιστούν τα συμπτώματα μετά την αποτοξίνωση. Πρέπει να συνεχίσετε την παρακολούθηση του κυκλοφορικού συστήματος.

Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Halixol 15mg/5ml, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συχνό (≥ 1/10).

Συνήθης (≥ 1/100 έως

Λιγότερο (≥ 1/1000 έως

Σπάνιο (≥ 1/10000 έως

Πολύ σπάνια (

Δεν γνωρίζω τη συχνότητα (δεν εκτιμάται από τα υπάρχοντα δεδομένα).

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Κοινή: Αλλαγή γεύσης.

Σπάνιες: Αδυναμία, πονοκέφαλος.

Συχνές: Μείωση της αίσθησης του φάρυγγα.

Συχνές: Ναυτία, μείωση της αίσθησης του στόματος.

Σπάνιες: εξάνθημα, κνίδωση.

Σπάνιες: διαταραχές ούρησης.

Πολύ σπάνιες: δυσκολία στην ούρηση.

Όχι συχνές: πυρετός, αντίδραση του βλεννογόνου.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Halixol 15mg/5ml αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην Ambroxol, τη Bromhexine ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να λάβετε υπόψη την πιθανότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας όταν χρησιμοποιείτε το Halixol.

Έχουν υπάρξει αναφορές που έχουν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως ποικίλο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS)/τοξική νέκρωση του δέρματος (δέκα) και οξείες φλύκταινες σε όλο το σώμα (AGEP) που σχετίζονται με τη χρήση υδροχλωρικής αμβροξόλης. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα ή σημεία προοδευτικού δερματικού εξανθήματος (μερικές φορές φουσκάλες ή βλάβες του βλεννογόνου), είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία με υδροχλωρική αμβροξόλη και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Εάν ένας ασθενής έχει νεφρική λειτουργία ή σοβαρή ηπατική νόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σιρόπι halixol μετά από συμβουλή γιατρού. Ακριβώς όπως κάθε φάρμακο που μεταβολίζεται στο συκώτι στη συνέχεια αποβάλλεται μέσω των νεφρών, η συσσώρευση μεταβολιτών αμβροξόλης στο ήπαρ μπορεί να συμβεί σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας ή σοβαρής ηπατικής νόσου, πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε υδροχλωρική αμβροξόλη.

Λόγω του κινδύνου απόφραξης των βρογχικών εκκρίσεων, είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε halixol για ασθενείς με βρογχική δυσλειτουργία ή ασθενείς με πάρα πολλά πτύελα (για παράδειγμα στο σπάνιο σύνδρομο διαταραχής των μαλλιών Mao Nguyen Phat).

Είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι κατά τη λήψη φαρμάκων για ασθενείς με γαστρεντερικά έλκη.

Παιδιά κάτω των 2 ετών που χρησιμοποιούν σιρόπι Ambroxol Hydrochloride θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς από ειδικούς γιατρούς.

έκδοχα:

Κάθε 5 ml παρασκευασμάτων περιέχει 1,2 g σορβιτόλης. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο όπως συνιστάται, κάθε δόση περιέχει 0,6 - 2,4 g σορβιτόλης. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην ποσότητα σορβιτόλης κατά τη χρήση σιροπιού halixol για διαβητικούς ασθενείς.

Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη το αποτέλεσμα συντονισμού όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και την ποσότητα σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) στη διατροφή. Η περιεκτικότητα σε σορβιτόλη στα από του στόματος φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Ασθενείς με μη ανεκτικότητα φρουκτόζης (HFI) δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει δυσφορία στην πεπτική οδό και να έχει ελαφριά καθαρτική δράση.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 3,6 mg αλκοόλης (αιθανόλης) σε 5 ml σιροπιού. Η ποσότητα αλκοόλ σε 5 ml από αυτά τα φάρμακα ισοδυναμεί με λιγότερο από 1 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Μια μικρή ποσότητα που απαιτείται σε αυτό το φάρμακο δεν θα προκαλέσει κανένα αποτέλεσμα.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 7,43 mg προπυλενογλυκόλης σε 5 ml σιροπιού. Η ταυτόχρονη χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε υπόστρωμα Αλκοολ Αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στα νεογνά.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος νατρίου σε 5 ml σιροπιού. Το βενζοϊκό αλάτι μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (ίκτερο και μάτια) στα νεογνά (μέχρι την ηλικία των 4 εβδομάδων).

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) σε 5 ml, το οποίο μπορεί να θεωρηθεί "μη-νάτριο".

Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Ambroxol επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα:

Μέχρι στιγμής δεν έχει παρατηρηθεί να φανεί η επίδραση του τέρατος σε προκλινικές μελέτες.

Εγκυμοσύνη:

Υδροχλωρική αμβροξόλη μέσω του φράχτη του πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύου/εμβρύου, τη γέννηση ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό.

Οι βαθιές κλινικές εμπειρίες μετά από 28 εβδομάδες εγκυμοσύνης δεν δείχνουν καμία ένδειξη επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα για έγκυες γυναίκες. Ειδικά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, συνιστάται η χρήση σιροπιού halixol.

περίοδος θηλασμού:

Το Ambroxol Hydrochloride εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Αν και δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλασμό, δεν συνιστάται η χρήση σιροπιού halixol για θηλάζουσες γυναίκες.

επηρεάζουν τη γονιμότητα:

Οι προκλινικές μελέτες δεν δείχνουν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Απίστευτη χρήση Halixol και αντιθεμινικών φαρμάκων (π.χ. κωδεΐνη) επειδή μπορεί να εμποδίσει την απέκκριση των πτυέλων αραιωμένων με αμβροξόλη.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα αντιβιοτικά (για παράδειγμα, Αμοξικιλλίνη, Κεφουροξίμη, Ερυθρομυκίνη, Δοξυκυκλίνη), το Ambroxol προωθεί τη διείσδυση των αντιβιοτικών στο βρογχικό υγρό.

Δεν έχουν αναφερθεί δυσμενείς αναφορές αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα κλινικά.

Αποθήκευση

Αποφύγετε το φως, αποθηκεύστε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Ημερομηνία λήξης: 60 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής. Πάρτε το φάρμακο εντός 4 εβδομάδων μετά το άνοιγμα.

Μη χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.