Halixol Sires 15mg/5ml Tratamiento del asma bronquial y bronquitis (100ml)

Forma farmacéutica Jarabe
Especificaciones Botella x 100ml
Ingrediente ambroxol
Indicación Bronquitis aguda, bronquiectasias, asma bronquial.
Contraindicación Embarazo, úlcera péptica.

Ingrediente

Thành phần cho 5ml

Información de composición	Contenido
ambroxol	15mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Halixol Siro están indicados en los siguientes casos:

Enfermedades obstructivas respiratorias agudas y crónicas como asma bronquial y bronquitis, bronquiectasias relacionadas con la secreción de moco y esputo anormal. Potencia la disolución de la mucosidad en nasofaringitis.

Código ATC: R05C B06.

ambroxol, el ingrediente activo del halixol, es la sustancia metabólica de la bromhexina y pertenece al grupo de las bencilaminas de compuestos de dilución de moco.

El ambroxol aumenta la producción de lisosomas y mejora los efectos de las enzimas hidrolizadas en las células mucosas, promoviendo así la secreción bronquial y cortando los mucopolisacáridos. Al mismo tiempo, también se estimulan los líquidos para hacer la secreción menos densa. En las infecciones respiratorias, el ambroxol estimula la producción de surfactantes porque afecta las células alveolares del grupo 2 y las células de la claria en el tracto respiratorio y se ha demostrado que mejora la eliminación de la mucosidad.

Como resultado, la viscosidad de la mucosidad disminuye y la eficacia de la limpieza de las vías respiratorias para eliminar la mucosidad se vuelve más eficiente.

Los estudios farmacológicos clínicos también muestran que aumenta la eliminación de mucosidad.

La mucosidad es más fina y los efectos mejorados de eliminación de la mucosidad facilitan el esputo.

El uso de clorhidrato de ambroxol (6 meses) reduce significativamente el número de exacerbaciones en pacientes con obstrucción pulmonar crónica (EPOC) después de dos meses de tratamiento. Los pacientes tratados con clorhidrato de ambroxol redujeron significativamente el número de bajas por enfermedad y acortaron el tiempo de tratamiento con antibióticos. En comparación con el placebo, los pacientes tratados con clorhidrato de ambroxol mejoran significativamente los síntomas (dificultad para el esputo, tos, dificultad para respirar y soplo).

El efecto anestésico local del clorhidrato de ambroxol se observa en el modelo de cara de conejo que puede explicarse por los bloqueadores de los canales de sodio: en Vitro In Vitro, el clorhidrato de ambroxol bloquea el canal de sodio neurológico; Esta cohesión puede recuperarse y depende de la concentración.

In vitro, el clorhidrato de ambroxol reduce significativamente la liberación de citoquinas de las células de un solo núcleo y de múltiples núcleos en la sangre y de las células de un solo núcleo y de múltiples núcleos en el tejido.

Se observó una disminución significativa del dolor y el enrojecimiento de la garganta en estudios clínicos en dolor de garganta.

Estas propiedades farmacológicas son adecuadas a los resultados adicionales obtenidos en estudios sobre efectividad clínica al utilizar ambroxol para tratar síntomas de las vías respiratorias superiores, dando resultados rápidos de alivio del dolor y molestias relacionadas con el dolor en oído - nariz - tráquea con aerosol.

Después de usar clorhidrato de ambroxol, aumentó la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina) en el líquido bronquial, pulmón y esputo.

farmacocinética

absorción:

El amboroxol se absorbe rápida y completamente en el tracto digestivo; la absorción es lineal con la dosis en el rango de tratamiento.

El fármaco se metaboliza fuertemente a través del metabolismo inicial en el hígado. La biodisponibilidad absoluta después de tomar una tableta de clorhidrato de ambroxol de 30 mg es del 79%.

distribución:

La distribución del clorhidrato de ambroxol desde la sangre al tejido es muy rápida y clara, la mayor concentración de ingrediente activo en los pulmones. La distribución del uso oral es de 552 L. En el rango de tratamiento, aproximadamente el 90% de la sangre en la sangre está ligada a proteínas plasmáticas.

transformación:

Aproximadamente el 30% de la dosis oral de clorhidrato de ambroxol se elimina a través del metabolismo inicial. El clorhidrato de ambroxol se metaboliza principalmente en el hígado mediante glucurónido y parcialmente se corta en ácido dibromantanílico (aproximadamente el 10% de la dosis), además de algunos metabolitos pequeños. Los estudios en microsomas hepáticos humanos han demostrado que la enzima CYP3A4 participó en la conversión del clorhidrato de ambroxol en ácido dibromantanílico.

excreción:

Dentro de los 3 días posteriores a la administración oral, aproximadamente el 6 % de la dosis del medicamento se encuentra en forma libre, mientras que aproximadamente el 26 % de la dosis existía en forma de orina incompatible. El clorhidrato de ambroxol se elimina con una vida media. El aclaramiento total es de 660 ml/min, y el aclaramiento renal representa aproximadamente el 8 % del aclaramiento total.

Grupos especiales de pacientes:

En pacientes con disfunción hepática, la excreción de clorhidrato de ambroxol se reduce, lo que lleva a concentraciones plasmáticas aproximadamente de 1,3 a 2 veces mayores. Debido a la amplia gama de terapias con clorhidrato de ambroxol, no es necesario ajustar la dosis.

Otros factores:

La edad y el sexo no afectan la farmacocinética del clorhidrato de ambroxol y, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis del medicamento.

Según estudios preclínicos, Ambroxol pasa a través de la placenta y la concentración del medicamento en el suero fetal es de 2 a 4 veces mayor que la concentración del medicamento en el cuerpo de la madre.

El ambroxol también se encuentra en la leche materna y el líquido cefalorraquídeo.

Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del clorhidrato de ambroxol.

antes de tomar Halixol Sires 15mg/5ml Tratamiento del asma bronquial y bronquitis (100ml)

Cómo utilizar

Tomar el medicamento con mucha agua, puede ser igual o no con los alimentos. Beber mucha agua durante el tratamiento ayuda a aumentar el efecto disolvente de la mucosidad del ambroxol.

En trastornos respiratorios agudos, consulte a un médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento.

En pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática grave, es necesario tener mucha precaución al utilizar clorhidrato de ambroxol.

No utilice jarabe de clorhidrato de Ambroxol que dure más de 45 días sin la recomendación de un médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si cree que el jarabe de halixol actúa demasiado fuerte o demasiado débil.

Dosis

dosis recomendada de jarabe de halixol de la siguiente manera:

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml x 3 veces/día.

Niños de 6 a 12 años: 5 ml x 2-3 veces/día. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Al utilizar el fármaco sobredosis, lo primero que se debe hacer es vomitar y añadir agua potable (leche o té). Si se produce una sobredosis del medicamento 1 o 2 horas antes, se debe realizar una extracción gástrica. El carbón activado se puede utilizar y tratar los síntomas después de la desintoxicación. Necesidad de seguir monitorizando el sistema circulatorio.

Consulte a su médico inmediatamente si sospecha de una sobredosis.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Al utilizar Halixol 15 mg/5 ml, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Muy frecuentes (≥ 1/10).

Comunes (≥ 1/100 a

Menos (≥ 1/1000 a

Raro (≥ 1/10000 a

Muy raro (

No conozco la frecuencia (no se estima a partir de datos existentes).

trastornos del sistema inmunológico:

Raros: reacciones de hipersensibilidad.

Común: cambia el sabor.

Raros: debilidad, dolor de cabeza.

Común: Reducción de la sensación de faringe.

Común: Náuseas, reduce la sensación de la boca.

Raros: erupción cutánea, urticaria.

Raros: trastornos de la micción.

Muy raro: dificultad para orinar.

Poco frecuentes: fiebre, reacción de las mucosas.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Halixol 15mg/5ml contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al ambroxol, bromhexina o cualquier otro ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usar

debe tener en cuenta la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad al usar Halixol.

Ha habido informes de reacciones cutáneas graves como eritema diverso, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrosis cutánea tóxica (diez) y pústulas agudas en todo el cuerpo (AGEP) relacionadas con el uso de clorhidrato de ambroxol. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces ampollas o lesiones de las mucosas), es necesario suspender el tratamiento con clorhidrato de ambroxol inmediatamente y consultar a un médico.

Si un paciente tiene una función renal o una enfermedad hepática grave, solo se debe utilizar jarabe de halixol después de consultar a un médico. Al igual que cualquier fármaco metabolizado en el hígado se elimina luego a través de los riñones, la acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado puede ocurrir en caso de insuficiencia renal grave. En caso de insuficiencia renal o enfermedad hepática grave, tenga especial precaución al utilizar clorhidrato de ambroxol.

Debido al riesgo de obstrucción de las secreciones bronquiales, es necesario tener especial cuidado al usar halixol en pacientes con disfunción broncodial o pacientes con demasiado esputo (por ejemplo, en el raro síndrome del trastorno del cabello Mao Nguyen Phat).

Es necesario evaluar los beneficios y riesgos a la hora de tomar medicamentos para pacientes con úlceras gastrointestinales.

Los niños menores de 2 años que usan jarabe de clorhidrato de Ambroxol deben ser controlados continuamente por expertos médicos.

excipientes:

Cada 5 ml de preparados contienen 1,2 g de sorbitol. Cuando se toma el medicamento según las recomendaciones, cada dosis contiene entre 0,6 y 2,4 g de sorbitol. Se debe prestar atención a la cantidad de sorbitol cuando se utiliza jarabe de halixol para pacientes diabéticos.

Es necesario tener en cuenta el efecto de resonancia cuando se utilizan simultáneamente productos que contienen sorbitol (o fructosa) y la cantidad de sorbitol (o fructosa) en la dieta. El contenido de sorbitol en los medicamentos orales puede afectar la biodisponibilidad de otros medicamentos tomados simultáneamente. Los pacientes con intolerancia a la fructosa (HFI) no deben utilizar este medicamento. El sorbitol puede provocar molestias en el tracto digestivo y tener un ligero efecto laxante.

Este medicamento contiene 3,6 mg de alcohol (etanol) en 5 ml de jarabe. La cantidad de alcohol en 5 ml de estos fármacos equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. Una pequeña cantidad necesaria en este medicamento no provocará ningún efecto.

Este medicamento contiene 7,43 mg de propilenglicol en 5 ml de jarabe. El uso simultáneo de este medicamento con cualquier sustrato de alcohol deshidrogenasa, como el etanol, puede causar efectos secundarios graves en los recién nacidos.

Este medicamento contiene 5 mg de sal de benzoato de sodio en 5 ml de jarabe. La sal de benzoato puede aumentar la ictericia (ictericia y ojos) en recién nacidos (hasta las 4 semanas de edad).

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en 5 ml, lo que puede considerarse "sin sodio".

El efecto de los medicamentos sobre la conducción y el manejo de maquinaria

No hay evidencia de que Ambroxol afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

Datos clínicos preliminares:

Hasta el momento no se ha observado ver los efectos monstruosos en estudios preclínicos.

Embarazo:

Clorhidrato de ambroxol a través de la barrera placentaria. Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo posparto.

Experiencias clínicas profundas después de 28 semanas de embarazo no muestran evidencia de efectos nocivos en el feto. Sin embargo, tenga cuidado al usar medicamentos para mujeres embarazadas. Especialmente en los primeros 3 meses de embarazo, se recomienda utilizar jarabe de halixol.

período de lactancia:

El clorhidrato de ambroxol se secreta en la leche materna.

Aunque no existen efectos adversos en la lactancia, no se recomienda el uso de jarabe de halixol en mujeres que amamantan.

afecta la fertilidad:

Los estudios preclínicos no muestran ningún efecto nocivo sobre la fertilidad.

Interacciones medicamentosas

Increíble el uso de Halixol y medicamentos antitemínicos (por ejemplo, codeína) porque puede dificultar la excreción de esputo diluido con ambroxol.

Cuando se usa simultáneamente con otros antibióticos (por ejemplo, amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina), Ambroxol promueve la penetración del antibiótico en el líquido bronquial.

No ha habido informes de interacciones clínicamente desfavorables con otros medicamentos.

Almacenamiento

Evitar la luz, conservar a temperaturas inferiores a 30°C.

Fecha de caducidad: 60 meses desde la fecha de producción. Tome el medicamento dentro de las 4 semanas posteriores a su apertura.

No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.

Otras drogas

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