Halixol Sires 15mg/5ml Traitement de l'asthme bronchique et de la bronchite (100ml)

Forme pharmaceutique Sirop
Spécifications Flacon x 100 ml
Ingrédient Ambroxol
Indication Bronchite aiguë, bronchectasie, asthme bronchique
Contre-indication Grossesse, ulcère gastroduodénal

Ingrédient

Thành phần cho 5ml

Informations sur la composition	Contenu
Ambroxol	15mg

Les usages

indications

Les médicaments Halixol Siro sont indiqués dans les cas suivants :

Maladies respiratoires obstructives aiguës et chroniques telles que l'asthme bronchique et la bronchite, les bronchectasies liées à la sécrétion de mucus et aux crachats anormaux. Améliore la dissolution du mucus en cas de rhinopharyngite.

Code ATC : R05C B06.

l'ambroxol, l'ingrédient actif de l'halixol, est la substance métabolique de la bromhexine et appartient au groupe des benzylamines des composés de dilution du mucus.

l'ambroxol augmente la production de lysosomes et améliore les effets des enzymes hydrolysées dans les cellules du mucus, favorisant ainsi la sécrétion bronchique, coupant les mucopolysaccharides. Dans le même temps, les fluides sont également stimulés pour rendre la sécrétion moins dense. Dans les infections respiratoires, l'ambroxol stimule la production de tensioactifs car il affecte les cellules alvéolaires du groupe 2 et les cellules claires des voies respiratoires et il a été démontré qu'il améliore l'élimination du mucus.

En conséquence, la viscosité du mucus diminue et l'efficacité du nettoyage des voies respiratoires de l'élimination du mucus devient plus efficace.

Des études pharmacologiques cliniques montrent également que l'élimination du mucus augmente.

Le mucus est plus fin et les effets améliorés d'élimination du mucus facilitent les crachats.

L'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol (6 mois) réduit considérablement le nombre d'exacerbations chez les patients présentant une obstruction pulmonaire chronique (MPOC) après deux mois de traitement. Les patients traités par le chlorhydrate d'Ambroxol ont considérablement réduit le nombre d'arrêts de travail et la durée du traitement antibiotique. Par rapport au placebo, les patients traités par chlorhydrate d'ambroxol améliorent considérablement leurs symptômes (difficultés à crachats, toux, essoufflement et coups).

L'effet anesthésique local du chlorhydrate d'Ambroxol est observé sur le modèle de visage de lapin qui peut s'expliquer par les bloqueurs des canaux sodiques : sur Vitro In Vitro, le canal sodique neurologique du chlorhydrate d'Ambroxol est bloqué ; Cette cohésion peut se rétablir et dépend de la concentration.

Sur Vitro, le chlorhydrate d'Ambroxol réduit considérablement la libération de cytokines par les cellules monocœurs et multicœurs du sang et par les cellules monocœurs et multicœurs avec les tissus.

Observé une diminution significative de la douleur et de la rougeur de la gorge dans les études cliniques sur les maux de gorge.

Ces propriétés pharmacologiques conviennent aux résultats supplémentaires obtenus dans les études sur l'efficacité clinique lors de l'utilisation de l'ambroxol pour traiter les symptômes des voies respiratoires supérieures, donnant des résultats rapides de soulagement de la douleur et de l'inconfort lié à la douleur dans l'oreille, le nez et la trachée avec l'aérosol.

Après avoir utilisé le chlorhydrate d'Ambroxol, la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) dans le liquide bronchique, les poumons et les crachats a augmenté.

pharmacocinétique

absorption :

L'amboroxol est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif, l'absorption est linéaire avec la dose dans la plage de traitement.

Le médicament est fortement métabolisé lors du métabolisme initial dans le foie. La biodisponibilité absolue après la prise d'un comprimé de chlorhydrate d'ambroxol à 30 mg est de 79 %.

répartition :

La distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang dans les tissus est très rapide et claire, la concentration d'ingrédient actif la plus élevée dans les poumons. La répartition de l'usage oral est de 552 L. Dans la plage de traitement, environ 90 % du sang présent dans le sang est lié aux protéines plasmatiques.

transformation :

Environ 30 % de la dose orale de chlorhydrate d'Ambroxol est éliminée par le métabolisme initial. Le chlorhydrate d'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par le glucuronide et en partie en acide dibromanthanilique (environ 10 % de la dose) en plus de quelques métabolites de petite taille. Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que l'enzyme CYP3A4 participait à la conversion du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromanthanilique.

excrétion :

Dans les 3 jours suivant la prise orale, environ 6 % de la dose du médicament se retrouve sous forme libre, tandis qu'environ 26 % de la dose existait sous forme d'urine incompatible. Le chlorhydrate d'Ambroxol est éliminé avec une demi-vie. La clairance totale est de 660 ml/min, la clairance rénale représentant environ 8 % de la clairance totale.

Groupes de patients spéciaux :

Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, entraînant des concentrations plasmatiques environ 1,3 à 2 fois plus élevées. En raison de la large gamme de traitements du chlorhydrate d'Ambroxol, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Autres facteurs :

L'âge et le sexe n'affectent pas la pharmacocinétique du chlorhydrate d'Ambroxol et il n'est donc pas nécessaire d'ajuster le mode posologique du médicament.

Selon des études précliniques, Ambroxol traverse le placenta et la concentration du médicament dans le sérum fœtal est 2 à 4 fois supérieure à la concentration du médicament dans le corps de la mère.

L'Ambroxol se trouve également dans le lait maternel et le liquide céphalo-rachidien.

Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Avant de prendre Halixol Sires 15mg/5ml Traitement de l'asthme bronchique et de la bronchite (100ml)

Comment utiliser

Prendre le médicament avec beaucoup d'eau, cela peut être pareil ou non avec de la nourriture. Boire beaucoup d'eau pendant le traitement contribue à augmenter l'effet dissolvant du mucus de l'ambroxol.

En cas de troubles respiratoires aigus, consultez un médecin si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent pendant le traitement.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'une maladie hépatique grave, il est nécessaire d'être très prudent lors de l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol.

N'utilisez pas de sirop de chlorhydrate d'Ambroxol qui dure plus de 45 jours sans l'avis d'un médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez que le sirop d'halixol agit trop fort ou trop faiblement.

Posologie

dose recommandée de sirop d'halixol comme suit :

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 ml x 3 fois/jour.

Enfants de 6 à 12 ans : 5 ml x 2 à 3 fois/jour. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage?

En cas de surdosage du médicament, la première chose à faire est de vomir et d'ajouter de l'eau potable (lait ou thé). Si le médicament est surdosé 1 à 2 heures plus tôt, l'estomac doit être effectué. Le charbon actif peut être utilisé et traiter les symptômes après la désintoxication. Il faut continuer à surveiller le système circulatoire.

Consultez immédiatement votre médecin en cas de suspicion de surdosage.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Halixol 15 mg/5 ml, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Très fréquent (≥ 1/10).

Fréquent (≥ 1/100 à

Moins (≥ 1/1000 à

Rare (≥ 1/10 000 à

Très rare (

Je ne connais pas la fréquence (non estimée à partir des données existantes).

troubles du système immunitaire :

Rare : réactions d'hypersensibilité.

Fréquent : changement de goût.

Rare : Faiblesse, maux de tête.

Fréquent : réduction de la sensation pharyngée.

Fréquent : Nausée, réduit la sensation de la bouche.

Rare : éruption cutanée, urticaire.

Rare : troubles de la miction.

Très rare : difficulté à uriner.

Peu fréquent : fièvre, réaction des muqueuses.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications

Halixol 15mg/5ml contre-indications dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'Ambroxol, à la Bromhexine ou à tout autre ingrédient du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez prendre en compte la possibilité de réactions d'hypersensibilité lors de l'utilisation d'Halixol.

Des cas de réactions cutanées graves telles que divers érythèmes, syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrose cutanée toxique (dix) et pustules aiguës sur tout le corps (AGEP) liés à l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive apparaissent (parfois des cloques ou des lésions des muqueuses), il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par chlorhydrate d'ambroxol et de consulter un médecin.

Si un patient présente une fonction rénale ou une maladie hépatique grave, seul le sirop d'halixol doit être utilisé après avoir consulté un médecin. Tout comme tout médicament métabolisé dans le foie est ensuite éliminé par les reins, l'accumulation de métabolites de l'ambroxol dans le foie peut se produire en cas d'insuffisance rénale sévère. En cas d'insuffisance rénale ou de maladie hépatique grave, soyez particulièrement prudent lors de l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol.

En raison du risque d'obstruction des sécrétions bronchiques, il est nécessaire d'être particulièrement prudent lors de l'utilisation d'halixol chez des patients présentant un dysfonctionnement bronchodial ou des patients présentant trop d'expectorations (par exemple dans le rare syndrome de trouble capillaire de Mao Nguyen Phat).

Il est nécessaire d'évaluer les bénéfices et les risques liés à la prise de médicaments pour les patients souffrant d'ulcères gastro-intestinaux.

Les enfants de moins de 2 ans utilisant le sirop de chlorhydrate d'Ambroxol doivent être surveillés en permanence par des experts médicaux.

excipients :

Chaque 5 ml de préparations contient 1,2 g de sorbitol. Lorsque vous prenez le médicament comme recommandé, chaque dose contient 0,6 à 2,4 g de sorbitol. Il faut faire attention à la quantité de sorbitol lors de l'utilisation du sirop d'halixol pour les patients diabétiques.

Il est nécessaire de prendre en compte l'effet de résonance lors de l'utilisation simultanée de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et de la quantité de sorbitol (ou de fructose) dans l'alimentation. La teneur en sorbitol des médicaments oraux peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments pris simultanément. Les patients présentant une non-intolérance au fructose (HFI) ne doivent pas utiliser ce médicament. Le sorbitol peut provoquer une gêne au niveau du tube digestif et avoir un léger effet laxatif.

Ce médicament contient 3,6 mg d'alcool (éthanol) dans 5 ml de sirop. La quantité d’alcool contenue dans 5 ml de ces médicaments équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. Une petite quantité nécessaire dans ce médicament ne provoquera aucun effet à noter.

Ce médicament contient 7,43 mg de propylène glycol dans 5 ml de sirop. L'utilisation simultanée de ce médicament avec n'importe quel substrat de l'alcool déshydrogénase tel que l'éthanol peut provoquer des effets secondaires graves chez les nouveau-nés.

Ce médicament contient 5 mg de sel de benzoate de sodium dans 5 ml de sirop. Le sel de benzoate peut augmenter la jaunisse (jaunisse et yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 4 semaines).

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) dans 5 ml, ce qui peut être considéré comme « sans sodium ».

Effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Il n'existe aucune preuve que l'Ambroxol affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Utiliser des médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Données cliniques préliminaires :

Jusqu'à présent, aucun effet monstre n'a été observé dans les études précliniques.

Grossesse :

Chlorhydrate d'Ambroxol à travers la barrière placentaire. Les études animales ne montrent aucun effet direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement post-partum.

Des expériences cliniques approfondies après 28 semaines de grossesse ne montrent aucune preuve d'effets nocifs sur le fœtus. Soyez toutefois prudent lorsque vous utilisez des médicaments destinés aux femmes enceintes. Surtout pendant les 3 premiers mois de grossesse, il est recommandé d'utiliser le sirop d'halixol.

période d'allaitement :

Le chlorhydrate d'Ambroxol est sécrété dans le lait maternel.

Bien qu'il n'y ait aucun effet indésirable lors de l'allaitement, il n'est pas recommandé d'utiliser le sirop d'halixol pour les femmes qui allaitent.

affectent la fertilité :

Les études précliniques ne montrent aucun effet nocif sur la fertilité.

Interactions médicamenteuses

Utilisation incroyable d'Halixol et de médicaments anti-thémine (par exemple la codéine) car ils peuvent gêner l'excrétion des crachats dilués par l'ambroxol.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres antibiotiques (par exemple, l'amoxicilline, le céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline), l'Ambroxol favorise la pénétration des antibiotiques dans le liquide bronchique.

Il n'y a eu aucun rapport d'interaction défavorable avec d'autres médicaments sur le plan clinique.

Conservation

Eviter la lumière, conserver à des températures inférieures à 30°C.

Date d'expiration : 60 mois à compter de la date de production. Prenez le médicament dans les 4 semaines après ouverture.

N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.

Autres médicaments

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