Halixol Sires 15mg/5ml Pengobatan asma bronkial dan bronkitis (100ml)

Bentuk sediaan Sirup
Spesifikasi Botol x 100ml
Komposisi Ambroxol
Indikasi Bronkitis akut, bronkiektasis, asma bronkial
Kontraindikasi Kehamilan, tukak lambung

Komposisi

Thành phần cho 5ml

Informasi komposisi	Isi
Ambroxol	15mg

Kegunaan

indikasi

Obat Halixol Siro diindikasikan dalam kasus berikut:

Penyakit obstruksi pernafasan akut dan kronis seperti asma bronkial dan bronkitis, bronkiektasis berhubungan dengan sekresi lendir dan dahak yang tidak normal. Meningkatkan pembubaran lendir pada nasofaringitis.

Kode ATC: R05C B06.

ambroxol, bahan aktif halixol, adalah zat metabolisme bromhexine dan termasuk dalam kelompok senyawa pengencer lendir kelompok benzylamine.

Ambroxol meningkatkan produksi lisosom dan meningkatkan efek enzim terhidrolisis dalam sel lendir, sehingga meningkatkan sekresi bronkus, memotong mukopolisakarida. Pada saat yang sama, cairan juga dirangsang untuk membuat sekresi menjadi kurang padat. Pada infeksi pernafasan, ambroxol merangsang produksi surfaktan karena mempengaruhi sel alveolar kelompok 2 dan sel claria di saluran pernafasan dan terbukti meningkatkan pembersihan lendir.

Hasilnya, kekentalan lendir menurun dan efektivitas pembersihan saluran pernafasan dari pembersihan lendir menjadi lebih efisien.

Studi farmakologi klinis juga menunjukkan bahwa pengeluaran lendir meningkat.

Lendir lebih encer dan efek pembuangan lendir yang lebih baik memperlancar dahak.

Penggunaan ambroxol hidroklorida (6 bulan) secara signifikan mengurangi jumlah eksaserbasi pada pasien dengan obstruksi paru kronik (PPOK) setelah dua bulan pengobatan. Pasien yang diobati dengan Ambroxol Hydrochloride secara signifikan mengurangi jumlah cuti sakit dan mempersingkat waktu pengobatan antibiotik. Dibandingkan dengan plasebo, pasien yang diobati dengan ambroxol hidroklorida secara signifikan memperbaiki gejala (kesulitan mengeluarkan dahak, batuk, sesak napas dan sesak napas).

Efek anestesi lokal Ambroxol Hidroklorida diamati pada model wajah kelinci yang dapat dijelaskan oleh penghambat saluran natrium: pada Vitro In Vitro, saluran Natrium Neurologis Ambroxol Hidroklorida diblokir; Kohesi ini dapat pulih dan bergantung pada konsentrasi.

Secara Vitro, Ambroxol Hydrochloride secara signifikan mengurangi pelepasan sitokin dari sel inti tunggal dan multi dalam darah dan dari sel inti tunggal dan multi inti dengan jaringan.

Mengamati penurunan signifikan pada nyeri dan kemerahan tenggorokan dalam studi klinis pada sakit tenggorokan.

Sifat farmakologis ini sesuai dengan hasil tambahan yang diperoleh dalam studi tentang efektivitas klinis saat menggunakan ambroxol untuk mengobati gejala saluran pernapasan bagian atas, memberikan hasil pereda nyeri dan ketidaknyamanan yang cepat terkait nyeri di telinga - hidung - trakea dengan aerosol.

Setelah menggunakan Ambroxol Hydrochloride, konsentrasi antibiotik (amoksisilin, cefuroxime, eritromisin dan doksisiklin) dalam cairan bronkus - paru dan dahak meningkat.

farmakokinetik

penyerapan:

Amboroxol diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan, penyerapannya linier dengan dosis dalam kisaran pengobatan.

Obat ini dimetabolisme dengan kuat melalui metabolisme awal di hati. Ketersediaan hayati absolut setelah mengonsumsi tablet ambroxol hidroklorida 30 mg adalah 79%.

distribusi:

Distribusi ambroxol hidroklorida dari darah ke jaringan sangat cepat dan jelas, konsentrasi bahan aktif tertinggi di paru-paru. Distribusi penggunaan oral adalah 552 L. Dalam kisaran pengobatan, sekitar 90% darah dalam darah terikat dengan protein plasma.

transformasi:

Sekitar 30% dosis oral Ambroxol Hidroklorida dieliminasi melalui metabolisme awal. Ambroxol hidroklorida dimetabolisme terutama di hati oleh glukuronida dan sebagian dipotong menjadi asam dibromantanilat (sekitar 10% dari dosis) selain beberapa metabolit berukuran kecil. Studi pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa enzim CYP3A4 berpartisipasi dalam konversi ambroxol hidroklorida menjadi asam dibromanthanilic.

ekskresi:

Dalam waktu 3 hari setelah diminum, sekitar 6% dosis obat ditemukan dalam bentuk bebas, sedangkan sekitar 26% dosis ada dalam bentuk urin yang tidak kompatibel. Ambroxol Hydrochloride dieliminasi dengan waktu paruh. Klirens total adalah 660 ml/menit, dengan klirens ginjal mencapai sekitar 8% dari total klirens.

Kelompok pasien khusus:

Pada pasien dengan disfungsi hati, ekskresi ambroxol hidroklorida berkurang, menyebabkan konsentrasi plasma sekitar 1,3 hingga 2 kali lebih tinggi. Karena luasnya cakupan terapi Ambroxol Hydrochloride, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Faktor lainnya:

Usia dan jenis kelamin tidak mempengaruhi farmakokinetik Ambroxol Hydrochloride dan oleh karena itu tidak perlu menyesuaikan mode dosis obat.

Menurut studi praklinis, Ambroxol melewati plasenta dan konsentrasi obat dalam serum janin 2-4 kali lebih tinggi daripada konsentrasi obat dalam tubuh ibu.

Ambroxol juga ditemukan dalam ASI dan cairan serebrospinal.

Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati ambroxol hidroklorida.

Sebelum mengambil Halixol Sires 15mg/5ml Pengobatan asma bronkial dan bronkitis (100ml)

Cara Pemakaian

Minum obat dengan banyak air, bisa sama atau tidak dengan makanan. Minum banyak air selama perawatan membantu meningkatkan efek pelarutan lendir ambroxol.

Pada gangguan pernafasan akut, temui dokter jika gejala tidak membaik atau memburuk selama pengobatan.

Pada pasien dengan gagal ginjal atau penyakit hati yang parah, perlu sangat berhati-hati saat menggunakan ambroxol hidroklorida.

Jangan menggunakan sirup Ambroxol hidroklorida yang bertahan lebih dari 45 hari tanpa anjuran dokter.

Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda merasa sirup halixol bekerja terlalu kuat atau terlalu lemah.

Dosis

Dosis sirup halixol yang dianjurkan sebagai berikut:

Dewasa dan anak di atas 12 tahun: 10 ml x 3 kali/hari.

Anak usia 6 hingga 12 tahun: 5 ml x 2-3 kali/hari. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Bila overdosis obat terjadi, hal pertama yang harus dilakukan adalah muntah dan menambahkan air minum (susu atau teh). Jika obat overdosis 1-2 jam lebih awal, sebaiknya dilakukan pemeriksaan lambung. Karbon aktif dapat digunakan dan mengobati gejala setelah detoksifikasi. Perlu terus memantau sistem peredaran darah.

Segera konsultasikan ke dokter jika dicurigai overdosis.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Halixol 15mg/5ml, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum (≥ 1/10).

Umum (≥ 1/100 hingga

Kurang (≥ 1/1000 hingga

Jarang (≥ 1/10000 hingga

Sangat jarang (

Tidak mengetahui frekuensinya (tidak diperkirakan dari data yang ada).

gangguan sistem imun:

Jarang: Reaksi hipersensitivitas.

Umum: Ubah rasa.

Jarang: Lemah, sakit kepala.

Umum: Mengurangi rasa sesak di faring.

Umum: Mual, mengurangi sensasi pada mulut.

Jarang: ruam, urtikaria.

Jarang: gangguan buang air kecil.

Sangat jarang: kesulitan buang air kecil.

Jarang: demam, reaksi mukosa.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Halixol 15mg/5ml dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Ambroxol, Bromhexine atau bahan obat lainnya.

Berhati-hatilah saat menggunakan

perlu memperhitungkan kemungkinan reaksi hipersensitivitas saat menggunakan Halixol.

Ada laporan bahwa reaksi kulit yang parah seperti eritema beragam, sindrom Stevens-Johnson (SJS)/nekrosis kulit toksik (sepuluh) dan pustula seluruh tubuh akut (AGEP) terkait dengan penggunaan ambroxol hidroklorida. Jika gejala atau tanda ruam kulit progresif muncul (terkadang lecet atau lesi mukosa), pengobatan dengan ambroxol hidroklorida harus segera dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.

Jika pasien memiliki fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah, hanya sirup halixol yang boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter. Sama seperti obat apa pun yang dimetabolisme di hati kemudian dieliminasi melalui ginjal, akumulasi metabolit ambroxol di hati dapat terjadi ketika gagal ginjal parah. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah, berhati-hatilah saat menggunakan ambroxol hidroklorida.

Karena risiko menyumbat sekresi bronkus, sangat berhati-hati saat menggunakan halixol untuk pasien dengan disfungsi bronkodial atau pasien dengan dahak terlalu banyak (misalnya pada Sindrom Gangguan Rambut Mao Nguyen Phat yang langka).

Perlu dikaji manfaat dan risiko penggunaan obat bagi penderita tukak saluran cerna.

Anak-anak di bawah usia 2 tahun yang menggunakan sirup Ambroxol Hydrochloride harus diawasi terus menerus oleh ahli medis.

eksipien:

Setiap 5 ml sediaan mengandung 1,2 g sorbitol. Bila mengonsumsi obat sesuai anjuran, setiap dosis mengandung 0,6 - 2,4 g sorbitol. Jumlah sorbitol harus diperhatikan saat menggunakan sirup halixol untuk pasien diabetes.

Penting untuk memperhitungkan efek resonansi saat menggunakan produk yang mengandung sorbitol (atau fruktosa) dan jumlah sorbitol (atau fruktosa) dalam makanan secara bersamaan. Kandungan sorbitol pada obat oral dapat mempengaruhi bioavailabilitas obat lain yang diminum bersamaan. Pasien dengan non-intoleransi fruktosa (HFI) sebaiknya tidak menggunakan obat ini. Sorbitol dapat menyebabkan ketidaknyamanan pada saluran pencernaan dan memiliki efek pencahar ringan.

Obat ini mengandung 3,6 mg alkohol (etanol) dalam 5 ml sirup. Jumlah alkohol dalam 5 ml obat ini setara dengan kurang dari 1 ml bir atau 1 ml anggur. Jumlah kecil yang dibutuhkan dalam obat ini tidak akan menimbulkan efek apa pun yang perlu diperhatikan.

Obat ini mengandung 7,43 mg propilen glikol dalam 5 ml sirup. Penggunaan obat ini secara bersamaan dengan substrat Alkohol Dehidrogenase apa pun seperti etanol dapat menyebabkan efek samping yang serius pada bayi baru lahir.

Obat ini mengandung 5 mg garam natrium benzoat dalam 5 ml sirup. Garam benzoat dapat meningkatkan penyakit kuning (ikterus dan mata) pada bayi baru lahir (sampai usia 4 minggu).

Obat ini mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) dalam 5 ml, yang dapat dianggap "non -natrium".

Pengaruh obat-obatan terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada bukti bahwa Ambroxol mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Data klinis awal:

Sejauh ini belum diamati untuk melihat efek monster dalam studi praklinis.

Kehamilan:

Ambroxol hidroklorida melalui pagar plasenta. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan pascapersalinan.

Pengalaman klinis mendalam setelah usia kehamilan 28 minggu tidak menunjukkan bukti adanya efek berbahaya pada janin. Namun hati-hati dalam menggunakan obat untuk ibu hamil. Khusus pada 3 bulan pertama kehamilan, disarankan untuk menggunakan sirup halixol.

masa menyusui:

Ambroxol Hidroklorida disekresikan ke dalam ASI.

Meski tidak ada efek buruk pada menyusui, namun tidak disarankan penggunaan sirup halixol untuk ibu menyusui.

mempengaruhi kesuburan:

Studi praklinis tidak menunjukkan efek berbahaya apa pun terhadap kesuburan.

Interaksi obat

Penggunaan Halixol dan obat anti-themine (misalnya kodein) yang tidak dapat dipercaya karena dapat menghambat ekskresi dahak yang diencerkan dengan ambroxol.

Bila digunakan bersamaan dengan antibiotik lain (misalnya, Amoksisilin, Cefuroxime, Erythromycin, Doxycycline), Ambroxol meningkatkan penetrasi antibiotik ke dalam cairan bronkus.

Belum ada laporan interaksi yang merugikan dengan obat lain secara klinis.

Penyimpanan

Hindari cahaya, simpan pada suhu di bawah 30°C.

Tanggal kadaluwarsa: 60 bulan sejak tanggal produksi. Minum obat dalam waktu 4 minggu setelah dibuka.

Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.