Halixol Sires 15mg/5ml Trattamento dell'asma bronchiale e della bronchite (100ml)

Forma farmaceutica Sciroppo
Specifiche Bottiglia da 100 ml
Ingrediente Ambroxolo
Indicazione Bronchite acuta, bronchiectasie, asma bronchiale
Controindicazione Gravidanza, ulcera peptica

Ingrediente

Thành phần cho 5ml
Informazioni sulla composizioneContenuto
Ambroxolo15 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Halixol Siro sono indicati nei seguenti casi:

  • Malattie ostruttive respiratorie acute e croniche come asma bronchiale e bronchite, bronchiectasie legate alla secrezione di muco ed espettorato anomalo. Migliora la dissoluzione del muco nella rinofaringite.

    Codice ATC: R05C B06.

    l'ambroxolo, il principio attivo dell'halixolo, è la sostanza metabolica della bromexina e appartiene al gruppo delle benzilammine dei composti di diluizione del muco.

    L'ambroxolo aumenta la produzione di lisosomi e potenzia gli effetti degli enzimi idrolizzati nelle cellule del muco, favorendo così la secrezione bronchiale, tagliando i mucopolisaccaridi. Allo stesso tempo, vengono stimolati anche i liquidi per rendere la secrezione meno densa. Nelle infezioni respiratorie, l'ambroxolo stimola la produzione di tensioattivi perché colpisce le cellule alveolari del gruppo 2 e le cellule claria nel tratto respiratorio e ha dimostrato di migliorare l'eliminazione del muco.

    Di conseguenza, la viscosità del muco diminuisce e l'efficacia della pulizia delle vie aeree per l'eliminazione del muco diventa più efficiente.

    Studi farmacologici clinici mostrano anche che aumenta la rimozione del muco.

    Il muco è più sottile e gli effetti migliorati di rimozione del muco facilitano l'espettorato.

    L'uso di ambroxolo cloridrato (6 mesi) riduce significativamente il numero di riacutizzazioni nei pazienti con ostruzione polmonare cronica (BPCO) dopo due mesi di trattamento. I pazienti trattati con Ambroxolo cloridrato hanno ridotto significativamente il numero di assenze per malattia e la durata del trattamento antibiotico. Rispetto al placebo, i pazienti trattati con ambroxolo cloridrato migliorano significativamente i sintomi (espettorato difficoltoso, tosse, respiro corto e soffi).

    L'effetto anestetico locale dell'Ambroxolo cloridrato è stato osservato sul modello del volto di coniglio e può essere spiegato dai bloccanti dei canali del sodio: in vitro In vitro, Ambroxolo cloridrato Canale neurologico del sodio bloccato; Questa coesione può recuperare e dipende dalla concentrazione.

    In vitro, l'ambroxolo cloridrato riduce significativamente il rilascio di citochine da cellule single e multi-core nel sangue e da cellule single-core e multi-core nei tessuti.

    È stata osservata una diminuzione significativa del dolore e dell'arrossamento della gola negli studi clinici sul mal di gola.

    Queste proprietà farmacologiche sono adatte agli ulteriori risultati ottenuti negli studi sull'efficacia clinica quando si utilizza ambroxolo per trattare i sintomi delle vie respiratorie superiori, fornendo risultati rapidi di sollievo dal dolore e dal disagio legati al dolore all'orecchio - naso - trachea con aerosol.

    Dopo aver utilizzato Ambroxol Hydrocycloride, la concentrazione di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina e doxiciclina) nel liquido bronchiale, nel polmone e nell'espettorato è aumentata.

    farmacocinetica

    assorbimento:

    Amboroxolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto digestivo, l'assorbimento è lineare con la dose nell'intervallo di trattamento.

    Il farmaco viene fortemente metabolizzato attraverso il metabolismo iniziale nel fegato. La biodisponibilità assoluta dopo l'assunzione di una compressa di ambroxolo cloridrato da 30 mg è del 79%.

    distribuzione:

    La distribuzione dell'ambroxolo cloridrato dal sangue ai tessuti è molto rapida e chiara, la più alta concentrazione di principio attivo si trova nei polmoni. La distribuzione per uso orale è di 552 L. Nell'intervallo di trattamento, circa il 90% del sangue nel sangue è legato alle proteine ​​plasmatiche.

    trasformazione:

    Circa il 30% della dose orale di Ambroxolo cloridrato viene eliminato attraverso il metabolismo iniziale. L'ambroxolo cloridrato viene metabolizzato principalmente nel fegato dal glucuronide e parzialmente tagliato in acido dibromantanilico (circa il 10% della dose) oltre ad alcuni metaboliti di piccola entità. Studi sui microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'enzima CYP3A4 ha partecipato alla conversione dell'ambroxolo cloridrato in acido dibromantanilico.

    escrezione:

    Entro 3 giorni dall'assunzione orale, circa il 6% della dose del farmaco si trova sotto forma libera, mentre circa il 26% della dose era sotto forma di urina incompatibile. Ambroxolo cloridrato viene eliminato con un’emivita. La clearance totale è di 660 ml/min, con la clearance renale che rappresenta circa l'8% della clearance totale.

    Gruppi speciali di pazienti:

    Nei pazienti con disfunzione epatica, l'escrezione di ambroxolo cloridrato è ridotta, portando a concentrazioni plasmatiche da circa 1,3 a 2 volte più elevate. A causa dell'ampio spettro terapeutico di Ambroxolo cloridrato, non è necessario un aggiustamento della dose.

    Altri fattori:

    L'età e il sesso non influiscono sulla farmacocinetica dell'Ambroxolo cloridrato e pertanto non è necessario modificare la modalità di dosaggio del farmaco.

    Secondo studi preclinici, l'Ambroxolo passa attraverso la placenta e la concentrazione del farmaco nel siero fetale è 2-4 volte superiore alla concentrazione del farmaco nel corpo della madre.

    L'Ambroxolo si trova anche nel latte materno e nel liquido cerebrospinale.

    Il cibo non influisce sulla biodisponibilità dell'ambroxolo cloridrato.

  • Prima di prendere Halixol Sires 15mg/5ml Trattamento dell'asma bronchiale e della bronchite (100ml)

    Come usare

    Prendi il medicinale con molta acqua, può essere lo stesso o meno con il cibo. Bere molta acqua durante il trattamento aiuta ad aumentare l'effetto dissolvente del muco dell'ambroxolo.

    Nei disturbi respiratori acuti, consultare un medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento.

    Nei pazienti con insufficienza renale o grave malattia epatica, è necessario essere molto cauti quando si utilizza ambroxolo cloridrato.

    Non utilizzare lo sciroppo di Ambroxol cloridrato che dura più di 45 giorni senza il consiglio del medico.

    Consulta il tuo medico o il farmacista se ritieni che lo sciroppo di alixolo funzioni in modo troppo forte o troppo debole.

    Dosaggio

    dose consigliata di sciroppo di alixolo come segue:

  • Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10 ml x 3 volte/giorno.
  • Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml x 2-3 volte/giorno. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Quando si utilizza il farmaco in overdose, la prima cosa da fare è vomitare e aggiungere acqua potabile (latte o tè). Se il farmaco viene sovradosato 1-2 ore prima, è necessario eseguire lo stomaco. Il carbone attivo può essere utilizzato e trattato i sintomi dopo la disintossicazione. È necessario continuare a monitorare il sistema circolatorio.

    Consulta immediatamente il tuo medico se sospettato di sovradosaggio.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

  • Effetti collaterali

    Quando si utilizza Halixol 15 mg/5 ml, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Molto comune (≥ 1/10).

    Comune (da ≥ 1/100 a

    Meno (da ≥ 1/1000 a

    Raro (da ≥ 1/10.000 a

    Molto raro (

    Non si conosce la frequenza (non stimata dai dati esistenti).

    disturbi del sistema immunitario:

  • Raro: reazioni di ipersensibilità.
  • Comune: cambiare gusto.
  • Raro: debolezza, mal di testa.
  • Comune: riduzione della sensazione faringea.
  • Comune: nausea, riduzione della sensazione della bocca.
  • Raro: eruzione cutanea, orticaria.
  • Raro: disturbi della minzione.
  • Molto raro: difficoltà a urinare.
  • Non comune: febbre, reazione della mucosa.

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Controindicazioni di Halixol 15mg/5ml nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità ad Ambroxol, Bromexina o qualsiasi altro ingrediente del farmaco.
  • Sii cauto quando usi

    è necessario tenere in considerazione la possibilità di reazioni di ipersensibilità quando usi Halixol.

    Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee quali eritema vario, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrosi cutanea tossica (dieci) e pustole acute su tutto il corpo (AGEP) correlate all'uso di ambroxolo cloridrato. Se compaiono sintomi o segni di eruzione cutanea progressiva (talvolta vesciche o lesioni della mucosa), è necessario interrompere immediatamente il trattamento con ambroxolo cloridrato e consultare un medico.

    Se un paziente ha una funzionalità renale o una grave malattia epatica, dopo aver consultato un medico deve essere utilizzato solo lo sciroppo di ambroxolo. Proprio come qualsiasi farmaco metabolizzato nel fegato viene poi eliminato attraverso i reni, l'accumulo dei metaboliti dell'ambroxolo nel fegato può verificarsi in caso di grave insufficienza renale. In caso di funzionalità renale compromessa o grave malattia epatica, prestare particolare attenzione quando si utilizza ambroxolo cloridrato.

    A causa del rischio di intasamento delle secrezioni bronchiali, è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza halixol per pazienti con disfunzione broncodiale o pazienti con eccessivo espettorato (ad esempio nella rara sindrome del disturbo dei capelli di Mao Nguyen Phat).

    È necessario valutare i benefici e i rischi durante l'assunzione di farmaci per pazienti con ulcere gastrointestinali.

    I bambini di età inferiore a 2 anni che utilizzano lo sciroppo di Ambroxolo cloridrato devono essere monitorati continuamente da esperti medici.

    eccipienti:

    Ogni 5 ml di preparati contengono 1,2 g di sorbitolo. Quando si assume il farmaco come raccomandato, ciascuna dose contiene 0,6 - 2,4 g di sorbitolo. Si dovrebbe prestare attenzione alla quantità di sorbitolo quando si utilizza lo sciroppo di alixolo per i pazienti diabetici.

    È necessario tenere conto dell'effetto di risonanza quando si utilizzano contemporaneamente prodotti contenenti sorbitolo (o fruttosio) e la quantità di sorbitolo (o fruttosio) nella dieta. Il contenuto di sorbitolo nei farmaci orali può influenzare la biodisponibilità di altri farmaci assunti contemporaneamente. I pazienti con fruttosio non intollerante (HFI) non devono usare questo farmaco. Il sorbitolo può causare disturbi al tratto digestivo e avere un leggero effetto lassativo.

    Questo farmaco contiene 3,6 mg di alcol (etanolo) in 5 ml di sciroppo. La quantità di alcol contenuta in 5 ml di questi farmaci equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. Una piccola quantità necessaria in questo farmaco non causerà alcun effetto degno di nota.

    Questo farmaco contiene 7,43 mg di glicole propilenico in 5 ml di sciroppo. L'uso simultaneo di questo farmaco con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come l'etanolo può causare gravi effetti collaterali nei neonati.

    Questo farmaco contiene 5 mg di sale benzoato di sodio in 5 ml di sciroppo. Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ittero e occhi) nei neonati (fino alle 4 settimane di età).

    Questo farmaco contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in 5 ml, che può essere considerato "non sodico".

    L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

    Non ci sono prove che Ambroxol influenzi la capacità di guidare e di usare macchinari.

    Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    Dati clinici preliminari:

    Finora non è stato osservato alcun effetto mostruoso negli studi preclinici.

    Gravidanza:

    Ambroxolo cloridrato attraverso la barriera placentare. Gli studi sugli animali non mostrano effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sulla nascita o sullo sviluppo postpartum.

    Esperienze cliniche approfondite dopo 28 settimane di gravidanza non mostrano prove di effetti dannosi sul feto. Tuttavia, fai attenzione quando usi farmaci per le donne incinte. Soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza, si consiglia di utilizzare lo sciroppo di halixol.

    periodo dell'allattamento al seno:

    Ambroxolo cloridrato viene secreto nel latte materno.

    Sebbene non vi siano effetti avversi durante l'allattamento al seno, non è consigliabile utilizzare lo sciroppo di alixolo per le donne che allattano.

    influiscono sulla fertilità:

    Gli studi preclinici non mostrano alcun effetto dannoso sulla fertilità.

    Interazioni farmacologiche

    Uso incredibile di Halixol e farmaci antiteminici (ad esempio codeina) perché possono ostacolare l'escrezione dell'espettorato diluito dall'ambroxolo.

    Se usato contemporaneamente con altri antibiotici (ad esempio amoxicillina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina), Ambroxol promuove la penetrazione degli antibiotici nel liquido bronchiale.

    Non sono state segnalate interazioni sfavorevoli con altri farmaci dal punto di vista clinico.

    Conservazione

    Evitare la luce, conservare a temperatura inferiore a 30 ° C.

    Data di scadenza: 60 mesi dalla data di produzione. Assumere il farmaco entro 4 settimane dall'apertura.

    Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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