ハリクソールシアーズ 15mg/5ml 気管支喘息および気管支炎の治療 (100ml)

剤形シロップ
仕様ボトル×100ml
成分アンブロキソール
適応急性気管支炎、気管支拡張症、気管支喘息
禁忌妊娠、消化性潰瘍

成分

Thành phần cho 5ml

成分情報	コンテンツ
アンブロキソール	15mg

用途

適応症

ハリクソールシロ製剤は次の場合に適応されます。

気管支喘息や気管支炎などの急性および慢性の呼吸器閉塞疾患、粘液分泌や異常な痰に関連する気管支拡張症。鼻咽頭炎における粘液の溶解を促進します。

ATC コード: R05C B06。

ハリクソールの有効成分であるアンブロキソールは、ブロムヘキシンの代謝物質であり、粘液希釈化合物のベンジルアミングループに属します。

アンブロキソールは、リソソームの生成を増加させ、粘液細胞内の加水分解酵素の効果を高め、それによって気管支の分泌を促進し、ムコ多糖を切断します。同時に、体液も刺激されて分泌物の密度が低くなります。呼吸器感染症では、アンブロキソールは気道の肺胞細胞グループ 2 とクラリア細胞に影響を及ぼし、粘液クリアランスを高めることが示されているため、界面活性剤の生成を刺激します。

その結果、粘液の粘度が低下し、粘液クリアランスの気道洗浄の効果がより効率的になります。

臨床薬理学的研究でも、粘液の除去が増加することが示されています。

粘液が薄くなり、粘液除去効果が向上して痰が出やすくなります。

塩酸アンブロキソールを (6 か月間) 使用すると、2 か月間治療した後の慢性肺閉塞 (COPD) 患者の増悪の数が大幅に減少します。患者は塩酸アンブロキソールで治療されたため、病気休暇の数が大幅に減少し、抗生物質による治療時間が短縮されました。塩酸アンブロキソールで治療を受けた患者は、プラセボと比較して、症状（痰が出にくい、咳、息切れ、息切れ）が大幅に改善しました。

塩酸アンブロキソールの局所麻酔効果は、ナトリウムチャネル遮断薬によって説明できるウサギの顔モデルで観察されます。生体外では、生体外では、塩酸アンブロキソール神経ナトリウムチャネルが遮断されました。この凝集力は濃度に応じて回復する可能性があります。

塩酸アンブロキソールは、試験管内で、血液中のシングルコア細胞とマルチコア細胞、および組織を伴うシングルコア細胞とマルチコア細胞からのサイトカインの放出を大幅に減少させます。

喉の痛みの臨床研究では、痛みと喉の発赤の大幅な減少が観察されました。

これらの薬理学的特性は、上気道症状の治療にアンブロキソールを使用した場合の臨床有効性に関する研究で得られた追加の結果に適しており、エアロゾルによる耳、鼻、気管の痛みに関連する痛みや不快感を迅速に軽減する結果が得られます。

塩酸アンブロキソールの使用後、気管支液、肺および痰中の抗生物質濃度 (アモキシシリン、セフロキシム、エリスロマイシン、ドキシサイクリン) が増加しました。

薬物動態

吸収:

アンボロキソールは消化管から迅速かつ完全に吸収され、吸収は治療範囲内の用量に対して直線的です。

薬物は肝臓での初期代謝によって強く代謝されます。アンブロキソール塩酸塩錠剤 30 mg を服用した後の絶対バイオアベイラビリティは 79% です。

配布:

塩酸アンブロキソールの血液から組織への分布は非常に速く、明確であり、有効成分濃度は肺で最も高くなります。経口使用の分布は 552 L です。治療範囲では、血液中の約 90% が血漿タンパク質に関連しています。

変換:

アンブロキソール塩酸塩の経口投与量の約 30% は、初期代謝によって除去されます。塩酸アンブロキソールは、主に肝臓でグルクロニドによって代謝され、一部はジブロマンタニル酸 (用量の約 10%) に加えて、いくつかの低評価代謝物に分解されます。ヒト肝臓ミクロソームに関する研究では、CYP3A4 酵素が塩酸アンブロキソールのジブロマンタニル酸への変換に関与していることが示されています。

排泄:

経口摂取後 3 日以内に、投与量の約 6% が遊離の形で検出され、一方、投与量の約 26% は不適合な尿の形で存在します。アンブロキソール塩酸塩は半減期で消失します。総クリアランスは 660 ml/分で、腎臓クリアランスが総クリアランスの約 8% を占めます。

特別な患者グループ:

肝機能障害のある患者では、塩酸アンブロキソールの排泄が減少し、血漿濃度が約 1.3 ～ 2 倍高くなります。塩酸アンブロキソールの治療範囲は広いため、用量調整は必要ありません。

その他の要因:

年齢と性別は塩酸アンブロキソールの薬物動態に影響を与えないため、薬物の投与方法を調整する必要はありません。

前臨床研究によると、アンブロキソールは胎盤を通過し、胎児血清中の薬物濃度は母親の体内の薬物濃度より 2 ～ 4 倍高くなります。

アンブロキソールは母乳や脳脊髄にも含まれています。液体。

食品は塩酸アンブロキソールの生物学的利用能に影響を与えません。

服用する前にハリクソールシアーズ 15mg/5ml 気管支喘息および気管支炎の治療 (100ml)

使用方法

薬は多量の水と一緒に服用してください。食事と一緒でも、そうでなくても構いません。治療中に水をたくさん飲むと、アンブロキソールの粘液溶解効果が高まります。

急性呼吸器疾患の場合、治療中に症状が改善しない場合、または悪化する場合は医師の診察を受けてください。

腎不全または重度の肝疾患のある患者が塩酸アンブロキソールを使用する場合は、細心の注意が必要です。

医師の推奨がない限り、45 日を超えてアンブロキソール塩酸塩シロップを使用しないでください。

ハリキソールシロップの作用が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。

用量

ハリキソールシロップの推奨用量は次のとおりです。

大人および 12 歳以上の子供: 10 ml x 3 回/日。

6 ～ 12 歳のお子様: 5 ml x 1 日 2 ～ 3 回。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

薬物を過剰摂取した場合は、まず嘔吐して飲料水 (牛乳またはお茶) を追加します。 1〜2時間前に薬を過剰摂取した場合は、胃を実行する必要があります。活性炭を使用すると、解毒後の症状を治療できます。循環系の監視を継続する必要があります。

過剰摂取の疑いがある場合は、直ちに医師に相談してください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ハリクソール 15mg/5ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的です (1/10 以上)。

共通 (≥ 1/100 ～

少なくなります (≥ 1/1000 ～

まれです (≥ 1/10000 ～

非常にまれです (

頻度がわかりません (既存のデータから推定されていません)。

免疫系障害:

まれ: 過敏反応。

共通: 味を変更します。

まれ: 脱力感、頭痛。

共通: 咽頭の感覚を軽減します。

一般的: 吐き気、口の感覚の低下。

まれに：発疹、蕁麻疹。

まれに：排尿障害。

非常にまれです: 排尿困難。

まれな症状: 発熱、粘膜反応。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ハリクソール 15mg/5ml は禁忌です。

アンブロキソール、ブロムヘキシン、またはその他の薬物成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

ハリクソールを使用する場合は、過敏反応の可能性を考慮する必要があります。

塩酸アンブロキソールの使用に関連して、多様な紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS)/中毒性皮膚壊死 (10 件)、および急性全身性膿疱 (AGEP) などの重度の皮膚反応が報告されています。進行性の皮膚発疹の症状や徴候（水疱や粘膜病変が現れることもあります）が現れた場合は、塩酸アンブロキソールによる治療を直ちに中止し、医師に相談する必要があります。

患者が腎機能または重度の肝臓疾患を患っている場合は、医師に相談した後、ハリキソールシロップのみを使用する必要があります。肝臓で代謝された薬物が腎臓を介して排出されるのと同様に、重度の腎不全では肝臓にアンブロキソール代謝産物が蓄積することがあります。腎機能障害または重度の肝疾患の場合、塩酸アンブロキソールを使用する場合は特に注意してください。

気管支分泌物が詰まるリスクがあるため、気管支機能障害のある患者や、喀痰が多すぎる患者（たとえば、まれなマオグエンファット毛髪障害症候群など）にハリクソールを使用する場合は、特に注意する必要があります。

胃腸潰瘍患者が薬を服用する場合は、利点とリスクを評価する必要があります。

アンブロキソール塩酸塩シロップを使用する 2 歳未満の子供は、医療専門家による継続的な監視を受ける必要があります。

賦形剤:

各 5 ml の製剤には 1.2 g のソルビトールが含まれています。推奨どおりに薬を服用する場合、各用量には 0.6 ～ 2.4 g のソルビトールが含まれます。糖尿病患者にハリキソールシロップを使用する場合は、ソルビトールの量に注意する必要があります。

ソルビトール (またはフルクトース) を含む製品と食事中のソルビトール (またはフルクトース) の量を同時に使用する場合は、共鳴効果を考慮する必要があります。経口薬中のソルビトール含有量は、同時に服用する他の薬剤の生物学的利用能に影響を与える可能性があります。非耐フルクトース (HFI) 患者はこの薬を使用すべきではありません。ソルビトールは消化管に不快感を引き起こし、軽い下剤効果をもたらす可能性があります。

この薬には、シロップ 5 ml 中にアルコール (エタノール) 3.6 mg が含まれています。これらの薬 5 ml 中のアルコール量は、ビール 1 ml またはワイン 1 ml 未満に相当します。この薬に必要な少量では、特筆すべき影響はありません。

この薬には、シロップ 5 ml 中にプロピレングリコール 7.43 mg が含まれています。この薬剤とエタノールなどのアルコール脱水素酵素の基質を同時に使用すると、新生児に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

この薬剤には、5 ml のシロップ中に 5 mg の安息香酸ナトリウム塩が含まれています。安息香酸塩は、新生児 (生後 4 週間まで) の黄疸 (黄疸と目) を増加させる可能性があります。

この薬には 5 ml 中に 1 mmol (23 mg) 未満のナトリウムが含まれており、これは「ナトリウムを含まない」と考えられます。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

アンブロキソールが機械の運転および操作能力に影響を与えるという証拠はありません。

妊娠中および授乳中の女性には薬物を使用してください

Prelise の臨床データ:

これまでのところ、前臨床研究でモンスター効果が観察されたことは観察されていません。

妊娠:

胎盤フェンスを通過する

塩酸アンブロキソール。動物実験では、妊娠、胚/胎児の発育、出産、産後の発育に対する直接的または間接的な影響は示されていません。

妊娠 28 週以降の詳細な臨床経験では、胎児に対する有害な影響の証拠は示されていません。ただし、妊婦が薬を使用する場合は注意が必要です。特に妊娠の最初の 3 か月には、ハリキソールシロップを使用することをお勧めします。

授乳期間:

塩酸アンブロキソールは母乳中に分泌されます。

授乳中に悪影響はありませんが、授乳中の女性にハリキソールシロップを使用することはお勧めできません。

生殖能力への影響:

前臨床研究では生殖能力に対する有害な影響は示されていません。

薬物相互作用

アンブロキソールによって希釈された喀痰の排出を妨げる可能性があるため、ハリクソールと抗テミン薬 (コデインなど) を使用することは信じられないことです。

他の抗生物質 (アモキシシリン、セフロキシム、エリスロマイシン、ドキシサイクリンなど) と同時に使用すると、アンブロキソールは気管支液への抗生物質の浸透を促進します。

臨床的に他の薬剤との好ましくない相互作用の報告はありません。

保管

光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

有効期限: 製造日から 60 か月。開封後は 4 週間以内に服用してください。

パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

その他の薬

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ハリクソール シアーズ 15mg/5ml 気管支喘息および気管支炎の治療 (100ml)

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