할릭솔사이레스 15mg/5ml 기관지천식 및 기관지염 치료제 (100ml)

제형 시럽
규격 병 x 100ml
성분 암브록솔
적응증 급성 기관지염, 기관지 확장증, 기관지 천식
금기 임신, 소화성 궤양

성분

Thành phần cho 5ml

구성정보	콘텐츠
암브록솔	15mg

용도

적응증

Halixol Siro 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

기관지 천식, 기관지염 등의 급성 및 만성 호흡기 폐쇄성 질환, 점액 분비와 관련된 기관지 확장증, 비정상 가래 등. 비인두염의 점액 용해를 촉진합니다.

ATC 코드: R05C B06.

할릭솔의 유효성분인 암브록솔(ambroxol)은 브롬헥신의 대사물질로 점액희석화합물의 벤질아민군에 속합니다.

암브록솔은 리소좀의 생성을 증가시키고 점액세포의 가수분해효소의 작용을 강화시켜 기관지 분비를 촉진시켜 뮤코다당류를 절단합니다. 동시에 체액도 자극되어 분비물의 밀도를 낮추게 됩니다. 호흡기 감염의 경우 암브록솔은 기도의 폐포 세포 그룹 2와 클라리아 세포에 영향을 미치기 때문에 계면활성제 생성을 자극하고 점액 제거를 향상시키는 것으로 나타났습니다.

결과적으로 점액의 점도가 감소하고 점액 제거의 기도 세척 효과가 더욱 효율적이 됩니다.

임상 약리학 연구에서도 점액 제거가 증가하는 것으로 나타났습니다.

점액이 묽어지고 점액 제거 효과가 향상되어 가래가 쉽게 나옵니다.

암브록솔염산염(6개월)을 사용하면 만성폐쇄성폐쇄증(COPD) 환자의 치료 2개월 후 악화 횟수가 크게 줄어듭니다. 암브록솔 염산염으로 치료받은 환자들은 병가 횟수가 크게 줄어들고 항생제 치료 시간도 단축됐다. 위약과 비교하여 암브록솔염산염을 투여한 환자는 증상(가래곤란, 기침, 호흡곤란, 타박상 등)이 유의하게 호전되었다.

암브록솔 염산염의 국소 마취 효과는 토끼 얼굴 모델에서 관찰되었으며 나트륨 채널 차단제로 설명할 수 있습니다. Vitro In Vitro에서는 암브록솔 염산염 신경학적 나트륨 채널이 차단되었습니다. 이러한 응집력은 회복될 수 있으며 농도에 따라 달라질 수 있습니다.

시험관 시험에서 Ambroxol Hydroclide는 혈액 내 단일 및 다중 코어 세포, 조직이 포함된 단일 코어 및 다중 코어 세포에서 사이토카인의 방출을 크게 감소시킵니다.

인후통에 대한 임상 연구에서 통증 및 인후 발적의 현저한 감소가 관찰되었습니다.

이러한 약리학적 특성은 상부 호흡기 증상을 치료하기 위해 ambroxol을 사용할 때 임상 효과에 대한 연구에서 얻은 추가 결과에 적합하며 에어로졸을 사용하여 귀-코-기관의 통증과 관련된 빠른 통증 완화 및 불편감을 제공합니다.

암브록솔 염산염 사용 후 기관지액-폐 및 객담 내 항생제 농도(아목시실린, 세푸록심, 에리쓰로마이신 및 독시사이클린)가 증가했습니다.

약동학

흡수:

Amboroxol은 소화관에서 신속하고 완전하게 흡수되며, 흡수는 치료 범위의 용량에 따라 선형입니다.

약물은 간에서의 초기 대사를 통해 강력하게 대사됩니다. 암브록솔 염산염 정제 30mg을 복용한 후 절대 생체 이용률은 79%입니다.

배포:

암브록솔 염산염은 혈액에서 조직으로의 분포가 매우 빠르고 명확하며 폐에서 활성 성분 농도가 가장 높습니다. 경구용 분포는 552L이다. 치료 범위에서는 혈액 내 혈액의 약 90%가 혈장 단백질과 연결되어 있다.

변환:

암브록솔염산염 경구 투여량의 약 30%가 초기 대사를 통해 제거됩니다. 암브록솔 염산염은 주로 간에서 글루쿠로나이드에 의해 대사되고 일부 작은 등급의 대사산물 외에 디브로만타닐산(복용량의 약 10%)으로 부분적으로 절단됩니다. 인간의 간 마이크로솜에 대한 연구에 따르면 CYP3A4 효소가 암브록솔 염산염을 디브로만타닐산으로 전환하는 데 참여하는 것으로 나타났습니다.

배설:

경구 복용 후 3일 이내에 약물 용량의 약 6%가 유리 형태로 발견되고, 약 26%는 부적합 소변 형태로 존재합니다. 암브록솔 염산염은 반감기로 제거됩니다. 총 청소율은 660ml/분이며, 신장 청소율은 전체 청소율의 약 8%를 차지합니다.

특수 환자 그룹:

간 기능 장애가 있는 환자의 경우 암브록솔 염산염의 배설이 감소되어 혈장 농도가 약 1.3~2배 높아집니다. 암브록솔염산염은 치료 범위가 넓기 때문에 용량 조절이 필요하지 않습니다.

기타 요소:

나이와 성별은 암브록솔염산염의 약동학에 영향을 미치지 않으므로 약물의 투여 방식을 조정할 필요가 없습니다.

전임상 연구에 따르면 암브록솔은 태반을 통과하며 태아 혈청 내 약물 농도는 모체 내 약물 농도보다 2~4배 높습니다.

암브록솔은 모유와 뇌척수액에서도 발견됩니다.

음식은 암브록솔 염산염의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

복용 전 할릭솔사이레스 15mg/5ml 기관지천식 및 기관지염 치료제 (100ml)

사용방법

약은 물과 함께 복용하세요. 음식과 같을 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 치료 중 물을 많이 마시면 암브록솔의 점액 용해 효과를 높이는 데 도움이 됩니다.

급성 호흡기 질환의 경우 치료 중에 증상이 호전되지 않거나 악화되면 의사의 진료를 받으세요.

신부전증이나 중증 간질환 환자의 경우 암브록솔염산염 사용 시 매우 주의가 필요하다.

의사의 권고 없이 45일 이상 지속되는 암브록솔 염산염 시럽을 사용하지 마십시오.

할릭솔 시럽의 효과가 너무 강하거나 약하다고 생각되면 의사나 약사와 상담하세요.

복용량

할릭솔 시럽의 권장 복용량은 다음과 같습니다:

성인 및 12세 이상 어린이: 1일 10ml x 3회.

6~12세 어린이: 5ml x 2~3회/일. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량은 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다 복용 시에는 어떻게 해야 하나요?

약물 과다 복용 시 가장 먼저 해야 할 일은 토하고 식수(우유나 차)를 추가하는 것입니다. 1~2시간 전부터 약을 과다복용한 경우에는 위약을 복용해야 합니다. 활성탄을 사용하면 해독 후 증상을 치료할 수 있습니다. 순환계를 계속 모니터링해야 합니다.

과다 복용이 의심되는 경우 즉시 의사와 상담하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

할릭솔 15mg/5ml 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적입니다(≥ 1/10).

공통(≥ 1/100 ~

더 적습니다(≥ 1/1000 ~

드물다(≥ 1/10000 ~

매우 드물다(

빈도를 알 수 없습니다(기존 데이터에서 추정되지 않음).

면역 체계 장애:

드물게: 과민 반응.

공통: 취향을 바꿉니다.

드물게: 허약함, 두통.

공통: 인두의 느낌을 감소시킨다.

흔하게: 메스꺼움, 입의 감각을 감소시킵니다.

드물게: 발진, 두드러기.

드물게: 배뇨 장애.

매우 드물게: 소변을 보기가 어렵습니다.

흔하지 않게 발열, 점막 반응.

약물의 부작용이 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Halixol 15mg/5ml 금기 사항:

Ambroxol, Bromhexine 또는 약물의 기타 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하세요

할릭솔 사용 시 과민 반응 가능성을 고려해야 합니다.

암브록솔 염산염 사용과 관련하여 다양한 홍반, 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 피부 괴사(10건), 급성 전신 농포(AGEP) 등 심각한 피부 반응이 나타났다는 보고가 있습니다. 진행성 피부 발진(때때로 수포 또는 점막 병변)의 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 암브록솔 염산염 치료를 중단하고 의사와 상담하는 것이 필요합니다.

환자가 신장 기능이 있거나 심각한 간 질환이 있는 경우 의사와 상담한 후 할릭솔 시럽만 사용해야 합니다. 간에서 대사된 약물이 신장을 통해 제거되는 것과 마찬가지로, 심각한 신부전이 있을 경우 간에 암브록솔 대사산물이 축적될 수 있습니다. 신장 기능이 손상되었거나 심각한 간 질환이 있는 경우 암브록솔 염산염을 사용할 때 특히 주의하십시오.

기관지 분비물이 막힐 위험이 있으므로 기관지 기능 장애가 있거나 가래가 너무 많은 환자(예: 드문 Mao Nguyen Phat 모발 장애 증후군)에게 할릭솔을 사용할 때 특히 주의해야 합니다.

위장궤양 환자에게 약물 복용 시 유익성과 위해성을 평가하는 것이 필요합니다.

암브록솔 염산염 시럽을 사용하는 2세 미만의 어린이는 의료 전문가의 지속적인 모니터링을 받아야 합니다.

부형제:

각 제제 5ml에는 1.2g의 소르비톨이 함유되어 있습니다. 권장대로 약을 복용하면 각 복용량에는 0.6 - 2.4g의 소르비톨이 포함됩니다. 당뇨병 환자에게 할릭솔 시럽을 사용할 때에는 소르비톨의 함량에 주의해야 한다.

소르비톨(또는 과당)이 함유된 제품과 소르비톨(또는 과당)의 양을 식단에 동시에 사용할 때 공명 효과를 고려할 필요가 있습니다. 경구용 약물의 소르비톨 함량은 동시에 복용하는 다른 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 비내약성 과당(HFI) 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 소르비톨은 소화관에 불편함을 유발할 수 있으며 가벼운 완하제 효과가 있습니다.

이 약은 시럽 5ml에 알코올(에탄올) 3.6mg을 함유하고 있다. 이 약물 5ml에 들어있는 알코올의 양은 맥주 1ml 또는 와인 1ml 미만에 해당합니다. 이 약에 필요한 소량은 주목할 만한 효과를 일으키지 않습니다.

이 약은 시럽 5ml에 프로필렌글리콜 7.43mg을 함유하고 있다. 이 약을 에탄올과 같은 알코올탈수소효소 기질과 동시에 사용하면 신생아에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

이 약은 시럽 5ml에 안식향산나트륨 5mg을 함유하고 있습니다. 벤조에이트 염은 신생아(생후 4주까지)의 황달(황달 및 눈)을 증가시킬 수 있습니다.

이 약은 5ml당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 함유하고 있으며 이는 "비나트륨"으로 간주될 수 있습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

Ambroxol이 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

임신 및 수유 기간 동안 여성에게 약물 사용

사전 임상 데이터:

지금까지 전임상 연구에서는 괴물 효과가 관찰되지 않았습니다.

임신:

태반 울타리를 통과하는 암브록솔 염산염. 동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직접적이거나 간접적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

임신 28주 이후의 심층적인 임상 경험에서는 태아에 유해한 영향을 미친다는 증거가 없습니다. 그러나 임산부에게 약물을 사용할 때는 주의하십시오. 특히 임신 첫 3개월에는 할릭솔 시럽을 사용하는 것이 좋습니다.

모유 수유 기간:

암브록솔 염산염은 모유로 분비됩니다.

모유수유에 부작용은 없으나, 수유 중인 여성에게는 할릭솔 시럽을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

출산율에 영향을 미칩니다:

전임상 연구에서는 임신 능력에 어떤 해로운 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

약물 상호 작용

할릭솔과 항테민제(예: 코데인)는 암브록솔에 의해 희석된 가래의 배설을 방해할 수 있기 때문에 믿을 수 없을 정도로 사용됩니다.

다른 항생제(예: 아목시실린, 세푸록심, 에리스로마이신, 독시사이클린)와 동시에 사용하면 Ambroxol은 항생제가 기관지액으로 침투하는 것을 촉진합니다.

임상적으로 다른 약물과의 불리한 상호 작용 보고는 없습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 60개월. 개봉 후 4주 이내에 복용하세요.

포장에 표시된 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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