Halixol Sires 15 mg/5 ml Behandeling van bronchiale astma en bronchitis (100 ml)

Toedieningsvorm Siroop
Specificaties Fles x 100 ml
Ingrediënt Ambroxol
Indicatie Acute bronchitis, bronchiëctasie, bronchiale astma
Contra-indicatie Zwangerschap, maagzweer

Ingrediënt

Thành phần cho 5ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Ambroxol	15mg

Toepassingen

indicaties

Halixol Siro-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Acute en chronische ademhalingsobstructieve ziekten zoals bronchiale astma en bronchitis, bronchiëctasie gerelateerd aan slijmafscheiding en abnormaal sputum. Verbetert de oplossing van slijm bij nasofaryngitis.

ATC-code: R05C B06.

ambroxol, het actieve ingrediënt van halixol, is de metabolische substantie van broomhexine en behoort tot de benzylaminegroep van slijmverdunningsverbindingen.

Ambroxol verhoogt de productie van lysosomen en versterkt de effecten van gehydrolyseerde enzymen in slijmcellen, waardoor de bronchiale secretie wordt bevorderd en mucopolysachariden worden afgesneden. Tegelijkertijd worden de vloeistoffen ook gestimuleerd om de afscheiding minder dicht te maken. Bij luchtweginfecties stimuleert ambroxol de productie van oppervlakteactieve stoffen omdat het de alveolaire cellen groep 2 en de clariacellen in de luchtwegen aantast en het is aangetoond dat het de slijmklaring verbetert.

Als resultaat neemt de viscositeit van het slijm af en wordt de effectiviteit van het reinigen van de luchtwegen efficiënter.

Klinisch-farmacologische onderzoeken tonen ook aan dat de slijmverwijdering toeneemt.

Slijm is dunner en verbeterde slijmverwijderingseffecten vergemakkelijken sputum.

Het gebruik van ambroxolhydrochloride (6 maanden) vermindert het aantal exacerbaties bij patiënten met chronische longobstructie (COPD) na twee maanden behandeling aanzienlijk. Patiënten die werden behandeld met Ambroxol Hydrochloride verminderden het aantal ziekteverzuim aanzienlijk en verkortten de behandeltijd met antibiotica. Vergeleken met placebo verbeteren patiënten die met ambroxolhydrochloride worden behandeld de symptomen (problemen met sputum, hoesten, kortademigheid en blaas) aanzienlijk.

Het lokaal anesthetisch effect van Ambroxol Hydrochloride wordt waargenomen op het konijnengezichtsmodel en kan worden verklaard door natriumkanaalblokkers: in vitro In vitro, Ambroxol Hydrochloride Neurologisch Natriumkanaal geblokkeerd; Deze cohesie kan zich herstellen en is afhankelijk van de concentratie.

In vitro vermindert ambroxolhydrochloride de afgifte van cytokine uit enkel- en meerkernige cellen in het bloed en uit enkelkernige en meerkernige cellen met weefsel aanzienlijk.

Er werd een significante afname van pijn en roodheid van de keel waargenomen in klinische onderzoeken naar keelpijn.

Deze farmacologische eigenschappen zijn geschikt voor de aanvullende resultaten die zijn verkregen in onderzoeken naar de klinische effectiviteit bij het gebruik van ambroxol voor de behandeling van symptomen van de bovenste luchtwegen, waardoor snelle pijnverlichting en ongemak in verband met pijn in het oor, neus en luchtpijp met aerosol worden verkregen.

Na gebruik van Ambroxol Hydrochloride nam de concentratie van antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erytromycine en doxycycline) in bronchiale vloeistof, longen en sputum toe.

farmacokinetiek

absorptie:

Amboroxol wordt snel en volledig geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal, de absorptie is lineair met de dosis in het behandelingsbereik.

Het medicijn wordt sterk gemetaboliseerd via het initiële metabolisme in de lever. De absolute biologische beschikbaarheid na inname van een ambroxolhydrochloridetablet 30 mg is 79%.

distributie:

De verdeling van ambroxolhydrochloride vanuit het bloed naar het weefsel is zeer snel en duidelijk, de hoogste concentratie van actieve ingrediënten in de longen. De verdeling bij oraal gebruik bedraagt 552 liter. Binnen het behandelingsbereik is ongeveer 90% van het bloed in het bloed gekoppeld aan plasma-eiwitten.

transformatie:

Ongeveer 30% van de orale dosering Ambroxol Hydrochloride wordt geëlimineerd via het initiële metabolisme. Ambroxolhydrochloride wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door glucuronide en gedeeltelijk omgezet in dibromanthaanzuur (ongeveer 10% van de dosis), naast enkele kleine metabolieten. Uit onderzoek met menselijke levermicrosomen is gebleken dat het CYP3A4-enzym betrokken is bij de omzetting van ambroxolhydrochloride in dibromanthaanzuur.

excretie:

Binnen 3 dagen na orale inname wordt ongeveer 6% van de dosering van het medicijn aangetroffen in de vorm van vrije vorm, terwijl ongeveer 26% van de dosis bestond in de vorm van onverenigbare urine. Ambroxolhydrochloride wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd. De totale klaring bedraagt 660 ml/min, waarbij de renale klaring ongeveer 8% van de totale klaring voor zijn rekening neemt.

Speciale patiëntengroepen:

Bij patiënten met leverdisfunctie is de uitscheiding van ambroxolhydrochloride verminderd, wat leidt tot ongeveer 1,3 tot 2 keer hogere plasmaconcentraties. Vanwege het brede therapiebereik van Ambroxol Hydrochloride is dosisaanpassing niet nodig.

Andere factoren:

Leeftijd en geslacht hebben geen invloed op de farmacokinetiek van Ambroxol Hydrochloride en daarom is het niet nodig om de doseringswijze van het geneesmiddel aan te passen.

Volgens preklinische onderzoeken passeert Ambroxol de placenta en is de concentratie van het geneesmiddel in het foetale serum 2-4 keer hoger dan de concentratie van het geneesmiddel in het lichaam van de moeder.

Ambroxol wordt ook aangetroffen in moedermelk en hersenvocht.

Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van ambroxolhydrochloride.

Voordat u neemt Halixol Sires 15 mg/5 ml Behandeling van bronchiale astma en bronchitis (100 ml)

Hoe te gebruiken

Neem het medicijn in met veel water, al dan niet hetzelfde met voedsel. Veel water drinken tijdens de behandeling helpt het slijmoplossende effect van ambroxol te vergroten.

Bij acute ademhalingsstoornissen dient u een arts te raadplegen als de symptomen tijdens de behandeling niet verbeteren of verergeren.

Bij patiënten met nierfalen of een ernstige leverziekte is het noodzakelijk zeer voorzichtig te zijn bij het gebruik van ambroxolhydrochloride.

Gebruik geen ambroxolhydrochloridesiroop die langer dan 45 dagen meegaat zonder advies van een arts.

Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat halixolsiroop te sterk of te zwak werkt.

Dosering

aanbevolen dosis halixolsiroop als volgt:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 ml x 3 maal/dag.

Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 ml x 2-3 maal/dag. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen. Wat moet u doen bij een overdosis?

Bij gebruik van een overdosis geneesmiddel is het eerste wat u moet doen braken en drinkwater toevoegen (melk of thee). Als het medicijn 1-2 uur eerder een overdosis heeft gekregen, moet de maag worden uitgevoerd. Actieve kool kan worden gebruikt en symptomen behandelen na ontgifting. Het is noodzakelijk om de bloedsomloop te blijven monitoren.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u vermoedt dat u een overdosis heeft genomen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Wanneer u Halixol 15 mg/5 ml gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Zeer vaak (≥ 1/10).

Vaak (≥ 1/100 tot

Minder (≥ 1/1000 tot

Zeldzaam (≥ 1/10.000 tot

Zeer zeldzaam (

Ik ken de frequentie niet (niet geschat op basis van bestaande gegevens).

immuunsysteemaandoeningen:

Zelden: overgevoeligheidsreacties.

Vaak: Verander de smaak.

Zelden: zwakte, hoofdpijn.

Vaak: Vermindering van het gevoel van keelholte.

Vaak: Misselijkheid, vermindering van het gevoel in de mond.

Zelden: huiduitslag, urticaria.

Zelden: urinewegstoornissen.

Zeer zelden: moeite met plassen.

Soms: koorts, slijmvliesreactie.

Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Halixol 15 mg/5 ml contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor ambroxol, broomhexine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik.

Houd rekening met de mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties bij het gebruik van Halixol.

Er zijn meldingen geweest van ernstige huidreacties zoals divers erytheem, Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/toxische huidnecrose (tien) en acute puisten over het hele lichaam (AGEP) gerelateerd aan het gebruik van ambroxolhydrochloride. Als er symptomen of tekenen van progressieve huiduitslag optreden (soms blaren of slijmvlieslaesies), is het noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met de behandeling met ambroxolhydrochloride en een arts te raadplegen.

Als een patiënt een nierfunctie of een ernstige leverziekte heeft, mag alleen halixolsiroop worden gebruikt na overleg met een arts. Net zoals elk geneesmiddel dat in de lever wordt gemetaboliseerd, vervolgens via de nieren wordt geëlimineerd, kan bij ernstig nierfalen de accumulatie van ambroxolmetabolieten in de lever optreden. In het geval van een verminderde nierfunctie of ernstige leverziekte, vooral voorzichtig zijn bij gebruik van ambroxolhydrochloride.

Vanwege het risico op verstopping van de bronchiale secreties is het noodzakelijk om bijzonder voorzichtig te zijn bij het gebruik van halixol bij patiënten met bronchusdisfunctie of bij patiënten met te veel sputum (bijvoorbeeld bij het zeldzame Mao Nguyen Phat Hair Disorder Syndroom).

Het is noodzakelijk om de voordelen en risico's te beoordelen bij het gebruik van geneesmiddelen voor patiënten met maagzweren.

Kinderen jonger dan 2 jaar die Ambroxolhydrochloride-siroop gebruiken, moeten voortdurend worden gecontroleerd door medische experts.

hulpstoffen:

Elke 5 ml preparaat bevat 1,2 g sorbitol. Bij inname van het geneesmiddel zoals aanbevolen, bevat elke dosis 0,6 - 2,4 g sorbitol. Bij gebruik van halixolsiroop voor diabetespatiënten moet op de hoeveelheid sorbitol worden gelet.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met het resonantie-effect bij gelijktijdig gebruik van producten die sorbitol (of fructose) bevatten en de hoeveelheid sorbitol (of fructose) in de voeding. Het gehalte aan sorbitol in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen beïnvloeden. Patiënten met niet-intolerantie fructose (HFI) mogen dit medicijn niet gebruiken. Sorbitol kan ongemak in het spijsverteringskanaal veroorzaken en een licht laxerend effect hebben.

Dit medicijn bevat 3,6 mg alcohol (ethanol) in 5 ml siroop. De hoeveelheid alcohol in 5 ml van deze medicijnen komt overeen met minder dan 1 ml bier of 1 ml wijn. Een kleine hoeveelheid die nodig is in dit medicijn zal geen enkel effect veroorzaken.

Dit medicijn bevat 7,43 mg propyleenglycol in 5 ml siroop. Gelijktijdig gebruik van dit medicijn met elk substraat van alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij pasgeborenen.

Dit medicijn bevat 5 mg natriumbenzoaatzout in 5 ml siroop. Benzoaatzout kan geelzucht (geelzucht en ogen) verergeren bij pasgeborenen (tot de leeftijd van 4 weken).

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) in 5 ml, wat als "niet-natrium" kan worden beschouwd.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen bewijs dat Ambroxol de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.

Gebruik geneesmiddelen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Prelise klinische gegevens:

Tot nu toe zijn er in preklinische onderzoeken geen monsterachtige effecten waargenomen.

Zwangerschap:

Ambroxolhydrochloride door het placentahek. Dierstudies laten geen directe of indirecte effecten zien op de zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, geboorte of postpartumontwikkeling.

Diepgaande klinische ervaringen na 28 weken zwangerschap tonen geen bewijs van schadelijke effecten op de foetus. Wees echter voorzichtig bij het gebruik van medicijnen voor zwangere vrouwen. Vooral in de eerste 3 maanden van de zwangerschap wordt het gebruik van halixolsiroop aanbevolen.

borstvoedingsperiode:

Ambroxolhydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Hoewel er geen nadelige effecten zijn bij het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van halixolsiroop niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven.

beïnvloedt de vruchtbaarheid:

Preklinische onderzoeken tonen geen schadelijke effecten op de vruchtbaarheid aan.

Geneesmiddelinteracties

Ongelooflijk gebruik van Halixol en anti-theminemedicijnen (bijv. codeïne) omdat het de uitscheiding van sputum verdund door ambroxol kan belemmeren.

Bij gelijktijdig gebruik met andere antibiotica (bijvoorbeeld amoxicilline, cefuroxim, erytromycine, doxycycline) bevordert Ambroxol de penetratie van antibiotica in de bronchiale vloeistof.

Er zijn klinisch geen ongunstige interactierapporten met andere geneesmiddelen.

Bewaring

Vermijd licht, bewaar bij temperaturen onder de 30 °C.

Vervaldatum: 60 maanden vanaf de productiedatum. Neem het medicijn binnen 4 weken na opening.

Gebruik geen medicijnen die te laat zijn aangegeven op de verpakking.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.