Halixol Sires 15mg/5ml Leczenie astmy oskrzelowej i zapalenia oskrzeli (100ml)

Postać farmaceutyczna Syrop
Specyfikacja Butelka x 100 ml
Składnik Ambroksol
Wskazanie Ostre zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, astma oskrzelowa
Przeciwwskazanie Ciąża, wrzód trawienny

Składnik

Thành phần cho 5ml

Informacje o składzie	Treść
Ambroksol	15 mg

Używa

wskazania

Leki Halixol Siro wskazane są w następujących przypadkach:

Ostre i przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, takie jak astma oskrzelowa i zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli związane z wydzielaniem śluzu i nieprawidłowa plwocina. Zwiększa rozpuszczanie śluzu w zapaleniu nosogardzieli.

Kod ATC: R05C B06.

ambroksol, aktywny składnik haliksolu, jest substancją metaboliczną bromoheksyny i należy do grupy benzyloaminowych związków rozcieńczających śluz.

Ambroksol zwiększa wytwarzanie lizosomów i wzmaga działanie hydrolizowanych enzymów w komórkach śluzu, promując w ten sposób wydzielanie oskrzeli i tnąc mukopolisacharydy. Jednocześnie stymulowane są również płyny, dzięki czemu wydzielina staje się mniej gęsta. W infekcjach dróg oddechowych ambroksol stymuluje wytwarzanie środków powierzchniowo czynnych, ponieważ wpływa na komórki pęcherzyków płucnych grupy 2 i komórki Claria w drogach oddechowych i wykazano, że zwiększa usuwanie śluzu.

W rezultacie zmniejsza się lepkość śluzu i zwiększa się skuteczność oczyszczania dróg oddechowych z usuwania śluzu.

Kliniczne badania farmakologiczne pokazują również, że zwiększa się usuwanie śluzu.

Śluz jest cieńszy, a lepsze efekty jego usuwania ułatwiają plwocinę.

Stosowanie chlorowodorku ambroksolu (6 miesięcy) znacząco zmniejsza liczbę zaostrzeń u pacjentów z przewlekłą niedrożnością płuc (POChP) już po dwóch miesiącach leczenia. Leczenie pacjentów chlorowodorkiem ambroksolu znacząco zmniejszyło liczbę zwolnień lekarskich i skróciło czas leczenia antybiotykami. W porównaniu z placebo, u pacjentów leczonych chlorowodorkiem ambroksolu następuje znaczna poprawa objawów (trudności z plwociną, kaszel, duszność i wzdęcia).

Na modelu twarzy królika obserwuje się miejscowe działanie znieczulające chlorowodorku ambroksolu, które można wytłumaczyć obecnością blokerów kanałów sodowych: w badaniach in vitro: w badaniach in vitro, neurologiczny kanał sodowy ambroksolu chlorowodorku jest zablokowany; Spójność ta może zostać odzyskana i zależy od stężenia.

W badaniach in vitro chlorowodorek ambroksolu znacząco zmniejsza uwalnianie cytokin z komórek jedno- i wielordzeniowych we krwi oraz z komórek jednordzeniowych i wielordzeniowych wraz z tkanką.

W badaniach klinicznych zaobserwowano znaczne zmniejszenie bólu i zaczerwienienia gardła w bólu gardła.

Te właściwości farmakologiczne odpowiadają dodatkowym wynikom uzyskanym w badaniach skuteczności klinicznej stosowania ambroksolu w leczeniu objawów ze strony górnych dróg oddechowych, co daje szybkie rezultaty w postaci złagodzenia bólu i dyskomfortu związanego z bólem ucha, nosa i tchawicy za pomocą aerozolu.

Po zastosowaniu chlorowodorku ambroksolu zwiększyło się stężenie antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny i doksycykliny) w płynie oskrzelowym – płucach i plwocinie.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Amboroksol wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego, wchłanianie jest liniowe w zależności od dawki w zakresie leczniczym.

Lek jest silnie metabolizowany poprzez początkowy metabolizm w wątrobie. Całkowita biodostępność po przyjęciu tabletki chlorowodorku ambroksolu 30 mg wynosi 79%.

dystrybucja:

Dystrybucja chlorowodorku ambroksolu z krwi do tkanek jest bardzo szybka i wyraźna, a najwyższe stężenie substancji czynnej występuje w płucach. Dystrybucja po podaniu doustnym wynosi 552 l. W zakresie leczniczym około 90% krwi we krwi jest związane z białkami osocza.

transformacja:

Około 30% doustnej dawki chlorowodorku ambroksolu jest eliminowane w procesie początkowego metabolizmu. Chlorowodorek ambroksolu jest metabolizowany głównie w wątrobie przez glukuronid i częściowo ulega rozszczepieniu na kwas dibromantanilowy (około 10% dawki) oraz kilka małych metabolitów. Badania na mikrosomach ludzkiej wątroby wykazały, że enzym CYP3A4 brał udział w przemianie chlorowodorku ambroksolu w kwas dibromantanilowy.

wydalanie:

W ciągu 3 dni po przyjęciu doustnym około 6% dawki leku występuje w postaci wolnej, podczas gdy około 26% dawki występuje w postaci niezgodnego moczu. Chlorowodorek ambroksolu jest wydalany z okresem półtrwania. Całkowity klirens wynosi 660 ml/min, przy czym klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu.

Specjalne grupy pacjentów:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie chlorowodorku ambroksolu jest zmniejszone, co prowadzi do jego stężenia w osoczu około 1,3 do 2 razy większego. Ze względu na szeroki zakres terapii chlorowodorkiem ambroksolu, dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Inne czynniki:

Wiek i płeć nie mają wpływu na farmakokinetykę chlorowodorku ambroksolu i dlatego nie ma potrzeby dostosowywania sposobu dawkowania leku.

Według badań przedklinicznych ambroksol przenika przez łożysko, a stężenie leku w surowicy płodu jest 2-4 razy większe niż stężenie leku w organizmie matki.

Ambroksol występuje także w mleku matki i płynie mózgowo-rdzeniowym.

Pożywienie nie wpływa na biodostępność chlorowodorku ambroksolu.

Przed wzięciem Halixol Sires 15mg/5ml Leczenie astmy oskrzelowej i zapalenia oskrzeli (100ml)

Jak stosować

Lek należy popijać dużą ilością wody, można to samo lub nie z jedzeniem. Picie dużej ilości wody podczas leczenia pomaga zwiększyć działanie ambroksolu rozpuszczającego śluz.

W przypadku ostrych zaburzeń układu oddechowego należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się w trakcie leczenia.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania chlorowodorku ambroksolu.

Nie należy stosować syropu chlorowodorku ambroksolu, którego trwałość przekracza 45 dni bez zalecenia lekarza.

Jeśli uważasz, że syrop halixol działa za mocno lub za słabo, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

zalecana dawka syropu halixol wygląda następująco:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml x 3 razy dziennie.

Dzieci od 6 do 12 lat: 5 ml x 2-3 razy dziennie. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku stosowania leku przedawkowanego pierwszą rzeczą, którą należy zrobić, to wymiotować i zalać wodą pitną (mlekiem lub herbatą). W przypadku przedawkowania leku 1-2 godziny wcześniej należy wykonać badanie żołądka. Węgiel aktywny można stosować i leczyć objawy po detoksykacji. Należy kontynuować monitorowanie układu krążenia.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Halixolu 15 mg/5 ml mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często (≥ 1/10).

Często (≥ 1/100 do

Mniej (≥ 1/1000 do

Rzadkie (≥ 1/10000 do

Bardzo rzadko (

Nie znam częstotliwości (nie oszacowano na podstawie istniejących danych).

zaburzenia układu odpornościowego:

Rzadko: reakcje nadwrażliwości.

Często: zmiana smaku.

Rzadko: osłabienie, ból głowy.

Często: zmniejszenie uczucia bólu gardła.

Często: Nudności, zmniejszenie czucia w jamie ustnej.

Rzadko: wysypka, pokrzywka.

Rzadko: zaburzenia oddawania moczu.

Bardzo rzadko: trudności w oddawaniu moczu.

Niezbyt często: gorączka, reakcja błon śluzowych.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Halixol 15mg/5ml przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na ambroksol, bromoheksynę lub którykolwiek inny składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania Halixolu.

Istnieją doniesienia o ciężkich reakcjach skórnych, takich jak zróżnicowany rumień, zespół Stevensa-Johnsona (SJS)/toksyczna martwica skóry (dziesięć) i ostre krosty całego ciała (AGEP), związane ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. W przypadku pojawienia się objawów lub oznak postępującej wysypki skórnej (czasami pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych) należy natychmiast przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub ciężka choroba wątroby, należy stosować wyłącznie syrop halixolowy po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak każdy lek metabolizowany w wątrobie jest następnie wydalany przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu w wątrobie. W przypadku zaburzeń czynności nerek lub ciężkiej choroby wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania chlorowodorku ambroksolu.

Ze względu na ryzyko zatkania wydzieliny oskrzelowej należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania haliksolu u pacjentów z dysfunkcją oskrzeli lub u pacjentów ze zbyt dużą ilością plwociny (np. w rzadkim zespole zaburzeń włosów Mao Nguyena Phata).

Konieczna jest ocena korzyści i ryzyka stosowania leków u pacjentów z wrzodami przewodu pokarmowego.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat stosujące syrop chlorowodorku ambroksolu powinny być stale monitorowane przez ekspertów medycznych.

substancje pomocnicze:

Każde 5 ml preparatów zawiera 1,2 g sorbitolu. Przy przyjmowaniu leku zgodnie z zaleceniami każda dawka zawiera 0,6 – 2,4 g sorbitolu. Przy stosowaniu syropu halixol u chorych na cukrzycę należy zwrócić uwagę na ilość sorbitolu.

Należy wziąć pod uwagę efekt rezonansu przy jednoczesnym stosowaniu produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) i ilość sorbitolu (lub fruktozy) w diecie. Zawartość sorbitolu w lekach doustnych może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych jednocześnie. Pacjenci z nietolerancją fruktozy (HFI) nie powinni stosować tego leku. Sorbitol can cause discomfort in the digestive tract and have a light laxative effect.

Lek zawiera 3,6 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tych leków odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość potrzebna w tym leku nie spowoduje żadnego zauważalnego efektu.

Lek zawiera 7,43 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu. Jednoczesne stosowanie tego leku z jakimkolwiek substratem dehydrogenazy alkoholowej takim jak etanol może powodować poważne skutki uboczne u noworodków.

Lek zawiera 5 mg benzoesanu sodu w 5 ml syropu. Sól benzoesanowa może nasilać żółtaczkę (żółtaczkę i oczy) u noworodków (do 4 tygodnia życia).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 5 ml, co można uznać za „niesodowe”.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie ma dowodów na to, że ambroksol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leków u kobiet w okresie ciąży i laktacji

Wstępne dane kliniczne:

Jak dotąd w badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano potwornego działania.

Ciąża:

Chlorowodorek ambroksolu przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój poporodowy.

Głębokie doświadczenia kliniczne po 28 tygodniu ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leków dla kobiet w ciąży. Szczególnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży zaleca się stosowanie syropu halixol.

okres karmienia piersią:

Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka matki.

Chociaż nie ma żadnych działań niepożądanych podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania syropu halixol u kobiet karmiących piersią.

wpływają na płodność:

Badania przedkliniczne nie wykazały żadnego szkodliwego wpływu na płodność.

Interakcje leków

Niewiarygodne stosowanie Halixolu i leków przeciwteminowych (np. kodeiny), ponieważ może utrudniać wydalanie plwociny rozcieńczonej ambroksolem.

Stosowany jednocześnie z innymi antybiotykami (np. amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) ambroksol ułatwia przenikanie antybiotyków do płynu oskrzelowego.

Nie ma doniesień o niekorzystnych klinicznie interakcjach z innymi lekami.

Przechowywanie

Unikaj światła, przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Termin ważności: 60 miesięcy od daty produkcji. Lek należy przyjąć w ciągu 4 tygodni od otwarcia.

Nie używaj przeterminowanych leków wskazanych na opakowaniu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.