Halixol Sires 15mg/5ml Tratamento de asma brônquica e bronquite (100ml)

Forma farmacêutica Xarope
Especificações Frasco x 100ml
Ingrediente Ambroxol
Indicação Bronquite aguda, bronquiectasia, asma brônquica
Contraindicação Gravidez, úlcera péptica

Ingrediente

Thành phần cho 5ml

Informações de composição	Contente
Ambroxol	15mg

Usos

indicações

Os medicamentos Halixol Siro são indicados nos seguintes casos:

Doenças obstrutivas respiratórias agudas e crônicas, como asma brônquica e bronquite, bronquiectasias relacionadas à secreção de muco e expectoração anormal. Melhora a dissolução do muco na nasofaringite.

Código ATC: R05C B06.

o ambroxol, o ingrediente ativo do halixol, é a substância metabólica da bromexina e pertence ao grupo das benzilaminas dos compostos de diluição do muco.

O ambroxol aumenta a produção de lisossomos e potencializa os efeitos das enzimas hidrolisadas nas células do muco, promovendo assim a secreção brônquica, cortando os mucopolissacarídeos. Ao mesmo tempo, os fluidos também são estimulados para tornar a secreção menos densa. Nas infecções respiratórias, o ambroxol estimula a produção de surfactantes porque afeta as células alveolares do grupo 2 e as células claria do trato respiratório e demonstrou aumentar a depuração do muco.

Como resultado, a viscosidade do muco diminui e a eficácia da limpeza das vias aéreas para a eliminação do muco torna-se mais eficiente.

Estudos farmacológicos clínicos também mostram que a remoção de muco aumenta.

O muco é mais fino e os efeitos aprimorados de remoção do muco facilitam a expectoração.

O uso de cloridrato de ambroxol (6 meses) reduz significativamente o número de exacerbações em pacientes com obstrução pulmonar crônica (DPOC) após dois meses de tratamento. Os pacientes tratados com Cloridrato de Ambroxol reduziram significativamente o número de licenças médicas e encurtaram o tempo de tratamento com antibióticos. Em comparação com o placebo, os pacientes tratados com cloridrato de ambroxol melhoram significativamente os sintomas (dificuldade na expectoração, tosse, falta de ar e sopro).

O efeito anestésico local do Cloridrato de Ambroxol é observado no modelo de face de coelho que pode ser explicado pelos bloqueadores dos canais de sódio: em Vitro In Vitro, Cloridrato de Ambroxol canal de sódio neurológico bloqueado; Essa coesão pode ser recuperada e depende da concentração.

Em Vitro, o Cloridrato de Ambroxol reduz significativamente a liberação de citocinas de células simples e multicore no sangue e de células single core e multicore com tecido.

Observou uma diminuição significativa na dor e vermelhidão da garganta em estudos clínicos em dor de garganta.

Essas propriedades farmacológicas são adequadas aos resultados adicionais obtidos em estudos de eficácia clínica ao usar ambroxol no tratamento de sintomas respiratórios superiores, proporcionando resultados rápidos de alívio da dor e desconforto relacionados à dor no ouvido - nariz - traqueia com aerossol.

Após o uso do Cloridrato de Ambroxol, a concentração de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina e doxiciclina) no líquido brônquico - pulmão e expectoração aumentou.

farmacocinética

absorção:

O amboroxol é rápida e completamente absorvido pelo trato digestivo, a absorção é linear com a dose na faixa de tratamento.

A droga é fortemente metabolizada através do metabolismo inicial no fígado. A biodisponibilidade absoluta após tomar um comprimido de 30 mg de cloridrato de ambroxol é de 79%.

distribuição:

A distribuição do cloridrato de ambroxol do sangue para o tecido é muito rápida e clara, a maior concentração do ingrediente ativo nos pulmões. A distribuição do uso oral é de 552 L. Na faixa de tratamento, cerca de 90% do sangue no sangue está ligado às proteínas plasmáticas.

transformação:

Cerca de 30% da dose oral de Cloridrato de Ambroxol é eliminada através do metabolismo inicial. O cloridrato de ambroxol é metabolizado principalmente no fígado pelo glicuronídeo e parcialmente reduzido em ácido dibromantanílico (cerca de 10% da dose), além de alguns metabólitos de pequena escala. Estudos em microssomas hepáticos humanos demonstraram que a enzima CYP3A4 participou na conversão do cloridrato de ambroxol em ácido dibromantanílico.

excreção:

Dentro de 3 dias após a administração oral, cerca de 6% da dosagem do medicamento é encontrada na forma livre, enquanto cerca de 26% da dose existia na forma de urina incompatível. O cloridrato de ambroxol é eliminado com meia-vida. A depuração total é de 660 ml/min, sendo a depuração renal responsável por cerca de 8% da depuração total.

Grupos especiais de pacientes:

Em pacientes com disfunção hepática, a excreção de cloridrato de ambroxol é reduzida, levando a concentrações plasmáticas cerca de 1,3 a 2 vezes maiores. Devido à ampla gama de terapia do Cloridrato de Ambroxol, não é necessário ajuste de dose.

Outros fatores:

Idade e sexo não afetam a farmacocinética do Cloridrato de Ambroxol e, portanto, não há necessidade de ajustar o modo de dosagem do medicamento.

De acordo com estudos pré-clínicos, o Ambroxol passa pela placenta e a concentração do medicamento no soro fetal é 2-4 vezes maior que a concentração do medicamento no corpo da mãe.

O ambroxol também é encontrado no leite materno e no líquido cefalorraquidiano.

Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do cloridrato de ambroxol.

Antes de tomar Halixol Sires 15mg/5ml Tratamento de asma brônquica e bronquite (100ml)

Modo de usar

Tomar o remédio com bastante água, podendo ser igual ou não com a comida. Beber bastante água durante o tratamento ajuda a aumentar o efeito dissolvente do muco do ambroxol.

Nos distúrbios respiratórios agudos, consulte um médico se os sintomas não melhorarem ou piorarem durante o tratamento.

Em pacientes com insuficiência renal ou doença hepática grave, é necessário ter muita cautela ao usar cloridrato de ambroxol.

Não use xarope de cloridrato de Ambroxol que dure mais de 45 dias sem recomendação médica.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se achar que o xarope de halixol funciona muito forte ou muito fraco.

Dosagem

dose recomendada de xarope de halixol da seguinte forma:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 10 ml x 3 vezes/dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml x 2-3 vezes/dia. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de overdose?

Ao usar a overdose do medicamento, a primeira coisa a fazer é vomitar e adicionar água potável (leite ou chá). Se o medicamento for sobredosado 1-2 horas antes, um exame gástrico deve ser realizado. O carvão ativado pode ser usado e tratar os sintomas após a desintoxicação. Precisa continuar monitorando o sistema circulatório.

Consulte seu médico imediatamente se houver suspeita de overdose.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar Halixol 15mg/5ml, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Muito comum (≥ 1/10).

Comum (≥ 1/100 a

Menos (≥ 1/1000 a

Raro (≥ 1/10.000 a

Muito raro (

Não sei a frequência (não estimada a partir dos dados existentes).

distúrbios do sistema imunológico:

Raros: reações de hipersensibilidade.

Comum: mudança de sabor.

Raros: fraqueza, dor de cabeça.

Comum: redução da sensação de faringe.

Comum: Náuseas, redução da sensação de boca.

Raros: erupção cutânea, urticária.

Raros: distúrbios urinários.

Muito raro: dificuldade em urinar.

Incomum: febre, reação mucosa.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Halixol 15mg/5ml contra-indicações nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Ambroxol, Bromexina ou qualquer outro ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

é necessário levar em consideração a possibilidade de reações de hipersensibilidade ao usar Halixol.

Houve relatos de reações cutâneas graves, como eritema diverso, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrose cutânea tóxica (dez) e pústulas agudas em todo o corpo (AGEP) relacionadas ao uso de cloridrato de ambroxol. Se aparecerem sintomas ou sinais de erupção cutânea progressiva (às vezes bolhas ou lesões nas mucosas), é necessário interromper imediatamente o tratamento com cloridrato de ambroxol e consultar um médico.

Se um paciente tiver função renal ou doença hepática grave, apenas xarope de halixol deve ser usado após consulta a um médico. Assim como qualquer medicamento metabolizado no fígado é eliminado pelos rins, o acúmulo de metabólitos do ambroxol no fígado pode ocorrer em caso de insuficiência renal grave. No caso de insuficiência renal ou doença hepática grave, especialmente cauteloso ao usar cloridrato de ambroxol.

Devido ao risco de obstrução das secreções brônquicas, é necessário ter especial cuidado ao usar halixol em pacientes com disfunção broncodial ou pacientes com muita expectoração (por exemplo, na rara Síndrome do Desordem Capilar de Mao Nguyen Phat).

É necessário avaliar os benefícios e riscos do uso de medicamentos para pacientes com úlceras gastrointestinais.

Crianças menores de 2 anos de idade que usam xarope de cloridrato de ambroxol devem ser monitoradas continuamente por médicos especialistas.

excipientes:

Cada 5 ml de preparações contém 1,2 g de sorbitol. Ao tomar o medicamento conforme recomendado, cada dose contém 0,6 - 2,4 g de sorbitol. Deve-se atentar para a quantidade de sorbitol ao usar xarope de halixol para pacientes diabéticos.

É necessário levar em consideração o efeito de ressonância ao usar produtos simultâneos contendo sorbitol (ou frutose) e a quantidade de sorbitol (ou frutose) na dieta. O conteúdo de sorbitol em medicamentos orais pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos tomados simultaneamente. Pacientes com não intolerância à frutose (HFI) não devem usar este medicamento. O sorbitol pode causar desconforto no trato digestivo e ter um leve efeito laxante.

Este medicamento contém 3,6 mg de álcool (etanol) em 5 ml de xarope. A quantidade de álcool em 5 ml dessas drogas equivale a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. Uma pequena quantidade necessária neste medicamento não causará nenhum efeito notável.

Este medicamento contém 7,43 mg de propilenoglicol em 5 ml de xarope. O uso simultâneo deste medicamento com qualquer substrato da Álcool Desidrogenase, como o etanol, pode causar efeitos colaterais graves em recém-nascidos.

Este medicamento contém 5 mg de sal benzoato de sódio em 5 ml de xarope. O sal benzoato pode aumentar a icterícia (icterícia e olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em 5 ml, o que pode ser considerado "não sódico".

O efeito dos medicamentos ao dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que o Ambroxol afete a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Dados clínicos preliminares:

Até agora não foram observados efeitos monstruosos em estudos pré-clínicos.

Gravidez:

Cloridrato de ambroxol através da barreira placentária. Estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-parto.

Experiências clínicas profundas após 28 semanas de gravidez não mostram evidências de efeitos prejudiciais ao feto. Porém, tenha cuidado ao usar medicamentos para mulheres grávidas. Principalmente nos primeiros 3 meses de gravidez, recomenda-se o uso de xarope de halixol.

período de amamentação:

O cloridrato de ambroxol é excretado no leite materno.

Embora não haja efeitos adversos na amamentação, não é recomendado o uso de xarope de halixol para mulheres que amamentam.

afetam a fertilidade:

Estudos pré-clínicos não mostram quaisquer efeitos nocivos na fertilidade.

Interações medicamentosas

Uso inacreditável de Halixol e medicamentos anti-temina (por exemplo, codeína) porque pode dificultar a excreção do escarro diluído pelo ambroxol.

Quando usado simultaneamente com outros antibióticos (por exemplo, Amoxicilina, Cefuroxima, Eritromicina, Doxiciclina), o Ambroxol promove a penetração do antibiótico no líquido brônquico.

Não houve relatos de interações desfavoráveis com outros medicamentos clinicamente.

Armazenamento

Evitar luz, armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Prazo de validade: 60 meses a partir da data de produção. Tome o medicamento dentro de 4 semanas após a abertura.

Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.

Outras drogas

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