Halixol Sires 15мг/5мл Лікування бронхіальної астми та бронхіту (100мл)

Лікарська форма Сироп
Характеристики Флакон х 100 мл
Склад Амброксол
Показання Гострий бронхіт, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма
Протипоказання Вагітність, виразкова хвороба

Склад

Thành phần cho 5ml

Інформація про склад	Зміст
Амброксол	15 мг

Використання

показання

Препарати Halixol Siro показані в таких випадках:

Гострі та хронічні респіраторні обструктивні захворювання, такі як бронхіальна астма та бронхіт, бронхоектатична хвороба, пов’язана з виділенням слизу та патологічним виділенням мокротиння. Посилює розчинення слизу при назофарингіті.

Код АТХ: R05C B06.

Амброксол, активний інгредієнт халіксолу, є метаболічною речовиною бромгексину і належить до групи бензиламінів сполук, що розріджують слиз.

Амброксол збільшує вироблення лізосом і підсилює дію гідролізованих ферментів у клітинах слизу, тим самим сприяючи бронхіальній секреції, скорочуючи мукополісахариди. У той же час рідини також стимулюються, щоб зробити секрецію менш густою. При респіраторних інфекціях амброксол стимулює вироблення поверхнево-активних речовин, оскільки він впливає на альвеолярні клітини групи 2 і клітини кларія в дихальних шляхах і, як було показано, покращує очищення слизу.

У результаті в’язкість слизу зменшується, а ефективність очищення дихальних шляхів від слизу стає більш ефективною.

Клінічні фармакологічні дослідження також показують, що виведення слизу збільшується.

Слиз стає тоншим, а покращений ефект видалення слизу полегшує виділення мокротиння.

Застосування амброксолу гідрохлориду (6 місяців) значно зменшує кількість загострень у хворих на хронічну легеневу обструкцію (ХОЗЛ) після двох місяців лікування. Пацієнти, які отримували лікування амброксолом гідрохлоридом, значно зменшили кількість лікарняних та скоротили час лікування антибіотиками. Порівняно з плацебо у пацієнтів, які отримували амброксолу гідрохлорид, значно покращилися симптоми (утруднене виділення мокротиння, кашель, задишка та удар).

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду спостерігається на моделі кролячого обличчя, що можна пояснити блокаторами натрієвих каналів: на Vitro In Vitro амброксолу гідрохлорид блокує неврологічні натрієві канали; Це згуртування може відновитися і залежить від концентрації.

На Vitro амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з одно- та багатоядерних клітин у крові та з одноядерних і багатоядерних клітин із тканиною.

У клінічних дослідженнях при ангіні спостерігалося значне зменшення болю та почервоніння горла.

Ці фармакологічні властивості підходять для додаткових результатів, отриманих у дослідженнях клінічної ефективності застосування амброксолу для лікування симптомів верхніх дихальних шляхів, що забезпечує швидке полегшення болю та дискомфорту, пов’язаного з болем у вусі, носі та трахеї за допомогою аерозолю.

Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищилась концентрація антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхіальній рідині – легенях та мокроті.

фармакокінетика

абсорбція:

Амбороксол швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, всмоктування лінійне залежно від дози в діапазоні лікування.

Препарат інтенсивно метаболізується через початковий метаболізм у печінці. Абсолютна біодоступність після прийому таблетки амброксолу гідрохлориду 30 мг становить 79%.

Розповсюдження:

Розподіл амброксолу гідрохлориду з крові в тканини відбувається дуже швидко і чітко, найвища концентрація діючої речовини в легенях. Розподіл перорального вживання становить 552 л. У діапазоні лікування близько 90% крові в крові зв’язується з білками плазми.

трансформація:

Близько 30% пероральної дози амброксолу гідрохлориду виводиться через початковий метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці глюкуронідом і частково розщеплюється на дибромантанілову кислоту (приблизно 10 % дози) на додаток до деяких невеликих метаболітів. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що фермент CYP3A4 бере участь у перетворенні гідрохлориду амброксолу в дибромантанілову кислоту.

Екскреція:

Протягом 3 днів після перорального прийому близько 6% дози препарату виявляється у вільному вигляді, тоді як близько 26% дози існувало у формі несумісної сечі. Амброксолу гідрохлорид виводиться з періодом напіввиведення. Загальний кліренс становить 660 мл/хв, причому нирковий кліренс становить близько 8% від загального кліренсу.

Особливі групи пацієнтів:

У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду знижується, що призводить до підвищення концентрації в плазмі приблизно в 1,3–2 рази. Зважаючи на широкий спектр терапії амброксолу гідрохлориду, корекція дози не потрібна.

Інші фактори:

Вік і стать не впливають на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому немає необхідності коригувати режим дозування препарату.

За даними доклінічних досліджень, амброксол проходить через плаценту, а концентрація препарату в сироватці крові плода в 2-4 рази перевищує концентрацію препарату в організмі матері.

Амброксол також міститься в грудному молоці та спинномозковій системі. рідина.

Харчування не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Перед прийомом Halixol Sires 15мг/5мл Лікування бронхіальної астми та бронхіту (100мл)

Спосіб застосування

Запивайте ліки великою кількістю води, можна так само або не під час їжі. Пийте багато води під час лікування, щоб збільшити ефект розчинення слизу амброксолом.

При гострих респіраторних розладах зверніться до лікаря, якщо симптоми не покращуються або погіршуються під час лікування.

Пацієнтам з нирковою недостатністю або тяжкими захворюваннями печінки необхідно бути дуже обережними при застосуванні амброксолу гідрохлориду.

Не використовуйте сироп амброксолу гідрохлориду, який діє більше 45 днів, без рекомендації лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що сироп халіксол діє надто сильно або надто слабко.

Дозування

рекомендована доза сиропу халіксол наступна:

Дорослі та діти старше 12 років: по 10 мл 3 рази/добу.

Діти від 6 до 12 років: по 5 мл 2-3 рази/добу. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

При передозуванні препарату в першу чергу необхідно вирвати і додати питної води (молока або чаю). У разі передозування препаратом на 1-2 години раніше слід винести шлунок. Активоване вугілля можна використовувати для лікування симптомів після детоксикації. Потрібно продовжувати стежити за системою кровообігу.

У разі підозри на передозування негайно зверніться до лікаря.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Halixol 15 мг/5 мл у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто (≥ 1/10).

Часто (≥ 1/100 до

Менше (≥ 1/1000 до

Рідко (≥ 1/10000 до

Дуже рідко (

Частота невідома (не оцінена на основі наявних даних).

розлади імунної системи:

Рідко: реакції гіперчутливості.

Поширене: зміна смаку.

Рідко: слабкість, головний біль.

Часто: Зменшення відчуття болю в глотці.

Часто: нудота, зниження відчуття ротової порожнини.

Рідко: висипання, кропив’янка.

Рідко: розлади сечовипускання.

Дуже рідко: утруднене сечовипускання.

Нечасто: гарячка, реакція слизової оболонки.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Halixol 15mg/5ml протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до амброксолу, бромгексину або будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при застосуванні

необхідно враховувати можливість виникнення реакцій гіперчутливості при застосуванні Halixol.

Були повідомлення про серйозні шкірні реакції, такі як різноманітна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (SJS)/токсичний некроз шкіри (десять) і гострі пустули на всьому тілі (AGEP), пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. При появі симптомів або ознак прогресуючої висипки на шкірі (іноді пухирі або ураження слизової оболонки) необхідно негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом і звернутися до лікаря.

При порушенні функції нирок або тяжкому захворюванні печінки слід застосовувати тільки сироп Халіксол після консультації з лікарем. Подібно до того, як будь-який лікарський засіб, що метаболізується в печінці, потім виводиться через нирки, накопичення метаболітів амброксолу в печінці може відбуватися при тяжкій нирковій недостатності. При порушенні функції нирок або тяжких захворюваннях печінки особливо обережно застосовувати амброксолу гідрохлорид.

Через ризик закупорки бронхіального секрету необхідно бути особливо обережним при застосуванні халіксолу пацієнтам із бронходіальною дисфункцією або пацієнтам із занадто великою кількістю мокротиння (наприклад, при рідкісному синдромі розладу волосся Мао Нгуєн Фат).

Необхідно оцінити користь і ризик при прийомі препаратів для пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту.

Діти віком до 2 років, які застосовують сироп амброксолу гідрохлориду, повинні перебувати під постійним медичним наглядом.

допоміжні речовини:

Кожні 5 мл препарату містять 1,2 г сорбіту. При прийомі препарату згідно з рекомендаціями кожна доза містить 0,6 - 2,4 г сорбіту. Слід звернути увагу на кількість сорбіту при застосуванні сиропу халіксол хворим на цукровий діабет.

Необхідно враховувати ефект резонансу при одночасному вживанні продуктів, що містять сорбіт (або фруктозу), і кількості сорбіту (або фруктози) в раціоні. Вміст сорбіту в пероральних препаратах може впливати на біодоступність інших препаратів, які приймаються одночасно. Пацієнтам з непереносимістю фруктози (HFI) не слід застосовувати цей препарат. Сорбітол може викликати дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та мати легкий проносний ефект.

Цей препарат містить 3,6 мг спирту (етанолу) в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цих препаратів еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість цього препарату не спричинить жодного ефекту.

Цей препарат містить 7,43 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу. Одночасне застосування цього препарату з будь-яким субстратом алкогольдегідрогенази, таким як етанол, може викликати серйозні побічні ефекти у новонароджених.

Цей препарат містить 5 мг солі бензоату натрію в 5 мл сиропу. Бензоат може посилити жовтяницю (жовтяницю та очі) у новонароджених (до 4-тижневого віку).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у 5 мл, що можна вважати «не натрієвим».

Вплив лікарських засобів на керування автотранспортом і роботу з механізмами

Немає доказів того, що амброксол впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Попередні клінічні дані:

Поки що в доклінічних дослідженнях не було помічено ефектів монстру.

Вагітність:

Амброксолу гідрохлорид через плацентарний паркан. Дослідження на тваринах не показують прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плоду, пологи або післяпологовий розвиток.

Глибокий клінічний досвід після 28 тижнів вагітності не показує доказів шкідливого впливу на плід. Однак будьте обережні при застосуванні препаратів для вагітних. Особливо в перші 3 місяці вагітності рекомендується використовувати сироп Халіксол.

Період грудного вигодовування:

Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Хоча побічних ефектів при грудному вигодовуванні немає, не рекомендується застосовувати сироп халіксол жінкам, які годують груддю.

впливають на фертильність:

Доклінічні дослідження не показали жодного шкідливого впливу на фертильність.

Лікарська взаємодія

Неймовірне застосування Halixol та антитемінних препаратів (наприклад, кодеїну), оскільки це може перешкоджати виведенню мокротиння, розрідженого амброксолом.

При одночасному застосуванні з іншими антибіотиками (наприклад, амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) амброксол сприяє проникненню антибіотиків у бронхіальну рідину.

Клінічно повідомлень про несприятливу взаємодію з іншими препаратами не надходило.

Зберігання

Уникати світла, зберігати при температурі нижче 30 ° С.

Термін придатності: 60 місяців з дати виготовлення. Прийняти препарат протягом 4 тижнів після відкриття.

Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.