Halofar Pharmadic Treatment Trattamento dei disturbi mentali (10 blister x 20 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 20 compresse
Specifiche Aloperidolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Aloperidolo	2 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Halofar sono indicati nei seguenti casi:

Trattare le manifestazioni dei disturbi mentali.

Controllare gli scatti motori e la pronuncia nella sindrome di Tourette nei bambini e negli adulti.

Trattamento di gravi problemi comportamentali nei bambini come litigi, attacchi, agitazione (sebbene non vi sia provocazione).

Trattamento di bambini a breve termine con bambini iperattivi eccessivi accompagnati da disturbi comportamentali inclusi i seguenti sintomi: ossessione, difficoltà di concentrazione, aggressività, umore instabile e tolleranza inadeguata.

Aloperidolo per i bambini quando non rispondono alla psicoterapia o ad altri farmaci antipsicotici. L'aloperidolo è un antagonista dei recettori della dopamina 2 (D2), alla dose raccomandata con un basso livello di adrigernico alfa-1 e nessuna attività antistaminica o colinergica.

L'effetto farmacologico dell'aloperidolo inibisce la paranoia e le allucinazioni chiudendo il segnale dopaminergico nel percorso masolimbico.

L'effetto di blocco centrale della dopamina agisce sui linfonodi di fondo.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Dopo aver bevuto, l'aloperidolo viene assorbito dal 60 al 70% nel tratto digestivo. La concentrazione massima viene raggiunta dopo circa 26 ore.

distribuzione

L'aloperidolo viene rapidamente distribuito a diversi tessuti e agenzie.

La concentrazione media di aloperidolo nel plasma negli adulti varia dall'80 al 92%. L'aloperidolo attraversa le barriere ematiche e cerebrali; Passa anche attraverso la placenta e viene escreto nel latte materno.

trasformazione

L'aloperidolo è metabolizzato principalmente nel fegato.

Le principali linee metaboliche dell'aloperidolo comprendono i glucuronidi, il kinema riducente, l'ossidazione della n-dealchilazione e la formazione di metaboliti del piridinio. Citocromo P450 - Gli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 sono correlati al metabolismo dell'aloperidolo, inibiscono o stimolano il CYP3A4 o inibiscono il CYP2D6, che può influenzare il metabolismo dell'aloperidolo.

La riduzione dell'attività del CYP2D6 può aumentare la concentrazione di aloperidolo. Eliminazione: il tempo di esaurimento dell'aloperidolo è di circa 24 ore (da 15 a 37 ore circa) dopo averlo bevuto. Dopo l'iniezione endovenosa di aloperidolo, il 21% della dose è stato eliminato nelle feci e il 33% nelle urine.

Prima di prendere Halofar Pharmadic Treatment Trattamento dei disturbi mentali (10 blister x 20 compresse)

Come usare

Compresse Halofar per compresse orali.

Dosaggio

Il dosaggio da trattare varia in modo significativo tra i pazienti.

Come per tutti gli altri farmaci antipsicotici, il dosaggio deve essere basato sulle esigenze e sulla risposta di ciascun paziente.

L'aggiustamento della dose deve essere effettuato il più rapidamente possibile per ottenere un controllo ottimale del trattamento. Per determinare il dosaggio iniziale, è necessario considerare l'età, l'entità della malattia del paziente, la precedente risposta ad altri farmaci antipsicotici e ad eventuali farmaci di accompagnamento o alla malattia.

I bambini, i pazienti depressi o geriatrici, nonché le persone con una storia di effetti collaterali sui farmaci antipsicotici, potrebbero aver bisogno di una dose inferiore di aloperidolo. La risposta ottimale in questi pazienti si ottiene spesso quando la dose viene aggiustata gradualmente e con dosi basse, come suggerito di seguito.

Dose iniziale:

Adulti

Sintomi medi: 0,5 mg-2 mg, 2-3 volte al giorno.

Sintomi gravi: 3 mg-5 mg, 2-3 volte al giorno. Per ottenere un controllo rapido, in alcuni casi possono essere necessarie dosi più elevate.

Anziani o debolezza fisica: 0,5 mg-2 mg, 2-3 volte al giorno.

Resistenza cronica o ai farmaci: 3 mg - 5 mg, 2-3 volte al giorno. Il paziente è ancora a disagio o non è adeguatamente controllato e potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

In alcuni casi, per ottenere una risposta ottimale può essere necessaria una dose giornaliera fino a 100 mg. A volte l'aloperidolo può essere utilizzato a dosi superiori a 100 mg per i pazienti con grave resistenza ai farmaci. Tuttavia, i dati clinici non hanno dimostrato la sicurezza dell'uso di questa dose estesa.

Bambini

L'aloperidolo non è adatto ai bambini di età inferiore a 3 anni.

Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni (di peso compreso tra 15 kg e 40 kg): il trattamento deve iniziare con la dose più bassa possibile (0,5 mg al giorno). Se necessario, la dose aumenterà di 0,5 mg, in circa 5-7 giorni fino al raggiungimento dei risultati del trattamento desiderati. La dose totale può essere suddivisa in 2-3 volte al giorno.

Disturbi mentali: 0,05 -0,15 mg/kg/giorno.

Disturbi del comportamento mentale e sindrome di Tourette: 0,05 - 0,075 mg/kg/giorno.

Tra i bambini con gravi disturbi mentali o bambini iperattivi con disturbi comportamentali eccessivi che non rispondono alla psicoterapia o ad altri farmaci antipsicotici, l'aloperidolo a breve termine può essere sufficiente per rispondere. Non ci sono prove che il dosaggio massimo sia efficace. Esistono pochissime prove che il miglioramento del comportamento sia ottenuto con un dosaggio superiore a 6 mg/die.

Dose di mantenimento: una volta raggiunto il trattamento, il dosaggio dovrebbe diminuire gradualmente fino al punto di efficacia.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi:

La reazione è di grave pagoda, ipotensione e sedazione. Nei casi più gravi, il paziente apparirà in coma con inibizione respiratoria e pressione sanguigna bassa fino a creare uno stato di shock. È necessario monitorare il rischio di aritmia ventricolare che estende l'intervallo QT.

Come gestire:

Non esiste un antidoto specifico. Sostenere il trattamento. Il percorso deve essere utilizzato per la trachea o l'intubazione in coma.

Necessita di respirazione artificiale negli inibitori respiratori. Tieni traccia dell'ECG e dei segni importanti e continua a monitorare fino all'ECG normale.

raccomandazioni per trattare l'aritmia grave con adeguate misure antiaritmiche. L'ipotensione e l'ictus circolatorio possono essere risolti con albumina plasmatica per via endovenosa o concentrata e vasodilatatori, come la dopamina o la noradrenalina.

In caso di reazioni gravi non pagoda deve essere iniettato anti-Parkinson.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Halofar, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, depressione e sedazione. I sintomi della pagoda con disturbi del tono acuto, la sindrome di Parkinson, lo stare fermi, la disfunzione tardiva si verificano durante il trattamento a lungo termine.

Non comune, 1/1000

Aumentano la salivazione e il sudore, l'appetito, l'insonnia e il cambiamento di peso.

Battito cardiaco accelerato e pressione sanguigna più bassa, secrezione di latte, seno grande, meno mestruazioni o mestruazioni, vomito, stitichezza, indigestione, secchezza delle fauci.

Sintomi di torre estranea con movimento, debolezza, debolezza muscolare.

Grandi convulsioni, stimolazione mentale, confusione, pipì e visione offuscata.

raro, ADR

Reazione di ipersensibilità, come reazione cutanea, orticaria, anafilassi.

Sindrome maligna di sutta, leucopenia, granulocitosi, trombocitopenia.

aritmia ventricolare, ipoglicemia, epatite e ostruzione biliare nel fegato.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaci Halofar controindicati nei seguenti casi:

allergie a qualsiasi componente del farmaco.

Coma di Parkinson.

Innocenza.

Paralisi progressiva.

Intervallo QT prolungato o sindrome QT congenita prolungata. Infarto miocardico recente.

Danni per insufficienza cardiaca.

Storia di aritmia ventricolare o ventricolare.

L'ipotensione non è stata corretta.

Trattamento concomitante con prodotti farmaceutici che prolungano l'intervallo QT

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Aumenta il tasso di mortalità negli anziani affetti da demenza: una persona anziana con malattia mentale accompagnata da demenza intellettuale trattata con farmaci antipsicotici è ad alto rischio di morte.

Intervallo QT prolungato e/o aritmia ventricolare sono stati segnalati con aloperidolo.

disturbi elettrolitici come ipotensione e ipoglicemia aumentano il rischio di aritmie ventricolari e devono essere trattati prima del trattamento con aloperidolo.

sono state segnalate tachicardia e ipotensione (inclusa ipotensione verticale).

Attenzione nei pazienti con fattori di rischio per ictus.

Sindrome neurolettica maligna: reazioni rare sono caratterizzate da aumento della temperatura corporea, contrazione muscolare, alterazioni della coscienza e aumento della depurazione della fosfochinasi nel sangue. L'aumento della temperatura corporea è solitamente un segno precoce di questa sindrome.

Disturbi del movimento lento:

In diversi pazienti può verificarsi un rallentamento dei movimenti durante il trattamento a lungo termine o dopo l'interruzione del farmaco.

Possono verificarsi sintomi (tremore, spasticità, salivazione, rallentamento dei movimenti, arresto dei movimenti, disturbi acuti).

convulsioni/convulsioni: sono stati segnalati casi di convulsioni che possono essere causati da aloperidolo.

L'aloperidolo è metabolizzato nel fegato, quindi la dose deve essere aggiustata e cauta nei pazienti con insufficienza epatica. È stata segnalata funzionalità epatica anormale o epatite, spesso la stasi del colesterolo.

Per quanto riguarda il sistema endocrino:

la tiroxina aumenta la tossicità dell'aloperidolo. Aloperidolo.

Sono stati segnalati casi di trombosi venosa (TEV) con farmaci antipsicotici.

Trattamento di risposta e cessazione:

Nella schizofrenia, la risposta al trattamento antipsicotico può essere lenta. Ci sono pochissime segnalazioni sui sintomi legati alla sospensione (inclusi nausea, vomito e insonnia) dopo la sospensione delle dosi elevate di farmaci antipsicotici.

Pazienti con depressione: l'aloperidolo non deve essere usato da solo nei pazienti depressi. Può essere combinato con antidepressivi per trattare la depressione e la psicosi che coesistono.

Passaggio dalla fame alla depressione: nel trattamento di correzione dei disturbi bipolari esiste il rischio che i pazienti passino dallo stato maniacale a quello depressivo. È molto importante prevenire il monitoraggio dei pazienti che passano alla depressione con i rischi associati come il comportamento suicidario.

Scarso metabolismo CYP2D6: l'aloperidolo deve essere usato con attenzione nei pazienti con scarso metabolismo del citocromo P450 (CYP) 2D6 e in coloro che assumono inibitori del CYP3A4.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Le persone che spesso guidano o utilizzano macchinari dovrebbero fare uso di droghe?

L'aloperidolo ha un'influenza moderata sulla guida e sull'uso di macchinari.

Gravidanza

Le donne durante la gravidanza dovrebbero prendere medicine?

Dovrebbe evitare l'uso di aloperidolo durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Le donne che allattano dovrebbero prendere medicine?

L'aloperidolo viene escreto nel latte materno.

La decisione di interrompere l'allattamento al seno o interrompere il trattamento con aloperidolo deve considerare i benefici dell'allattamento al seno e i benefici del trattamento farmacologico per la madre.

Interazione farmacologica

Le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali. È opportuno comunicare al medico o al farmacista l'elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che si sta utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Effetto cardiovascolare: Halofar è controindicato se combinato con il farmaco che dura il QT.

Prestare attenzione quando si utilizza l'aloperidolo in combinazione con prodotti farmaceutici che causano uno squilibrio elettrolitico.

I farmaci possono aumentare i livelli di aloperidolo nel sangue, inclusi: Inibitori del CYP3A4: Alprazolam, Fluvoxamina, Indinavir, Itraconazolo, Ketoconazolo, Nefazodon, Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazolo. Inibitori del CYP2D6: Bupropione, Clorpromazina, Duloxetina, Paroxetina, Prometazina, Sertralina, Venlafaxina. Gli inibitori del CYP3A4 combinano il CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.

I farmaci possono ridurre i livelli di aloperidolo nel sangue: il farmaco che provoca una forte induzione dell'enzima CYP3A4: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina.

L'inibizione dell'inibitore del nervo centrale aumenta se combinato con la metildopa.

L'aloperidolo può combattere l'adrenalina e altri farmaci simpatici (ad esempio stimolanti come le anfetamine) e invertire l'abbassamento della pressione sanguigna dei farmaci con chiusura adrenergica come la guanetidina.

L'aloperidolo può combattere la levodopa e altri proprietari di dopamina.

L'aloperidolo è un inibitore del CYP2D6. L'aloperidolo inibisce il metabolismo degli antidepressivi a tre fasi (come imipramina, desipramina), aumentando così la concentrazione ematica di questi farmaci.

Conservazione

A una temperatura non superiore a 30 ° C, evitando la luce.

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