ハロファーファーメディックトリートメント精神疾患の治療 (10 ブリスター x 20 錠)

剤形 10ブリスター×20錠入り箱
仕様ハロペリドール

成分

成分情報	コンテンツ
ハロペリドール	2mg

用途

適応症

ハロファー薬は次の場合に適応されます。

精神障害の症状を治療する。

小児と成人のトゥレット症候群におけるモーターのけいれんと発音を制御します。

口論、攻撃、興奮（挑発はありませんが）など、子どもの深刻な行動上の問題の治療。

強迫観念、集中力の低下、攻撃性、不安定な気分、不十分な寛容などの症状を含む行動障害を伴う過度に多動な小児の短期治療。

心理療法や他の抗精神病薬に反応しない場合の子供のためのハロペリドール。ハロペリドールはドーパミン受容体拮抗薬 2 (D2) であり、推奨用量ではアドリゲルニン α-1 が低く、抗ヒスタミン作用やコリン作用はありません。

ハロペリドールの薬理効果は、黄脳辺縁系経路のドーパミン作動性シグナルを遮断することにより、妄想症と幻覚を抑制します。

中枢ドーパミン遮断効果は、背景リンパ節に作用します。

動的薬物動態

吸収

飲酒後、ハロペリドールは消化管の 60 ～ 70% から吸収されます。約 26 時間後にピーク濃度に達します。

配布

ハロペリドールはさまざまな組織や機関に迅速に配布されます。

成人の平均血漿ハロペリドール濃度は 80 ～ 92% の範囲です。ハロペリドールは血液関門と脳関門を通過します。また、胎盤を通過して母乳中に排泄されます。

変換

ハロペリドールは主に肝臓で代謝されます。

ハロペリドールの主な代謝系統には、グルクロニド、還元運動、n-脱アルキル化の酸化、およびピリジニウム代謝物の形成が含まれます。シトクロム P450 - CYP3A4 および CYP2D6 酵素はハロペリドールの代謝に関連しており、CYP3A4 を阻害または刺激するか、または CYP2D6 を阻害し、ハロペリドールの代謝に影響を与える可能性があります。

CYP2D6 の活性の低下により、ハロペリドールの濃度が増加する可能性があります。除去：ハロペリドールの疲労時間は、飲酒後約24時間（約15～37時間）です。ハロペリドールの静脈内注射後、用量の 21% が糞便中に、33% が尿中に排泄されました。

服用する前にハロファーファーメディックトリートメント精神疾患の治療 (10 ブリスター x 20 錠)

使用方法

経口錠剤のハロファー錠。

投与量

治療される投与量は患者によって大きく異なります。

他のすべての抗精神病薬と同様、投与量は各患者のニーズと反応に応じて決定する必要があります。

最適な治療制御を達成するには、投与量の調整をできるだけ早く行う必要があります。初回用量を決定するには、年齢、患者の病気の程度、他の抗精神病薬や付随する薬や病気に対する以前の反応を考慮する必要があります。

小児、うつ病患者、高齢者、および抗精神病薬の副作用歴のある人は、ハロペリドールの用量を少なくする必要がある場合があります。このような患者では、以下に示すように、用量を徐々に低用量で調整すると、最適な反応が得られることがよくあります。

開始用量:

大人

平均症状: 0.5 mg ～ 2 mg、1 日あたり 2 ～ 3 回。

重篤な症状: 3 mg ～ 5 mg、1 日 2 ～ 3 回。迅速な制御を達成するには、場合によってはより高い用量が必要になる場合があります。

高齢者または体力の低下した場合：0.5 mg ～ 2 mg、1 日 2 ～ 3 回。

慢性または薬剤耐性: 3 mg ～ 5 mg、1 日 2 ～ 3 回。患者は依然として不快感を感じているか、コントロールが不十分なため、投与量を調整する必要がある場合があります。

場合によっては、最適な反応を達成するには、1 日あたり最大 100 mg の用量が必要となる場合があります。重度の薬剤耐性を持つ患者には、ハロペリドールが 100 mg を超えて使用されることがあります。ただし、臨床データは、この用量を延長して使用することの安全性を証明しませんでした。

子供

ハロペリドールは 3 歳未満の子供には使用できません。

3 ～ 12 歳の小児 (体重 15 kg ～ 40 kg): 治療は可能な限り低用量 (0.5 mg/日) から開始する必要があります。必要に応じて、望ましい治療結果が達成されるまで、約 5 ～ 7 日で用量を 0.5 mg ずつ増やします。総投与量は1日あたり2〜3回に分けて投与できます。

精神障害: 0.05 ～ 0.15 mg/kg/日。

精神的行動障害およびトゥレット症候群: 0.05 ～ 0.075 mg/kg/日。

重度の精神障害のある小児や、心理療法や他の抗精神病薬に反応しない過剰行動障害のある多動性の小児には、ハロペリドールの短期投与で十分な効果がある可能性があります。最大用量が効果的であるという証拠はありません。 1 日あたり 6 mg を超える用量で達成される行動の改善を示す証拠はほとんどありません。

維持用量: 治療が達成されたら、用量は効果が得られるまで徐々に減らす必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

重度のパゴダ反応、低血圧、鎮静。重症の場合、患者は呼吸抑制を伴う昏睡状態に陥り、血圧が低下してショック状態になります。 QT 範囲を延長する心室性不整脈のリスクを監視する必要があります。

対処方法:

特別な解毒剤はありません。治療をサポートします。この経路は、昏睡状態での気管または挿管に使用する必要があります。

呼吸抑制剤による人工呼吸が必要。 ECG と重要な兆候を追跡し、ECG が正常になるまで追跡を続けます。

重度の不整脈を適切に抗不整脈処置して治療することを推奨します。低血圧と循環性脳卒中は、血漿の静脈内投与または濃縮アルブミンと、ドーパミンやノルアドレナリンなどの血管拡張薬によって解決できます。

重度の非パゴダ反応の場合は、抗パーキンソン病薬を注射する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Halofar を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛、めまい、うつ病、鎮静。急性緊張障害、パーキンソン症候群、静止、遅発性機能不全を伴う塔の症状は、長期治療時に発生します。

アンコモン、1/1000

唾液の分泌と発汗の増加、食欲、不眠症、体重の変化。

心臓の鼓動が速くなり、血圧が下がり、乳汁が分泌され、胸が大きくなり、月経や月経が減り、嘔吐、便秘、消化不良、口渇が起こります。

動き、衰弱、筋力低下を伴う外国タワーの症状。

大きな発作、精神的刺激、混乱、おしっこ、目のかすみ。

レア、ADR

皮膚反応、蕁麻疹、アナフィラキシーなどの過敏症反応。

悪性スッタ症候群、白血球減少症、顆粒球症、血小板減少症。

心室性不整脈、低血糖、肝炎、肝臓の胆道閉塞。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ハロファー薬は次の場合には禁忌です。

薬物のいずれかの成分に対するアレルギー。

パーキンソン病昏睡。

無実。

進行性の麻痺。

QT 間隔の延長、または先天性 QT 症候群の延長。最近の心筋梗塞。

心不全にダメージを与えます。

心室性不整脈または心室性不整脈の病歴。

低血圧は調整されていません。

QT を延長する医薬品との併用

使用時には注意が必要です

以下のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

認知症高齢者の死亡率の増加: 抗精神病薬で治療されている知的認知症を伴う精神疾患のある高齢者は、死亡のリスクが高くなります。

QT 間隔の延長や心室性不整脈がハロペリドールに報告されています。

低血圧や低血糖などの

電解質障害は心室不整脈のリスクを高めるため、ハロペリドールによる治療前に治療する必要があります。

頻脈と低血圧 (垂直性低血圧を含む) が報告されています。

脳卒中の危険因子を持つ患者には注意してください。

悪性神経弛緩症候群: まれな反応は、体温の上昇、筋肉の収縮、意識の変化、血中ホスホキナーゼの血中クリアランスの増加を特徴とします。体温の上昇は通常、この症候群の初期の兆候です。

緩徐運動障害:

長期にわたる治療中または薬の中止後に、一部の患者に動きが鈍くなることがあります。

症状（振戦、痙縮、流涎、緩慢な動き、動きの停止、急性障害）が発生する可能性があります。

発作/けいれん: ハロペリドールによって引き起こされる可能性のあるけいれんの報告があります。

ハロペリドールは肝臓で代謝されるため、肝不全患者の場合は用量を調整し、注意する必要があります。肝機能の異常または肝炎、多くの場合、コレストックうっ滞が報告されています。

内分泌系について:

チロキシンはハロペリドールの毒性を高めます。ハロペリドール。

抗精神病薬による静脈血栓症 (VTE) の症例が報告されています。

反応治療と禁煙:

統合失調症では、抗精神病薬治療に対する反応が遅い場合があります。高用量の抗精神病薬を中止した後の禁煙症状（吐き気、嘔吐、不眠症など）に関する報告はほとんどありません。

うつ病患者: うつ病患者にはハロペリドールを単独で使用しないでください。抗うつ薬と併用すると、うつ病と精神病が共存する場合に使用できます。

空腹状態からうつ病への切り替え: 双極性障害の矯正治療では、患者が躁状態からうつ病状態に切り替わるリスクがあります。自殺行動などのリスクを伴ううつ病への移行を防ぐためには、患者をモニタリングすることが非常に重要です。

代謝が悪い CYP2D6: ハロペリドールは、代謝が悪いシトクロム P450 (CYP) 2D6 の患者および CYP3A4 阻害剤を服用している患者には慎重に使用する必要があります。

機械を運転したり操作したりする能力

機械を頻繁に運転したり操作したりする人は薬物を使用する必要がありますか?

ハロペリドールは、運転や機械の使用に中程度の影響を与えます。

妊娠

妊娠中の女性は薬を服用する必要がありますか?

妊娠中はハロペリドールの使用を避けてください。

授乳期間

授乳中の女性は薬を服用する必要がありますか?

ハロペリドールは母乳中に排泄されます。

母乳育児を中止するか、ハロペリドールによる治療を中止するかを決定する場合は、母乳育児の利点と母親の薬物治療の利点を考慮する必要があります。

薬物相互作用

薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。あなたが使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

心血管への影響: Halofar は、QT を持続させる薬剤と併用する場合は禁忌です。

ハロペリドールを電解質の不均衡を引き起こす医薬品と組み合わせて使用する場合は注意してください。

以下の薬物によって血中ハロペリドールレベルが上昇する可能性があります。 CYP3A4 阻害剤: アルプラゾラム、フルボキサミン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ポサコナゾール、サキナビル、ベラパミル、ボリコナゾール。 CYP2D6 阻害剤: ブプロピオン、クロルプロマジン、デュロキセチン、パロキセチン、プロメタジン、セルトラリン、ベンラファキシン。 CYP3A4 阻害剤は、CYP2D6: フルオキセチン、リトナビルを組み合わせたものです。

薬物療法により血中のハロペリドールレベルを下げることができます。強力な酵素誘導 CYP3A4 を引き起こす薬物: カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン。

メチルドーパと組み合わせると、中枢神経阻害剤の抑制効果が高まります。

ハロペリドールは、アドレナリンや他の交感神経系薬剤（アンフェタミンなどの興奮剤）と闘い、グアネチジンなどのアドレナリン作動性閉鎖薬による血圧降下を逆転させる可能性があります。

ハロペリドールは、レボドパや他のドーパミン所有者と戦うことができます。

ハロペリドールは CYP2D6 阻害剤です。ハロペリドールは、3 種類の抗うつ薬（イミプラミン、デシプラミンなど）の代謝を阻害するため、これらの薬の血中濃度が増加します。

保管

気温が 30 °C を超えない場所で、光を避けてください。

その他の薬

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