할로파제약 정신질환 치료제 (수포 10개 x 20정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 20정
규격 할로페리돌

성분

구성정보	콘텐츠
할로페리돌	2mg

용도

적응증

Halofar 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

정신 장애의 징후를 치료합니다.

어린이와 성인의 투렛 증후군에서 운동 경련과 발음을 제어합니다.

싸움, 공격, 동요 등 아동의 심각한 행동 문제를 치료합니다(도발은 없음).

강박관념, 집중력 장애, 공격성, 불안정한 기분 및 부적절한 관용 등의 증상을 포함하는 행동 장애를 동반한 과도한 과잉 활동 아동이 있는 단기 아동의 치료.

정신 요법이나 기타 항정신병 약물에 반응하지 않는 어린이를 위한 할로페리돌. 할로페리돌은 권장 용량의 도파민 수용체 길항제 2(D2)로 Adrigernic alpha-1이 낮고 항히스타민제나 콜린성 활성이 없습니다.

할로페리돌 약리학적 효과는 Masolimbic 경로에서 도파민 신호를 차단하여 편집증과 환각을 억제합니다.

중앙 도파민 차단 효과는 배경 림프절에 작용합니다.

동적 약동학

흡수

마신 후 할로페리돌은 소화관의 60~70%에서 흡수됩니다. 최고 농도는 약 26시간 후에 도달합니다.

배포

할로페리돌은 다양한 조직과 기관에 빠르게 배포됩니다.

성인의 평균 혈장 할로페리돌 농도는 80~92%입니다. 할로페리돌은 혈액과 뇌 장벽을 통과합니다. 또한 태반을 통과하여 모유로 배설됩니다.

변환

할로페리돌은 주로 간에서 대사됩니다.

할로페리돌의 주요 대사 계통에는 글루쿠로니드, 키네마 감소, n-탈알킬화 산화 및 피리디늄 대사산물의 형성이 포함됩니다. 시토크롬 P450 - CYP3A4 및 CYP2D6 효소는 할로페리돌 대사와 관련되어 있으며, CYP3A4를 억제 또는 자극하거나, 할로페리돌 대사에 영향을 줄 수 있는 CYP2D6을 억제합니다.

CYP2D6 활성 감소는 할로페리돌 농도를 증가시킬 수 있습니다. 제거: 할로페리돌의 소모 시간은 음주 후 약 24시간(약 15~37시간)입니다. 할로페리돌 정맥 주사 후, 복용량의 21%가 대변으로, 33%가 소변으로 제거되었습니다.

복용 전 할로파제약 정신질환 치료제 (수포 10개 x 20정)

사용방법

경구용 할로파정

복용량

치료할 복용량은 환자마다 큰 변화가 있습니다.

다른 모든 항정신병 약물과 마찬가지로 복용량은 각 환자의 필요와 반응에 따라 결정되어야 합니다.

최적의 치료 조절을 위해서는 용량 조절이 가능한 한 빨리 이루어져야 합니다. 초기 복용량을 결정하려면 연령, 환자의 질병 정도, 다른 항정신병 약물 및 동반 약물에 대한 이전 반응 또는 질병을 고려해야 합니다.

소아, 우울증 환자 또는 노인, 항정신병 약물에 대한 부작용 병력이 있는 사람은 더 적은 용량의 할로페리돌이 필요할 수 있습니다. 이러한 환자들에 대한 최적의 반응은 아래 제안된 바와 같이 복용량을 점진적으로, 낮은 복용량으로 조정할 때 종종 달성됩니다.

시작 복용량:

성인

평균 증상: 0.5mg~2mg, 하루 2~3회.

심각한 증상: 3mg-5mg, 하루 2-3회. 빠른 제어를 달성하려면 경우에 따라 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다.

노약자 또는 허약자: 0.5mg-2mg, 1일 2-3회.

만성 또는 약물 저항성: 3mg - 5mg, 하루 2-3회. 환자가 여전히 불편하거나 조절이 잘 되지 않아 복용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

어떤 경우에는 최적의 반응을 얻기 위해 일일 최대 100mg의 복용량이 필요할 수 있습니다. 때로는 심각한 약물 내성이 있는 환자의 경우 할로페리돌을 100mg 이상 사용할 수 있습니다. 그러나 임상 데이터는 이 용량 확장 사용의 안전성을 입증하지 못했습니다.

어린이

할로페리돌은 3세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.

3~12세 어린이(체중 15kg~40kg): 치료는 가능한 최저 용량(0.5mg/일)으로 시작해야 합니다. 필요한 경우, 원하는 치료 결과가 달성될 때까지 약 5~7일 후에 복용량을 0.5mg씩 늘릴 것입니다. 총 복용량은 1일 2~3회로 나눌 수 있습니다.

정신 장애: 0.05 -0.15mg/kg/일.

정신 행동 장애 및 투렛 증후군: 0.05 - 0.075 mg/kg/일.

심각한 정신 장애가 있는 아동이나 정신 요법이나 기타 항정신병 약물에 반응하지 않는 과잉 행동 장애가 있는 과잉 행동 아동의 경우 단기 할로페리돌로 반응하기에 충분할 수 있습니다. 최대 복용량이 효과적이라는 증거는 없습니다. 복용량이 6mg/일을 초과하면 행동이 개선된다는 증거는 거의 없습니다.

유지 용량: 치료가 완료되면 효율성이 유지될 때까지 용량을 점차 줄여야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

심한 탑파, 저혈압, 진정 반응. 심한 경우 환자는 호흡억제와 혈압저하로 혼수상태에 빠져 쇼크상태에 빠지게 된다. QT 범위를 확장시키는 심실부정맥의 위험을 모니터링하는 것이 필요합니다.

처리 방법:

특별한 해독제는 없습니다. 치료를 지원합니다. 경로는 혼수상태에서 기관이나 삽관을 위해 사용되어야 합니다.

호흡억제제에 인공호흡이 필요합니다. ECG와 중요한 징후를 추적하고 정상 ECG까지 계속 추적하세요.

적절한 항부정맥 조치를 통해 중증 부정맥을 치료할 것을 권장합니다. 저혈압 및 순환성 뇌졸중은 혈장 정맥 주사 또는 농축 알부민과 도파민이나 노르아드레날린과 같은 혈관 확장제로 해결될 수 있습니다.

심각한 비파고다 반응의 경우 항파킨슨병을 주사해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Halofar를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계: 두통, 현기증, 우울증, 진정. 파고다의 증상은 급성 음색장애, 파킨슨증후군, 가만히 서 있는 것, 장기간 치료할 경우 말기 기능부전이 나타난다.

흔하지 않음, 1/1000

침분비와 땀, 식욕, 불면증 및 체중 변화를 증가시킵니다.

심장박동이 빨라지고 혈압이 낮아지며, 젖이 분비되고, 가슴이 커지며, 월경량이 적거나 월경량이 적어지고, 구토, 변비, 소화불량, 입마름이 나타난다.

움직임, 허약, 근력 약화를 동반하는 외국인 타워의 증상.

심한 발작, 정신적 자극, 혼란, 소변 및 시야 흐림.

드물다, ADR

피부반응, 두드러기, 아나필락시스 등의 과민반응.

악성경증후군, 백혈구감소증, 과립구증가증, 혈소판감소증.

심실성 부정맥, 저혈당증, 간염 및 간의 담도 폐쇄.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Halofar 약물이 금기입니다:

약물의 모든 성분에 대한 알레르기.

파킨슨병 혼수상태.

무죄.

진행성 마비.

QT 간격 연장 또는 선천성 QT 증후군 연장. 최근 심근경색.

심부전 손상.

심실 또는 심실 부정맥의 병력.

저혈압이 조정되지 않았습니다.

QT를 연장하는 약물과 병용투여

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약물을 투여할 때 매우 주의해야 합니다.

치매노인 사망률 증가: 지적치매를 동반한 정신질환을 앓고 있는 노인이 항정신병약물로 치료를 받으면 사망위험이 높습니다.

QT 간격 연장 및/또는 심실 부정맥이 할로페리돌로 인해 보고되었습니다.

저혈압 및 저혈당증과 같은 전해질 장애는 심실 부정맥의 위험을 증가시키므로 할로페리돌로 치료하기 전에 치료해야 합니다.

빈맥과 저혈압(수직 저혈압 포함)이 보고되었습니다.

뇌졸중 위험 인자가 있는 환자의 경우 주의하세요.

악성 신경이완 증후군: 드물게 체온 상승, 근육 수축, 의식 변화, 혈액 포스포키나제의 혈액 제거 증가 등의 특징이 있는 반응이 있습니다. 체온 상승은 일반적으로 이 증후군의 초기 징후입니다.

느린 운동 장애:

일부 환자에서는 장기 치료 시 또는 약물 중단 후 느린 움직임이 나타날 수 있습니다.

증상이 나타날 수 있습니다(떨림, 경직, 타액분비, 느린 움직임, 움직임 정지, 급성 장애).

발작/경련: 할로페리돌로 인해 발생할 수 있는 경련이 보고되었습니다.

할로페리돌은 간에서 대사되므로 간부전 환자의 경우 용량을 조정하고 주의해야 합니다. 비정상적인 간 기능이나 간염, 종종 콜레스테롤 정체가 보고되었습니다.

내분비계 관련:

티록신은 할로페리돌의 독성을 증가시킵니다. 할로페리돌.

항정신병 약물로 인해 정맥 혈전증(VTE) 사례가 보고되었습니다.

대응 처리 및 중단:

정신분열증의 경우 항정신병 치료에 대한 반응이 느릴 수 있습니다. 고용량 항정신병 약물을 중단한 후 중단 증상(메스꺼움, 구토, 불면증 포함)이 보고된 경우는 거의 없습니다.

우울증 환자: 우울증 환자에게 할로페리돌을 단독으로 사용해서는 안 됩니다. 우울증과 정신병을 치료하기 위해 항우울제와 병용할 수 있습니다.

배고픔에서 우울증으로의 전환: 양극성 장애 교정 치료 시 환자가 조울증 상태에서 우울증으로 전환될 위험이 있습니다. 환자가 자살행동 등의 위험을 동반하여 우울증으로 전환되는 것을 모니터링하는 것이 매우 중요합니다.

대사 불량 CYP2D6: 할로페리돌은 대사 불량 시토크롬 P450(CYP) 2D6 환자와 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

운전이나 기계 조작을 자주 하는 사람은 약물을 복용해야 합니까?

할로페리돌은 운전 및 기계 사용에 중간 정도의 영향을 미칩니다.

임신

임신 중 여성은 약을 먹어야 하나요?

임신 중에는 할로페리돌 사용을 피해야 합니다.

모유수유 기간

모유수유 중인 여성, 약을 먹어야 하나요?

할로페리돌은 모유로 분비됩니다.

모유 수유를 중단하거나 할로페리돌 치료를 중단하기로 결정하려면 모유 수유의 이점과 산모의 약물 치료의 이점을 고려해야 합니다.

약물 상호 작용

약물 상호 작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다. 사용하고 있는 의약품 및 기능성 식품의 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

심혈관 효과: Halofar는 QT를 지속시키는 약물과 병용하면 금기입니다.

할로페리돌을 전해질 불균형을 유발하는 약물과 함께 사용할 때는 주의하십시오.

다음을 포함한 약물은 혈중 할로페리돌 수치를 증가시킬 수 있습니다: CYP3A4 억제제: 알프라졸람, 플루복사민, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파조돈, 포사코나졸, 사퀴나비르, 베라파밀, 보리코나졸. CYP2D6 억제제: 부프로피온, 클로르프로마진, 둘록세틴, 파록세틴, 프로메타진, 세르트랄린, 벤라팍신. CYP3A4 억제제는 CYP2D6: 플루옥세틴, 리토나비르를 결합합니다.

약물은 혈중 할로페리돌 수치를 낮출 수 있습니다. 강력한 효소 유도 CYP3A4를 유발하는 약물: 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신.

메틸도파와 병용하면 중추신경 억제제 억제 효과가 증가합니다.

할로페리돌은 아드레날린 및 기타 교감신경 약물(예: 암페타민과 같은 각성제)과 싸울 수 있으며 구아네티딘과 같은 아드레날린성 폐쇄제의 혈압 강하 효과를 역전시킬 수 있습니다.

할로페리돌은 레보도파 및 기타 도파민 소유자와 싸울 수 있습니다.

할로페리돌은 CYP2D6 억제제입니다. 할로페리돌은 3가지 항우울제(예: 이미프라민, 데시프라민)의 대사를 억제하여 이들 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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