HANHANG KOREA KOREA United Treatment Behandlung der primären cholestatischen Zirrhose (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Ursodesoxycholsäure

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ursodesoxycholsäure	300 mg

Verwendet

Indikationen

HANHOOTS werden in den folgenden Fällen angezeigt:

Unterstützung bei der Behandlung von Zirrhose roher Gallenstauung.

Pharmakologie

Ursodesoxycholsäure ist eine natürliche Gallensäure, die in der Zusammensetzung der Gallensäure des Menschen nur in geringen Mengen vorkommt. Ursodesoxycholsäure hemmt die Synthese und Ausscheidung von Cholesterin in der Leber und hemmt außerdem die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Das Medikament hat eine geringe Wirkung auf die Hemmung der Synthese und Ausscheidung endogener Säuren in die Gallengänge und beeinflusst die Ausscheidung von Phospholipiden in die Galle nicht.

Dynamische Pharmakokinetik

Ursodesoxycholsäure wird nach dem Trinken im Magen-Darm-Trakt absorbiert und durchläuft einen Leber-Darm-Zyklus. Teilweise in der Leber kombiniert, bevor die Galle ausgeschieden wird. Unter der Wirkung von Darmbakterien durchläuft das Medikament in freier und kombinierter Form den chemischen Prozess 7A-Dehydroxy und bildet Lithocholsäure, die teilweise über den Kot ausgeschieden wird, der Rest wird absorbiert. Hauptsächlich kombiniert und sulfatiert in der Leber, bevor der Stuhl ausgeschieden wird.

Vor der Einnahme HANHANG KOREA KOREA United Treatment Behandlung der primären cholestatischen Zirrhose (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Mit Wasser trinken.

Dosierung

Behandlung der primären cholestatischen Zirrhose

Ältere und ältere Menschen: Die übliche Dosis beträgt 10 - 15 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 2-4 mal pro Tag.

Gallensteine auflösen

Erwachsene und ältere Menschen: Die übliche Dosis beträgt 6 - 12 mg/kg/Tag, einmal vor dem Schlafengehen trinken oder auf 2-3 Mal aufgeteilt. Bei adipösen Patienten kann die Dosierung bei Bedarf auf 15 mg/kg/Tag erhöht werden.

Die Behandlungsdauer kann je nach Stein bis zu 2 Jahre dauern. Wenn der Kies geschmolzen ist, verwenden Sie ihn nach 3 Monaten weiter.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Im Allgemeinen treten keine ungewöhnlichen Überdosierungssymptome auf, da die Absorption von Ursodesoxycholsäure mit zunehmender Dosis allmählich abnimmt und das Arzneimittel daher über den Stuhl ausgeschieden wird.

Es sind keine besonderen Behandlungen erforderlich, wenn Durchfall eine Rehydrierung und einen Elektrolythaushalt erfordert.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Arzneimitteln kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Magen-Darm-Erkrankungen : Ursodesoxycholsäure kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unwohlsein im Unterleib, Bauchschmerzen, Verstopfung und Verdauungsstörungen verursachen.

Lebererkrankungen: Gelbsucht (Verschlimmerung oder Gelbsucht vorher). Es kommt sehr selten vor, dass sich Gallensteine nicht durch eine Gallensäuretherapie auflösen lassen und eine Operation erforderlich ist.

Abnormale Tests: ALT-Anstieg, AST-Anstieg, alkalische Phosphatase im Blut, Anstieg des Bilirubins im Blut, -Gt-Anstieg, Anstieg der Leberenzyme, abnormale Leberfunktionstests, Transaminase-Anstieg.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Urtikaria, Juckreiz, Haarausfall, Hautausschlag.

Häufige Erkrankungen: Müdigkeit, periphere Ödeme, Fieber.

Die Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeit im Gesicht, einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria, Angioödem und Kehlkopfödem.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschmerzen.

Nervenstörungen: Schwindel, Kopfschmerzen.

Erkrankungen der Atemwege, Brust und Mediastinum: Husten.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Anti-Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Patienten mit Kalziumsteinen mit X-Barriere.

Patienten mit Cholezystitis oder akuten Gallenwegen.

Gallenstau (verstopfter Gallengang oder Gallenblase).

Patienten haben oft Schmerzen durch Gallensteine.

Patienten mit eingeschränkter Gallenblasenfunktion.

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Gallensäure oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangere oder schwangere Frauen und stillende Frauen.

Patienten mit chronischen Lebererkrankungen, Magengeschwüren oder Darm- oder Kolitiserkrankungen.

Vorsicht bei der Anwendung

In den ersten 3 Monaten der Behandlung sollten Parameter der Leberfunktion wie AST (SGOT), ALT (SGPT) und -GT alle 4 Wochen überwacht werden, gefolgt von 3 Monaten. Neben der Bestimmung des Ansprechens oder Nichtansprechens bei Patienten, die eine primäre cholestatische Zirrhose behandeln, hilft der Monitor auch bei der Früherkennung des Risikos eines Leberversagens, insbesondere bei Patienten, die sich im fortschreitenden Stadium der primären cholestatischen Zirrhose befinden.

Um den Behandlungsfortschritt zu beurteilen und Gallensteine rechtzeitig zu bestimmen, ist nach 6–10 Monaten Behandlung eine Gallenblase erforderlich.

Bei Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung der progressiven Phase der primären cholestatischen Zirrhose: Selten kommt es zu einer ungesättigten Zirrhose und die Patienten müssen die Behandlung abbrechen.

Bei Durchfall muss die Dosis reduziert werden und bei vorangegangenem Durchfall sollte das Medikament nicht eingesetzt werden.

Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktosemangel oder Fehlhaltung – Galaktose sollte nicht verwendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht erfasst.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ursodexolsäure bei schwangeren Frauen vor, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft. Tierstudien haben Hinweise auf teratogene Wirkungen in den frühen Stadien der Schwangerschaft gezeigt. Daher sollte Ursodesoxycholsäure bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Medikament sofort absetzen und einen Arzt konsultieren.

Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, sollten bei der Anwendung von Geschenkverhütungsmitteln nur Ursodesoxycholsäure einnehmen. Vor Beginn der Behandlung muss eine Schwangerschaft vermieden werden.

Die Zeit des Stillens

Es ist nicht bekannt, ob Ursodesoxycholsäure über die Muttermilch aufgenommen werden kann oder nicht. Daher sollte Ursodesoxycholsäure bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei Bedarf sollte eine Behandlung mit Ursodesoxycholsäure erfolgen.

Arzneimittelwechselwirkungen

sollten nicht gleichzeitig mit Ursodeoxycholsäure und Aktivkohle, Colestyramin, Colestipol oder Antazida, die Aluminiumhydroxyd und/oder Smektit (Aluminiumoxid) enthalten, eingenommen werden, da diese Produkte mit Ursodexolsäure im Darm in Verbindung gebracht werden und so die Absorption und Wirksamkeit des Arzneimittels hemmen. Bei Bedarf sollten diese Medikamente mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Ursodexolsäure eingenommen werden.

Ursodesoxycholsäure kann die Aufnahme von Cyclosporin aus dem Darm erhöhen. Bei Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden, sollte die Ciclosporin-Konzentration überprüft und gegebenenfalls die Dosis angepasst werden. In einigen Fällen kann Ursodesoxycholsäure die Aufnahme von Ciprofloxacin verringern. Es wurde gezeigt, dass Ursodesoxycholsäure den Plasmapeak (CMAX) und die Fläche unterhalb der Kurve (AUC) des Nitrendipin-Antagonisten Nitrendipin reduziert.

Es wurde auch über eine Wechselwirkung berichtet, die die Wirksamkeit der DASSON-Behandlung verringert.

Orale Kontrazeptiva, Hormone und Medikamente, die den Cholesterinspiegel im Blut senken, wie z. B. Clofibrat, können die Bildung von Gallensteinen erhöhen, das Gegenteil von Ursodesoxycholsäure, die zur Auflösung von Gallensteinen verwendet wird.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, Licht vermeiden. Bei Raumtemperatur nicht mehr als 30 °C.

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