هانيا 10 مجم دواء فيريسفيلد يدعم علاج التدهور الفكري (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات دونيبيزيل

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
دونيبيزيل	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى عقار هانيا في الحالات التالية:

علاج الأعراض ويقلل بشكل مؤقت الخرف الخفيف والمتوسط والشديد في مرض الزهايمر (الخرف قبل الشيخوخة أو خرف الشيخوخة). الكولينينيناز.

رمز ATC: N06DA02

دونيبيزيل هيدروكلوريد، أحد مشتقات البيبيريدين، هو مثبط قابل للعكس لأستيل كولينينينينستراز، وهو إنزيم الكولينستريز السائد في الدماغ. الدواء عبارة عن إنزيم كولينستراز قابل للعكس ضد إنزيم الكولينستراز (مثل الأسيتيل كولينينستراز) ويسبب هذا العنصر النشط، وبالتالي تثبيط التحلل المائي للأسيتيل كولين. يؤدي هذا إلى زيادة تركيز الأسيتيل كولين في المشبك الكوليني. يعد نشاط دونيبيزيل المضاد للأسيتيل كولين نموذجيًا نسبيًا للأسيتيل كولينيز في الدماغ مقارنةً بتثبيط إنزيم البوتيريل كولينينستراز في الأنسجة المحيطية.

يتم التعرف على نقص الأسيتيل كولين بسبب الفقد الانتقائي للخلايا العصبية الكولينية في القشرة الدماغية، والفص الجبهي، والفص الذروة، والهيدروستاتيكي، والفيليه والخيول، وكذلك في العقد الليمفاوية الأساسية وخفض غرز الدماغ كواحد من أولى النشاطات الخصائص الفيزيولوجية المرضية لمرض الزهايمر المسبب للخرف والإعاقة.

نظرًا لأن نقص القشرة المخية قد أدى إلى تفسير عدد من المظاهر السريرية للخرف الخفيف والمتوسط، فإن تعزيز الوظيفة الكولينية باستخدام مثبطات الأسيتيل كولينينستراز مثل تاكرين أو دونيبيزيل هو أحد العلاجات.

نظرًا لأن نظام الخلايا العصبية المركزية يصل أخيرًا إلى انحطاط واسع النطاق لدى مرضى الزهايمر، فمن الناحية النظرية وفعالية الأدوية المضادة للكولينستراز يمكن أن تنخفض عندما يتقدم المرض وعندما يكون هناك عدد أقل من الخلايا العصبية الكولينية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يمتص دونيبيزيل هيدروكلوريد بشكل جيد من خلال القناة الهضمية، ويصل الحد الأقصى للتركيز 10 ملغ في البلازما خلال 3-4 ساعات بعد الشرب. يزداد التركيز في البلازما والمنطقة الواقعة تحت المنحنى بما يتناسب مع الجرعة. يبلغ عمر النصف الأخير للدواء حوالي 70 ساعة، وبالتالي فإن الجرعة اليومية الوحيدة ستؤدي إلى الاقتراب التدريجي من حالة مستقرة.

سيتم تحقيق الحالة شبه المستقرة خلال 3 أسابيع بعد بداية العلاج. بمجرد الوصول إلى حالة مستقرة، فإن تركيز دونيبيزيل هيدروكلوريد في البلازما ومعاملات الحركة الدوائية ذات الصلة سوف يتغير بشكل طفيف جدًا في أوقات مختلفة من اليوم.

لا يؤثر الطعام على امتصاص دونيبيزيل هيدروكلوريد.

التوزيع

يرتبط حوالي 95% من هيدروكلوريد دونيبيزيل ببروتينات البلازما. الارتباط ببروتينات البلازما من المستقلبات له 6-O-Desmetheponepezil غير المعروف. إن توزيع هيدروكلوريد دونيبيزيل في أنسجة الجسم المختلفة ليس معروفاً جيداً.

ومع ذلك، في عملية إنقاذ واسعة النطاق، كان المتطوع الذكر يتمتع بصحة جيدة، وذلك باستخدام جرعة واحدة من 5 ملغم 'C-دونيبيزيل هيدروكلوريد، وبعد 240 ساعة، لم يتم استرداد حوالي 28٪ من العلامات. وهذا يدل على أن دونيبيزيل هيدروكلوريد و
أو مستقلباته يمكن أن يتواجدا في الجسم لأكثر من 10 أيام.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم إخراج دونيبيزيل هيدروكلوريد عن طريق البول في صورته الثابتة ومستقلباته.

تتحول معظم الأدوية الأيضية من خلال نظام السيتوكروم P450 إلى العديد من المستقلبات المختلفة ولم يتم بعد التعرف على جميع مستقلبات الدواء. بعد تناول جرعة واحدة من 5 ملغ دونيبيزيل هيدروكلوريد تحمل علامة 14C، يكون المستوى الإشعاعي في البلازما، المحسوب بنسبة الجرعة٪، بشكل أساسي في شكل ثابت (30٪)، 6-O-ديسميثيل دونيبيزيل (11٪) - المستقلب الوحيد يظهر نفس النشاط مثل دونيبيزيل هيدروكلوريد)، DONEPELI-CIS-N-OXID (9٪، 9٪، 9٪، 9٪، 9٪)، 9%)، 9%)، 9%)، 9%)، 9%) 5-O-ديسميثيل دونيبيزيل (7%) ومجمعات الجلوكورونيد
من 5-O-ديسميثيل دونيبيزيل (3%). يتم استرداد حوالي 57% من إجمالي كمية النشاط الإشعاعي من البول (17% في شكل ثابت)، ويتم استرداد 14.5% من البراز، مما يدل على أن التغيرات البيولوجية والتخلص من خلال البول هو مسار العادم الرئيسي للدواء. لا يوجد أي دليل على أن دونيبيزيل هيدروكلوريد و/أو أي من مواده الأيضية تشارك في دورة الأمعاء.

ينخفض تركيز دونيبيزيل في البلازما بعمر نصف يبلغ حوالي 70 ساعة. لا يؤثر الجنس والعرق وتاريخ التدخين بشكل كبير على تركيزات دونيبيزيل هيدروكلوريد في البلازما. لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لدونيبيزيل رسميًا لدى كبار السن الأصحاء أو مرضى الزهايمر أو الخرف في الأمراض الدماغية الوعائية. إلا أن متوسط تركيزه في الدم لدى هؤلاء المرضى يكون قريباً من تركيزه لدى المتطوعين الأصحاء.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف زاد تركيز دونيبيزيل في حالة مستقرة، المنطقة تحت المنحنى المتوسط 48% وزيادة CMAX 39%.

قبل اتخاذ هانيا 10 مجم دواء فيريسفيلد يدعم علاج التدهور الفكري (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم. يمكن استخدام الدواء مع الوجبات أو بدونها، ولا يؤثر الطعام على سرعة ومستوى امتصاص دونيبيزيل.

يجب بلع جميع الأقراص مع الماء. تناول الدواء في المساء، قبل الذهاب إلى السرير.

الجرعة

للبالغين

الجرعة الأولية هي 5 ملغ × مرة واحدة في اليوم. حافظ على جرعة 5 ملغ/يوم لمدة شهر واحد على الأقل لتقييم الاستجابة السريرية الأصلية للعلاج وكذلك تحقيق تركيز ثابت للدواء.

بعد شهر من المراقبة السريرية بجرعة 5 ملغ/يوم، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة يوميًا. الجرعة القصوى الموصى بها هي 10 ملغ. ولم يتم دراسة الجرعات الأكبر من 10 ملغ في التجارب السريرية.

يجب أن تبدأ عملية العلاج ومراقبتها من قبل طبيب لديه خبرة في التشخيص وضعف الذاكرة. يجب إجراء التشخيص وفقًا للتعليمات ذات الصلة (مثل DSM IV، ICD 10). يجب أن يبدأ دونيبيزيل العلاج فقط إذا كان المريض لديه مقدمي رعاية لمراقبة الدواء الفموي للمريض بانتظام.

استمر في مواصلة العلاج إذا كانت لا تزال هناك فائدة من العلاج. ولذلك، ينبغي إعادة تقييم فوائد غربال دونيبيزيل بانتظام. يمكن أخذ دواء دونيبيزيل بعين الاعتبار في حالة عدم فعالية العلاج. لا يوجد توقع لاستجابة كل مريض لدونيبيزيل.

عند التوقف عن العلاج، تنخفض التأثيرات المفيدة للدونيبيزيل.

الأطفال

لا ننصح باستخدام المخدرات للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

فشل الكبد، فشل الكلى

يمكن استخدام نفس نظام العلاج لمرضى الفشل الكلوي لأنه في هذه الحالة، لا تتأثر تصفية دونيبيزيل هيدروكلوريد.

قد يفكر في زيادة الجرعة وفقًا لقدرة كل مريض على تحمله، ولكن عادة، لا يتم تعديل الجرعة لدى مرضى فشل الكبد الخفيف والمتوسط. لا توجد بيانات عن استخدام الأدوية للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ هناك احتمالية زيادة الوهن العضلي والوفاة إذا تأثرت عضلات الجهاز التنفسي.

المناولة: في حالة تناول جرعة زائدة من مثبطات الأسيتيل كولينينينيزرز، يجب استخدام دعم الجسم إلى الجسم. يمكن استخدام الأدوية المضادة للكولين أنتولينرجية كترياق في حالة تناول جرعة زائدة من دونيبيزيل. يتم استخدام أتروبين سلفات بجرعة أولية 1-2 ملغ، عن طريق الحقن في الوريد، وتعتمد الجرعة التالية على الاستجابة السريرية.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

التفاعلات الدوائية الأكثر شيوعًا هي الإسهال، وتشنجات العضلات، والتعب، وفقدان الشهية، والغثيان، والقيء، والدوخة، والأرق.

: التفاعلات الدوائية الضارة> 1/100

TKTW: الأرق، والصداع، والألم، والتعب، والدوخة، والأحلام غير الطبيعية، والإثارة، والهلوسة، والاكتئاب، والارتباك، والعاطفية، واضطرابات الشخصية، والحمى، والنعاس، والآهات غير الطبيعية، والعدوان، والقلق، وفقدان اللغة، وجنون العظمة، والأرق، والتهيج، والدوخة. المنحل بالكهرباء أمر طبيعي، وذمة، وفشل القلب، وذمة محيطية، توسع الأوعية. الحكة، الطفح الجلدي، تقرحات الجلد، الشرى.

العصبية - العضلات والعظام: تشنج العضلات، آلام الظهر، زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين، التهاب المفاصل، فقدان التنسيق، الكسر، مشية غير طبيعية، زيادة هيدروجيناز اللاكتات، غير طبيعي، رعاش، ضعيف.

غير شائع: 1/1000

TKTW: الصرع.

TKTW: أعراض الباغودا.

في حالة الهلوسة والإثارة والأفعال العدوانية، يجب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج باستخدام دونيبيزيل. في حالة اختلال وظائف الكبد غير المبررة، يُنصح بإيقاف العلاج باستخدام دونيبيزيل.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار HANIA في الحالات التالية:

يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه دونيبيزيل أو مشتقات البيبيريدين أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يجب أن يبدأ العلاج بواسطة طبيب ذو خبرة في علاج الخرف. يجب أن يعتمد التشخيص على تعليمات معترف بها (مثل DSM IV، ICD 10). يجب أن يبدأ علاج دونيبيزيل فقط عندما يكون هناك أشخاص يعتنون بالمرضى، ويكونون مسؤولين عن مراقبة المرضى الذين يتناولون الأدوية بانتظام. قد يستمر علاج الصيانة عندما لا يزال الدواء فعالاً للمرضى. ولذلك، يجب إعادة تقييم التأثير السريري لدونيبيزيل بشكل منتظم. ينبغي النظر في وقف العلاج عندما لا يكون تأثير العلاج متاحا. لا يمكن التنبؤ باستجابة كل فرد لدونيبيزيل. تتم دراسة استخدام الأدوية على المرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من الخرف الذهني أو أنواع أخرى من تدهور الذاكرة (مثل فقدان الذاكرة الخفيف).

التخدير: مثل مثبطات الكولينستراز، قد يزيد الدواء من تأثير استرخاء العضلات السوسينيل كولين أثناء التخدير.

القلب والأوعية الدموية: بسبب آلية العمل، قد تزيد مثبطات الكولينستراز من التأثير الودي على معدل ضربات القلب (مثل بطء معدل ضربات القلب). قد يكون هذا التأثير مهمًا بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من متلازمة ضعف العقدة الجيبية أو تشوهات نقل النبض على القلب، على سبيل المثال، كتلة الجيب الأذيني أو كتلة الأذينية البطينية. ووردت تقارير عن حالات إغماء ونوبات. لذلك عند علاج المرضى. وهذا يحتاج إلى الأخذ في الاعتبار القدرة على سد القلب أو راحة الجيوب الأنفية لفترة طويلة.

الجهاز الهضمي: يجب مراقبة المرضى الذين لديهم مخاطر عالية للإصابة بالقرح مثل وجود تاريخ من الأمراض التقرحية أو الذين يستخدمون في نفس الوقت مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) للكشف عن الأعراض التقرحية. ومع ذلك، أظهرت الدراسات السريرية أن دونيبيزيل لا يزيد من معدل الإصابة بقرحة المعدة أو نزيف الجهاز الهضمي مقارنة بالأدوية المزيفة.

الأعضاء التناسلية - البولية: على الرغم من عدم ملاحظة ذلك في التجارب السريرية، إلا أن الأدوية التي لها نفس تأثير الكولي يمكن أن تسد المثانة، مما يؤدي إلى احتباس البول.

علم الأعصاب: يُعتقد أن الأدوية التي تشبه الكولي قادرة على التسبب في النوبات. ومع ذلك، يمكن أن تكون التشنجات أيضًا أحد مظاهر مرض الزهايمر. تعتبر أدوية الكولي أكثر تفاقمًا أو تسبب أعراضًا غريبة.

متلازمة المرض العقلي (NMS): NMS هي مقاطعة يمكن أن تهدد الحياة، مع ظهور مظاهر درجة حرارة الجسم، وصلابة العضلات، وضعف الاضطرابات العصبية أو المستقلة، وتغيرات الوعي وزيادة مستويات فوسفوكيناز الكرياتينين في المصل؛ تم الإبلاغ عن حالات نادرة عند استخدام دونيبيزيل، خاصة في المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا بأدوية مضادة للذهان. قد تشمل العلامات الأخرى الميوجلوبين البولي (جلوبين العضلات) والفشل الكلوي الحاد. إذا ظهرت على المريض علامات وأعراض NMS، أو ظهرت عليه أعراض ارتفاع درجة الحرارة لأسباب غير معروفة دون ظهور مظاهر سريرية لـ NMS، فيجب عليه التوقف عن العلاج.

الرئة: بسبب تأثيرها المشابه للتأثيرات الكولية، يجب توخي الحذر عند استخدام مثبطات الكولينستراز للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالربو أو مرض الانسداد الرئوي. لا ينبغي استخدام دونيبيزيل مع مثبطات إنزيم الكولينستراز، أو أصحاب السفن، أو مضادات الكولين.

فشل الكبد الحاد: لا توجد بيانات بحثية عن المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

يجب ألا يستخدم هذا المنتج المنتجات التي تحتوي على اللاكتوز، والمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو دعامة الجلوكوز والجلاكتوز.

استخدام الأدوية للنساء الحوامل والمرضعات

النساء الحوامل

لا توجد بيانات كافية حول استخدام دونيبيزيل لدى النساء الحوامل. لا تظهر الدراسات على الحيوانات تأثيرًا ماسخًا ولكنها تظهر سمية في فترة الولادة وبعد الولادة. لم يتم تحديد سمية الدواء.

لا يستخدم دونيبيزيل للنساء الحوامل إلا في حالة الضرورة القصوى.

المرأة المرضع

في الفئران، يفرز دونيبيزيل في الحليب. من غير المعروف ما إذا كان دونيبيزيل هيدروكلوريد يفرز في حليب الأم أم لا ولا توجد أبحاث على النساء المرضعات. لذلك، لا ترضعي طفلك خلال فترة دواء دونيبيزيل.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

للدونيبيزيل تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ضعف الذاكرة يمكن أن يقلل من القيادة وتشغيل الآلات. علاوة على ذلك، يمكن أن يسبب دونيبيزيل التعب والزواج والدوخة والتشنجات، والتي تحدث بشكل رئيسي عند بدء العلاج أو زيادة الجرعة. لذلك يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعل الدوائي

لا يثبط دونيبيزيل هيدروكلوريد و/أو أي من مستقلباته استقلاب الثيوفيلين أو الوارفارين أو السيميتيدين أو الهيوموكسين في البشر. استقلاب دونيبيزيل لا يتأثر هيدروكلوريد باستخدام الديجوكسين أو السيميتيدين. أظهرت الدراسات المختبرية أن السيتوكروم P450 إيزوزيم 3A4 وجزء صغير 2D6 يرتبط باستقلاب دونيبيزيل.

أظهرت الدراسات التفاعلية في المختبر أن الكيتوكونازول والكينيدين - المتوافق مع مثبطات CYP3A4 و2D6، يمنعان استقلاب دونيبيزيل. ولذلك فإن مثبطات CYP3A4 مثل أوتراكونازول وإريثرومايسين؛ ومثبطات CYP2D6 مثل فلوكستين يمكن أن تمنع استقلاب دونيبيزيل. وفي دراسة تطوعية صحية، أدى الكيتوكونازول إلى زيادة متوسط تركيز دونيبيزيل بحوالي 30%.

يمكن أن يؤدي تحفيز الإنزيمات مثل ريفامبيسين والفينيتوين والكاربامازيبين والكحول إلى تقليل تركيز دونيبيزيل. نظرًا لأن مستوى التحفيز أو التثبيط غير معروف، فمن الضروري توخي الحذر عند الجمع بين هذه الأدوية معًا. من المحتمل أن يؤثر دونيبيزيل هيدروكلوريد على تأثير الأدوية ذات النشاط المضاد للمضادات الكولينية. بالإضافة إلى ذلك، يكون للدواء تأثير تآزري عند معالجته بشكل متزامن مع الأدوية التي لها تأثير على انتقال القلب مثل السكسينيل كولين، أو أدوية الدم الكولينية، أو أدوية الأعصاب - أجهزة استشعار العضلات أو حاصرات بيتا. يمكن أن يقلل دونيبيزيل من تركيز/تأثير الأدوية المضادة للكولين والعضلات العصبية - العضلات غير المختزلة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.