HANIA 10MG Verisfield lék podporuje léčbu intelektuálního úpadku (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace donepezil

Složka

Informace o složení	Obsah
donepezil	10 mg

Použití

indikace

Lék HANIA je indikován v následujících případech:

Léčba příznaků a dočasně snižuje mírnou, střední a těžkou demenci u Alzheimerovy choroby (demence před stářím nebo demence ve stáří). cholinininesáza.

ATC kód: N06DA02

Donepezil Hydrochlorid, derivát piperidinu, je reverzibilní inhibitor acetylcholinininininisterázy, dominantní cholinesterázy v mozku. Lék je reverzibilní cholinesteráza proti cholinesteráze (jako je acetylcholinesteráza) a způsobuje tuto účinnou látku, čímž inhibuje hydrolýzu acetylcholinu. To zvyšuje koncentraci acetylcholinu v cholinergním synapu. Anti-anti-acetylikásová aktivita donepezilu je relativně typická pro acetylcholinázu v mozku ve srovnání s inhibicí butyrylcholinesterázy v periferních tkáních.

Nedostatek acetylcholinu v důsledku selektivního úbytku cholinergních nervových buněk v mozkové kůře, čelním laloku, vrcholovém laloku, hydrostatickém a také dolním laloku mozku, lýtkách a dolních mízních uzlech jsou uznávány jako dolní kůň o prvních patofyziologických charakteristikách Alzheimerovy choroby, která způsobuje demenci a postižení.

Protože nedostatek mozkové kůry má tento neurotransmiter vysvětlit řadu klinických projevů mírné a středně velké demence, je posílení cholinergní funkce pomocí inhibitorů acetylcholinesterázy, jako je Tacrin nebo Donepezil, jednou z léčebných metod.

Protože systém centrálních nervových buněk u pacientů s Alzheimerovou chorobou konečně dochází k široké degeneraci, teoreticky a účinnost anticholinesterázových léků se může snížit, když onemocnění postupuje a když je méně cholinergních nervových buněk.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Donepezil-hydrochlorid se dobře vstřebává gastrointestinálním traktem, maximální koncentrace 10 mg tablet v plazmě je dosaženo během 3-4 hodin po vypití. Koncentrace v plazmě a plocha pod křivkou se zvyšují úměrně dávce. Poslední poločas léčiva je asi 70 hodin, takže jediná denní dávka povede k postupnému přiblížení se ke stabilnímu stavu.

Téměř stabilního stavu bude dosaženo do 3 týdnů po zahájení léčby. Jakmile bude dosaženo stabilního stavu, koncentrace donepezil hydrochloridu v plazmě a související farmakokinetické parametry se budou v různých denních dobách velmi málo měnit.

Jídlo neovlivňuje absorpci donepezilu hydrochloridu.

distribuce

asi 95 % donepezil-hydrochloridu se váže na plazmatické proteiny. Vazba metabolitů na plazmatické bílkoviny má neznámý 6-O-desmetheponepezil. Distribuce donepezil-hydrochloridu v různých tkáních těla není dobře známá.

Při rozsáhlé záchraně je však mužský dobrovolník zdravý, po jednorázové dávce 5 mg 'C-Donepezil hydrochloridu se po 240 hodinách neobjevilo asi 28 % znamének. To ukazuje, že donepezil hydrochlorid a
nebo jeho metabolity mohou existovat v těle déle než 10 dní.

metabolismus, vylučování

Donepezil hydrochlorid se vylučuje močí v konstantních formách i metabolitech.

Většina metabolických léků prostřednictvím systému Cytochrom P450 na mnoho různých metabolitů a dosud neidentifikovala všechny metabolity léku. Po podání jedné dávky 5 mg donepezil hydrochloridu označení 14C je radioaktivní hladina v plazmě, vypočtená v % dávky, převážně ve formě konstantní (30 %), 6-O-Desmethyl Donepezil (11 %) – jediný metabolit vykazuje stejnou aktivitu jako Donepezil hydrochlorid), DONEPELI-CIS-N-OXID, 9 %), 9 %), 9 %), 9 %) 9 %), 9 %), 9 %), 9 %), 9 %) 5-O-desmethyl donepezil (7 %) a glukuronidové komplexy
5-O-desmethyl donepezilu (3 %). Asi 57 % z celkového množství radioaktivity se získá z moči (17 % v konstantní formě) a 14,5 % se získá ze stolice, což ukazuje na biologické změny a eliminace močí je hlavní výfukovou cestou drogy. Neexistují žádné důkazy o tom, že by se donepezil hydrochlorid a/nebo některá z jeho metabolických látek podílela na střevním cyklu.

Plazmatická koncentrace donepezilu klesá s poločasem přibližně 70 hodin. Pohlaví, rasa a kouření v anamnéze významně neovlivňují plazmatické koncentrace donepezilu. Farmakokinetika donepezilu není oficiálně studována u zdravých starších lidí nebo pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo demencí při cerebrovaskulárním onemocnění. Průměrná koncentrace v krvi u těchto pacientů se však blíží koncentraci u zdravých dobrovolníků.

U pacientů s mírnou poruchou funkce jater došlo ke zvýšení koncentrace donepezilu ve stabilním stavu, plocha pod průměrnou křivkou o 48 % a zvýšení CMAX o 39 %.

Před odběrem HANIA 10MG Verisfield lék podporuje léčbu intelektuálního úpadku (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky. Lék lze užívat s jídlem nebo ne, jídlo neovlivňuje rychlost a úroveň absorpce donepezilu.

Všechny tablety spolkněte a zapijte vodou. Užívejte léky večer před spaním.

Dávkování

dospělí

Počáteční dávka je 5 mg x 1krát/den. Udržujte dávku 5 mg/den po dobu alespoň 1 měsíce, abyste vyhodnotili původní klinickou odpověď na léčbu a také dosáhli stabilní koncentrace léku.

Po měsíci klinického pozorování při dávce 5 mg/den lze dávku zvýšit na 10 mg jednou denně. Maximální doporučená dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg nebyly v klinických studiích studovány.

Léčebný proces by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a poruchou paměti. Diagnóza by měla být provedena podle souvisejících pokynů (jako je DSM IV, ICD 10). Donepezil by měl zahájit léčbu pouze v případě, že má pacient pečovatele, kteří budou pravidelně sledovat pacientovu perorální medikaci.

Pokračujte v léčbě, pokud je stále přínos léčby. Proto by měly být přínosy Donepezilova síta pravidelně přehodnocovány. Donepezil lze zvážit v případě, že léčba již není účinná. Žádná předpověď odpovědi každého pacienta na Donepezil.

Po ukončení léčby se příznivé účinky Donepezilu sníží.

Děti

Nedoporučujte užívání drog dětem a mladistvým do 18 let.

selhání jater, selhání ledvin

Může použít stejný léčebný režim u pacientů s renálním selháním, protože v tomto případě není clearance donepezilu hydrochloridu ovlivněna.

může zvážit zvýšení dávky podle schopnosti každého pacienta tolerovat, ale za normálních okolností nedochází k úpravě dávky u pacientů s mírným a středním selháním jater. Neexistují žádné údaje o užívání drog u pacientů se závažným selháním jater.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Pokud jsou postiženy dýchací svaly, existuje pravděpodobnost nárůstu myastenie a smrti.

Zacházení: Při jakémkoli předávkování inhibitory acetylcholinininisázy by měla být použita podpora tělo na tělo. Antolinergní anticholinergika lze použít jako antidotum v případě předávkování Donepezilem. Atropin sulfát se používá v počáteční dávce 1–2 mg, intravenózní injekcí, další dávka je založena na klinické odpovědi.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Nejčastější ADR je průjem, svalové křeče, únava, anorexie, nevolnost, zvracení, závratě, nespavost. Časté

: ADR> 1/100

TKTW: Nespavost, bolest hlavy, bolest, únava, závratě, abnormální sny, neklid, halucinace, deprese, zmatenost, emoční poruchy, poruchy osobnosti, horečka, ospalost, abnormální sténání, agresivita, úzkost, ztráta jazyka, paranoia, neklid, podrážděnost, závratě. Elektrolyt je v normě, edém, srdeční selhání, periferní edém, vazodilatace. Svědění, vyrážka, kožní vředy, kopřivka.

Neuromérie – svaly a kosti: Svalová spasticita, bolest zad, zvýšená kreatininfosfokináza, artritida, ztráta koordinace, zlomenina, abnormální chůze, zvýšená laktátdehydrogenáza, abnormální stav, třes, slabost.

Méně časté: 1/1000

TKTW: Epilepsie.

TKTW: Symptomy pagody.

V případě halucinací, neklidu a agresivity je třeba snížit dávku nebo ukončit léčbu Donepezilem. V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je vhodné zvážit ukončení léčby Donepezilem.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék HANIA je kontraindikován v následujících případech:

Kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na donepezil, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli složku léčiva.

Buďte opatrní při používání

Léčbu by měl zahájit zkušený lékař v léčbě demence. Diagnóza by měla být založena na uznávaných pokynech (jako je DSM IV, ICD 10). Léčba donepezilem by měla být zahájena pouze tehdy, když existují lidé, kteří se o pacienty starají, odpovědní za sledování pacientů, kteří pravidelně užívají léky. Udržovací léčba může pokračovat, když je lék pro pacienty stále účinný. Klinický účinek donepezilu by proto měl být pravidelně přehodnocován. Měli byste zvážit ukončení léčby, když již není účinek léčby k dispozici. Odpověď každého jednotlivce na Donepezil nelze předvídat. Studuje se používání léků u pacientů s jinými typy intelektuální demence nebo jinými typy poklesu paměti (jako je mírná ztráta paměti).

Anestezie: Podobně jako inhibitory cholinesterázy může léčivo zvýšit účinek sucinylcholinu na svalovou relaxaci během anestezie.

Kardiovaskulární systém: Vzhledem k mechanismu účinku mohou inhibitory cholinesterázy zvýšit sympatický účinek na srdeční frekvenci (jako je pomalá srdeční frekvence). Tento účinek může být zvláště významný u pacientů se syndromem poškození sinusového uzlu nebo abnormalitami přenosu pulsu na srdci, například síňový sinusový blok nebo atrioventrikulární blok. Byly hlášeny případy mdlob a záchvatů. Proto při léčbě pacientů. Je třeba vzít v úvahu schopnost blokovat srdce nebo dlouhý sinusový klid.

Trávicí trakt: Pacienti s vysokým rizikem vředů, jako je anamnéza ulcerózního onemocnění nebo pacienti, kteří současně užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), by měli být sledováni, aby byly zjištěny ulcerativní příznaky. Klinické studie však ukazují, že Donepezil nezvyšuje počet
žaludečních vředů nebo gastrointestinálního krvácení ve srovnání s padělky.

Genitální – močové: Ačkoli to nebylo v klinických studiích pozorováno, léky, které mají stejný účinek jako choli, mohou ucpat močový měchýř a zadržovat moč.

Neurologie: Předpokládá se, že léky, které jsou jako choli, mohou způsobit záchvaty. Křeče však mohou být i projevem Alzheimerovy choroby. Choli léky více zhoršují nebo způsobují cizí příznaky.

Syndrom oblasti duševní choroby (NMS): NMS je oblast, která může být život ohrožující, s projevy tělesné teploty, svalové tvrdosti, zhoršených nebo autonomních neurologických poruch, změn vědomí a zvýšených hladin kreatininfosfokinázy v séru; Vzácně hlášeno při použití donepezilu, zvláště u pacientů se současnou léčbou antipsychotiky. Další příznaky mohou zahrnovat myoglobin v moči (svalový globin) a akutní selhání ledvin. Pokud se u pacienta rozvinou známky a příznaky NMS nebo manifestace vysoké horečky neznámých příčin bez klinických projevů NMS, měl by léčbu ukončit.

Plíce: Kvůli účinkům podobným choli buďte opatrní při používání inhibitorů cholinesterázy u pacientů s astmatem nebo obstrukční plicní nemocí v anamnéze. Donepezil by se neměl používat s inhibitory acetylcholinesterázy, majiteli přepravy nebo cholinergními antagonisty.

Závažné selhání jater: Nejsou k dispozici žádné výzkumné údaje u pacientů se závažným selháním jater.

Přípravky obsahující laktózu, pacienti se vzácnými genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózový abutment, by tento přípravek neměli používat.

Užívejte léky pro těhotné a kojící ženy

Těhotné ženy

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Donepezil u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly toxicitu v období porodu a po porodu. Toxicita léku nebyla stanovena.

Nepoužívejte Donepezil pro těhotné ženy v případě, že je to opravdu nutné.

kojící ženy

U myší se donepezil vylučoval do mléka. Není známo, zda se donepezil hydrochlorid vylučoval do mateřského mléka nebo ne, a nebyl proveden žádný výzkum u kojících žen. Proto během donepezilu nekojte.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Donepezil má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Porucha paměti může omezit řízení a obsluhu strojů. Donepezil navíc může způsobit únavu, svatbu, závratě a křeče, které se objevují hlavně na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Buďte proto opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

Léková interakce

Donepezil hydrochlorid a/nebo žádný z jeho metabolitů neinhibují metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo humoxinu u lidí. Metabolismus donepezilu Hydrochlorid není ovlivněn použitím digoxinu nebo cimetidinu. Studie in vitro ukázaly, že izoenzym 3A4 Cytochrom P450 a malá část 2D6 souvisí s metabolismem donepezilu.

Interaktivní studie in vitro ukazují, že ketokonazol a chinidin – odpovídající inhibitorům CYP3A4 a 2D6, inhibují metabolismus donepezilu. Proto inhibitory CYP3A4, jako je otrakonazol a erytromycin; A inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin, mohou inhibovat metabolismus donepezilu. Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšil ketokonazol průměrnou koncentraci donepezilu asi o 30 %.

Indukce enzymů, jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin a alkohol, může snížit koncentraci donepezilu. Vzhledem k tomu, že úroveň stimulace nebo inhibice není známa, je nutné být při kombinaci těchto léků opatrný. Donepezil hydrochlorid pravděpodobně ovlivňuje účinek léků s anti-anti-anti-anti-anti-cholinergní aktivitou. Lék má navíc synergický účinek při současné léčbě s léky ovlivňujícími přenos srdce, jako je sukcinylcholin, cholinergní hematika, neurologie - svalové senzory nebo betablokátory. Donepezil může snižovat koncentraci/účinek anticholinergik, neuromusů – neredukujících svalů.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.