HANIA 10MG Verisfield medicamento apoya el tratamiento del deterioro intelectual (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones donepezilo

Ingrediente

Información de composiciónContenido
donepezilo10 mg

Usos

indicaciones

Medicamento HANIA indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento de los síntomas y reducción temporal de la demencia leve, media y grave en la enfermedad de Alzheimer (demencia antes de la vejez o demencia en la vejez). Colinininesasa.

    Código ATC: N06DA02

    El clorhidrato de donepezilo, un derivado de la piperidina, es un inhibidor reversible de la acetilcolinininininisterasa, una colinesterasa dominante en el cerebro. El fármaco es una colinesterasa reversible contra la colinesterasa (como la acetilcolininesterasa) y provoca que este ingrediente activo inhiba la hidrólisis de la acetilcolina. Esto aumenta la concentración de acetilcolina en la sinapsis colinérgica. La actividad anti-anti-acetillicasa del donepezilo es relativamente típica de la acetilcolinesasa en el cerebro en comparación con la inhibición de la butirilcolininesterasa en los tejidos periféricos.

    La deficiencia de acetilcolina debido a la pérdida selectiva de células nerviosas colinérgicas en la corteza cerebral, el lóbulo frontal, el lóbulo pico, el hidrostático, el filete y los caballos, así como en los ganglios linfáticos de la base y la disminución de los puntos del cerebro, se reconoce como una de las primeras Características fisiopatológicas de la enfermedad de Alzheimer que causa demencia y discapacidad.

    Debido a que la escasez de la corteza cerebral de este neurotransmisor ha explicado una serie de manifestaciones clínicas de la demencia leve y media, la mejora de la función colinérgica con inhibidores de la acetilcolininesterasa como Tacrin o Donepezil es uno de los tratamientos.

    Debido a que el sistema de células nerviosas centrales finalmente llega a una amplia degeneración en pacientes con enfermedad de Alzheimer, en teoría, la eficacia de los fármacos anticolinesterásicos puede disminuir a medida que la enfermedad progresa y cuando hay menos células nerviosas colinérgicas.

    Farmacocinética dinámica

    absorción

    El hidrocloruro de donepezilo se absorbe bien a través del tracto gastrointestinal; la concentración máxima de comprimidos de 10 mg en plasma se alcanza entre 3 y 4 horas después de beber. La concentración en plasma y el área bajo la curva aumentan proporcionalmente a la dosis. La última vida media del fármaco es de aproximadamente 70 horas, por lo que la única dosis diaria conducirá a un acercamiento gradual a un estado estable.

    El estado casi estable se alcanzará dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento. Una vez que se haya alcanzado un estado estable, la concentración plasmática de hidrocloruro de donepezilo y los parámetros farmacocinéticos relacionados cambiarán muy poco en los diferentes momentos del día.

    Los alimentos no afectan la absorción de clorhidrato de donepezilo.

    distribución

    aproximadamente el 95 % del clorhidrato de donepezilo se une a las proteínas plasmáticas. Se desconoce la unión de los metabolitos a las proteínas plasmáticas con el 6-O-desmeteponepezilo. No se conoce bien la distribución del clorhidrato de donepezilo en los diferentes tejidos del cuerpo.

    Sin embargo, en un rescate a gran escala, el voluntario masculino está sano, usando una dosis única de 5 mg de clorhidrato de C-donepezilo, después de 240 horas, alrededor del 28% de las marcas no se han recuperado. Esto muestra que el clorhidrato de donepezilo y
    o sus metabolitos pueden existir en el cuerpo durante más de 10 días.

    metabolismo, excreción

    El clorhidrato de donepezilo se excreta por la orina tanto en forma constante como en metabolitos.

    La mayoría de los fármacos metabólicos pasan por el sistema citocromo P450 a muchos metabolitos diferentes y aún no se han identificado todos los metabolitos del fármaco. Después de tomar una dosis única de 5 mg de hidrocloruro de Donepezilo marcando 14C, el nivel radiactivo en plasma, calculado en% de dosis, se encuentra principalmente en forma constante (30%), 6-O-Desmetil Donepezilo (11%) (el único metabolito muestra la misma actividad que el clorhidrato de Donepezilo), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmetil Donepezilo (7%) y complejos glucurónidos
    de 5-O-Desmetil Donepezilo (3%). Aproximadamente el 57% de la cantidad total de radiactividad se recupera de la orina (17% en forma constante) y el 14,5% se recupera de las heces, lo que muestra cambios biológicos y la eliminación a través de la orina es la principal vía de escape del fármaco. No hay evidencia de que el clorhidrato de donepezilo y/o cualquiera de sus sustancias metabólicas estén involucrados en el ciclo intestinal.

    La concentración de donepezilo en plasma disminuye con una vida media de aproximadamente 70 horas. El sexo, la raza y los antecedentes de tabaquismo no afectan significativamente las concentraciones plasmáticas de clorhidrato de donepezilo. La farmacocinética del donepezilo no está oficialmente estudiada en personas mayores sanas ni en pacientes con Alzheimer o con demencia en enfermedades cerebrovasculares. Sin embargo, la concentración media en sangre de estos pacientes es cercana a la concentración en voluntarios sanos.

    Los pacientes con insuficiencia hepática leve han aumentado la concentración de Donepezilo en estado estable, el área bajo la curva promedio del 48% y un aumento de la CMAX del 39%.

  • antes de tomar HANIA 10MG Verisfield medicamento apoya el tratamiento del deterioro intelectual (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    medicación oral. El medicamento se puede usar con o sin comidas, las comidas no afectan la velocidad ni el nivel de absorción de Donepezilo.

    Trague todos los comprimidos con agua. Tome el medicamento por la noche, antes de acostarse.

    Dosis

    adultos

    La dosis inicial es de 5 mg x 1 vez/día. Mantener una dosis de 5 mg/día durante al menos 1 mes para evaluar la respuesta clínica original al tratamiento, así como lograr una concentración estable del fármaco.

    Después de un mes de observación clínica a una dosis de 5 mg/día, la dosis se puede aumentar a 10 mg una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 10 mg. No se han estudiado dosis superiores a 10 mg en ensayos clínicos.

    El proceso de tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en diagnóstico y deterioro de la memoria. El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con las instrucciones relacionadas (como DSM IV, ICD 10). Donepezilo solo debe iniciar el tratamiento si el paciente cuenta con cuidadores que controlen periódicamente su medicación oral.

    Continúe manteniendo el tratamiento si todavía hay beneficios del mismo. Por lo tanto, los beneficios del tamiz de Donepezilo deben reevaluarse periódicamente. Se puede considerar el donepezilo en caso de que el tratamiento ya no sea eficaz. No se puede predecir la respuesta de cada paciente al donepezilo.

    Al suspender el tratamiento, los efectos beneficiosos del Donepezilo disminuirán.

    Niños

    No recomiendo el consumo de drogas a niños y adolescentes menores de 18 años.

    insuficiencia hepática, insuficiencia renal

    Se puede utilizar el mismo régimen de tratamiento para pacientes con insuficiencia renal porque en este caso, el aclaramiento de Donepezilo Clorhidrato no se ve afectado.

    Se puede considerar aumentar la dosis según la capacidad de tolerancia de cada paciente, pero normalmente no hay ajuste de dosis en personas con insuficiencia hepática leve y media. No hay datos sobre el uso de medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Existe la posibilidad de que aumente la miastenia y la muerte si los músculos respiratorios se ven afectados.

    Manejo: En cualquier sobredosis de inhibidores de la acetilcolininininisasa, se debe utilizar el soporte cuerpo a cuerpo. Los fármacos anticolinérgicos antolinérgicos se pueden utilizar como antídoto en caso de sobredosis de Donepezilo. El sulfato de atropina se usa en una dosis inicial de 1 a 2 mg, inyección intravenosa; la siguiente dosis se basa en la respuesta clínica.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    Las RAM más comunes son diarrea, espasmos musculares, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, mareos, insomnio. Frecuentes

    : RAM> 1/100

  • TKTW: Insomnio, dolor de cabeza, dolor, fatiga, mareos, sueños anormales, agitación, alucinaciones, depresión, confusión, trastornos emocionales, de personalidad, fiebre, somnolencia, gemidos anormales, agresión, ansiedad, pérdida del lenguaje, paranoia, inquietud, irritabilidad, mareos. El electrolito es normal, edema, insuficiencia cardíaca, edema periférico, vasodilatación. Prurito, erupción cutánea, úlceras cutáneas, urticaria.
  • Neuromeria - músculos y huesos: espasticidad muscular, dolor de espalda, aumento de la creatinina fosfoquinasa, artritis, pérdida de coordinación, fractura, marcha anormal, aumento de lactato deshidrogenasa, anormal, temblor, debilidad.

    Poco común: 1/1000

  • TKTW: Epilepsia.
  • TKTW: Síntomas de la pagoda.

    En caso de alucinaciones, agitación y actos de agresión, es necesario reducir la dosis o suspender el tratamiento con Donepezilo. En caso de disfunción hepática inexplicable, se recomienda considerar la interrupción del tratamiento con Donepezilo.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Medicamento HANIA contraindicado en los siguientes casos:

  • Contraindicado para pacientes con hipersensibilidad al donepezilo, derivados de piperidina o cualquiera de los ingredientes del fármaco.
  • Tenga cuidado al utilizar

    El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la demencia. El diagnóstico debe basarse en instrucciones reconocidas (como DSM IV, ICD 10). El tratamiento con donepezilo sólo debe iniciarse cuando existan personas que atiendan a los pacientes, responsables de controlar a los pacientes que toman la medicación periódicamente. El tratamiento de mantenimiento puede continuar cuando el fármaco todavía sea eficaz para los pacientes. Por lo tanto, se debe reevaluar periódicamente el efecto clínico de Donepezilo. Se debe considerar suspender el tratamiento cuando el efecto del tratamiento ya no esté disponible. No se puede predecir la respuesta de cada individuo al Donepezilo. Se está estudiando el uso de medicamentos en pacientes con otros tipos de demencia intelectual u otros tipos de deterioro de la memoria (como pérdida leve de la memoria).

    Anestesia: al igual que los inhibidores de la colinesterasa, el medicamento puede aumentar el efecto de relajación muscular de la sucinilcolina durante la anestesia.

    Cardiovascular: debido al mecanismo de acción, los inhibidores de la colinesterasa pueden aumentar el efecto simpático sobre la frecuencia cardíaca (como la frecuencia cardíaca lenta). Este efecto puede ser particularmente significativo para pacientes con síndrome de deterioro del nódulo sinusal o anomalías en la transmisión del pulso en el corazón, por ejemplo, bloqueo del seno auricular o bloqueo auriculoventricular. Ha habido informes sobre casos de desmayos y convulsiones. Por tanto, al tratar a los pacientes. Esto debe considerar la capacidad de bloquear el corazón o el reposo prolongado de los senos nasales.

    Digestivo: Los pacientes con alto riesgo de úlceras, como antecedentes de enfermedad ulcerosa o que estén usando simultáneamente medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), deben ser monitoreados para detectar síntomas ulcerativos. Sin embargo, los estudios clínicos muestran que el donepezilo no aumenta la tasa de
    úlceras de estómago o hemorragia gastrointestinal en comparación con el medicamento falso.

    Genital - urinario: Aunque no se ha observado en ensayos clínicos, los medicamentos que tienen el mismo efecto que el choli pueden obstruir la vejiga y provocar retención urinaria.

    Neurología: Se cree que las drogas que son como el choli pueden causar convulsiones. Sin embargo, las convulsiones también pueden ser una manifestación de la enfermedad de Alzheimer. Los medicamentos para el choli agravan más o causan síntomas extraños.

    Síndrome de la provincia de enfermedad mental (NMS): NMS es una provincia que puede poner en peligro la vida, con manifestaciones de temperatura corporal, dureza muscular, trastornos neurológicos deteriorados o autónomos, cambios de conciencia y aumento de los niveles de creatinina fosfoquinasa en suero; Se ha informado que es poco común cuando se usa Donepezilo, especialmente en pacientes con tratamiento simultáneo con medicamentos antipsicóticos. Otros signos pueden incluir mioglobina urinaria (globina muscular) e insuficiencia renal aguda. Si el paciente desarrolla signos y síntomas de SNM, o la manifestación de fiebre alta de causas desconocidas sin manifestaciones clínicas de SNM, debe suspender el tratamiento.

    Pulmón: debido al efecto similar al choli, tenga cuidado al usar inhibidores de la colinesterasa en pacientes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva. Donepezil no debe usarse con inhibidores de la acetilcolinesterasa, propietarios de envío o antagonistas colinérgicos.

    Insuficiencia hepática grave: no existen datos de investigación en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Productos que contienen lactosa, los pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o pilar de glucosa-galactosa no deben utilizar este producto.

    Uso de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes

    Mujeres embarazadas

    No hay datos suficientes sobre el uso de Donepezilo en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran un efecto teratogénico pero sí toxicidad en el período del parto y posparto. No se ha determinado la toxicidad del fármaco.

    No utilizar Donepezilo en mujeres embarazadas en caso de que sea realmente necesario.

    mujeres que amamantan

    En ratones, el donepezilo se excreta en la leche. Se desconoce si el clorhidrato de donepezilo se excreta en la leche humana o no y no se han realizado investigaciones en mujeres lactantes. Por lo tanto, no amamante durante el tratamiento con donepezilo.

    El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria.

    Donepezilo tiene un impacto leve o medio sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. El deterioro de la memoria puede reducir la capacidad de conducir y operar maquinaria. Además, el donepezilo puede provocar fatiga, mareos, mareos y calambres, que aparecen principalmente al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis. Por tanto, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

    Interacción con otros medicamentos

    El clorhidrato de donepezilo y/o cualquiera de sus metabolitos no inhiben el metabolismo de la teofilina, la warfarina, la cimetidina o la humoxina en humanos. Metabolismo de donepezilo El clorhidrato no se ve afectado por el uso de digoxina o cimetidina. Los estudios in vitro han demostrado que la isoenzima 3A4 del citocromo P450 y una pequeña parte 2D6 están relacionadas con el metabolismo del donepezilo.

    Los estudios interactivos in vitro muestran ketoconazol y quinidina, correspondientes a los inhibidores de CYP3A4 y 2D6, que inhiben el metabolismo del donepezilo. Por tanto, los inhibidores de CYP3A4 como otraconazol y eritromicina; Y los inhibidores de CYP2D6 como la fluoxetina pueden inhibir el metabolismo del donepezilo. En un estudio con voluntarios sanos, el ketoconazol aumentó la concentración promedio de donepezilo en aproximadamente un 30 %.

    La inducción enzimática como rifampicina, fenitoína, carbamazepina y alcohol puede reducir la concentración de donepezilo. Debido a que se desconoce el nivel de estimulación o inhibición, es necesario tener cuidado al combinar estos medicamentos. Es probable que el clorhidrato de donepezilo afecte el efecto de los medicamentos con actividad anticolinérgica. Además, el fármaco tiene un efecto sinérgico cuando se trata simultáneamente con fármacos que afectan la transmisión cardíaca, como la succinilcolina, la hemática colinérgica, la neurología, los sensores musculares o los betabloqueantes. El donepezilo puede reducir la concentración/el efecto de los fármacos anticolinérgicos y los neuromusos (músculos no reductores).

    Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Estar fuera del alcance de los niños.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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