HANIA 10MG Verisfield médecine soutient le traitement du déclin intellectuel (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Donépézil
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Donépézil | 10mg |
Les usages
indications
Médicament HANIA indiqué dans les cas suivants :
Code ATC : N06DA02
Le chlorhydrate de Donepezil, un dérivé de la pipéridine, est un inhibiteur réversible de l'acétylcholininininininisterase, une cholinestérase dominante dans le cerveau. Le médicament est une cholinestérase réversible contre la cholinestérase (telle que l'acétylcholininestérase) et provoque cet ingrédient actif, inhibant ainsi l'hydrolyse de l'acétylcholine. Cela augmente la concentration d'acétylcholine dans la synap cholinergique. L'activité anti-anti-acétylicase du donépézil est relativement typique de l'acétylcholinesase dans le cerveau par rapport à l'inhibition de la butyrylcholininestérase dans les tissus périphériques.
Le déficit en acétylcholine dû à la perte sélective de cellules nerveuses cholinergiques dans le cortex cérébral, le lobe frontal, le lobe de pointe, hydrostatique, le filet et les chevaux ainsi que dans les ganglions lymphatiques de base et l'abaissement des points de suture du cerveau sont reconnus comme l'un des premiers caractéristiques physiopathologiques de la maladie d'Alzheimer qui provoque la démence et les handicaps.
Étant donné que la pénurie de ce neurotransmetteur dans le cortex explique un certain nombre de manifestations cliniques de démence légère et moyenne, l'amélioration de la fonction cholinergique avec des inhibiteurs de l'acétylcholininestérase tels que Tacrin ou Donepezil est l'un des traitements.
Étant donné que le système de cellules nerveuses centrales finit par subir une large dégénérescence chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, en théorie, l'efficacité des médicaments anticholinestérase peut diminuer lorsque la maladie progresse et lorsqu'il y a moins de cellules nerveuses cholinergiques.
Pharmacocinétique dynamique
absorption
Le chlorhydrate de donépézil est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale de comprimés de 10 mg dans le plasma est atteinte dans les 3 à 4 heures suivant la consommation. La concentration plasmatique et l'aire sous la courbe augmentent proportionnellement à la dose. La dernière demi-vie du médicament est d'environ 70 heures, de sorte que la seule dose quotidienne conduira à une approche progressive vers un état stable.
L'état presque stable sera atteint dans les 3 semaines suivant le début du traitement. Une fois qu'un état stable a été atteint, la concentration de chlorhydrate de donépézil dans le plasma et les paramètres pharmacocinétiques associés changeront très peu à différents moments de la journée.
Les aliments n'affectent pas l'absorption du chlorhydrate de Donepezil.
distribution
environ 95 % du chlorhydrate de Donépézil se lie aux protéines plasmatiques. La liaison aux protéines plasmatiques des métabolites est due au 6-O-desméthéponézil inconnu. La distribution du chlorhydrate de Donépézil dans les différents tissus du corps n'est pas bien connue.
Cependant, lors d'un sauvetage à grande échelle, le volontaire masculin est en bonne santé, en utilisant une dose unique de 5 mg de chlorhydrate de C-Donepezil, après 240 heures, environ 28 % des marques n'ont pas été récupérées. Cela montre que le chlorhydrate de Donepezil et ses métabolites peuvent exister dans l'organisme pendant plus de 10 jours.
métabolisme, excrétion
Chlorhydrate de donépézil excrété dans l'urine sous forme constante et métabolites.
La plupart des médicaments métaboliques via le système Cytochrom P450 se transforment en de nombreux métabolites différents et n'ont pas encore identifié tous les métabolites du médicament. Après avoir pris une dose unique de 5 mg de chlorhydrate de Donepezil marquant 14C, le niveau radioactif dans le plasma, calculé en% dose%, est principalement sous forme constante (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%) - le seul métabolite présente la même activité que le chlorhydrate de Donepezil), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) et complexes glucuronides
de 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Environ 57 % de la quantité totale de radioactivité est récupérée dans l'urine (17 % sous forme constante) et 14,5 % dans les selles, ce qui montre des changements biologiques et l'élimination par l'urine est la principale voie d'échappement du médicament. Il n'existe aucune preuve que le chlorhydrate de Donépézil et/ou l'une de ses substances métaboliques soient impliqués dans le cycle intestinal.
La concentration plasmatique du donépézil diminue avec une demi-vie d'environ 70 heures. Le sexe, la race et les antécédents de tabagisme n’affectent pas de manière significative les concentrations plasmatiques de chlorhydrate de donépézil. La pharmacocinétique du donépézil n'est pas officiellement étudiée chez les personnes âgées en bonne santé, ni chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence liée à une maladie cérébrovasculaire. Cependant, la concentration moyenne dans le sang de ces patients est proche de celle des volontaires sains.
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ont augmenté la concentration de Donépézil à l'état stable, l'aire sous la courbe moyenne de 48 % et une augmentation de la CMAX de 39 %.
Avant de prendre HANIA 10MG Verisfield médecine soutient le traitement du déclin intellectuel (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux. Le médicament peut être utilisé avec ou sans repas, la nourriture n'affecte pas la vitesse et le niveau d'absorption du Donepezil.
Avalez tous les comprimés avec de l'eau. Prenez les médicaments le soir, avant de vous coucher.
Posologie
adultes
La dose initiale est de 5 mg x 1 fois/jour. Maintenir une dose de 5 mg/jour pendant au moins 1 mois pour évaluer la réponse clinique initiale au traitement et atteindre une concentration stable du médicament.
Après un mois d'observation clinique à la dose de 5 mg/jour, la dose peut être augmentée jusqu'à 10 mg une fois par jour. La dose maximale recommandée est de 10 mg. Les doses supérieures à 10 mg n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.
Le processus de traitement doit être démarré et surveillé par un médecin expérimenté en matière de diagnostic et de troubles de la mémoire. Le diagnostic doit être effectué conformément aux instructions associées (telles que DSM IV, CIM 10). Le donépézil ne doit commencer le traitement que si le patient a des soignants pour surveiller régulièrement ses médicaments oraux.
Continuez à maintenir le traitement s'il présente toujours des avantages. Par conséquent, les avantages du tamis Donepezil doivent être réévalués régulièrement. Le donépézil peut être envisagé si le traitement n'est plus efficace. Aucune prédiction de la réponse de chaque patient au Donepezil.
À l'arrêt du traitement, les effets bénéfiques du Donepezil diminueront.
Enfants
Il est déconseillé de consommer des drogues aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
insuffisance hépatique, insuffisance rénale
Peut utiliser le même schéma thérapeutique pour les patients souffrant d'insuffisance rénale car dans ce cas, la clairance du chlorhydrate de Donepezil n'est pas affectée.
peut envisager d'augmenter la dose en fonction de la capacité de tolération de chaque patient, mais normalement, aucun ajustement de dose chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique légère et moyenne. Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de médicaments chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Il existe un risque d'augmentation de la myasthénie et du décès si les muscles respiratoires sont affectés.
Manipulation : En cas de surdosage d'inhibiteurs de l'acétylcholininininiserase, le support corps à corps doit être utilisé. Les médicaments anticholinergiques antolinergiques peuvent être utilisés comme antidote en cas de surdosage en Donépézil. Le sulfate d'atropine est utilisé à la dose initiale de 1 à 2 mg, par injection intraveineuse, la dose suivante étant basée sur la réponse clinique.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants sont la diarrhée, les spasmes musculaires, la fatigue, l'anorexie, les nausées, les vomissements, les étourdissements et l'insomnie. Fréquents
: ADR> 1/100
Peu fréquent : 1/1000 En cas d'hallucinations, d'agitation et d'actes d'agression, il faut réduire la dose ou arrêter le traitement par Donepezil. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, il est conseillé d'envisager l'arrêt du traitement par Donepezil.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicament HANIA contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Le traitement doit être démarré par un médecin expérimenté dans le traitement de la démence. Le diagnostic doit être basé sur des instructions reconnues (telles que DSM IV, CIM 10). Le traitement par Donépézil ne doit commencer que lorsqu'il y a des personnes qui s'occupent des patients, chargées de surveiller les patients prenant régulièrement des médicaments. Le traitement d'entretien peut se poursuivre lorsque le médicament est encore efficace pour les patients. Par conséquent, l’effet clinique du Donépézil doit être réévalué régulièrement. Devrait envisager d’arrêter le traitement lorsque l’effet du traitement n’est plus disponible. La réponse de chaque individu au Donepezil ne peut pas être prédite. L'utilisation de médicaments chez des patients souffrant d'autres types de démence intellectuelle ou d'autres types de déclin de la mémoire (comme une légère perte de mémoire) est à l'étude.
Anesthésie : comme les inhibiteurs de la cholinestérase, le médicament peut augmenter l'effet de relaxation musculaire de la sucinylcholine pendant l'anesthésie.
Cardiovasculaire : en raison de leur mécanisme d'action, les inhibiteurs de la cholinestérase peuvent augmenter l'effet sympathique sur la fréquence cardiaque (comme une fréquence cardiaque lente). Cet effet peut être particulièrement significatif chez les patients présentant un syndrome d'atteinte du nœud sinusal ou des anomalies de la transmission du pouls au cœur, par exemple un bloc sinus auriculaire ou un bloc auriculo-ventriculaire. Des cas d'évanouissements et de convulsions ont été signalés. Par conséquent, lors du traitement des patients. Cela doit prendre en compte la capacité de bloquer le repos cardiaque ou sinusal prolongé.
Digestif : les patients présentant un risque élevé d'ulcères, comme des antécédents de maladie ulcéreuse ou recevant simultanément des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), doivent être surveillés pour détecter les symptômes ulcéreux. Cependant, des études cliniques montrent que le Donepezil n'augmente pas le taux d'ulcères d'estomac ou d'hémorragies gastro-intestinales par rapport au faux.
Génital - urinaire : bien que cela n'ait pas été observé dans les essais cliniques, les médicaments qui ont le même effet que le choli peuvent obstruer la vessie et la rétention urinaire.
Neurologie : On pense que les médicaments similaires au choli peuvent provoquer des convulsions. Cependant, les convulsions peuvent aussi être une manifestation de la maladie d’Alzheimer. Les médicaments Choli sont plus aggravés ou provoquent des symptômes étrangers.
Syndrome de la province de la maladie mentale (NMS) : la NMS est une province qui peut mettre la vie en danger, avec des manifestations de température corporelle, de dureté musculaire, de troubles neurologiques altérés ou autonomes, de changements de conscience et d'augmentation des taux de créatinine phosphokinase dans le sérum ; Rarement signalé lors de l'utilisation du Donépézil, en particulier chez les patients recevant un traitement simultané avec des médicaments antipsychotiques. D'autres signes peuvent inclure la myoglobine urinaire (globine musculaire) et l'insuffisance rénale aiguë. Si le patient développe des signes et des symptômes de NMS, ou une forte fièvre de cause inconnue sans manifestations cliniques de NMS, il doit arrêter le traitement.
Poumon : en raison des effets de type choli, soyez prudent lorsque vous utilisez des inhibiteurs de la cholinestérase chez des patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive. Le donépézil ne doit pas être utilisé avec des inhibiteurs de l'acétylécholinestérase, des armateurs ou des antagonistes cholinergiques.
Insuffisance hépatique sévère : il n'existe aucune donnée de recherche chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Produits contenant du lactose, les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un soutien au glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce produit.
Consommer des médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes
Femmes enceintes
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du Donépézil chez la femme enceinte. Les études animales ne montrent pas d'effet tératogène mais montrent une toxicité pendant la période de naissance et post-partum. La toxicité du médicament n'a pas été déterminée.
Ne pas utiliser Donepezil chez la femme enceinte en cas de nécessité absolue.
femmes qui allaitent
In mice, Donepezil excreted in milk. On ne sait pas si le chlorhydrate de Donepezil a été excrété dans le lait maternel ou non et aucune recherche n'a été menée sur les femmes qui allaitent. Par conséquent, n'allaitez pas pendant le donépézil.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Le donépézil a un impact léger ou moyen sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les troubles de la mémoire peuvent réduire la conduite automobile et l’utilisation de machines. De plus, Donepezil peut provoquer de la fatigue, du mariage, des étourdissements et des crampes, qui surviennent principalement au début du traitement ou à l'augmentation de la dose. Soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.
Interaction médicamenteuse
Le chlorhydrate de donépézil et/ou l'un de ses métabolites n'inhibent pas le métabolisme de la théophylline, de la warfarine, de la cimétidine ou de l'humoxine chez l'homme. Le métabolisme du donépézil n'est pas affecté par l'utilisation de digoxine ou de cimétidine. Des études in vitro ont montré que l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 et une petite partie 2D6 sont liés au métabolisme du donépézil.
Des études interactives in vitro montrent que le kétoconazole et la quinidine, correspondant aux inhibiteurs du CYP3A4 et 2D6, inhibent le métabolisme du donépézil. Par conséquent, les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'otraconazole et l'érythromycine ; Et les inhibiteurs du CYP2D6 tels que la fluoxétine peuvent inhiber le métabolisme du Donepezil. Dans une étude menée sur des volontaires sains, le kétoconazole a augmenté la concentration moyenne de donépézil d'environ 30 %.
L'induction d'enzymes telles que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine et l'alcool peuvent réduire la concentration de Donepezil. Le niveau de stimulation ou d’inhibition étant inconnu, il est nécessaire d’être prudent lors de l’association de ces médicaments. Le chlorhydrate de donépézil est susceptible d'affecter l'effet des médicaments ayant une activité anti-anti-anti-anti-anti-cholinergique. De plus, le médicament a un effet synergique lorsqu'il est traité simultanément avec les médicaments qui ont un effet sur la transmission cardiaque tels que la succinylcholine, les cholinergiques hématiques, la neurologie - les capteurs musculaires ou les bêta-bloquants. Donépézil peut réduire la concentration/l'effet des médicaments anticholinergiques, des neuromuses - muscles non réducteurs.Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
Autres médicaments
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- CARBIMAZOLE 5MG TABLETS
- FORLAX 10G
- GLYFORMIN / METFORMIN
- Jalra
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
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