Obat HANIA 10MG Verisfield mendukung pengobatan penurunan intelektual (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Selesai

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Selesai	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat HANIA diindikasikan dalam kasus berikut:

Mengobati gejala dan mengurangi sementara demensia ringan, sedang dan berat pada penyakit Alzheimer (demensia sebelum usia tua atau demensia usia tua). kolinininease.

Kode ATC: N06DA02

Donepezil Hydrochlorid, turunan piperidin, adalah penghambat reversibel Acetylcholininininininisterase, suatu kolinesterase dominan di otak. Obat tersebut merupakan kolinesterase reversibel terhadap kolinesterase (seperti asetilkolininesterase) dan menyebabkan bahan aktif ini, sehingga menghambat hidrolisis asetilkolin. Hal ini meningkatkan konsentrasi asetilkolin di sinap kolinergik. Aktivitas anti -anti -asetilase Donepezil relatif khas untuk asetilkolinesase di otak dibandingkan dengan penghambatan butirilkolininesterase di jaringan perifer.

Defisiensi asetilkolin akibat hilangnya sel saraf kolinergik secara selektif di korteks serebral, lobus frontal, lobus puncak, hidrostatik, fillet dan kuda dan juga di kelenjar getah bening dasar dan menurunkan jahitan otak diakui sebagai salah satu karakteristik patofisiologi pertama penyakit Alzheimer yang menyebabkan demensia dan kecacatan.

Karena kekurangan neurotransmitter korteks ini telah menjelaskan sejumlah manifestasi klinis demensia ringan dan sedang, peningkatan fungsi kolinergik dengan inhibitor asetilkolininesterase seperti Tacrin atau Donepezil adalah salah satu pengobatannya.

Karena sistem sel saraf pusat akhirnya mengalami degenerasi luas pada pasien dengan penyakit Alzheimer, secara teori dan efektivitas obat anti-kolinesterase dapat menurun ketika penyakit berkembang dan ketika sel saraf kolinergik berkurang.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Donepezil hidroklorida diserap dengan baik melalui saluran pencernaan, konsentrasi maksimum tablet 10 mg dalam plasma dicapai dalam waktu 3-4 jam setelah diminum. Konsentrasi plasma dan area di bawah kurva meningkat sebanding dengan dosis. Waktu paruh terakhir obat adalah sekitar 70 jam, jadi dosis harian satu-satunya akan menyebabkan pendekatan bertahap ke keadaan stabil.

Keadaan hampir stabil akan tercapai dalam waktu 3 minggu setelah dimulainya pengobatan. Setelah keadaan stabil tercapai, konsentrasi Donepezil hidroklorida dalam plasma dan parameter farmakokinetik terkait akan mengalami sedikit perubahan pada waktu yang berbeda dalam sehari.

Makanan tidak mempengaruhi penyerapan Donepezil Hydrochlorid.

distribusi

sekitar 95% Donepezil hidroklorida berikatan dengan protein plasma. Pengikatan metabolit protein plasma memiliki 6-O-Desmetheponepezil yang tidak diketahui. Distribusi Donepezil hidroklorida di berbagai jaringan tubuh belum diketahui secara pasti.

However, in a large-scale rescue, the male volunteer is healthy, using a single dose of 5 mg 'C-Donepezil Hydrochlorid, after 240 hours, about 28% of the marks have not been recovered. Hal ini menunjukkan bahwa Donepezil hidroklorida dan
atau metabolitnya dapat bertahan di dalam tubuh lebih dari 10 hari.

metabolisme, ekskresi

Donepezil hidroklorida diekskresikan melalui urin baik dalam bentuk konstan maupun metabolit.

Sebagian besar obat metabolik melalui sistem Sitokrom P450 menjadi banyak metabolit berbeda dan belum teridentifikasi seluruh metabolit obat tersebut. Setelah meminum dosis tunggal 5 mg Donepezil hidroklorida bertanda 14C, kadar radioaktif dalam plasma, dihitung dalam%dosis%, terutama dalam bentuk konstan (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%) -satu-satunya metabolit menunjukkan aktivitas yang sama dengan Donepezil Hidroklorida), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) dan kompleks Glukuronid
dari 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Sekitar 57% dari jumlah total radioaktivitas diperoleh dari urin (17% dalam bentuk konstan), dan 14,5% diperoleh dari tinja, menunjukkan perubahan biologis dan eliminasi melalui urin merupakan jalur pembuangan utama obat. Tidak ada bukti bahwa Donepezil Hidroklorida dan/atau zat metabolismenya terlibat dalam siklus usus.

Donepezil concentration in plasma decreases with a half -life of about 70 hours. Jenis kelamin, ras dan riwayat merokok tidak mempengaruhi konsentrasi plasma Donepezil Hydrochlorid secara signifikan. Farmakokinetik Donepezil tidak dipelajari secara resmi pada orang lanjut usia yang sehat atau pasien Alzheimer atau demensia pada penyakit serebrovaskular. Namun, konsentrasi rata-rata dalam darah pasien ini mendekati konsentrasi pada sukarelawan sehat.

Pasien dengan gangguan hati ringan mengalami peningkatan konsentrasi Donepezil dalam keadaan stabil, area di bawah kurva rata-rata 48% dan peningkatan CMAX 39%.

Sebelum mengambil Obat HANIA 10MG Verisfield mendukung pengobatan penurunan intelektual (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Obat dapat digunakan bersama atau tanpa makan, makanan tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan Donepezil.

Telan semua tablet dengan air. Minum obat pada malam hari, sebelum tidur.

Dosis

dewasa

Dosis awal adalah 5 mg x 1 kali/hari. Pertahankan dosis 5 mg/hari selama minimal 1 bulan untuk mengevaluasi respons klinis awal terhadap pengobatan serta mencapai konsentrasi obat yang stabil.

Setelah sebulan observasi klinis dengan dosis 5 mg/hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 10 mg sekali sehari. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 10 mg. Dosis yang lebih besar dari 10 mg belum diteliti dalam uji klinis.

Proses pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan gangguan memori. Diagnosis harus dilakukan sesuai dengan petunjuk terkait (seperti DSM IV, ICD 10). Donepezil hanya boleh memulai pengobatan jika pasien memiliki perawat yang memantau pengobatan oral pasien secara rutin.

Lanjutkan pengobatan jika masih ada manfaat pengobatan. Oleh karena itu, manfaat saringan Donepezil harus dievaluasi kembali secara berkala. Donepezil dapat dipertimbangkan jika pengobatan tidak lagi efektif. Tidak ada prediksi respon setiap pasien terhadap Donepezil.

Saat menghentikan pengobatan, efek menguntungkan Donepezil akan berkurang.

Anak-anak

Tidak menganjurkan penggunaan narkoba untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

gagal hati, gagal ginjal

Dapat menggunakan rejimen pengobatan yang sama untuk pasien dengan gagal ginjal karena dalam kasus ini, pembersihan Donepezil Hidroklorida tidak terpengaruh.

dapat mempertimbangkan untuk meningkatkan dosis sesuai dengan kemampuan toleransi setiap pasien, tetapi biasanya, tidak ada penyesuaian dosis pada penderita gagal hati ringan dan sedang. Tidak ada data penggunaan obat untuk pasien gagal hati berat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Ada kemungkinan peningkatan miastenia gravis dan kematian jika otot pernapasan terpengaruh.

Penanganan: Dalam overdosis inhibitor asetilkolinininiserase, dukungan tubuh-ke-tubuh harus digunakan. Obat anti kolinergik antolinergik dapat digunakan sebagai penangkal jika terjadi overdosis Donepezil. Atropin Sulfate digunakan dengan dosis awal 1-2 mg, injeksi intravena, dosis berikutnya didasarkan pada respons klinis.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

ADR yang paling umum adalah diare, kejang otot, kelelahan, anoreksia, mual, muntah, pusing, insomnia. Umum

: ADR> 1/100

TKTW: Insomnia, sakit kepala, nyeri, kelelahan, pusing, mimpi tidak normal, agitasi, halusinasi, depresi, kebingungan, emosi, gangguan kepribadian, demam, mengantuk, erangan tidak normal, agresi, kecemasan, kehilangan bahasa, paranoia, kegelisahan, mudah tersinggung, pusing. Elektrolit normal, edema, gagal jantung, edema perifer, vasodilatasi. Gatal, ruam, bisul kulit, urtikaria.

Neuromeria - otot dan tulang: Spastisitas otot, nyeri punggung, peningkatan kreatinin fosfokinase, radang sendi, kehilangan koordinasi, patah tulang, gaya berjalan abnormal, peningkatan laktat dehidrogenase, abnormal, tremor, lemah.

Jarang: 1/1000

TKTW : Epilepsi.

TKTW: Gejala pagoda.

Jika terjadi halusinasi, agitasi dan tindakan agresif, perlu mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan dengan Donepezil. Jika terjadi disfungsi hati yang tidak diketahui penyebabnya, disarankan untuk mempertimbangkan menghentikan pengobatan dengan Donepezil.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat HANIA dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Kontraindikasi pada pasien yang hipersensitif terhadap Donepezil, turunan Piperidin atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Pengobatan harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan demensia. Diagnosis harus didasarkan pada petunjuk yang diketahui (seperti DSM IV, ICD 10). Pengobatan Donepezil sebaiknya hanya dimulai jika ada orang yang merawat pasien, bertanggung jawab memantau pasien yang meminum obat secara teratur. Perawatan pemeliharaan dapat dilanjutkan ketika obat masih efektif untuk pasien. Oleh karena itu, efek klinis Donepezil harus dievaluasi ulang secara berkala. Sebaiknya mempertimbangkan untuk menghentikan pengobatan ketika efek pengobatan tidak lagi tersedia. Respon setiap individu terhadap Donepezil tidak dapat diprediksi. Penggunaan obat-obatan pada pasien dengan jenis demensia intelektual lain atau jenis penurunan ingatan lainnya (seperti kehilangan ingatan ringan) sedang dipelajari.

Anestesi: Seperti inhibitor kolinesterase, obat ini dapat meningkatkan efek relaksasi otot sucinylcholin selama anestesi.

Kardiovaskular: Karena mekanisme kerjanya, inhibitor kolinesterase dapat meningkatkan efek simpatis pada detak jantung (seperti detak jantung lambat). Efek ini mungkin sangat signifikan pada pasien dengan sindrom gangguan simpul sinus atau kelainan transmisi denyut jantung, misalnya blok sinus atrium atau blok atrioventrikular. Ada laporan tentang kasus pingsan dan kejang. Oleh karena itu, saat merawat pasien. This needs to consider the ability to block heart or long sinus rest.

Pencernaan: Pasien dengan risiko tinggi tukak lambung seperti riwayat penyakit tukak lambung atau sedang menggunakan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) secara bersamaan harus dipantau untuk mendeteksi gejala tukak lambung. Namun, studi klinis menunjukkan bahwa Donepezil tidak meningkatkan
kejadian sakit maag atau pendarahan gastrointestinal dibandingkan dengan yang palsu.

Alat kelamin - saluran kemih: Meskipun tidak diamati dalam uji klinis, obat yang memiliki efek yang sama seperti choli dapat menyumbat kandung kemih, retensi urin.

Neurologi: Obat-obatan seperti choli diduga dapat menyebabkan kejang. Namun kejang juga bisa menjadi salah satu gejala penyakit Alzheimer. Obat choli lebih parah atau menimbulkan gejala asing.

Sindrom provinsi penyakit mental (NMS): NMS adalah provinsi yang dapat mengancam jiwa, dengan manifestasi suhu tubuh, kekerasan otot, gangguan neurologis gangguan atau otonom, perubahan kesadaran dan peningkatan kadar kreatinin fosfokinase dalam serum; Dilaporkan jarang terjadi bila menggunakan Donepezil, terutama pada pasien dengan pengobatan simultan dengan obat anti psikotik. Tanda-tanda lain mungkin termasuk mioglobin urin (globin otot) dan gagal ginjal akut. Jika pasien mengalami tanda dan gejala NMS, atau manifestasi demam tinggi yang tidak diketahui penyebabnya tanpa manifestasi klinis NMS, pengobatan harus dihentikan.

Paru-paru: Karena efek mirip choli, berhati-hatilah saat menggunakan penghambat kolinesterase untuk pasien dengan riwayat asma atau penyakit paru obstruktif. Donepezil tidak boleh digunakan dengan inhibitor asetilkolinesterase, pemilik pengiriman, atau antagonis kolinergik.

Gagal hati berat: Tidak ada data penelitian pada pasien dengan gagal hati berat.

Produk yang mengandung laktosa, pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau penyangga glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan produk ini.

Penggunaan obat untuk ibu hamil dan menyusui

Ibu hamil

Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan Donepezil pada wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik tetapi menunjukkan toksisitas pada masa kelahiran dan pascapersalinan. Toksisitas obat tersebut belum ditentukan.

Jangan gunakan Donepezil untuk wanita hamil jika benar-benar diperlukan.

wanita menyusui

Pada tikus, Donepezil diekskresikan dalam susu. Tidak diketahui apakah Donepezil Hydrochlorid telah diekskresikan dalam ASI atau tidak dan belum ada penelitian pada wanita menyusui. Oleh karena itu, jangan menyusui selama pemberian Donepezil.

Efek obat pada mengemudi, mengoperasikan mesin

Donepezil memiliki dampak kecil atau sedang terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Gangguan memori dapat mengurangi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Selain itu, Donepezil dapat menyebabkan kelelahan, perkawinan, pusing dan kram, yang terjadi terutama saat memulai pengobatan atau meningkatkan dosis. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Donepezil hidroklorida dan/atau metabolitnya tidak menghambat metabolisme teofilin, warfarin, simetidin, atau humoksin pada manusia. Metabolisme Donepezil Hidroklorida tidak terpengaruh oleh penggunaan digoksin atau simetidin. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa isoenzim Sitokrom P450 3A4 dan sebagian kecil 2D6 terkait dengan metabolisme Donepezil.

Studi interaktif in Vitro menunjukkan ketoconazole dan quinidine - sesuai dengan inhibitor CYP3A4 dan 2D6, menghambat metabolisme Donepezil. Oleh karena itu, inhibitor CYP3A4 seperti otraconazol dan eritromisin; Dan inhibitor CYP2D6 seperti fluoxetin dapat menghambat metabolisme Donepezil. Dalam penelitian pada sukarelawan sehat, Ketoconazole meningkatkan konsentrasi rata-rata Donepezil sekitar 30%.

Induksi enzim seperti rifampisin, fenitoin, karbamazepin dan alkohol dapat menurunkan konsentrasi Donepezil. Karena tingkat rangsangan atau penghambatannya tidak diketahui, maka perlu berhati-hati saat menggabungkan obat-obatan ini. Donepezil Hidroklorida kemungkinan mempengaruhi efek obat dengan aktivitas anti -anti -anti -anti -anti -kolinergik. Selain itu, obat ini mempunyai efek sinergis bila diobati bersamaan dengan obat yang mempunyai efek pada transmisi jantung seperti Succinylcholin, Cholinergic Hematics, Neurology - Muscle Sentors atau Beta blocker. Donepezil dapat mengurangi konsentrasi/efek obat anti kolinergik, neuromuse - otot yang tidak tereduksi.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.