La medicina HANIA 10MG Verisfield supporta il trattamento del declino intellettuale (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Donepezil

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Donepezil	10 mg

Usi

indicazioni

Farmaco HANIA indicato nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi e riduzione temporanea della demenza lieve, media e grave nella malattia di Alzheimer (demenza prima della vecchiaia o demenza senile). Colinininasi.

Codice ATC: N06DA02

Il donepezil cloridrato, un derivato della piperidina, è un inibitore reversibile dell'acetilcolinininininisterasi, una colinesterasi dominante nel cervello. Il farmaco è una colinesterasi reversibile contro la colinesterasi (come l'acetilcolininesterasi) e provoca questo principio attivo, inibendo così l'idrolisi dell'acetilcolina. Ciò aumenta la concentrazione di acetilcolina nella sinap colinergica. L'attività anti-anti-acetilicasi del donepezil è relativamente tipica dell'acetilcolinesi nel cervello rispetto all'inibizione della butirrilcolininesterasi nei tessuti periferici.

La carenza di acetilcolina dovuta alla perdita selettiva di cellule nervose colinergiche nella corteccia cerebrale, nel lobo frontale, nel lobo di punta, idrostatica, nel filetto e nei cavalli e anche nei linfonodi della base e l'abbassamento dei punti cerebrali sono riconosciuti come uno dei primi caratteristiche fisiopatologiche della malattia di Alzheimer che provoca demenza e disabilità.

Poiché la carenza nella corteccia di questo neurotrasmettitore ha spiegato una serie di manifestazioni cliniche di demenza di grado lieve e medio, il potenziamento della funzione colinergica con inibitori dell'acetilcolininerasi come Tacrin o Donepezil è uno dei trattamenti.

Poiché il sistema delle cellule nervose centrali arriva infine ad un'ampia degenerazione nei pazienti con malattia di Alzheimer, in teoria l'efficacia dei farmaci anticolinesterasici può diminuire quando la malattia progredisce e quando ci sono meno cellule nervose colinergiche.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Il donepezil cloridrato è ben assorbito attraverso il tratto gastrointestinale, la concentrazione massima delle compresse da 10 mg nel plasma viene raggiunta entro 3-4 ore dall'assunzione. La concentrazione nel plasma e l'area sotto la curva aumentano proporzionalmente alla dose. L'ultima emivita del farmaco è di circa 70 ore, quindi l'unica dose giornaliera porterà ad un approccio graduale ad uno stato stabile.

Lo stato quasi stabile verrà raggiunto entro 3 settimane dall'inizio del trattamento. Una volta raggiunto uno stato stabile, la concentrazione di donepezil cloridrato nel plasma e i relativi parametri farmacocinetici cambieranno molto poco nei diversi momenti della giornata.

Il cibo non influisce sull'assorbimento di Donepezil Cloridrato.

distribuzione

Circa il 95% di donepezil cloridrato si lega alle proteine plasmatiche. Il legame con le proteine plasmatiche dei metaboliti avviene tramite l'ignoto 6-O-Desmetheponepezil. La distribuzione del donepezil cloridrato nei diversi tessuti del corpo non è ben nota.

Tuttavia, in un salvataggio su larga scala, il volontario maschio è sano e, utilizzando una singola dose di 5 mg di 'C-donepezil cloridrato, dopo 240 ore circa il 28% dei segni non è stato recuperato. Ciò dimostra che il donepezil cloridrato e
o i suoi metaboliti possono esistere nell'organismo per più di 10 giorni.

metabolismo, escrezione

Donepezil cloridrato escreto attraverso le urine sia in forme costanti che metaboliti.

La maggior parte dei farmaci metabolici attraverso il sistema del citocromo P450 si trasformano in molti metaboliti diversi e non sono ancora stati identificati tutti i metaboliti del farmaco. Dopo aver assunto una singola dose di 5 mg di Donepezil cloridrato che segna 14C, il livello radioattivo nel plasma, calcolato in% della dose%, è principalmente sotto forma di costante (30%), 6-O-Desmetil Donepezil (11%) - l'unico metabolita mostra la stessa attività di Donepezil Cloridrato), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmetil Donepezil (7%) e complessi glucuronidici
di 5-O-Desmetil Donepezil (3%). Circa il 57% della quantità totale di radioattività viene recuperata dalle urine (17% in forma costante) e il 14,5% viene recuperata dalle feci, mostrando cambiamenti biologici e l'eliminazione attraverso le urine è la principale via di scarico del farmaco. Non ci sono prove che il Donepezil Cloridrato e/o una qualsiasi delle sue sostanze metaboliche siano coinvolti nel ciclo intestinale.

La concentrazione di donepezil nel plasma diminuisce con un'emivita di circa 70 ore. Sesso, razza e storia di fumo non influenzano in modo significativo le concentrazioni plasmatiche di donepezil cloridrato. La farmacocinetica del donepezil non è stata ufficialmente studiata negli anziani sani o nei pazienti con Alzheimer o con demenza associata a malattie cerebrovascolari. Tuttavia, la concentrazione media nel sangue di questi pazienti è vicina alla concentrazione nei volontari sani.

I pazienti con insufficienza epatica lieve hanno aumentato la concentrazione di donepezil in uno stato stabile, l'area sotto la curva media del 48% e un aumento della CMAX del 39%.

Prima di prendere La medicina HANIA 10MG Verisfield supporta il trattamento del declino intellettuale (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Il farmaco può essere assunto durante i pasti oppure no, il cibo non influisce sulla velocità e sul livello di assorbimento del donepezil.

Deglutisca tutte le compresse con acqua. Prendi la medicina la sera, prima di andare a letto.

Dosaggio

adulti

La dose iniziale è 5 mg x 1 volta al giorno. Mantenere una dose di 5 mg/giorno per almeno 1 mese per valutare la risposta clinica originale al trattamento e ottenere una concentrazione stabile del farmaco.

Dopo un mese di osservazione clinica alla dose di 5 mg/giorno, la dose può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno. La dose massima raccomandata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg non sono state studiate negli studi clinici.

Il processo di trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella diagnosi e nei disturbi della memoria. La diagnosi dovrebbe essere condotta secondo le relative istruzioni (come DSM IV, ICD 10). Donepezil deve iniziare il trattamento solo se il paziente ha personale sanitario che monitora regolarmente i farmaci orali del paziente.

Continuare a mantenere il trattamento se si riscontra ancora beneficio dal trattamento. Pertanto, i benefici del setaccio di Donepezil dovrebbero essere rivalutati regolarmente. Il donepezil può essere preso in considerazione nel caso in cui il trattamento non sia più efficace. Nessuna previsione della risposta di ciascun paziente al Donepezil.

Quando si interrompe il trattamento, gli effetti benefici del Donepezil diminuiscono.

Bambini

Non consigliare l'uso di farmaci a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

insufficienza epatica, insufficienza renale

È possibile utilizzare lo stesso regime di trattamento per i pazienti con insufficienza renale perché in questo caso la clearance di Donepezil cloridrato non è influenzata.

può prendere in considerazione l'aumento della dose in base alla capacità di tollerare ciascun paziente, ma normalmente, nessun aggiustamento della dose nei soggetti con insufficienza epatica lieve e media. Non sono disponibili dati sull'uso di farmaci nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Esiste la probabilità di un aumento della miastenia e della morte se vengono colpiti i muscoli respiratori.

Manipolazione: in caso di sovradosaggio degli inibitori dell'acetilcolininininiserasi, deve essere utilizzato il supporto corpo a corpo. I farmaci anticolinergici antolinergici possono essere utilizzati come antidoto in caso di sovradosaggio con donepezil. L'atropina solfato viene utilizzata alla dose iniziale di 1-2 mg, iniezione endovenosa, la dose successiva si basa sulla risposta clinica.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

L'ADR più comune è diarrea, spasmi muscolari, affaticamento, anoressia, nausea, vomito, vertigini, insonnia. Comune

: ADR> 1/100

TKTW: Insonnia, mal di testa, dolore, stanchezza, vertigini, sogni anomali, agitazione, allucinazioni, depressione, confusione, emotività, disturbi della personalità, febbre, sonnolenza, gemiti anomali, aggressività, ansia, perdita del linguaggio, paranoia, irrequietezza, irritabilità, vertigini. L'elettrolito è normale, edema, insufficienza cardiaca, edema periferico, vasodilatazione. Prurito, eruzione cutanea, ulcere cutanee, orticaria.

Neuromeria - muscoli e ossa: spasticità muscolare, mal di schiena, aumento della creatinina fosfochinasi, artrite, perdita di coordinazione, frattura, andatura anormale, aumento della lattato deidrogenasi, anormalità, tremore, debolezza.

Non comune: 1/1000

TKTW: Epilessia.

TKTW: Sintomi della pagoda.

In caso di allucinazioni, agitazione e atti di aggressione, è necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento con Donepezil. In caso di disfunzione epatica inspiegabile, si consiglia di prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Donepezil.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaco HANIA controindicato nei seguenti casi:

Controindicato nei pazienti con ipersensibilità al donepezil, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Sii cauto quando usi

Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento della demenza. La diagnosi dovrebbe basarsi su istruzioni riconosciute (come DSM IV, ICD 10). Il trattamento con donepezil deve iniziare solo quando sono presenti persone che si prendono cura dei pazienti, responsabili del monitoraggio dei pazienti che assumono regolarmente i farmaci. Il trattamento di mantenimento può continuare quando il farmaco è ancora efficace per i pazienti. Pertanto, l’effetto clinico del donepezil deve essere rivalutato regolarmente. Si dovrebbe prendere in considerazione l’interruzione del trattamento quando l’effetto del trattamento non è più disponibile. La risposta di ciascun individuo al Donepezil non può essere prevista. Si sta studiando l'uso di farmaci su pazienti affetti da altri tipi di demenza intellettuale o altri tipi di declino della memoria (come una lieve perdita di memoria).

Anestesia: come gli inibitori della colinesterasi, il farmaco può aumentare l'effetto di rilassamento muscolare della sucinilcolina durante l'anestesia.

Cardiovascolare: a causa del meccanismo d'azione, gli inibitori della colinesterasi possono aumentare l'effetto simpatico sulla frequenza cardiaca (come la frequenza cardiaca lenta). Questo effetto può essere particolarmente significativo per i pazienti con sindrome da compromissione del nodo senoatriale o anomalie della trasmissione del polso al cuore, ad esempio blocco del seno atriale o blocco atrioventricolare. Sono stati segnalati casi di svenimenti e convulsioni. Pertanto, quando si trattano i pazienti. Ciò deve considerare la capacità di bloccare il cuore o il riposo sinusale lungo.

Digestivo: i pazienti ad alto rischio di ulcere come una storia di malattia ulcerosa o che assumono contemporaneamente farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono essere monitorati per rilevare sintomi ulcerosi. Tuttavia, studi clinici dimostrano che il donepezil non aumenta il tasso di
ulcere allo stomaco o sanguinamento gastrointestinale rispetto ai falsi.

Genitale - urinario: sebbene non osservato negli studi clinici, i farmaci che hanno lo stesso effetto del choli possono intasare la vescica, ritenzione urinaria.

Neurologia: si ritiene che i farmaci simili al choli siano in grado di causare convulsioni. Tuttavia, le convulsioni possono anche essere una manifestazione della malattia di Alzheimer. I farmaci Choli sono più aggravati o causano sintomi estranei.

Sindrome della provincia della malattia mentale (SNM): la NMS è una provincia che può essere pericolosa per la vita, con manifestazioni di temperatura corporea, durezza muscolare, disturbi neurologici compromessi o autonomi, alterazioni della coscienza e aumento dei livelli di creatinina fosfochinasi nel siero; Segnalato raro quando si utilizza donepezil, soprattutto in pazienti con trattamento simultaneo con farmaci antipsicotici. Altri segni possono includere mioglobina urinaria (globina muscolare) e insufficienza renale acuta. Se il paziente sviluppa segni e sintomi di SNM, o febbre alta da cause sconosciute senza manifestazioni cliniche di SNM, deve interrompere il trattamento.

Polmone: a causa degli effetti simili al choli, prestare attenzione quando si utilizzano gli inibitori della colinesterasi per pazienti con una storia di asma o malattia polmonare ostruttiva. Il donepezil non deve essere utilizzato con inibitori dell'acetilcolinesterasi, armatori o antagonisti colinergici.

Grave insufficienza epatica: non sono disponibili dati di ricerca su pazienti con grave insufficienza epatica.

Prodotti contenenti lattosio, i pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sostegno al glucosio-galattosio non devono utilizzare questo prodotto.

Utilizzare farmaci per le donne in gravidanza e in allattamento

Donne incinte

Non ci sono dati sufficienti sull'uso del donepezil nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non mostrano un effetto teratogeno ma evidenziano tossicità nel periodo della nascita e nel postpartum. La tossicità del farmaco non è stata determinata.

Non utilizzare Donepezil per le donne incinte in caso di assoluta necessità.

donne che allattano

Nei topi, il donepezil viene escreto nel latte. Non è noto se il Donepezil Cloridrato venga escreto nel latte materno o meno e non esistono ricerche sulle donne che allattano. Pertanto, non allattare durante il donepezil.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Il donepezil ha un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. La compromissione della memoria può ridurre la guida e l'uso di macchinari. Inoltre, il donepezil può causare affaticamento, nausea, vertigini e crampi, che si verificano soprattutto quando si inizia il trattamento o si aumenta la dose. Pertanto, prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Interazione farmacologica

Il donepezil cloridrato e/o uno qualsiasi dei suoi metaboliti non inibiscono il metabolismo della teofillina, del warfarin, della cimetidina o dell'umoxina nell'uomo. Metabolismo del donepezil cloridrato non è influenzato dall’uso di digossina o cimetidina. Studi in vitro hanno dimostrato che l'isoenzima 3A4 del citocromo P450 e una piccola parte 2D6 sono correlati al metabolismo del donepezil.

Studi interattivi in vitro mostrano che ketoconazolo e chinidina, corrispondenti agli inibitori del CYP3A4 e 2D6, inibiscono il metabolismo del donepezil. Pertanto, gli inibitori del CYP3A4 come otraconazolo ed eritromicina; E gli inibitori del CYP2D6 come la fluoxetina possono inibire il metabolismo del donepezil. In uno studio su volontari sani, il ketoconazolo ha aumentato la concentrazione media di donepezil di circa il 30%.

L'induzione di enzimi quali rifampicina, fenitoina, carbamazepina e alcol può ridurre la concentrazione di donepezil. Poiché il livello di stimolazione o inibizione non è noto, è necessario prestare attenzione quando si combinano insieme questi farmaci. È probabile che donepezil cloridrato influenzi l’effetto dei farmaci con attività anti-anti-anti-anti-anti-colinergica. Inoltre, il farmaco ha un effetto sinergico se trattato contemporaneamente con farmaci che hanno l'effetto sulla trasmissione cardiaca come succinilcolina, ematici colinergici, neurologia - sensori muscolari o betabloccanti. Il donepezil può ridurre la concentrazione/l'effetto dei farmaci anticolinergici, dei neuromi e dei muscoli non riducenti.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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