ハニア 10MG ベリスフィールド医薬品は、知的機能低下の治療をサポートします (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ドネペジル

成分

成分情報	コンテンツ
ドネペジル	10mg

用途

適応症

HANIA 薬は次の場合に適応されます:

アルツハイマー病における症状を治療し、軽度、中度、重度の認知症（老年期以前の認知症または老年期認知症）を一時的に軽減します。コリニニンアーゼ。

ATC コード: N06DA02

ピペリジンの誘導体である塩酸ドネペジルは、脳内の優勢なコリンエステラーゼであるアセチルコリンニニニニエステラーゼを可逆的に阻害します。この薬剤はコリンエステラーゼ（アセチルコリンエステラーゼなど）に対する可逆的なコリンエステラーゼであり、この有効成分を引き起こしてアセチルコリンの加水分解を阻害します。これにより、シナプスコリン作動性のアセチルコリンの濃度が増加します。ドネペジルの抗抗アセチルカーゼ活性は、末梢組織におけるブチリルコリンエステラーゼの阻害と比較して、脳内のアセチルコリナーゼに比較的典型的です。

大脳皮質、前頭葉、峰葉、静水圧神経細胞、フィレ肉細胞および馬におけるコリン作動性神経細胞の選択的喪失と、基底リンパ節におけるコリン作動性神経細胞の選択的喪失および脳の低下によるアセチルコリンの欠乏。縫合は、認知症や障害を引き起こすアルツハイマー病の最初の病態生理学的特徴の 1 つとして認識されています。

この神経伝達物質の皮質不足が軽度および中型認知症の多くの臨床症状を説明しているため、タクリンやドネペジルなどのアセチルコリンエステラーゼ阻害剤によるコリン作動性機能の強化が治療法の 1 つです。

アルツハイマー病患者では、最終的に中枢神経細胞系が広範囲に変性するため、理論上および抗コリンエステラーゼ薬の有効性は、病気が進行し、コリン作動性神経細胞が減少すると低下する可能性があります。

動的薬物動態

吸収

塩酸ドネペジルは胃腸管からよく吸収され、摂取後 3 ～ 4 時間以内に血漿中の 10 mg 錠の最大濃度に達します。血漿中の濃度と曲線の下の面積は用量に比例して増加します。薬の最後の半減期は約 70 時間であるため、1 日の投与量だけで徐々に安定状態に近づきます。

治療開始後 3 週間以内にほぼ安定した状態に達します。安定状態が達成されると、血漿中の塩酸ドネペジルの濃度および関連する薬物動態パラメータは、一日のどの時間帯であってもほとんど変化しません。

食事は塩酸ドネペジルの吸収に影響を与えません。

配布

約 95% の塩酸ドネペジルが血漿タンパク質に結合します。代謝産物の血漿タンパク質への結合には、未知の 6-O-デスメテポネペジルがあります。身体のさまざまな組織における塩酸ドネペジルの分布はよく知られていません。

しかし、大規模な救助では、男性ボランティアは健康で、単回用量の 5 mg の C-ドネペジル塩酸塩を使用しても、240 時間後でも痕跡の約 28% は回復していませんでした。これは、塩酸ドネペジルおよび
またはその代謝物が体内に 10 日以上存在し得ることを示しています。

代謝、排泄

塩酸ドネペジルは、定常形態と代謝物の両方で尿から排泄されます。

ほとんどの代謝薬物は Cytochrom P450 システムを介して多くの異なる代謝産物に変換されますが、薬物のすべての代謝産物はまだ特定されていません。 14℃を示すドネペジル塩酸塩 5 mg を単回投与した後、% 用量% で計算される血漿中の放射能レベルは、主に一定 (30%)、6-O-デスメチルドネペジル (11%) の形になります (唯一の代謝物は塩酸ドネペジルと同じ活性を示します)、DONEPELI-CIS-N-OXID (9%)、9%)、9%)、 9%)、9%)、9%)、9%)、9%)、9%)、9%) 5-O-デスメチルドネペジル (7%) および 5-O-デスメチルドネペジルのグルクロニド複合体
(3%)。放射能の総量の約 57% が尿から回収され (17% は一定の形で)、14.5% が糞便から回収され、生物学的変化が示されており、尿を介した排泄が薬物の主な排出経路であることがわかります。塩酸ドネペジルおよび/またはその代謝物質が腸管サイクルに関与しているという証拠はありません。

血漿中のドネペジル濃度は、約 70 時間の半減期で減少します。性別、人種、喫煙歴は塩酸ドネペジルの血漿濃度に大きな影響を与えません。ドネペジルの薬物動態は、健康な高齢者、アルツハイマー病患者、または脳血管疾患における認知症を対象として正式に研究されていません。ただし、これらの患者の平均血中濃度は、健康なボランティアの血中濃度に近いです。

軽度の肝障害のある患者は、安定状態でドネペジルの濃度を増加させ、平均曲線下面積は 48%、CMAX は 39% 増加しました。

服用する前にハニア 10MG ベリスフィールド医薬品は、知的機能低下の治療をサポートします (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

内服薬です。この薬は食事と一緒に使用してもしなくても、食事はドネペジルの吸収速度や吸収レベルに影響しません。

すべての錠剤を水と一緒に飲み込んでください。夕方、寝る前に薬を飲みます。

投与量

成人

開始用量は 5 mg x 1 日 1 回です。治療に対する最初の臨床反応を評価し、安定した薬物濃度を達成するために、少なくとも 1 か月間 5 mg/日の用量を維持します。

1 日 5 mg の用量で 1 か月間臨床観察した後、用量を 1 日 1 回 10 mg に増量できます。最大推奨用量は10mgです。 10 mg を超える用量は臨床試験で研究されていません。

治療プロセスは、診断と記憶障害の経験を持つ医師によって開始され、監視される必要があります。診断は、関連する指示 (DSM IV、ICD 10 など) に従って実行する必要があります。ドネペジルによる治療は、患者の経口薬を定期的に監視する介護者がいる場合にのみ開始してください。

治療の効果がまだある場合は、治療を継続してください。したがって、ドネペジルのふるいの利点を定期的に再評価する必要があります。治療効果がなくなった場合には、ドネペジルの投与を検討します。ドネペジルに対する各患者の反応は予測できません。

治療を中止すると、ドネペジルの有益な効果は減少します。

子供

18 歳未満の子供や青少年に薬物を使用することはお勧めしません。

肝不全、腎不全

腎不全患者にも同じ治療計画を使用できます。この場合、塩酸ドネペジルのクリアランスは影響を受けません。

各患者の忍容能力に応じて用量を増やすことを検討できますが、通常、軽度および中度の肝不全患者では用量調整は必要ありません。重度の肝不全患者の薬物使用に関するデータはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?呼吸筋が影響を受けると、筋無力症が増加し、死亡する可能性があります。

取り扱い: アセチルコリンニンイニセラーゼ阻害剤を過剰摂取した場合は、全身サポートを使用する必要があります。アントリン作動性抗コリン作動薬は、ドネペジルの過剰摂取の場合の解毒剤として使用できます。硫酸アトロピンは 1～2 mg の開始用量で静脈内注射され、次の用量は臨床反応に基づいて決定されます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

最も一般的な ADR は、下痢、筋肉のけいれん、疲労、食欲不振、吐き気、嘔吐、めまい、不眠症です。一般的な

: ADR> 1/100

TKTW: 不眠症、頭痛、痛み、疲労、めまい、異常な夢、動揺、幻覚、うつ病、混乱、感情的、人格障害、発熱、眠気、異常なうめき声、攻撃性、不安、言語喪失、被害妄想、落ち着きのなさ、過敏症、めまい。電解質は正常、浮腫、心不全、末梢浮腫、血管拡張。かゆみ、発疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹。

ニューロメリア - 筋肉と骨: 筋肉のけいれん、腰痛、クレアチニンホスホキナーゼの増加、関節炎、協調運動の喪失、骨折、異常な歩行、乳酸デヒドロゲナーゼの増加、異常、震え、衰弱。

アンコモン: 1/1000

TKTW: てんかん。

TKTW: パゴダの症状。

幻覚、興奮、攻撃的行為の場合は、ドネペジルの用量を減らすか、治療を中止する必要があります。原因不明の肝機能障害の場合は、ドネペジルによる治療の中止を検討することをお勧めします。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

HANIA 薬は次の場合には禁忌です。

ドネペジル、ピペリジン誘導体、または薬剤の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

使用時には注意してください

治療は認知症治療の経験豊富な医師によって開始される必要があります。診断は、一般に認められている指示 (DSM IV、ICD 10 など) に基づいて行う必要があります。ドネペジル治療は、患者の世話をする人、定期的に薬を服用している患者を監視する責任のある人がいる場合にのみ開始する必要があります。維持療法は、薬剤が患者にとってまだ有効である場合に継続することができます。したがって、ドネペジルの臨床効果は定期的に再評価される必要があります。治療効果が得られなくなった場合には、治療の中止を検討する必要があります。ドネペジルに対する各個人の反応は予測できません。他の種類の知的認知症や他の種類の記憶力低下（軽度の物忘れなど）の患者に対する薬物の使用が研究されています。

麻酔: コリンエステラーゼ阻害剤と同様に、この薬剤は麻酔中にスシニルコリン筋弛緩効果を高める可能性があります。

心臓血管: コリンエステラーゼ阻害剤は、作用機序により、心拍数に対する交感神経作用を高める可能性があります (心拍数の低下など)。この効果は、洞結節障害症候群や心臓の脈拍伝達異常、例えば心房洞ブロックや房室ブロックを患っている患者にとって特に顕著である可能性があります。失神や発作を起こした例も報告されています。したがって、患者を治療するとき。これには、心臓をブロックする能力や副鼻腔の長い休息を考慮する必要があります。

消化器: 潰瘍性疾患の病歴がある、または非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を同時に使用しているなど、潰瘍のリスクが高い患者は、潰瘍性症状を検出するためにモニタリングする必要があります。ただし、臨床研究では、ドネペジルは偽薬と比較して
胃潰瘍や胃腸出血の発生率を増加させないことが示されています。

生殖器 - 泌尿器: 臨床試験では観察されていませんが、胆汁と同じ作用を持つ薬剤は膀胱を詰まらせ、尿閉を引き起こす可能性があります。

神経学: チョリのような薬物は発作を引き起こす可能性があると考えられています。ただし、けいれんはアルツハイマー病の症状である場合もあります。チョリ系の薬は症状をさらに悪化させたり、異物の症状を引き起こしたりします。

精神疾患州症候群 (NMS): NMS は、体温、筋肉の硬さ、神経障害または自律神経障害、意識の変化、血清中のクレアチニンホスホキナーゼレベルの上昇などの症状を伴い、生命を脅かす可能性のある州です。ドネペジルを使用した場合、特に抗精神病薬を同時に治療している患者ではまれに報告されています。他の兆候としては、尿中ミオグロビン (筋グロビン) や急性腎不全などがあります。患者に NMS の兆候や症状が現れた場合、または NMS の臨床症状が見られない原因不明の高熱の症状が現れた場合は、治療を中止する必要があります。

肺: チョーリ様作用の影響のため、喘息または閉塞性肺疾患の既往歴のある患者がコリンエステラーゼ阻害剤を使用する場合は注意が必要です。ドネペジルは、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、船主、コリン作動性拮抗薬と併用しないでください。

重度肝不全: 重度肝不全患者に関する研究データはありません。

乳糖を含む製品、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース隣接などのまれな遺伝的問題のある患者は、この製品を使用しないでください。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠中の女性

妊婦にドネペジルを使用した十分なデータはありません。動物実験では催奇形性の影響は示されていませんが、出生期および分娩後に毒性が示されています。この薬の毒性はまだ確認されていません。

本当に必要な場合には、妊婦にはドネペジルを使用しないでください。

授乳中の女性

マウスでは、ドネペジルは乳中に排泄されました。塩酸ドネペジルが母乳中に排泄されたかどうかは不明であり、授乳中の女性に関する研究はありません。したがって、ドネペジル投与中は授乳しないでください。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

ドネペジルは、機械の運転や操作能力に軽度または中程度の影響を与えます。記憶障害により、運転や機械の操作が困難になることがあります。さらに、ドネペジルは疲労、結婚、めまい、けいれんを引き起こす可能性があり、これらは主に治療を開始したり用量を増やしたりしたときに発生します。したがって、機械の運転や操作には注意してください。

薬物相互作用

塩酸ドネペジルおよび/またはその代謝産物は、ヒトにおけるテオフィリン代謝、ワルファリン、シメチジン、またはフモキシンを阻害しません。ドネペジルの代謝塩酸は、ジゴキシンまたはシメチジンの使用による影響を受けません。 In vitro 研究では、Cytochrom P450 アイソザイム 3A4 と一部の 2D6 がドネペジルの代謝に関連していることが示されています。

In Vitro 相互作用研究では、CYP3A4 および 2D6 阻害剤に対応するケトコナゾールとキニジンがドネペジルの代謝を阻害することが示されています。したがって、オトラコナゾールやエリスロマイシンなどの CYP3A4 阻害剤。また、フルオキセチンなどの CYP2D6 阻害剤は、ドネペジルの代謝を阻害する可能性があります。健康なボランティアを対象とした研究では、ケトコナゾールによりドネペジルの平均濃度が約 30% 増加しました。

リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、アルコールなどの酵素誘導により、ドネペジルの濃度を下げることができます。刺激や抑制の程度は不明であるため、これらの薬剤を併用する場合には注意が必要です。塩酸ドネペジルは、抗抗コリン作用を持つ薬剤の効果に影響を与える可能性があります。さらに、この薬は、サクシニルコリン、コリン作動性血液薬、神経科 - 筋肉センターまたはベータ遮断薬などの心臓の伝達に影響を与える薬と同時に治療すると、相乗効果があります。 ドネペジルは、抗コリン薬、神経筋 - 非還元筋の集中力/効果を低下させる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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