하니아 10MG 베리스필드약 지적쇠퇴 치료 지원 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 도네페질

성분

구성정보	콘텐츠
도네페질	10mg

용도

적응증

다음의 경우에 사용되는 HANIA 약물:

알츠하이머병(노년전 치매 또는 노년기 치매)의 경증, 중등도, 중증 치매의 증상을 치료하고 일시적으로 감소시킵니다. 콜린닌효소.

ATC 코드: N06DA02

피페리딘의 유도체인 도네페질 염산염은 뇌의 주요 콜린에스테라제인 가역적 억제제인 아세틸콜린니닌니니니스테라제입니다. 이 약물은 콜린에스테라제(예: 아세틸콜린에스테라제)에 대한 가역적 콜린에스테라제이며 이 활성 성분을 유발하여 아세틸콜린 가수분해를 억제합니다. 이것은 시냅스 콜린성에서 아세틸콜린의 농도를 증가시킵니다. Donepezil의 항-항-아세틸리카제 활성은 말초 조직에서 부티릴콜린에스터라제를 억제하는 것과 비교하여 뇌에서 아세틸콜린분해효소에 대해 상대적으로 일반적입니다.

대뇌 피질, 전두엽, 최고엽, 정수압, 필렛 및 말의 콜린성 신경 세포의 선택적 손실로 인한 아세틸콜린 결핍은 기저 림프절 및 뇌 봉합 감소로 인한 것으로 인식됩니다. 치매와 장애를 유발하는 알츠하이머병의 병태생리학적 특성.

이 신경전달물질이 피질 부족으로 인해 경증 및 중형 치매의 여러 임상적 징후를 설명하기 때문에 타크린(Tacrin)이나 도네페질(Donepezil)과 같은 아세틸콜린에스테라제 억제제를 사용하여 콜린성 기능을 강화하는 것이 치료법 중 하나입니다.

알츠하이머병 환자의 중추 신경 세포 시스템은 결국 광범위한 퇴화에 이르게 되므로 이론적으로 항콜린에스테라제 약물의 효과는 질병이 진행되고 콜린성 신경 세포가 줄어들면 감소할 수 있습니다.

동적 약동학

흡수

염산 도네페질은 위장관을 통해 잘 흡수되며, 음용 후 3~4시간 이내에 혈장 내 최대 농도 10mg에 도달합니다. 혈장 농도와 곡선 아래 면적은 복용량에 비례하여 증가합니다. 약물의 마지막 반감기는 약 70시간이므로 일일 복용량만 복용하면 점차 안정 상태에 도달하게 됩니다.

치료 시작 후 3주 이내에 거의 안정된 상태에 도달합니다. 안정된 상태에 도달하면 혈장 내 염산 도네페질 농도 및 관련 약동학 매개변수는 하루 중 시간대에 따라 거의 변하지 않습니다.

음식은 도네페질염산염의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

약 95%의 Donepezil 염산염이 혈장 단백질에 결합합니다. 대사산물의 혈장 단백질과의 결합에는 알려지지 않은 6-O-Desmetheponepezil이 있습니다. 도네페질염산염이 신체의 여러 조직에 분포하는지는 잘 알려져 있지 않습니다.

그러나 대규모 구조에서 남성 자원봉사자는 건강하여 C-도네페질염산염 5mg을 단회 투여한 결과, 240시간 후에도 약 28%의 흔적이 회복되지 않았습니다. 이는 도네페질염산염과
또는 그 대사산물이 체내에 10일 이상 존재할 수 있음을 보여줍니다.

신진대사, 배설

도네페질염산염은 일정한 형태와 대사산물 모두 소변을 통해 배설됩니다.

대부분의 대사 약물은 Cytochrom P450 시스템을 통해 다양한 대사체로 전환되지만 아직 약물의 모든 대사체를 확인하지는 못했습니다. 14C를 표시하는 도네페질염산염 5mg을 단회 복용한 후, 혈장 내 방사성 수준(%선량%로 계산)은 주로 상수(30%), 6-O-데스메틸 도네페질(11%)-유일한 대사는 도네페질염산염(도네페질염산염), DONEPELI-CIS-N-OXID(9%), 9%), 9%)와 동일한 활성을 나타냅니다. 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-데스메틸 도네페질(7%) 및 5-O-데스메틸 도네페질의 글루쿠로니드 복합체(3%). 전체 방사능량의 약 57%가 소변에서 회수되고(불변 형태로는 17%), 대변에서 14.5%가 회수되어 생물학적 변화를 나타내며 소변을 통한 배출이 약물의 주요 배출 경로이다. 도네페질 염산염 및/또는 그 대사 물질이 장주기에 관여한다는 증거는 없습니다.

혈장 내 도네페질 농도는 약 70시간의 반감기로 감소합니다. 성별, 인종 및 흡연 이력은 도네페질염산염의 혈장 농도에 큰 영향을 미치지 않습니다. 도네페질의 약동학은 건강한 노인이나 알츠하이머병 환자, 뇌혈관질환 치매 환자를 대상으로 공식적으로 연구된 바 없다. 그러나 이들 환자의 혈액 내 평균 농도는 건강한 지원자의 농도와 유사합니다.

경증 간장애 환자의 경우 안정상태에서 도네페질 농도가 증가해 평균곡선하 면적이 48%, CMAX가 39% 증가했다.

복용 전 하니아 10MG 베리스필드약 지적쇠퇴 치료 지원 (수포 3개 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 이 약물은 식사와 함께 사용할 수 있으며 음식은 Donepezil의 흡수 속도와 수준에 영향을 미치지 않습니다.

모든 정제를 물과 함께 삼키십시오. 저녁에 잠자리에 들기 전에 약을 복용하세요.

복용량

성인

시작 용량은 5mg x 1회/일입니다. 치료에 대한 초기 임상 반응을 평가하고 안정적인 약물 농도를 달성하려면 최소 1개월 동안 하루 5mg의 용량을 유지하세요.

5mg/일 용량으로 한 달간 임상 관찰 후 1일 1회 10mg까지 증량할 수 있습니다. 최대 권장 복용량은 10mg입니다. 10mg을 초과하는 용량은 임상 시험에서 연구되지 않았습니다.

치료 과정은 기억 장애 진단 및 경험이 있는 의사가 시작하고 모니터링해야 합니다. 진단은 관련 지침(예: DSM IV, ICD 10)에 따라 수행되어야 합니다. Donepezil은 환자에게 환자의 경구 약물 치료를 정기적으로 모니터링할 간병인이 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다.

여전히 치료 효과가 있는 경우 치료를 계속 유지하십시오. 따라서 도네페질체의 효능을 정기적으로 재평가해야 한다. 치료가 더 이상 효과적이지 않은 경우 Donepezil을 고려할 수 있습니다. Donepezil에 대한 각 환자의 반응을 예측할 수 없습니다.

치료를 중단하면 도네페질의 유익한 효과가 감소합니다.

어린이

18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 약물 사용을 권장하지 않습니다.

간부전, 신부전

이 경우 도네페질염산염의 청소율에 영향을 미치지 않으므로 신부전 환자에게 동일한 치료요법을 사용할 수 있다.

각 환자의 내약성 정도에 따라 용량 증량을 고려할 수 있으나, 일반적으로 경증 및 중등도의 간부전 환자에서는 용량 조절이 없다. 중증 간부전 환자의 약물 사용에 관한 데이터는 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 호흡 근육이 영향을 받으면 중증 근무력증과 사망이 증가할 가능성이 있습니다.

취급: 아세틸콜린니니니제라제 억제제를 과다 복용하는 경우 신체 간 지원을 사용해야 합니다. Donepezil을 과다 복용하는 경우 안톨린성 항콜린제를 해독제로 사용할 수 있습니다. 아트로핀 황산염은 시작 용량 1-2mg을 정맥 주사로 사용하며 다음 용량은 임상 반응에 따라 결정됩니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

가장 흔한 ADR은 설사, 근육 경련, 피로, 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 현기증, 불면증입니다. 일반적인

: ADR> 1/100

TKTW: 불면증, 두통, 통증, 피로, 현기증, 비정상적인 꿈, 초조, 환각, 우울증, 혼란, 감정, 성격 장애, 발열, 졸음, 비정상적인 신음, 공격성, 불안, 언어 상실, 편집증, 안절부절, 과민성, 현기증. 전해질은 정상, 부종, 심부전, 말초 부종, 혈관 확장. 가려움증, 발진, 피부궤양, 두드러기.

신경 메리아 - 근육 및 뼈: 근육 경직, 요통, 크레아티닌 포스포키나제 증가, 관절염, 협응 상실, 골절, 보행 이상, 젖산 탈수소 효소 증가, 이상, 떨림, 약함.

흔하지 않음: 1/1000

TKTW: 간질.

TKTW: 탑의 증상.

환각, 동요, 공격성 행위가 나타나는 경우에는 Donepezil의 용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다. 설명되지 않는 간 기능 장애의 경우, 도네페질 치료 중단을 고려하는 것이 좋습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 HANIA 약물이 금기입니다:

Donepezil, Piperidin 유도체 또는 약물의 모든 성분에 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다.

사용시 주의사항

치료는 치매 치료 경험이 풍부한 의사에 의해 시작되어야 합니다. 진단은 인정된 지침(예: DSM IV, ICD 10)을 기반으로 해야 합니다. 도네페질 치료는 환자를 돌보는 사람, 약물 복용 환자를 정기적으로 모니터링하는 사람이 있는 경우에만 시작해야 합니다. 약물이 환자에게 여전히 효과적인 경우 유지 치료를 계속할 수 있습니다. 따라서 도네페질의 임상효과는 정기적으로 재평가되어야 한다. 치료 효과가 더 이상 나타나지 않으면 치료 중단을 고려해야 합니다. Donepezil에 대한 각 개인의 반응은 예측할 수 없습니다. 다른 유형의 지적 치매 또는 다른 유형의 기억력 저하(경미한 기억 상실 등)가 있는 환자에게 약물을 사용하는 방법이 연구되고 있습니다.

마취: 콜린에스테라제 억제제와 마찬가지로 이 약물은 마취 중에 숙시닐콜린 근육 이완 효과를 증가시킬 수 있습니다.

심혈관: 작용 메커니즘으로 인해 콜린에스테라제 억제제는 심박수(예: 느린 심박수)에 대한 교감 효과를 증가시킬 수 있습니다. 이 효과는 동방결절 손상 증후군이나 심방동 차단이나 방실 차단과 같은 심장의 맥박 전달 이상을 가진 환자에게 특히 중요할 수 있습니다. 실신 및 발작 사례가보고되었습니다. 그러므로 환자를 치료할 때. 이는 심장이나 긴 부비동 휴식을 차단하는 능력을 고려해야 합니다.

소화기: 궤양성 질환의 병력이 있거나 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 동시에 사용하는 등 궤양 위험이 높은 환자는 궤양성 증상을 감지하기 위해 모니터링해야 합니다. 그러나 임상 연구에 따르면 Donepezil은 가짜 제품에 비해
위궤양이나 위장 출혈 발생률을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.

생식기 - 비뇨기: 임상 시험에서는 관찰되지 않았지만 콜리와 동일한 효과를 갖는 약물은 방광, 요폐를 막을 수 있습니다.

신경학: 콜리와 유사한 약물은 발작을 일으킬 수 있는 것으로 생각됩니다. 그러나 경련은 알츠하이머병의 징후일 수도 있습니다. 초리약은 더욱 악화되거나 이물질 증상을 유발합니다.

정신 질환 영역 증후군(NMS): NMS는 체온, 근육 경도, 손상 또는 자율 신경 장애, 의식 변화, 혈청 내 크레아티닌 포스포키나제 수치 증가 등의 징후로 생명을 위협할 수 있는 영역입니다. 특히 항정신병 약물을 동시에 치료하는 환자에서 Donepezil을 사용할 때 드물게 보고되었습니다. 다른 징후로는 요로의 미오글로빈(근육 글로빈) 및 급성 신부전이 포함될 수 있습니다. 환자에게 NMS의 징후 및 증상이 나타나거나 NMS의 임상적 증상 없이 원인 불명의 고열이 나타나는 경우 치료를 중단해야 합니다.

폐: 콜리 유사 효과로 인해 천식 또는 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 환자에게 콜린에스테라제 억제제를 사용할 때는 주의하십시오. 도네페질은 아세틸콜린에스테라제 억제제, 선주 또는 콜린성 길항제와 함께 사용해서는 안 됩니다.

중증 간부전: 중증 간부전 환자에 대한 연구 데이터는 없습니다.

유당이 함유된 제품, 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 접합체 등 희귀한 유전적 문제가 있는 환자는 이 제품을 사용하지 마세요.

임신부 및 수유부에게 약물 사용

임산부

임산부에게 Donepezil을 사용한 데이터는 충분하지 않습니다. 동물 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았지만 출생 기간과 산후 기간에 독성이 나타났습니다. 약물의 독성은 결정되지 않았습니다.

꼭 필요한 경우에는 임산부에게 도네페질을 사용하지 마세요.

모유 수유 중인 여성

생쥐에서 Donepezil은 우유로 배설되었습니다. 도네페질염산염이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으며 수유 중인 여성에 대한 연구도 없습니다. 그러므로 도네페질 중에는 모유수유를 하지 마세요.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

Donepezil은 운전 및 기계 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칩니다. 기억 장애는 운전 능력을 저하시키고 기계 작동 능력을 저하시킬 수 있습니다. 또한, 도네페질은 주로 치료를 시작하거나 복용량을 늘릴 때 피로, 결혼, 현기증 및 경련을 유발할 수 있습니다. 따라서 운전이나 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

약물 상호작용

염산 도네페질 및/또는 그 대사산물은 인간의 테오필린 대사, 와파린, 시메티딘 또는 휴목신을 억제하지 않습니다. 도네페질 대사 염산염은 디곡신이나 시메티딘의 사용에 영향을 받지 않습니다. 시험관 내 연구에서는 Cytochrom P450 동종효소 3A4와 일부 2D6이 도네페질의 대사와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

시험관 내 상호작용 연구에서는 케토코나졸과 퀴니딘이 CYP3A4 및 2D6 억제제에 해당하여 도네페질 대사를 억제하는 것으로 나타났습니다. 따라서 오트라코나졸, 에리스로마이신과 같은 CYP3A4 억제제; 그리고 플루옥세틴과 같은 CYP2D6 억제제는 도네페질의 대사를 억제할 수 있습니다. 건강한 자원 봉사 연구에서 케토코나졸은 평균 도네페질 농도를 약 30% 증가시켰습니다.

리팜피신, 페니토인, 카바마제핀, 알코올과 같은 효소 유도제는 도네페질의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 자극이나 억제 정도는 알려져 있지 않으므로 이들 약물을 병용할 때에는 주의가 필요하다. 도네페질 염산염은 항-항-항-항-항-항-콜린성 활성을 갖는 약물의 효과에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 또한 석시닐콜린, 콜린성혈액제, 신경학-근육센터제, 베타차단제 등 심장전달에 영향을 미치는 약물과 동시에 치료할 경우 시너지 효과가 나타난다. Donepezil은 항콜린제, 신경근(비환원성 근육)의 농도/효과를 감소시킬 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.