Ubat HANIA 10MG Verisfield menyokong rawatan kemerosotan intelek (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Donepezil

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Donepezil	10mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat HANIA ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan simptom dan sementara mengurangkan demensia ringan, sederhana dan teruk dalam penyakit Alzheimer (demensia sebelum usia tua atau demensia usia tua). Cholinininesase.

Kod ATC: N06DA02

Donepezil Hydrochlorid, terbitan piperidin, ialah perencat boleh balik Acetylcholininininininisterase, kolinesterase yang dominan dalam otak. Ubat ini adalah kolinesterase boleh balik terhadap kolinesterase (seperti acetylcholininesterase) dan menyebabkan bahan aktif ini, dengan itu menghalang hidrolisis asetilkolin. Ini meningkatkan kepekatan asetilkolin dalam kolinergik sinap. Aktiviti anti -anti -asetilkase Donepezil adalah agak tipikal untuk asetilkolinesase dalam otak berbanding dengan perencatan butyrylcholininesterase dalam tisu periferi.

Kekurangan asetilkolin disebabkan oleh kehilangan selektif sel saraf kolinergik dalam korteks serebrum, lobus frontal dan lobus puncak limfa, hidrostatik bahagian bawah, dan lobus limfa yang lebih rendah. jahitan diiktiraf sebagai salah satu ciri patofisiologi pertama penyakit Alzheimer yang menyebabkan demensia dan ketidakupayaan.

Oleh kerana kekurangan korteks mempunyai neurotransmitter ini telah menjelaskan beberapa manifestasi klinikal demensia bersaiz sederhana dan sederhana, peningkatan fungsi kolinergik dengan perencat asetilkolininesterase seperti Tacrin atau Donepezil adalah salah satu rawatan.

Oleh kerana sistem sel saraf pusat akhirnya mengalami kemerosotan yang meluas pada pesakit dengan penyakit Alzheimer, secara teori dan keberkesanan ubat anti-kolinesterase boleh berkurangan apabila penyakit itu berkembang dan apabila terdapat lebih sedikit sel saraf kolinergik.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Donepezil hidroklorid diserap dengan baik melalui saluran gastrousus, kepekatan maksimum 10 mg tablet dalam plasma dicapai dalam masa 3-4 jam selepas diminum. Kepekatan dalam plasma dan kawasan di bawah lengkung meningkat berkadar dengan dos. Separuh hayat terakhir ubat adalah kira-kira 70 jam, jadi satu-satunya dos harian akan membawa kepada pendekatan beransur-ansur kepada keadaan yang stabil.

Keadaan hampir stabil akan dicapai dalam masa 3 minggu selepas permulaan rawatan. Setelah keadaan stabil dicapai, kepekatan donepezil hidroklorid dalam plasma dan parameter farmakokinetik yang berkaitan akan sangat sedikit berubah pada masa yang berbeza dalam sehari.

Makanan tidak menjejaskan penyerapan Donepezil Hydrochlorid.

pengedaran

kira-kira 95% Donepezil hidroklorid mengikat kepada protein plasma. Pengikatan kepada protein plasma metabolit mempunyai 6-O-Desmetheponepezil yang tidak diketahui. Pengagihan Donepezil hidroklorid dalam tisu badan yang berbeza tidak diketahui.

Walau bagaimanapun, dalam penyelamatan berskala besar, sukarelawan lelaki itu sihat, menggunakan satu dos 5 mg 'C-Donepezil Hydrochlorid, selepas 240 jam, kira-kira 28% daripada tanda belum pulih. Ini menunjukkan bahawa Donepezil hidroklorid dan
atau metabolitnya boleh wujud di dalam badan selama lebih daripada 10 hari.

metabolisme, perkumuhan

Donepezil hidroklorid dikumuhkan melalui air kencing dalam kedua-dua bentuk tetap dan metabolit.

Kebanyakan ubat metabolik melalui sistem Cytochrom P450 kepada banyak metabolit berbeza dan masih belum mengenal pasti semua metabolit ubat tersebut. Selepas mengambil dos tunggal 5 mg Donepezil hidroklorid yang menandakan 14C, paras radioaktif dalam plasma, dikira dalam%dos%, adalah terutamanya dalam bentuk pemalar (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%)-satu-satunya metabolit yang menunjukkan aktiviti yang sama seperti Donepezil Hydrochlorid), DONEPELI-CIS-N,9%), 9%). 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) dan kompleks Glucuronid
daripada 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Kira-kira 57% daripada jumlah keseluruhan radioaktiviti diperoleh daripada air kencing (17% dalam bentuk malar), dan 14.5% diperoleh daripada najis, menunjukkan perubahan biologi dan penyingkiran melalui air kencing adalah laluan ekzos utama ubat. Tiada bukti bahawa Donepezil Hydrochloride dan/atau mana-mana bahan metaboliknya terlibat dalam kitaran usus.

Kepekatan donepezil dalam plasma berkurangan dengan separuh hayat kira-kira 70 jam. Jantina, bangsa dan sejarah merokok tidak menjejaskan kepekatan plasma Donepezil Hydrochlorid dengan ketara. Farmakokinetik Donepezil tidak dikaji secara rasmi pada orang tua yang sihat atau pesakit Alzheimer atau demensia dalam penyakit serebrovaskular. Walau bagaimanapun, purata kepekatan dalam darah dalam pesakit ini adalah hampir dengan kepekatannya dalam sukarelawan yang sihat.

Pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan telah meningkatkan kepekatan Donepezil dalam keadaan stabil, kawasan di bawah lengkung purata 48% dan peningkatan CMAX 39%.

Sebelum mengambil Ubat HANIA 10MG Verisfield menyokong rawatan kemerosotan intelek (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Ubat ini boleh digunakan bersama makanan atau tidak, makanan tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan Donepezil.

Telan semua tablet dengan air. Makan ubat pada waktu petang, sebelum tidur.

Dos

dewasa

Dos permulaan ialah 5 mg x 1 kali / hari. Kekalkan dos 5 mg/hari selama sekurang-kurangnya 1 bulan untuk menilai tindak balas klinikal asal terhadap rawatan serta mencapai kepekatan ubat yang stabil.

Selepas sebulan pemerhatian klinikal pada dos 5 mg/hari, dos boleh ditingkatkan kepada 10 mg sekali sehari. Dos maksimum yang disyorkan ialah 10 mg. Dos yang melebihi 10 mg belum dikaji dalam ujian klinikal.

Proses rawatan harus dimulakan dan dipantau oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan gangguan ingatan. Diagnosis hendaklah dijalankan mengikut arahan yang berkaitan (seperti DSM IV, ICD 10). Donepezil hanya perlu memulakan rawatan jika pesakit mempunyai penjaga untuk sentiasa memantau ubat oral pesakit.

Teruskan mengekalkan rawatan jika masih ada manfaat rawatan. Oleh itu, kebaikan ayak Donepezil perlu dinilai semula secara berkala. Donepezil boleh dipertimbangkan sekiranya rawatan tidak lagi berkesan. Tiada ramalan tindak balas setiap pesakit terhadap Donepezil.

Apabila menghentikan rawatan, kesan kebaikan Donepezil akan berkurangan.

Kanak-kanak

Jangan mengesyorkan menggunakan dadah untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

kegagalan hati, kegagalan buah pinggang

Boleh menggunakan rejimen rawatan yang sama untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kerana dalam kes ini, pelepasan Donepezil Hydrochlorid tidak terjejas.

boleh mempertimbangkan untuk meningkatkan dos mengikut keupayaan untuk bertolak ansur dengan setiap pesakit, tetapi biasanya, tiada pelarasan dos pada orang yang mengalami kegagalan hati ringan dan sederhana. Tiada data tentang penggunaan dadah untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Terdapat kemungkinan peningkatan myasthenia dan kematian jika otot pernafasan terjejas.

Pengendalian: Dalam sebarang dos berlebihan perencat acetylcholininininiserase, sokongan badan ke badan harus digunakan. Ubat anti-kolinergik antolinergik boleh digunakan sebagai penawar sekiranya dos berlebihan dengan Donepezil. Atropin Sulfate digunakan pada dos permulaan 1-2 mg, suntikan intravena, dos seterusnya adalah berdasarkan tindak balas klinikal.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

ADR yang paling biasa ialah cirit-birit, kekejangan otot, keletihan, anoreksia, loya, muntah, pening, insomnia. Biasa

: ADR> 1/100

TKTW: Insomnia, sakit kepala, sakit, keletihan, pening, mimpi yang tidak normal, pergolakan, halusinasi, kemurungan, kekeliruan, emosi, gangguan personaliti, demam, mengantuk, erangan yang tidak normal, agresif, kebimbangan, kehilangan bahasa, paranoia, kegelisahan, kerengsaan, pening. Elektrolit adalah normal, edema, kegagalan jantung, edema periferal, vasodilatasi. Gatal-gatal, ruam, ulser kulit, urtikaria.

Neuromeria - otot dan tulang: Kekejangan otot, sakit belakang, peningkatan kreatinin fosfokinase, arthritis, kehilangan koordinasi, patah tulang, gaya berjalan tidak normal, peningkatan laktat dehidrogenase, tidak normal, gegaran, lemah.

Luar Biasa: 1/1000

TKTW: Epilepsi.

TKTW: Gejala pagoda.

Sekiranya berlaku halusinasi, pergolakan dan tindakan pencerobohan, perlu mengurangkan dos atau menghentikan rawatan dengan Donepezil. Dalam kes disfungsi hati yang tidak dapat dijelaskan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan dengan Donepezil.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat HANIA dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Kontraindikasi kepada pesakit yang hipersensitiviti kepada Donepezil, derivatif Piperidin atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati semasa menggunakan

Rawatan harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan demensia. Diagnosis hendaklah berdasarkan arahan yang diiktiraf (seperti DSM IV, ICD 10). Rawatan Donepezil hanya perlu bermula apabila terdapat orang yang menjaga pesakit, bertanggungjawab untuk memantau pesakit yang mengambil ubat secara berkala. Rawatan penyelenggaraan boleh diteruskan apabila ubat masih berkesan untuk pesakit. Oleh itu, kesan klinikal Donepezil perlu dinilai semula secara berkala. Perlu mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan apabila kesan rawatan tidak lagi tersedia. Maklum balas setiap individu untuk Donepezil tidak dapat diramalkan. Menggunakan ubat pada pesakit dengan jenis demensia intelektual lain atau jenis penurunan ingatan lain (seperti kehilangan ingatan ringan) sedang dikaji.

Anestesia: Seperti perencat kolinesterase, ubat ini boleh meningkatkan kesan kelonggaran otot sucinylcholin semasa anestesia.

Kardiovaskular: Disebabkan oleh mekanisme tindakan, perencat kolinesterase boleh meningkatkan kesan simpatetik pada degupan jantung (seperti degupan jantung perlahan). Kesan ini mungkin amat ketara bagi pesakit yang mengalami sindrom kerosakan nod sinus atau keabnormalan penghantaran nadi pada jantung, contohnya, blok sinus atrium atau blok atrioventrikular. Terdapat laporan mengenai kes pengsan dan sawan. Oleh itu, apabila merawat pesakit. Ini perlu mengambil kira keupayaan untuk menyekat jantung atau rehat sinus yang panjang.

Pencernaan: Pesakit yang mempunyai risiko ulser yang tinggi seperti sejarah penyakit ulseratif atau digunakan secara serentak ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) perlu dipantau untuk mengesan gejala ulseratif. Walau bagaimanapun, kajian klinikal menunjukkan bahawa Donepezil tidak meningkatkan kadar
ulser perut atau pendarahan gastrousus berbanding palsu.

Genital - kencing: Walaupun tidak diperhatikan dalam ujian klinikal, ubat yang mempunyai kesan yang sama seperti choli boleh menyumbat pundi kencing, pengekalan kencing.

Neurologi: Ubat-ubatan yang seperti koli dianggap boleh menyebabkan sawan. Walau bagaimanapun, sawan juga boleh menjadi manifestasi penyakit Alzheimer. Ubat koli lebih teruk atau menyebabkan gejala asing.

Sindrom wilayah penyakit mental (NMS): NMS ialah wilayah yang boleh mengancam nyawa, dengan manifestasi suhu badan, kekerasan otot, gangguan neurologi terjejas atau autonomi, perubahan kesedaran dan peningkatan tahap kreatinin fosfokinase dalam serum; Dilaporkan jarang berlaku apabila menggunakan Donepezil, terutamanya pada pesakit dengan rawatan serentak dengan ubat anti-psikotik. Tanda-tanda lain mungkin termasuk mioglobin kencing (globin otot) dan kegagalan buah pinggang akut. Jika pesakit mengalami tanda dan gejala NMS, atau manifestasi demam tinggi yang tidak diketahui punca tanpa manifestasi klinikal NMS, perlu menghentikan rawatan.

Paru-paru: Disebabkan oleh kesan kesan seperti koli, berhati-hati apabila menggunakan perencat kolinesterase untuk pesakit yang mempunyai sejarah asma atau penyakit paru-paru obstruktif. Donepezil tidak boleh digunakan dengan perencat aseti lcholinesterase, pemilik perkapalan atau antagonis kolinergik.

Kegagalan hati yang teruk: Tiada data penyelidikan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Produk yang mengandungi laktosa, pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau abutment glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan produk ini.

Gunakan ubat untuk wanita hamil dan menyusu

Wanita hamil

Tiada data yang mencukupi menggunakan Donepezil pada wanita hamil. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik tetapi menunjukkan ketoksikan dalam tempoh kelahiran dan selepas bersalin. Ketoksikan dadah belum ditentukan.

Jangan gunakan Donepezil untuk wanita hamil sekiranya benar-benar perlu.

wanita menyusu

Pada tikus, Donepezil dikumuhkan dalam susu. Tidak diketahui sama ada Donepezil Hydrochlorid telah dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak dan tidak mempunyai penyelidikan mengenai wanita yang menyusu. Oleh itu, jangan menyusu semasa donepezil.

Kesan dadah pada pemanduan, pengendalian jentera

Donepezil mempunyai sedikit impak atau sederhana pada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Kemerosotan ingatan boleh mengurangkan pemanduan dan mengendalikan jentera. Selain itu, Donepezil boleh menyebabkan keletihan, perkahwinan, pening dan kekejangan, yang berlaku terutamanya apabila mula merawat atau meningkatkan dos. Oleh itu, berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Interaksi ubat

Donepezil hidroklorid dan/atau mana-mana metabolitnya tidak menghalang metabolisme teofilin, warfarin, cimetidin atau humoxin pada manusia. Metabolisme Donepezil Hidroklorid tidak terjejas oleh penggunaan digoxin atau cimetidine. Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa isoenzim Cytochrom P450 3A4 dan sebahagian kecil 2D6 berkaitan dengan metabolisme Donepezil.

Kajian interaktif In Vitro menunjukkan ketoconazole dan quinidine - sepadan dengan perencat CYP3A4 dan 2D6, menghalang metabolisme Donepezil. Oleh itu, perencat CYP3A4 seperti otraconazol dan erythromycin; Dan perencat CYP2D6 seperti fluoxetin boleh menghalang metabolisme Donepezil. Dalam kajian sukarelawan yang sihat, Ketoconazole meningkatkan purata kepekatan Donepezil kira-kira 30%.

Induksi enzim seperti rifampisin, fenitoin, carbamazepine dan alkohol boleh mengurangkan kepekatan Donepezil. Kerana tahap rangsangan atau perencatan tidak diketahui, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggabungkan ubat-ubatan ini bersama-sama. Donepezil Hydrochlorid berkemungkinan menjejaskan kesan ubat dengan aktiviti anti-anti-anti-anti-anti-kolinergik. Di samping itu, ubat ini mempunyai kesan sinergi apabila dirawat secara serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan ke atas penghantaran jantung seperti Succinylcholin, Cholinergik Hematics, Neurology - Muscle Sentors atau Beta blocker. Donepezil boleh mengurangkan kepekatan/ kesan ubat anti-kolinergik, neuromus - otot yang tidak mengurangkan.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.