HANIA 10MG Lek Verisfield wspomaga leczenie upośledzenia umysłowego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Donepezil

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Donepezil	10 mg

Używa

wskazania

HANIA lek wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie objawów i czasowe zmniejszenie łagodnej, średniej i ciężkiej demencji w chorobie Alzheimera (otępienie przed starością lub otępienie w podeszłym wieku). Cholininozaza.

Kod ATC: N06DA02

Chlorowodorek Donepezilu, pochodna piperydyny, jest odwracalnym inhibitorem acetylocholinininininisterazy, dominującej cholinoesterazy w mózgu. Lek jest odwracalną cholinoesterazą działającą przeciwko cholinoesterazie (takiej jak acetylocholinoesteraza) i powoduje działanie tej substancji czynnej, hamując w ten sposób hydrolizę acetylocholiny. Zwiększa to stężenie acetylocholiny w synapsach cholinergicznych. Działanie przeciw-anty-acetylikazy Donepezilu jest stosunkowo typowe dla acetylocholinazy w mózgu w porównaniu z hamowaniem butyrylocholinoesterazy w tkankach obwodowych.

Niedobór acetylocholiny na skutek selektywnej utraty cholinergicznych komórek nerwowych w korze mózgowej, płacie czołowym, płacie szczytowym, hydrostatycznym, filetowym i końskim, a także w podstawowych węzłach chłonnych i obniżaniu szwów mózgowych, uznawane są za jedne z pierwszych patofizjologicznych cechy choroby Alzheimera powodującej demencję i niepełnosprawność.

Ponieważ niedobór kory mózgowej tego neuroprzekaźnika wyjaśnia szereg objawów klinicznych łagodnej i średniej wielkości demencji, jednym z sposobów leczenia jest wzmocnienie funkcji cholinergicznej za pomocą inhibitorów acetylocholininoesterazy, takich jak Tacrin lub Donepezil.

Ponieważ u pacjentów z chorobą Alzheimera centralny układ komórek nerwowych ostatecznie ulega znacznej degeneracji, teoretycznie i skuteczność leków przeciwcholinesterazy może się zmniejszyć wraz z postępem choroby i mniejszą liczbą cholinergicznych komórek nerwowych.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Chlorowodorek Donepezilu dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie tabletek 10 mg w osoczu osiąga w ciągu 3-4 godzin po wypiciu. Stężenie w osoczu i pole pod krzywą wzrasta proporcjonalnie do dawki. Ostatni okres półtrwania leku wynosi około 70 godzin, więc jedyna dzienna dawka doprowadzi do stopniowego zbliżania się do stanu stabilnego.

Stan prawie stabilny zostanie osiągnięty w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Po osiągnięciu stanu stabilnego stężenie chlorowodorkudonezilu w osoczu i powiązane parametry farmakokinetyczne będą się bardzo nieznacznie zmieniać w różnych porach dnia.

Pożywienie nie wpływa na wchłanianie chlorowodorku Donepezil.

dystrybucja

około 95% chlorowodorek Donepezil wiąże się z białkami osocza. Wiązanie metabolitów z białkami osocza ma nieznany 6-O-desmetheponepezil. Rozkład chlorowodorku Donepezilu w różnych tkankach organizmu nie jest dobrze poznany.

Jednakże podczas akcji ratunkowej na dużą skalę ochotnik płci męskiej jest zdrowy i po zastosowaniu pojedynczej dawki 5 mg chlorowodorku C-Donepezilu po 240 godzinach nie odzyskano około 28% śladów. To pokazuje, że chlorowodorek Donepezilu i jego metabolity mogą istnieć w organizmie dłużej niż 10 dni.

metabolizm, wydalanie

Chlorowodorek Donepezilu wydalany jest z moczem zarówno w postaci stałej, jak i w postaci metabolitów.

Większość leków metabolizuje za pośrednictwem układu Cytochrom P450 na wiele różnych metabolitów i nie zidentyfikowano jeszcze wszystkich metabolitów leku. Po przyjęciu pojedynczej dawki 5 mg chlorowodorku Donepezilu o stężeniu 14C, poziom radioaktywności w osoczu, wyliczony w%dawki%, występuje głównie w postaci stałej (30%), 6-O-Desmetylodonepezilu (11%) - jedyny metabolit wykazuje taką samą aktywność jak chlorowodorek Donepezilu), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%, 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmetylo Donepezil (7%) i kompleksy glukuronidowe 5-O-Desmetylo Donepezil (3%). Około 57% całkowitej ilości radioaktywności jest wydalane z moczem (17% w postaci stałej), a 14,5% z kału, co wykazuje zmiany biologiczne, a eliminacja z moczem jest główną drogą wydalania leku. Nie ma dowodów na to, że chlorowodorek Donepezilu i/lub którekolwiek z jego substancji metabolicznych biorą udział w cyklu jelitowym.

Stężenie Donepezilu w osoczu zmniejsza się, a okres półtrwania wynosi około 70 godzin. Płeć, rasa i historia palenia nie wpływają znacząco na stężenie chlorowodorku Donepezil w osoczu. Farmakokinetyka Donepezilu nie jest oficjalnie badana u zdrowych osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobą Alzheimera ani z demencją w chorobie naczyń mózgowych. Jednak średnie stężenie we krwi u tych pacjentów jest zbliżone do stężenia u zdrowych ochotników.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby stężenie Donepezilu w stanie stabilnym zwiększyło się, pole pod średnią krzywą o 48% i wzrost CMAX o 39%.

Przed wzięciem HANIA 10MG Lek Verisfield wspomaga leczenie upośledzenia umysłowego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Lek można stosować z posiłkami lub nie, pokarm nie wpływa na szybkość i poziom wchłaniania leku Donepezil.

Tabletki należy połknąć i popić wodą. Lek należy przyjmować wieczorem, przed pójściem spać.

Dawkowanie

dorośli

Dawka początkowa wynosi 5 mg x 1 raz dziennie. Utrzymuj dawkę 5 mg/dzień przez co najmniej 1 miesiąc, aby ocenić pierwotną odpowiedź kliniczną na leczenie, a także osiągnąć stabilne stężenie leku.

Po miesiącu obserwacji klinicznej przy dawce 5 mg/dobę dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. W badaniach klinicznych nie badano dawek większych niż 10 mg.

Proces leczenia powinien rozpoczynać i monitorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i zaburzeniach pamięci. Diagnozę należy przeprowadzić zgodnie z odpowiednimi instrukcjami (takimi jak DSM IV, ICD 10). Leczenie Donepezilem należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekunów, którzy regularnie monitorują przyjmowanie doustnych leków przez pacjenta.

Kontynuuj leczenie, jeśli nadal występują korzyści z leczenia. Dlatego należy regularnie oceniać zalety sitka Donepezil. Jeżeli leczenie nie jest już skuteczne, można rozważyć podanie Donepezilu. Nie można przewidzieć reakcji każdego pacjenta na Donepezil.

Po przerwaniu leczenia korzystne działanie leku Donepezil zmniejszy się.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania narkotyków u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

niewydolność wątroby, niewydolność nerek

Można zastosować ten sam schemat leczenia u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ w tym przypadku klirens chlorowodorku Donepezilu nie ulega zmianie.

może rozważyć zwiększenie dawki w zależności od tolerancji każdego pacjenta, ale zwykle nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób z łagodną i średnią niewydolnością wątroby. Brak danych dotyczących stosowania leku przez pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku zajęcia mięśni oddechowych istnieje prawdopodobieństwo nasilenia miastenii i śmierci.

Postępowanie: W przypadku przedawkowania inhibitorów acetylocholinininiserazy należy zastosować wsparcie ciała do ciała. W przypadku przedawkowania Donepezilu jako antidotum można zastosować antolinergiczne leki przeciwcholinergiczne. Siarczan atropiny stosuje się w dawce początkowej 1-2 mg we wstrzyknięciu dożylnym, następna dawka zależy od odpowiedzi klinicznej.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, skurcze mięśni, zmęczenie, anoreksja, nudności, wymioty, zawroty głowy, bezsenność. Często

: ADR> 1/100

TKTW: Bezsenność, ból głowy, ból, zmęczenie, zawroty głowy, niezwykłe sny, pobudzenie, halucynacje, depresja, dezorientacja, emocje, zaburzenia osobowości, gorączka, senność, nietypowe jęki, agresja, lęk, utrata języka, paranoja, niepokój, drażliwość, zawroty głowy. Elektrolit w normie, obrzęki, niewydolność serca, obrzęki obwodowe, rozszerzenie naczyń. Swędzenie, wysypka, owrzodzenia skóry, pokrzywka.

Neuromeria - mięśnie i kości: spastyczność mięśni, ból pleców, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, zapalenie stawów, utrata koordynacji, złamania, nieprawidłowy chód, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej, nieprawidłowe, drżenie, osłabienie.

Niezbyt często: 1/1000

TKTW: Padaczka.

TKTW: Objawy pagody.

W przypadku halucynacji, pobudzenia i aktów agresji należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Donepezilem. W przypadku niewyjaśnionej dysfunkcji wątroby wskazane jest rozważenie zaprzestania leczenia Donepezilem.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek HANIA jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na Donepezil, pochodne piperydyny lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w leczeniu demencji. Diagnozę należy oprzeć na uznanych instrukcjach (takich jak DSM IV, ICD 10). Leczenie Donepezilem należy rozpoczynać wyłącznie wtedy, gdy pacjentami opiekują się osoby odpowiedzialne za regularne monitorowanie pacjentów przyjmujących leki. Leczenie podtrzymujące można kontynuować, jeśli lek jest nadal skuteczny u pacjentów. Dlatego należy regularnie oceniać działanie kliniczne Donepezilu. Należy rozważyć przerwanie leczenia, gdy efekt leczenia nie jest już dostępny. Nie można przewidzieć reakcji każdego pacjenta na Donepezil. Badane jest stosowanie leków u pacjentów z innymi rodzajami demencji intelektualnej lub innymi rodzajami zaburzeń pamięci (takimi jak łagodna utrata pamięci).

Znieczulenie: Podobnie jak inhibitory cholinoesterazy, lek może nasilać działanie zwiotczające sucynylocholinę podczas znieczulenia.

Układ sercowo-naczyniowy: Ze względu na mechanizm działania inhibitory cholinoesterazy mogą nasilać współczulny wpływ na częstość akcji serca (np. spowolnienie akcji serca). Efekt ten może być szczególnie istotny u pacjentów z zespołem uszkodzenia węzła zatokowego lub zaburzeniami transmisji impulsu na sercu, na przykład blokiem zatokowo-przedsionkowym lub blokiem przedsionkowo-komorowym. Istnieją doniesienia o przypadkach omdleń i drgawek. Dlatego podczas leczenia pacjentów. Należy wziąć pod uwagę możliwość zablokowania serca lub długiego odpoczynku zatokowego.

Układ pokarmowy: Należy monitorować pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia wrzodów, na przykład chorobą wrzodową w wywiadzie lub przyjmujących jednocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w celu wykrycia objawów wrzodów. Jednakże badania kliniczne pokazują, że Donepezil nie zwiększa częstości występowania wrzodów żołądka ani krwawień z przewodu pokarmowego w porównaniu do preparatów podrabianych.

Układ moczowo-płciowy: chociaż nie zaobserwowano tego w badaniach klinicznych, leki o takim samym działaniu jak choli mogą zatykać pęcherz i zatrzymywać mocz.

Neurologia: Uważa się, że leki podobne do choli mogą powodować drgawki. Jednakże drgawki mogą być również objawem choroby Alzheimera. Leki Choli powodują większe nasilenie objawów lub powodują obce objawy.

Zespół prowincji chorób psychicznych (NMS): NMS to stan, który może zagrażać życiu, objawiając się temperaturą ciała, twardością mięśni, zaburzeniami lub autonomicznymi zaburzeniami neurologicznymi, zmianami świadomości i podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatyninowej w surowicy; Odnotowano rzadkie przypadki stosowania Donepezilu, zwłaszcza u pacjentów jednocześnie leczonych lekami przeciwpsychotycznymi. Inne objawy mogą obejmować mioglobinę w moczu (globinę mięśniową) i ostrą niewydolność nerek. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe NMS lub wysoka gorączka o nieznanej przyczynie bez klinicznych objawów NMS, należy przerwać leczenie.

Płuca: Ze względu na działanie podobne do choli, należy zachować ostrożność podczas stosowania inhibitorów cholinoesterazy u pacjentów z astmą lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie. Donepezilu nie należy stosować z inhibitorami acetylocholinoesterazy, armatorami ani antagonistami cholinergicznymi.

Ciężka niewydolność wątroby: Brak danych z badań dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Produkty zawierające laktozę nie powinny być stosowane przez pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub dodatek glukozowo-galaktozowy.

Stosuj leki dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Kobiety w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Donepezil u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, natomiast wykazały toksyczność w okresie porodu i połogu. Toksyczność leku nie została ustalona.

Nie należy stosować Donepezilu u kobiet w ciąży, jeśli jest to naprawdę konieczne.

kobiety karmiące piersią

U myszy Donepezil przenikał do mleka. Nie wiadomo, czy chlorowodorek Donepezil przenikał do mleka kobiecego, czy też nie, nie przeprowadzono też badań z udziałem kobiet karmiących piersią. Dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Donepezil.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Donepezil wywiera niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaburzenia pamięci mogą utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Ponadto Donepezil może powodować zmęczenie, małżeństwo, zawroty głowy i skurcze, które występują głównie na początku leczenia lub zwiększaniu dawki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leków

Chlorowodorek Donepezilu i/lub którykolwiek z jego metabolitów nie hamują metabolizmu teofiliny, warfaryny, cymetydyny ani humoksyny u ludzi. Metabolizm Donepezilu Stosowanie digoksyny i cymetydyny nie ma wpływu na chlorowodorek. Badania in vitro wykazały, że izoenzym 3A4 cytochromu P450 i niewielka część 2D6 są powiązane z metabolizmem Donepezilu.

Interaktywne badania in vitro wykazały, że ketokonazol i chinidyna – odpowiadające inhibitorom CYP3A4 i 2D6, hamują metabolizm Donepezilu. Dlatego inhibitory CYP3A4, takie jak otrakonazol i erytromycyna; Inhibitory CYP2D6, takie jak fluoksetyna, mogą hamować metabolizm Donepezilu. W badaniu przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach ketokonazol zwiększał średnie stężenie Donepezilu o około 30%.

Indukcja enzymów, takich jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i alkohol, może zmniejszyć stężenie Donepezilu. Ponieważ poziom stymulacji lub hamowania nie jest znany, należy zachować ostrożność podczas łączenia tych leków. Donepezil Hydrochlorid może wpływać na działanie leków o działaniu przeciw-anty-anty-anty-cholinergicznym. Ponadto lek wykazuje działanie synergistyczne przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na transmisję serca, takimi jak sukcynylocholina, cholinergiczne leki na hemoroidy, neurologia - czujniki mięśni czy beta-blokery. Donepezil może zmniejszać stężenie/działanie leków przeciwcholinergicznych, nerwobólów - mięśni nieredukujących.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.