O medicamento HANIA 10MG Verisfield apoia o tratamento do declínio intelectual (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Donepezila

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Donepezila	10mg

Usos

indicações

Medicamento HANIA indicado nos seguintes casos:

Tratamento dos sintomas e redução temporária da demência leve, média e grave na doença de Alzheimer (demência antes da velhice ou demência na velhice). Colinininase.

Código ATC: N06DA02

O cloridrato de Donepezila, um derivado da piperidina, é um inibidor reversível da acetilcolinininaninisterase, uma colinesterase dominante no cérebro. A droga é uma colinesterase reversível contra a colinesterase (como a acetilcolininesterase) e causa esse princípio ativo, inibindo assim a hidrólise da acetilcolina. Isso aumenta a concentração de acetilcolina na sinapcolinérgica. A atividade anti-anti-acetilicase do Donepezil é relativamente típica da acetilcolinese no cérebro em comparação com a inibição da butirilcolininesterase nos tecidos periféricos. características fisiopatológicas da doença de Alzheimer que causa demência e incapacidades.

Como a escassez do córtex deste neurotransmissor explica uma série de manifestações clínicas de demência leve e média, o aumento da função colinérgica com inibidores da acetilcolininesterase, como Tacrin ou Donepezil, é um dos tratamentos.

Como o sistema de células nervosas centrais finalmente chega a uma ampla degeneração em pacientes com doença de Alzheimer, em teoria, a eficácia dos medicamentos anticolinesterásicos pode diminuir à medida que a doença progride e quando há menos células nervosas colinérgicas.

Farmacocinética dinâmica

absorção

O cloridrato de donepezila é bem absorvido pelo trato gastrointestinal, a concentração máxima de comprimidos de 10 mg no plasma é alcançada 3-4 horas após a ingestão. A concentração no plasma e a área sob a curva aumentam proporcionalmente à dose. A última meia-vida do medicamento é de cerca de 70 horas, portanto, uma única dose diária levará a uma aproximação gradual a um estado estável.

O estado quase estável será alcançado dentro de 3 semanas após o início do tratamento. Uma vez alcançado um estado estável, a concentração de cloridrato de donepezil no plasma e os parâmetros farmacocinéticos relacionados mudarão muito pouco em diferentes momentos do dia.

Os alimentos não afetam a absorção do Cloridrato de Donepezila.

distribuição

cerca de 95% do cloridrato de Donepezil liga-se às proteínas plasmáticas. A ligação às proteínas plasmáticas dos metabólitos tem o desconhecido 6-O-Desmetheponepezil. A distribuição do cloridrato de Donepezil em diferentes tecidos do corpo não é bem conhecida.

Porém, em um resgate em larga escala, o voluntário do sexo masculino está saudável, usando dose única de 5 mg de Cloridrato de C-Donepezila, após 240 horas, cerca de 28% das marcas não foram recuperadas. Isto mostra que o cloridrato de Donepezilo e o
ou os seus metabolitos podem existir no organismo durante mais de 10 dias.

metabolismo, excreção

Cloridrato de Donepezil excretado pela urina em formas constantes e metabólitos.

A maioria das drogas metabólicas através do sistema Cytochrom P450 em muitos metabólitos diferentes e ainda não identificaram todos os metabólitos da droga. Depois de tomar uma dose única de 5 mg de cloridrato de Donepezil marcando 14C, o nível radioativo no plasma, calculado em% dose%, está principalmente na forma de constante (30%), 6-O-Desmetil Donepezil (11%) - o único metabólito mostra a mesma atividade que o Cloridrato de Donepezil), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-Desmetil Donepezil (7%) e complexos de glucuronídeo
de 5-O-Desmetil Donepezil (3%). Cerca de 57% da quantidade total de radioatividade é recuperada na urina (17% na forma constante) e 14,5% é recuperada nas fezes, apresentando alterações biológicas e a eliminação pela urina é a principal via de exaustão do fármaco. Não há evidências de que o cloridrato de Donepezila e/ou qualquer uma de suas substâncias metabólicas estejam envolvidos no ciclo intestinal.

A concentração de Donepezila no plasma diminui com meia-vida de cerca de 70 horas. Sexo, raça e histórico de tabagismo não afetam significativamente as concentrações plasmáticas do cloridrato de Donepezila. A farmacocinética do Donepezil não é oficialmente estudada em idosos saudáveis ou pacientes com Alzheimer ou demência em doenças cerebrovasculares. No entanto, a concentração média no sangue destes pacientes está próxima da concentração em voluntários saudáveis.

Pacientes com insuficiência hepática leve aumentaram a concentração de Donepezil em um estado estável, a área sob a curva média de 48% e um aumento de CMAX de 39%.

Antes de tomar O medicamento HANIA 10MG Verisfield apoia o tratamento do declínio intelectual (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral. O medicamento pode ser usado nas refeições ou não, a alimentação não afeta a velocidade e o nível de absorção do Donepezil.

Engula todos os comprimidos com água. Tome remédio à noite, antes de dormir.

Dosagem

adultos

A dose inicial é de 5 mg x 1 vez/dia. Manter uma dose de 5 mg/dia durante pelo menos 1 mês para avaliar a resposta clínica original ao tratamento, bem como alcançar uma concentração estável do medicamento.

Após um mês de observação clínica na dose de 5 mg/dia, a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia. A dose máxima recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg não foram estudadas em ensaios clínicos.

O processo de tratamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico com experiência em diagnóstico e comprometimento de memória. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as instruções relacionadas (como DSM IV, CID 10). O Donepezil só deve iniciar o tratamento se o paciente tiver cuidadores para monitorar regularmente a medicação oral do paciente.

Continuar a manter o tratamento se ainda houver benefício do tratamento. Portanto, os benefícios da peneira de Donepezil devem ser reavaliados regularmente. Donepezil pode ser considerado caso o tratamento não seja mais eficaz. Nenhuma previsão da resposta de cada paciente ao Donepezil.

Ao interromper o tratamento, os efeitos benéficos do Donepezil diminuirão.

Crianças

Não recomende o uso de drogas para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

insuficiência hepática, insuficiência renal

Pode-se utilizar o mesmo esquema de tratamento para pacientes com insuficiência renal pois neste caso, o clearance do Cloridrato de Donepezila não é afetado.

pode-se considerar o aumento da dose de acordo com a capacidade de tolerância de cada paciente, mas normalmente, não há ajuste de dose em pessoas com insuficiência hepática leve e média. Não há dados sobre o uso de medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Há probabilidade de aumento da miastenia e morte se os músculos respiratórios forem afetados.

Manuseio: Em qualquer overdose de inibidores da acetilcolinininiserase, o suporte corpo a corpo deve ser usado. Os medicamentos anticolinérgicos antolinérgicos podem ser usados como antídoto em caso de sobredosagem com Donepezilo. O sulfato de atropina é usado na dose inicial de 1-2 mg, injeção intravenosa, a próxima dose é baseada na resposta clínica.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

A RAM mais comum é diarreia, espasmos musculares, fadiga, anorexia, náusea, vômito, tontura, insônia. Comum

: RAM> 1/100

TKTW: Insônia, dor de cabeça, dor, fadiga, tontura, sonhos anormais, agitação, alucinações, depressão, confusão, distúrbios emocionais, de personalidade, febre, sonolência, gemidos anormais, agressão, ansiedade, perda de linguagem, paranóia, inquietação, irritabilidade, tontura. O eletrólito é normal, edema, insuficiência cardíaca, edema periférico, vasodilatação. Comichão, erupção cutânea, úlceras cutâneas, urticária.

Neuroméria - muscular e óssea: espasticidade muscular, dor nas costas, aumento da creatinina fosfoquinase, artrite, perda de coordenação, fratura, marcha anormal, aumento da lactato desidrogenase, anormal, tremor, fraqueza.

Incomum: 1/1000

TKTW: Epilepsia.

TKTW: Sintomas do pagode.

Em caso de alucinações, agitação e atos de agressão, é necessário reduzir a dose ou interromper o tratamento com Donepezil. No caso de disfunção hepática inexplicável, é aconselhável considerar a interrupção do tratamento com Donepezil.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento HANIA contra-indicado nos seguintes casos:

Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao Donepezil, derivados da Piperidina ou qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da demência. O diagnóstico deve basear-se em instruções reconhecidas (como DSM IV, CID 10). O tratamento com Donepezil só deve ser iniciado quando houver pessoas que cuidam dos pacientes, responsáveis por monitorar os pacientes que tomam a medicação regularmente. O tratamento de manutenção pode continuar quando o medicamento ainda for eficaz para os pacientes. Portanto, o efeito clínico do Donepezil deve ser reavaliado regularmente. Deve considerar a interrupção do tratamento quando o efeito do tratamento já não estiver disponível. A resposta de cada indivíduo ao Donepezil não pode ser prevista. O uso de medicamentos em pacientes com outros tipos de demência intelectual ou outros tipos de declínio de memória (como perda leve de memória) está sendo estudado.

Anestesia: Assim como os inibidores da colinesterase, o medicamento pode aumentar o efeito de relaxamento muscular da sucinilcolina durante a anestesia.

Cardiovascular: Devido ao mecanismo de ação, os inibidores da colinesterase podem aumentar o efeito simpático na frequência cardíaca (como frequência cardíaca lenta). Este efeito pode ser particularmente significativo em pacientes com síndrome de comprometimento do nódulo sinusal ou anormalidades na transmissão do pulso no coração, por exemplo, bloqueio do seio atrial ou bloqueio atrioventricular. Houve relatos de casos de desmaios e convulsões. Portanto, ao tratar pacientes. Isso precisa considerar a capacidade de bloquear o coração ou o repouso prolongado dos seios da face.

Digestivo: Pacientes com alto risco de úlceras, como histórico de doença ulcerativa ou em uso simultâneo de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), devem ser monitorados para detectar sintomas ulcerativos. No entanto, estudos clínicos mostram que o Donepezil não aumenta a taxa de úlceras estomacais ou sangramento gastrointestinal em comparação com o falso.

Genital - urinário: embora não tenham sido observados em ensaios clínicos, medicamentos que têm o mesmo efeito que o choli podem obstruir a bexiga, causando retenção urinária.

Neurologia: Acredita-se que medicamentos semelhantes ao choli possam causar convulsões. No entanto, as convulsões também podem ser uma manifestação da doença de Alzheimer. Os medicamentos Choli são mais agravados ou causam sintomas estranhos.

Síndrome da província de doença mental (SNM): A SNM é uma província que pode ser fatal, com manifestações de temperatura corporal, rigidez muscular, distúrbios neurológicos prejudicados ou autônomos, alterações de consciência e aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase no soro; Relatado raramente com o uso de Donepezila, principalmente em pacientes em tratamento simultâneo com antipsicóticos. Outros sinais podem incluir mioglobina urinária (globina muscular) e insuficiência renal aguda. Se o paciente desenvolver sinais e sintomas de SNM, ou manifestação de febre alta de causas desconhecidas sem manifestações clínicas de SNM, deverá interromper o tratamento.

Pulmão: Devido ao efeito do tipo choli, tome cuidado ao usar inibidores da colinesterase em pacientes com histórico de asma ou doença pulmonar obstrutiva. Donepezil não deve ser usado com inibidores da acetilcolinesterase, armadores ou antagonistas colinérgicos.

Insuficiência hepática grave: Não há dados de pesquisa em pacientes com insuficiência hepática grave.

Produtos que contenham lactose, pacientes com problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou suporte de glicose-galactose, não devem usar este produto.

Use medicamentos para mulheres grávidas e lactantes

Mulheres grávidas

Não existem dados suficientes sobre a utilização do Donepezilo em mulheres grávidas. Estudos em animais não mostram efeito teratogênico, mas mostram toxicidade no período do nascimento e pós-parto. A toxicidade da droga não foi determinada.

Não use Donepezil para mulheres grávidas em caso de realmente necessidade.

mulheres que amamentam

Em ratos, o Donepezil é excretado no leite. Não se sabe se o cloridrato de Donepezila foi excretado no leite humano ou não e não há pesquisas em mulheres que amamentam. Portanto, não amamente durante o donepezil.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

O Donepezil tem um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas. O comprometimento da memória pode reduzir a condução e a operação de máquinas. Além disso, o Donepezil pode causar fadiga, fadiga, tonturas e cólicas, que ocorrem principalmente no início do tratamento ou no aumento da dose. Portanto, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Interação medicamentosa

O cloridrato de Donepezila e/ou qualquer um de seus metabólitos não inibem o metabolismo da teofilina, varfarina, cimetidina ou humoxina em humanos. Metabolismo do Donepezil O cloridrato não é afetado pelo uso de digoxina ou cimetidina. Estudos in vitro demonstraram que a isoenzima 3A4 do citocromo P450 e uma pequena parte 2D6 estão relacionadas ao metabolismo do Donepezil. Estudos interativos in vitro mostram cetoconazol e quinidina - correspondentes aos inibidores do CYP3A4 e 2D6, inibindo o metabolismo do Donepezil. Portanto, inibidores do CYP3A4 como otraconazol e eritromicina; E os inibidores do CYP2D6, como a fluoxetina, podem inibir o metabolismo do Donepezil. Em um estudo com voluntários saudáveis, o cetoconazol aumentou a concentração média de Donepezil em cerca de 30%.

A indução enzimática como rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool pode reduzir a concentração de Donepezil. Como o nível de estimulação ou inibição é desconhecido, é necessário ter cuidado ao combinar estes medicamentos. É provável que o cloridrato de Donepezila afete o efeito de medicamentos com atividade anti-anti-anti-anti-colinérgica. In addition, the drug has a synergistic effect when treated simultaneously with the drugs that have the effect on the heart transmission such as Succinylcholin, Cholinergic Hematics, Neurology - Muscle Sentors or Beta blockers. Donepezil pode reduzir a concentração/efeito de medicamentos anticolinérgicos, neuromuses - músculos não redutores.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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