Лекарство HANIA 10MG Verisfield способствует лечению снижения умственных способностей (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Донепезил

Состав

Информация о составе	Содержание
Донепезил	10мг

Использование

Показания

Препарат HANIA показан в следующих случаях:

Лечение симптомов и временное снижение легкой, средней и тяжелой степени деменции при болезни Альцгеймера (деменция перед старостью или старческая деменция). Холинининезаза.

Код УВД: N06DA02

Донепезила гидрохлорид, производное пиперидина, является обратимым ингибитором ацетилхолининнининистазы, доминирующей холинэстеразы в головном мозге. Препарат представляет собой обратимую холинэстеразу в отношении холинэстеразы (такой как ацетилхолинэстераза) и вызывает действие этого активного ингредиента, ингибируя таким образом гидролиз ацетилхолина. Это увеличивает концентрацию ацетилхолина в холинергических синапсах. Анти-анти-ацетилказная активность донепезила относительно типична для ацетилхолинэстеразы в головном мозге по сравнению с ингибированием бутирилхолинэстеразы в периферических тканях.

Одним из первых признан дефицит ацетилхолина вследствие избирательной гибели холинергических нервных клеток в коре головного мозга, лобной доле, пиковой доле, гидростатических, филейных и конских, а также в базальных лимфатических узлах и понижении мозговых швов. патофизиологические характеристики болезни Альцгеймера, вызывающей деменцию и инвалидность.

Поскольку дефицит этого нейротрансмиттера в коре головного мозга объясняет ряд клинических проявлений деменции легкой и средней степени тяжести, одним из методов лечения является усиление холинергической функции с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы, таких как такрин или донепезил.

Поскольку у пациентов с болезнью Альцгеймера система центральных нервных клеток в конечном итоге достигает широкой дегенерации, теоретически эффективность антихолинэстеразных препаратов может снижаться по мере прогрессирования заболевания и уменьшения количества холинергических нервных клеток.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

Донепезила гидрохлорид хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт, максимальная концентрация таблеток 10 мг в плазме достигается через 3-4 часа после употребления. Концентрация в плазме и площадь под кривой увеличиваются пропорционально дозе. Последний период полувыведения препарата составляет около 70 часов, поэтому прием единственной суточной дозы приведет к постепенному приближению к стабильному состоянию.

Почти стабильное состояние будет достигнуто через 3 недели после начала лечения. После достижения стабильного состояния концентрация донепезила гидрохлорида в плазме и соответствующие фармакокинетические параметры будут очень мало меняться в разное время суток.

Пища не влияет на всасывание донепезила гидрохлорида.

распространение

Около 95% донепезила гидрохлорида связывается с белками плазмы. Связывание с белками плазмы метаболитов имеет неизвестный 6-О-десметепонепезил. Распределение донепезила гидрохлорида в различных тканях организма изучено недостаточно.

Однако в ходе крупномасштабной спасательной операции мужчина-доброволец был здоров, приняв однократную дозу 5 мг C-донепезила гидрохлорида, через 240 часов около 28% следов не были восстановлены. Это показывает, что донепезила гидрохлорид и
или его метаболиты могут существовать в организме более 10 дней.

обмен веществ, выведение

Донепезила гидрохлорид выводится с мочой как в постоянной форме, так и в метаболитах.

Большинство препаратов метаболизируются через систему цитохрома P450 на множество различных метаболитов, и еще не идентифицированы все метаболиты препарата. После приема однократной дозы донепезила гидрохлорида в дозе 5 мг с маркировкой 14С уровень радиоактивности в плазме, рассчитанный в %дозы%, находится преимущественно в виде постоянного (30%), 6-О-десметилдонепезила (11%) - единственный метаболит проявляет такую же активность, как донепезила гидрохлорид), ДОНЕПЕЛИ-ЦИС-N-ОКСИД (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-О-десметилдонепезил (7%) и глюкуронидные комплексы
5-О-десметилдонепезила (3%). Около 57% общего количества радиоактивности извлекается из мочи (17% в постоянной форме), а 14,5% - из фекалий, что свидетельствует о биологических изменениях, и выведение через мочу является основным путем выведения препарата. Нет никаких доказательств того, что донепезила гидрохлорид и/или какие-либо его метаболические вещества участвуют в кишечном цикле.

Концентрация донепезила в плазме снижается с периодом полувыведения около 70 часов. Пол, раса и история курения существенно не влияют на концентрацию донепезила гидрохлорида в плазме. Фармакокинетика донепезила официально не изучалась у здоровых пожилых людей, пациентов с болезнью Альцгеймера или деменцией при цереброваскулярных заболеваниях. Однако средняя концентрация в крови у этих пациентов близка к его концентрации у здоровых добровольцев.

У пациентов с легким нарушением функции печени отмечено увеличение концентрации донепезила в стабильном состоянии, площадь под средней кривой 48% и увеличение CMAX 39%.

Прежде чем принимать Лекарство HANIA 10MG Verisfield способствует лечению снижения умственных способностей (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты. Препарат можно применять во время еды или без нее, пища не влияет на скорость и уровень всасывания донепезила.

Проглотите все таблетки, запивая водой. Принимайте лекарство вечером, перед сном.

Дозировка

взрослые

Начальная доза составляет 5 мг х 1 раз/сут. Поддерживайте дозу 5 мг/сут в течение как минимум 1 месяца, чтобы оценить первоначальный клинический ответ на лечение, а также достичь стабильной концентрации препарата.

После месяца клинического наблюдения в дозе 5 мг/сут дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг. Дозы более 10 мг в клинических исследованиях не изучались.

Процесс лечения должен начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики нарушений памяти. Диагностику следует проводить согласно соответствующим инструкциям (таким как DSM IV, ICD 10). Донепезил следует начинать лечение только в том случае, если за пациентом есть лица, осуществляющие уход, которые регулярно контролируют прием пероральных препаратов.

Продолжайте лечение, если от лечения все еще сохраняется польза. Поэтому пользу от сита Донепезила следует регулярно переоценивать. Донепезил можно рассмотреть в случае, если лечение больше не эффективно. Невозможно предсказать реакцию каждого пациента на донепезил.

При прекращении лечения полезный эффект донепезила снизится.

Дети

Не рекомендуется применять препараты детям и подросткам до 18 лет.

печеночная недостаточность, почечная недостаточность

Можно использовать ту же схему лечения для пациентов с почечной недостаточностью, поскольку в этом случае на клиренс донепезила гидрохлорида не влияет.

можно рассмотреть возможность увеличения дозы в зависимости от переносимости каждого пациента, но обычно корректировка дозы у пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью не проводится. Данных о применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Существует вероятность усиления миастении и смерти при поражении дыхательных мышц.

Обращение: При любой передозировке ингибиторов ацетилхолининизеразы следует использовать межтеловую поддержку. Антолинэргические антихолинергические препараты можно использовать в качестве антидота при передозировке донепезила. Атропина сульфат применяют в начальной дозе 1-2 мг внутривенно, следующая доза зависит от клинического ответа.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, мышечные спазмы, утомляемость, анорексия, тошнота, рвота, головокружение, бессонница. Часто

: нежелательная реакция> 1/100

TKTW: Бессонница, головная боль, боль, усталость, головокружение, аномальные сновидения, возбуждение, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, эмоциональные расстройства, расстройства личности, лихорадка, сонливость, ненормальные стоны, агрессия, беспокойство, потеря речи, паранойя, беспокойство, раздражительность, головокружение. Электролит в норме, отеки, сердечная недостаточность, периферические отеки, расширение сосудов. Зуд, сыпь, язвы на коже, крапивница.

Нейромерия - мышечная и костная: спастичность мышц, боли в спине, повышение креатининфосфокиназы, артрит, потеря координации, переломы, ненормальная походка, повышение лактатдегидрогеназы, ненормальное состояние, тремор, слабость.

Необычный: 1/1000

TKTW: Эпилепсия.

TKTW: Симптомы пагоды.

В случае возникновения галлюцинаций, возбуждения и актов агрессии необходимо снизить дозу или прекратить лечение Донепезилом. В случае необъяснимого нарушения функции печени целесообразно рассмотреть возможность прекращения лечения донепезилом.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат HANIA противопоказан в следующих случаях:

Противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к донепезилу, производным пиперидина или каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при применении

Лечение должен начинать опытный врач в лечении деменции. Диагноз должен основываться на признанных инструкциях (таких как DSM IV, ICD 10). Лечение донепезилом следует начинать только тогда, когда есть люди, которые ухаживают за пациентами и отвечают за регулярное наблюдение за пациентами, принимающими лекарства. Поддерживающее лечение можно продолжать, если препарат все еще эффективен для пациентов. Поэтому клинический эффект донепезила следует регулярно переоценивать. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения, когда эффект от лечения больше не доступен. Реакция каждого человека на Донепезил не может быть предсказана. Изучается использование препаратов у пациентов с другими типами умственной деменции или другими типами снижения памяти (например, легкой потерей памяти).

Анестезия: Как и ингибиторы холинэстеразы, препарат может усиливать эффект мышечной релаксации суцинилхолина во время анестезии.

Сердечно-сосудистая система: в зависимости от механизма действия ингибиторы холинэстеразы могут усиливать симпатический эффект на частоту сердечных сокращений (например, замедлять частоту сердечных сокращений). Этот эффект может быть особенно значимым для пациентов с синдромом поражения синусового узла или нарушениями передачи импульса на сердце, например, блокадой предсердного синуса или атриовентрикулярной блокадой. Были сообщения о случаях обмороков и судорог. Поэтому при лечении пациентов. При этом необходимо учитывать возможность блокады сердца или длительного покоя синусового узла.

Пищеварительная система: Пациенты с высоким риском развития язв, например, с язвенной болезнью в анамнезе или одновременно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), должны находиться под наблюдением для выявления симптомов язвы. Однако клинические исследования показывают, что донепезил не увеличивает частоту возникновения язв желудка или желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с подделкой.

Генитальные органы – мочевыводящие пути: хотя в клинических исследованиях это не наблюдалось, препараты, оказывающие тот же эффект, что и холи, могут закупоривать мочевой пузырь, вызывая задержку мочи.

Неврология: считается, что препараты, подобные холи, способны вызывать судороги. Однако судороги могут быть и проявлением болезни Альцгеймера. Лекарства, содержащие перец чоли, вызывают еще больше обострений или посторонних симптомов.

Синдром провинции психического заболевания (СНЗ): НМС представляет собой провинцию, которая может быть опасной для жизни, с проявлениями температуры тела, мышечной твердости, нарушениями или автономными неврологическими расстройствами, изменениями сознания и повышением уровня креатининфосфокиназы в сыворотке; Сообщалось редко при применении донепезила, особенно у пациентов при одновременном лечении антипсихотическими препаратами. Другие признаки могут включать миоглобин в моче (мышечный глобин) и острую почечную недостаточность. Если у пациента развиваются признаки и симптомы ЗНС или высокая лихорадка неизвестной причины без клинических проявлений ЗНС, лечение следует прекратить.

Легкие: из-за холиподобного эффекта будьте осторожны при использовании ингибиторов холинэстеразы у пациентов с астмой или обструктивной болезнью легких в анамнезе. Донепезил не следует применять с ингибиторами ацетилхолинэстеразы, судовладельцами или холинергическими антагонистами.

Тяжелая печеночная недостаточность: данных исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Продукты, содержащие лактозу, пациенты с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или абатмент глюкозы-галактозы, не должны использовать этот продукт.

Применять препараты беременным и кормящим женщинам

Беременным женщинам

Достаточных данных по применению донепезила у беременных нет. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, но выявили токсичность в период родов и послеродовом периоде. Токсичность препарата не установлена.

Не следует применять Донепезил беременным в случае действительной необходимости.

кормящие женщины

У мышей донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли донепезил гидрохлорид с грудным молоком, и не проводились исследования на кормящих женщинах. Поэтому не кормите грудью во время приема донепезила.

Влияние препарата на вождение автомобиля, работу с механизмами

Донепезил оказывает незначительное или среднее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нарушение памяти может привести к невозможности вождения и работы с механизмами. Более того, Донепезил может вызывать утомляемость, брачность, головокружение и судороги, которые возникают преимущественно при начале лечения или увеличении дозы. Поэтому будьте осторожны при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Донепезила гидрохлорид и/или любой из его метаболитов не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или гумоксина у человека. На метаболизм донепезила гидрохлорид не влияет применение дигоксина или циметидина. Исследования in vitro показали, что изофермент 3A4 цитохрома P450 и небольшая часть 2D6 связаны с метаболизмом донепезила.

Интерактивные исследования in vitro показывают, что кетоконазол и хинидин - соответствующие ингибиторам CYP3A4 и 2D6, ингибируют метаболизм донепезила. Поэтому ингибиторы CYP3A4, такие как отраконазол и эритромицин; Ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. В исследовании на здоровых добровольцах кетоконазол повышал среднюю концентрацию донепезила примерно на 30%.

Индукция ферментов, таких как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, может снизить концентрацию донепезила. Поскольку уровень стимуляции или торможения неизвестен, необходимо соблюдать осторожность при сочетании этих препаратов. Донепезила гидрохлорид, вероятно, влияет на действие препаратов с анти-анти-анти-холинергической активностью. Кроме того, препарат оказывает синергический эффект при одновременном применении с препаратами, влияющими на сердечную передачу, такими как сукцинилхолин, холинергические гематики, неврология - мышечные сенсоры или бета-блокаторы. Донепезил может снижать концентрацию/эффект антихолинергических препаратов, нейромускулов - несокращающих мышц.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.