HANIA 10MG Verisfield medicine підтримує лікування інтелектуального зниження (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Донепезил

Склад

Інформація про склад	Зміст
Донепезил	10 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат ХАНІЯ показаний у таких випадках:

Лікування симптомів і тимчасове зменшення легкої, середньої та тяжкої деменції при хворобі Альцгеймера (деменція перед старістю або деменція у похилому віці). Холінініназа.

Код ATC: N06DA02

Донепезилу гідрохлорид, похідне піперидину, є оборотним інгібітором ацетилхолінінінініністерази, домінуючої холінестерази в мозку. Препарат є оборотною холінестеразою проти холінестерази (наприклад, ацетилхолінінестерази) і викликає цей активний інгредієнт, таким чином пригнічуючи гідроліз ацетилхоліну. Це підвищує концентрацію ацетилхоліну в холінергічних синапах. Анти-анти-ацетиліказна активність донепезилу є відносно типовою для ацетилхолінази в мозку порівняно з пригніченням бутирилхолінінестерази в периферичних тканинах.

Дефіцит ацетилхоліну внаслідок селективної втрати холінергічних нервових клітин у корі головного мозку, лобовій частці, верхній частці, гідростатичній частці, філе та конях, а також в основі лімфатичні вузли та опущення швів мозку визнані одними з перших патофізіологічних характеристик хвороби Альцгеймера, яка спричиняє деменцію та інвалідність.

Оскільки дефіцит кори головного мозку викликає цей нейромедіатор, пояснив низку клінічних проявів деменції легкого та середнього розміру, посилення холінергічної функції за допомогою інгібіторів ацетилхолінінестерази, таких як Такрин або Донепезил, є одним із методів лікування.

Оскільки у пацієнтів із хворобою Альцгеймера система центральних нервових клітин остаточно дегенерує, теоретично ефективність антихолінестеразних препаратів може зменшуватися, коли хвороба прогресує та коли холінергічних нервових клітин стає менше.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Донепезилу гідрохлорид добре всмоктується через шлунково-кишковий тракт, максимальна концентрація таблеток 10 мг у плазмі крові досягається через 3-4 години після прийому. Концентрація в плазмі та площа під кривою зростають пропорційно дозі. Останній період напіввиведення препарату становить близько 70 годин, тому єдина добова доза призведе до поступового наближення до стабільного стану.

Майже стабільний стан буде досягнуто протягом 3 тижнів після початку лікування. Після досягнення стабільного стану концентрація донепезилу гідрохлориду в плазмі та відповідні фармакокінетичні параметри будуть дуже незначно змінюватися в різний час доби.

Їжа не впливає на всмоктування донепезилу гідрохлориду.

розповсюдження

приблизно 95 % донепезилу гідрохлориду зв’язується з білками плазми. Зв’язування метаболітів з білками плазми має невідомий 6-О-десметепезил. Розподіл донепезилу гідрохлориду в різних тканинах організму недостатньо відомий.

Однак у великомасштабному порятунку чоловік-добровольець здоровий, використовуючи разову дозу 5 мг C-донепезилу гідрохлориду, через 240 годин близько 28% слідів не було відновлено. Це свідчить про те, що донепезилу гідрохлорид і
або його метаболіти можуть існувати в організмі більше 10 днів.

метаболізм, виділення

Донепезилу гідрохлорид виводиться із сечею як у константних формах, так і в метаболітах.

Більшість метаболічних препаратів через систему Cytochrom P450 перетворюються на багато різних метаболітів і ще не ідентифікували всі метаболіти препарату. Після прийому одноразової дози 5 мг донепезилу гідрохлориду з маркуванням 14C рівень радіоактивності в плазмі, розрахований у %дози%, в основному у вигляді константи (30%), 6-O-десметил донепезилу (11%) - єдиний метаболіт демонструє таку ж активність, як донепезилу гідрохлорид), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-десметил донепезил (7%) і глюкуронідні комплекси
5-O-десметил донепезил (3%). Близько 57% загальної кількості радіоактивності виділяється із сечею (17% у постійній формі), а 14,5% виділяється з фекаліями, демонструючи біологічні зміни, і елімінація через сечу є основним шляхом виведення препарату. Немає доказів того, що донепезилу гідрохлорид та/або будь-які його метаболічні речовини беруть участь у кишковому циклі.

Концентрація донепезилу в плазмі знижується з періодом напіввиведення приблизно 70 годин. Стать, расова приналежність та історія паління істотно не впливають на концентрацію донепезилу гідрохлориду в плазмі. Фармакокінетика донепезилу офіційно не досліджена у здорових людей похилого віку або пацієнтів з хворобою Альцгеймера або деменцією при цереброваскулярних захворюваннях. Однак середня концентрація в крові у цих пацієнтів близька до його концентрації у здорових добровольців.

Пацієнти з легким ураженням печінки підвищили концентрацію донепезилу в стабільному стані, площа під середньою кривою на 48% і збільшення CMAX на 39%.

Перед прийомом HANIA 10MG Verisfield medicine підтримує лікування інтелектуального зниження (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат. Препарат можна застосовувати під час їжі або ні, їжа не впливає на швидкість і рівень всмоктування донепезилу.

Проковтніть усі таблетки, запиваючи водою. Приймайте ліки ввечері, перед сном.

Дозування

дорослі

Початкова доза становить 5 мг 1 раз/добу. Підтримуйте дозу 5 мг/добу принаймні 1 місяць, щоб оцінити первинну клінічну відповідь на лікування, а також досягти стабільної концентрації препарату.

Після місяця клінічного спостереження при дозі 5 мг/добу дозу можна збільшити до 10 мг 1 раз на добу. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг. Дози, що перевищують 10 мг, у клінічних дослідженнях не досліджувалися.

Процес лікування повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід діагностики та порушення пам'яті. Діагностику слід проводити відповідно до відповідних інструкцій (таких як DSM IV, ICD 10). Лікування донепезилом слід розпочинати, лише якщо за пацієнтом є опікуни, які регулярно контролюють прийом пероральних ліків пацієнта.

Продовжуйте лікування, якщо все ще є користь від лікування. Тому переваги донепезилу слід регулярно переоцінювати. Донепезил можна розглядати, якщо лікування більше не є ефективним. Немає передбачення відповіді кожного пацієнта на донепезил.

При припиненні лікування корисні ефекти донепезилу зменшуються.

Діти

Не рекомендують вживати препарати дітям і підліткам до 18 років.

печінкова недостатність, ниркова недостатність

Можна застосовувати ту саму схему лікування для пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки в цьому випадку кліренс донепезилу гідрохлориду не змінюється.

Можна розглянути можливість збільшення дози відповідно до здатності кожного пацієнта переносити, але, як правило, корекція дози для людей із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня не проводиться. Немає даних про застосування препарату пацієнтами з тяжкою печінковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Існує ймовірність посилення міастенії та смерті, якщо уражені дихальні м’язи.

Поводження: у разі будь-якого передозування інгібіторів ацетилхолінінінізерази слід застосовувати підтримку «тіло до тіла». Антолінергічні антихолінергічні препарати можуть бути використані як антидот у разі передозування донепезилу. Атропіну сульфат використовується в початковій дозі 1-2 мг, внутрішньовенна ін’єкція, наступна доза залежить від клінічної відповіді.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Найбільш поширеними побічними реакціями є діарея, м’язові спазми, втома, анорексія, нудота, блювання, запаморочення, безсоння. Поширені

: побічні реакції> 1/100

TKTW: безсоння, головний біль, біль, втома, запаморочення, незвичайні сновидіння, збудження, галюцинації, депресія, сплутаність свідомості, емоційні розлади, розлади особистості, гарячка, сонливість, незвичайні стогони, агресія, тривога, втрата мови, параноя, неспокій, дратівливість, запаморочення. Електроліт в нормі, набряки, серцева недостатність, периферичні набряки, розширення судин. Свербіж, висип, виразки на шкірі, кропив'янка.

Нейромерія - м'язи та кістки: спастичність м'язів, біль у спині, підвищення креатинінфосфокінази, артрит, втрата координації, перелом, ненормальна хода, підвищення лактатдегідрогенази, ненормальний, тремор, слабкість.

Нечасто: 1/1000

TKTW: епілепсія.

TKTW: Симптоми пагоди.

У разі галюцинацій, збудження та актів агресії необхідно зменшити дозу або припинити лікування Донепезилом. У разі незрозумілої дисфункції печінки доцільно розглянути питання про припинення лікування Донепезилом.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат HANIA протипоказаний у таких випадках:

Протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до донепезилу, похідних піперидину або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні під час використання

Лікування має розпочинати досвідчений лікар у лікуванні деменції. Діагноз має базуватися на визнаних інструкціях (таких як DSM IV, ICD 10). Лікування донепезилом слід починати лише тоді, коли є люди, які доглядають за пацієнтами та відповідають за моніторинг пацієнтів, які регулярно приймають ліки. Підтримуюче лікування можна продовжувати, коли препарат все ще дієвий для пацієнтів. Тому клінічний ефект донепезилу слід регулярно переоцінювати. Слід розглянути питання про припинення лікування, коли ефект від лікування більше не спостерігається. Реакцію кожної людини на донепезил передбачити неможливо. Вивчається застосування ліків пацієнтам з іншими типами інтелектуальної деменції або іншими типами погіршення пам’яті (наприклад, легкої втрати пам’яті).

Анестезія: як і інгібітори холінестерази, препарат може підвищувати ефект розслаблення м’язів суцинілхоліну під час анестезії.

Серцево-судинна система: через механізм дії інгібітори холінестерази можуть посилювати симпатичний вплив на частоту серцевих скорочень (наприклад, уповільнення серцевого ритму). Цей ефект може бути особливо значущим для пацієнтів із синдромом ураження синусового вузла або аномаліями передачі імпульсу на серці, наприклад, блокада передсердного синуса або атріовентрикулярна блокада. Були повідомлення про випадки непритомності та судом. Тому при лікуванні хворих. При цьому необхідно враховувати здатність блокувати серце або тривалий спокій синуса.

Травна система. Пацієнти з високим ризиком виникнення виразки, наприклад виразкова хвороба в анамнезі або які одночасно приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), повинні перебувати під наглядом для виявлення симптомів виразки. Однак клінічні дослідження показують, що донепезил не збільшує частоту
виразки шлунка чи шлунково-кишкової кровотечі порівняно з підробкою.

Статеві та сечові шляхи: хоча це не спостерігалося в клінічних випробуваннях, препарати, які мають таку саму дію, як холі, можуть закупорювати сечовий міхур і затримувати сечу.

Неврологія: Вважається, що препарати, схожі на холі, можуть викликати судоми. Однак судоми також можуть бути проявом хвороби Альцгеймера. Препарати холі більше посилюють або викликають сторонні симптоми.

Синдром провінції психічного захворювання (NMS): NMS є провінцією, яка може бути небезпечною для життя, з проявами температури тіла, твердості м’язів, порушеннями або автономними неврологічними розладами, змінами свідомості та підвищенням рівня креатинінфосфокінази в сироватці крові; Повідомлялося про рідкісні випадки при застосуванні донепезилу, особливо у пацієнтів із одночасним лікуванням антипсихотичними засобами. Інші ознаки можуть включати міоглобін в сечі (м'язовий глобін) і гостру ниркову недостатність. Якщо у пацієнта з’являються ознаки та симптоми ЗНС або висока температура з невідомих причин без клінічних проявів ЗНС, слід припинити лікування.

Легені: через ефект, схожий на холі, будьте обережні при застосуванні інгібіторів холінестерази пацієнтам з астмою або обструктивним захворюванням легень в анамнезі. Донепезил не слід застосовувати з інгібіторами ацетилхолінестерази, судноплавцями або холінергічними антагоністами.

Тяжка печінкова недостатність. Немає даних про дослідження пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

Продукти, що містять лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозний абатмент, не повинні використовувати цей продукт.

Застосування препаратів для вагітних і годуючих жінок

Вагітні жінки

Немає достатніх даних щодо застосування донепезилу вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали тератогенної дії, але показали токсичність у період пологів і після пологів. Токсичність препарату не визначена.

Не використовуйте Донепезил для вагітних у разі дійсної необхідності.

жінки, які годують груддю

У мишей донепезил виділяється з молоком. Невідомо, чи виділяється донепезил гідрохлорид у грудне молоко чи ні, і дослідження щодо жінок, які годують груддю, не проводились. Тому не годуйте грудьми під час прийому донепезилу.

Вплив препарату на керування автотранспортом, роботу з механізмами

Донепезил має незначний або середній вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Порушення пам'яті може погіршити водіння та роботу з механізмами. Крім того, Донепезил може викликати втому, брак, запаморочення і судоми, які виникають в основному при початку лікування або збільшенні дози. Тому будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Лікарська взаємодія

Донепезилу гідрохлорид та/або будь-які його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину чи гумоксину у людини. Застосування дигоксину або циметидину не впливає на метаболізм донепезилу гідрохлориду. Дослідження in vitro показали, що ізофермент 3A4 Cytochrom P450 і невелика частина 2D6 пов’язані з метаболізмом донепезилу.

Інтерактивні дослідження in vitro показують, що кетоконазол і хінідин, що відповідають інгібіторам CYP3A4 і 2D6, пригнічують метаболізм донепезилу. Тому інгібітори CYP3A4, такі як отраконазол і еритроміцин; Інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин, можуть пригнічувати метаболізм донепезилу. У дослідженні здорових добровольців кетоконазол збільшив середню концентрацію донепезилу приблизно на 30%.

Індукція ферментів, наприклад рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та алкоголь, може знизити концентрацію донепезилу. Оскільки рівень стимуляції або гальмування невідомий, необхідно бути обережним при поєднанні цих препаратів разом. Донепезилу гідрохлорид, ймовірно, впливає на ефект препаратів з анти-анти-анти-анти-антихолінергічною активністю. Крім того, препарат має синергічний ефект при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на серцеву передачу, такими як сукцинілхолін, холінергічний хематик, неврологія - Muscle Sentors або бета-блокатори. Донепезил може зменшувати концентрацію/ефект антихолінергічних препаратів, нейромусів - нескорочувальних м'язів.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.