Las tabletas efervescentes Hapacol 650 dhg tratan el dolor de intensidad media y la fiebre (4 ampollas x 4 tabletas)

El paracetamol es un analgésico que también tiene propiedades antipiréticas.

El mecanismo exacto de funcionamiento del paracetamol no se conoce bien, aunque se sabe que el paracetamol actúa a nivel del sistema nervioso central y a un nivel inferior, evitando la creación de pulsos dolorosos a nivel periférico.

Se cree que el paracetamol aumenta el umbral del dolor al inhibir la síntesis de prostaglandinas y al bloquear la ciclooxigenasa en el sistema nervioso central (específicamente la COX-3). Sin embargo, el paracetamol no inhibe significativamente la ciclooxigenasa en los periféricos.

El paracetamol estimula el funcionamiento de las vías serotoninérgicas, impidiendo la transmisión de señales sensibles a la médula espinal desde los periféricos. En este sentido, algunos datos experimentales indican que el uso de antagonistas de diferentes grupos de receptores serotoninérgicos utilizados en la médula espinal son capaces de perder el efecto anticancerígeno del paracetamol.

Antipator de la fiebre relacionado con la síntesis de PGE1 en el hipotálamo, órganos de coordinación fisiológica del proceso térmico.

Farmacocinética dinámica

Cuando se bebe, la biodisponibilidad del paracetamol es del 75 al 85%.

La absorción del paracetamol es rápida y completa. La concentración máxima en plasma se alcanza según la forma del producto farmacéutico entre 0,5 y 2 horas. El nivel de unión con las proteínas plasmáticas es del 10%.

el tiempo para promover el efecto máximo es de 1 a 3 horas, y el tiempo de efecto es de 3 a 4 horas. El metabolismo del paracetamol sufre su primer impacto en el hígado, según una dinámica lineal. Sin embargo, este cálculo lineal desaparece cuando la dosis es superior a 2 g. El paracetamol se metaboliza básicamente en el hígado (90 - 95%), se excreta principalmente por la orina en forma de complejo con el ácido glucurónico, y en menor nivel con el ácido sulfúrico y cisteínico; Menos del 5% se excreta de forma constante. El tiempo de exposición del medicamento es de 1,5 a 3 horas (aumentando en caso de sobredosis y en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos y niños). Dosis altas pueden saturar los mecanismos habituales del metabolismo en el hígado, lo que resulta en el uso de rutas metabólicas alternativas que generan metabolitos tóxicos para el hígado y pueden ser tóxicos para los riñones debido al agotamiento del glutatión.

Temas especiales

Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), la eliminación de paracetamol y sus metabolitos se ralentiza.

Ancianos: la capacidad de combinación no cambia. Se observa el aumento en el tiempo de venta del paracetamol.

Pacientes con insuficiencia hepática

En el caso de insuficiencia hepática, el paracetamol no utiliza más de 2 g/24 horas y la distancia mínima entre dosis es de 8 horas.

o según las indicaciones del médico.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados rápidamente en el centro médico incluso si no hay síntomas o signos significativos porque, aunque estas sustancias pueden ser mortales, a menudo no se manifiestan inmediatamente después de beber, sino después del tercer día. La muerte puede ocurrir debido a necrosis hepática. Del mismo modo, puede aparecer insuficiencia renal aguda.

La sobredosis de paracetamol se evalúa en cuatro etapas, a partir del momento de la sobredosis:

1. Etapa I (12 - 24 horas): Náuseas, vómitos, sudoración y anorexia. Las concentraciones de AST, ALT, bilirrubina y protrombina comienzan a aumentar. El valor de 20.000 puede aparecer para AST.
2. Fase IV (7 - 8 días): Recuperación. La dosis tóxica mínima, en una sola dosis, es superior a 6 g en adultos y superior a 100 mg/kg de peso en niños.

   Es probable que una dosis superior a 20 - 25 g cause la muerte. Los síntomas de intoxicación hepática incluyen náuseas, vómitos, anorexia, malestar, sudoración, dolor abdominal y diarrea. Si la dosis oral es superior a 150 mg/kg o no se puede determinar la cantidad oral, se debe tomar paracetamol sérico durante 4 horas después de beber. En el caso de toxicidad hepática, la realización de una investigación de la función hepática y la repetición de este estudio se realizan con un intervalo de 24 horas. La insuficiencia hepática puede provocar confusión mental, coma y muerte.

   La concentración de paracetamol en plasma es superior a 300 kg/ml, encontrada 4 horas después de beber, relacionado con daño hepático en el 90% de los pacientes. Esta comienza cuando la concentración plasmática de paracetamol a las 4 horas es superior a 120 kg/ml o superior a 30 µg/ml a las 12 horas después de beber.

   Tomar duraciones a dosis superiores a 4 g/día puede provocar una intoxicación hepática transitoria. Los riñones pueden tener necrosis renal y el músculo cardíaco puede lesionarse.

   Cómo manejar

   En todos los casos se realizará aspiración y lavado gástrico, preferentemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingesta.

   Existe un antídoto específico para la toxicidad del paracetamol: la N-acetilcisteína puede lesionarse o tomarse.

   Inyección intravenosa: Se deben utilizar 300 mg/kg de N-acetilcisteína (equivalente a 1,5 ml/kg de solución acuosa al 20%; pH: 6,5), inyección intravenosa durante 20 horas 15 minutos, según el siguiente diagrama:

   Adultos

   dosis de ataque: 150 mg/kg (equivalente a 0,75 ml/kg de solución acuosa de N-acetilcisteína al 20%; pH 6,5) por vía intravenosa lenta o diluida en 200 ml de dextrosa al 5%, durante 15 minutos.

   Dosis de mantenimiento

   A) Inicialmente: se utilizarán 50 mg/kg (equivalente a 0,25 ml/kg de solución acuosa de N-acetilcisteína al 20%; pH: 6,5) en 500 ml de dextrosa al 5% en transmisión lenta durante 4 horas.

   b) Luego: 100 mg/kg (equivalente a 0,50 ml/kg de solución acuosa de N-acetilcisteína al 20%; pH: 6,5) se transmitirán en 1000 ml de dextrosa al 5% en transmisión lenta durante 16 horas.

   Niños

   El volumen de la infusión de dextrosa al 5% debe ajustarse en función de la edad y el peso de los niños, para evitar vasos sanguíneos pulmonares.

   El efecto del antídoto es máximo si se usa dentro de las 4 horas posteriores al envenenamiento. La eficacia disminuye progresivamente a partir de la octava hora y se vuelve ineficaz a partir de las 15 horas de intoxicación.

   La transmisión de soluciones acuosas de N-acetilcisteína puede interrumpirse cuando los resultados de los análisis de sangre muestran que la concentración de paracetamol en sangre es inferior a 200 kg/ml.

   Los efectos secundarios cuando se usa n-acetilcisteína por vía intravenosa rara vez son sarpullido en la piel y anafilaxia, generalmente dentro de 15 minutos a 1 hora desde el inicio de la transmisión.

   Oral: el antídoto de N-acetilcisteína debe usarse dentro de las 10 horas posteriores a la sobredosis.

   Adultos

   La dosis desintoxicante recomendada para adultos es:

3. La dosis inicial es de 140 mg/kg de peso corporal.
4. 17 dosis de 70 mg/kg de peso corporal, cada 4 horas. Si vomita dentro de una hora después del uso, se debe repetir la dosis.

   Si es necesario se puede utilizar la desintoxicación (diluida en agua) colocando la intubación colonial.

   En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

   ¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Avisar al médico ante efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

Tenga cuidado al usar paracetamol, evite el tratamiento a largo plazo en anemia, enfermedades cardíacas o pulmonares o disfunción hepática y renal grave (en este caso, el uso de este medicamento es inaceptable, pero dosis altas a largo plazo pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios que afecten a los riñones).

El uso de paracetamol en pacientes con bebidas alcohólicas (a partir de tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.

En alcohólicos crónicos no utilizar más de 2 g de paracetamol/día.

Se recomienda precaución en pacientes con asma por ácido acetilsalicílico, debido a un leve broncoespasmo con paracetamol (reacción cruzada) descrito en estos pacientes, aunque sólo en unos pocos pacientes, el paracetamol puede provocar reacciones graves en algunos casos, especialmente cuando se utilizan dosis altas.

El uso simultáneo de más de un medicamento que contenga paracetamol puede provocar intoxicación.

Los síntomas tóxicos relacionados con el paracetamol pueden deberse a una sobredosis o a varias veces con dosis altas de paracetamol.

Se han notificado casos de intoxicación hepática con dosis diarias inferiores a 4 g.

Si el dolor dura más de 5 días o la fiebre más de 3 días, u otros síntomas que se presentan o empeoran, es necesario reevaluar el cuadro clínico.

Intervenciones con pruebas analíticas

El paracetamol puede alterar los valores de los análisis para identificar ácido úrico y glucosa.

Los médicos deben advertir a los pacientes sobre signos de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), el síndrome de necrosis cutánea tóxica (Ten) o el síndrome de Lyell y el síndrome de pústulas agudas (AGEP).

relacionado con los excipientes

Este medicamento contiene 19 mg de aspartam en cada tableta. El aspartam es una fuente de fenilalanina, por lo que no debe usarse en pacientes con fenilcetona en la orina, un trastorno genético poco común, del cual la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede eliminarse adecuadamente.

Lactosa anhidra: no usar en pacientes con tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

Este medicamento contiene 55 mg de benzoato de sodio en 1 tableta.

Este medicamento contiene 258,88 mg de sodio en cada comprimido, equivalente al 12,94 % del sodio máximo diario recomendado para adultos que es de 2 g.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

El paracetamol no tiene ni afecta negativamente la capacidad para conducir y utilizar máquinas y no se registra ningún efecto.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas no muestran una segunda toxicidad/recién nacido ni defectos de nacimiento. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de los niños en contacto con el paracetamol en el útero muestran que los resultados no son convincentes. Si es clínicamente necesario, se puede utilizar paracetamol durante el embarazo, pero la dosis más baja debe ser eficaz en el menor tiempo posible y con la mayor frecuencia posible.

mujeres que amamantan

A pesar de la concentración máxima de 10 a 15 kg/ml (66,2 a 99,3 umol/I), que se midió en la leche materna durante 1 a 2 horas después de que la madre tomó una dosis única de 650 mg, no se detectó paracetamol ni sustancias no metabólicas en la orina del recién nacido. El tiempo de venta en la leche materna es de 1,35 a 3,5 horas. No hay informes sobre efectos secundarios en niños. El paracetamol se puede utilizar en mujeres que amamantan si no se excede la dosis recomendada. Tenga cuidado en caso de uso prolongado.

Interacción farmacológica

el paracetamol se metaboliza en el hígado, provocando la generación de metabolitos tóxicos en el hígado, por lo que el paracetamol puede interactuar con medicamentos utilizados en la misma ruta metabólica. Estos medicamentos son: