Hapacol 650 dhg comprimés effervescents traite les douleurs d'intensité moyenne et la fièvre (4 ampoules x 4 comprimés)

Forme pharmaceutique Effervescent
Spécifications Boîte de 4 ampoules x 4 comprimés
Ingrédient Paracétamol

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Paracétamol650 mg

Les usages

indications

Les médicaments Hapacol 650 sont indiqués dans les cas suivants :

  • Traitement des symptômes douloureux à d'intensité moyenne et de la fièvre. Code ATC : n02be01.

    Le paracétamol est un analgésique qui possède également des propriétés antipyrétiques.

    Le mécanisme d'action exact du paracétamol n'est pas bien connu, même s'il est connu que le paracétamol agit au niveau du système nerveux central et à un niveau inférieur, en empêchant la création d'impulsions douloureuses au niveau périphérique.

    on pense que le paracétamol augmente le seuil de douleur en inhibant la synthèse des prostaglandines et en bloquant la cyclooxygénase dans le système nerveux central (en particulier la COX-3). Cependant, le paracétamol n'inhibe pas de manière significative la cyclooxygénase dans les périphériques.

    Le paracétamol stimule le fonctionnement des routes sérotoninergiques, empêchant la transmission de signaux sensibles à la moelle épinière depuis les périphériques. En ce sens, certaines données expérimentales indiquent que l'utilisation d'antagonistes de différents groupes de récepteurs sérotoninergiques utilisés dans la moelle épinière est capable de perdre l'effet anticancéreux du paracétamol.

    Antipateur de la fièvre lié à la synthèse de PGE1 dans l'hypothalamus, organes physiologiques de coordination du processus thermique.

    Pharmacocinétique dynamique

    Lors de la consommation, la biodisponibilité du paracétamol est de 75 à 85 %.

    L'absorption du paracétamol est rapide et complète. La concentration plasmatique maximale est atteinte en fonction de la forme du produit pharmaceutique en 0,5 à 2 heures. Le niveau de liaison avec les protéines plasmatiques est de 10 %.

    le temps nécessaire pour favoriser l'effet maximum est de 1 à 3 heures et le temps d'effet est de 3 à 4 heures. Le métabolisme du paracétamol subit le premier impact au niveau du foie, selon une dynamique linéaire. Toutefois, ce calcul linéaire disparaît lorsque la dose est supérieure à 2 g. Le paracétamol est essentiellement métabolisé dans le foie (90 à 95 %), excrété principalement par l'urine sous la forme d'un complexe avec l'acide glucuronique, et à un niveau inférieur avec l'acide sulfurique et l'acide cystéine ; Moins de 5 % sont excrétés sous une forme constante. La durée de vente du médicament est de 1,5 à 3 heures (augmentant en cas de surdosage et chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, les personnes âgées et les enfants). Des doses élevées peuvent saturer les mécanismes habituels du métabolisme dans le foie, entraînant l'utilisation de voies métaboliques alternatives qui génèrent des métabolites toxiques pour le foie et peuvent être toxiques pour les reins en raison de l'épuisement du glutathion.

    Sujets spéciaux

    Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et des métabolites ralentit.

    Personnes âgées : la capacité d'association n'est pas modifiée. Observé l'augmentation du temps de vente du paracétamol.

  • Avant de prendre Hapacol 650 dhg comprimés effervescents traite les douleurs d'intensité moyenne et la fièvre (4 ampoules x 4 comprimés)

    Comment utiliser

    Prendre une utilisation orale. Dissoudre complètement l'effervescence dans une demi-tasse d'eau (environ 100 à 150 ml). Avant de prendre le médicament, il faut attendre l'effervescence complète.Posologie

    Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 comprimé (650 mg de Paracétamol) toutes les 4 ou 6 heures.

    Ne pas dépasser 6 comprimés en 24 heures.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    En cas d'insuffisance rénale, la dose est réduite, en fonction du niveau de filtration glomérulaire, comme suit :

  • Le niveau de filtration glomérulaire est compris entre 10 et 50 ml/min : 500 mg toutes les 6 heures.

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    En cas d'insuffisance hépatique, le paracétamol n'est pas utilisé à raison de plus de 2 g/24 heures et l'intervalle minimum entre les doses est de 8 heures.

    ou selon les directives du médecin.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage, les patients doivent être traités rapidement au centre médical même s'il n'y a pas de symptômes ou de signes significatifs, car même si ces substances peuvent être mortelles, elles ne se manifestent souvent pas immédiatement après avoir bu mais après le troisième jour. La mort peut survenir en raison d'une nécrose du foie. De même, une insuffisance rénale aiguë peut apparaître.

    Un surdosage en paracétamol est évalué en quatre étapes, à partir du moment du surdosage :

    1. Stade I (12 à 24 heures) : Nausées, vomissements, transpiration et anorexie. Les concentrations d'AST, d'ALT, de bilirubine et de prothrombine commencent à augmenter. La valeur de 20 000 peut apparaître pour AST.
    2. Phase IV (7 - 8 jours) : Récupération. La dose toxique minimale, en dose unique, est supérieure à 6 g chez l'adulte et supérieure à 100 mg/kg de poids chez l'enfant.

      La dose supérieure à 20 - 25 g est susceptible de provoquer la mort. Les symptômes d'une intoxication hépatique comprennent des nausées, des vomissements, de l'anorexie, de l'inconfort, de la transpiration, des douleurs abdominales et de la diarrhée. Si la dose orale est supérieure à 150 mg/kg ou si elle ne permet pas de déterminer la quantité orale, le paracétamol sérique doit être pris pendant 4 heures après avoir bu. Dans le cas d'une toxicité hépatique, la réalisation d'une recherche sur la fonction hépatique et la répétition de cette étude sont espacées de 24 heures. L'insuffisance hépatique peut conduire à un brainstorming, au coma et à la mort.

      La concentration plasmatique de paracétamol est supérieure à 300 kg/ml, retrouvée 4 heures après la consommation, liée à des lésions hépatiques chez 90 % des patients. Cela commence lorsque la concentration plasmatique de paracétamol à 4 heures est supérieure à 120 kg/ml ou supérieure à 30 µg/ml 12 heures après avoir bu.

      Prendre des cures à une dose supérieure à 4 g/jour peut entraîner une intoxication hépatique passagère. Les reins peuvent présenter une nécrose rénale et le muscle cardiaque peut être blessé.

      Comment gérer

      Dans tous les cas, une aspiration et un lavage gastriques seront effectués, de préférence dans les 4 heures après avoir bu.

      Il existe un antidote spécifique à la toxicité du paracétamol : la N-acétylcystéine peut être blessée ou prise.

      Injection intraveineuse : 300 mg/kg de N-acétylcystéine doivent être utilisés (équivalent à 1,5 ml/kg de solution d'eau à 20 % ; pH : 6,5), en injection intraveineuse pendant 20 heures 15 minutes, selon le schéma suivant :

      Adultes

      dose d'attaque : 150 mg/kg (équivalent à 0,75 ml/kg de solution aqueuse de N-acétylcystéine à 20 % ; pH 6,5) par voie intraveineuse lente ou diluée dans 200 ml de dextrose à 5 %, pendant 15 minutes.

      Dose d'entretien

      A) Dans un premier temps : 50 mg/kg (équivalent à 0,25 ml/kg de solution aqueuse de N-acétylcystéine à 20 % ; pH : 6,5) seront utilisés dans 500 ml de dextrose à 5 % en transmission lente pendant 4 heures.

      b) Ensuite : 100 mg/kg (équivalent à 0,50 ml/kg de solution aqueuse de N-acétylcystéine à 20 % ; pH : 6,5) seront transmis dans 1000 ml de dextrose à 5 % en transmission lente pendant 16 heures.

      Enfants

      Le volume de perfusion de dextrose à 5 % doit être ajusté en fonction de l'âge et du poids des enfants, afin d'éviter les vaisseaux sanguins pulmonaires.

      L'effet de l'antidote est maximal s'il est utilisé dans les 4 heures suivant l'empoisonnement. L'efficacité diminue progressivement après la huitième heure et devient inefficace après 15 heures d'intoxication.

      La transmission des solutions aqueuses de N-acétylcystéine peut être interrompue lorsque les résultats des analyses de sang montrent que la concentration de paracétamol dans le sang est inférieure à 200 kg/ml.

      Les effets secondaires lors de l'utilisation de n-acétylcystéine par voie intraveineuse se traduisent rarement par des éruptions cutanées et une anaphylaxie, généralement dans les 15 minutes à 1 heure suivant le début de la transmission.

      Orale : l'antidote à la N-acétylcystéine doit être utilisé dans les 10 heures suivant le surdosage.

      Adultes

      La dose détoxifiante recommandée pour les adultes est :

    3. La dose initiale est de 140 mg/kg de poids corporel.
    4. 17 doses de 70 mg/kg de poids corporel, toutes les 4 heures. En cas de vomissement dans l'heure suivant l'utilisation, la dose doit être répétée.

      Si nécessaire, une détoxification (diluée dans l'eau) peut être utilisée en plaçant l'intubation coloniale.

      En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

      Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

  • Effets secondaires

    Lors de l'utilisation de Hapacol 650, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR) :

    Les réactions les plus nocives signalées lors de l'utilisation du paracétamol sont : la toxicité sur le foie, la toxicité rénale, la recette sanguine, l'hypoglycémie et la dermatite atopique.

    Rare (> 1/10 000,

  • Troubles vasculaires : hypotension artérielle.
  • Troubles sanguins et du système lymphatique : thrombocytopénie, granulocytes, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique. Latex aseptique (urine opaque), effets secondaires sur les reins.

    Aviser le médecin en cas d'effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicament Hapacol 650 contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol (précurseur du paracétamol) ou à tout excipient du médicament.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    devez être très prudent lors de la prise du médicament chez les patients dans les cas suivants :

    Soyez prudent lorsque vous utilisez du paracétamol, évitez un traitement à long terme en cas d'anémie, de maladie cardiaque ou pulmonaire ou de dysfonctionnement hépatique et rénal grave (dans ce cas, l'utilisation de ce médicament est inacceptable, mais des doses élevées à long terme peuvent augmenter le risque d'effets secondaires affectant les reins).

    L'utilisation de paracétamol chez les patients qui boivent de l'alcool (à partir de trois boissons alcoolisées ou plus par jour) peut provoquer des lésions hépatiques.

    Chez les alcooliques chroniques, ne pas utiliser plus de 2 g de paracétamol/jour.

    La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'asthme à l'acide acétylsalicylique, en raison d'un léger bronchospasme avec le paracétamol (réaction croisée) décrit chez ces patients, bien que chez quelques patients seulement, le paracétamol puisse provoquer des réactions graves dans certains cas, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées.

    L'utilisation simultanée de plus d'un médicament contenant du paracétamol peut entraîner une intoxication.

    Les symptômes toxiques liés au paracétamol peuvent être dus à un surdosage unique ou à plusieurs doses élevées de paracétamol.

    Des cas d'intoxication hépatique ont été signalés avec une dose quotidienne inférieure à 4 g.

    Si la douleur dure plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si d'autres symptômes apparaissent ou s'aggravent, il est nécessaire de réévaluer l'état clinique.

    Interventions avec des tests analytiques

    Le paracétamol peut modifier les valeurs d'analyse pour identifier l'acide urique et le glucose.

    Les médecins doivent avertir les patients des signes de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), le syndrome de nécrose cutanée toxique (Ten) ou le syndrome de Lyell, le syndrome de pustules aiguës (AGEP).

    liés aux excipients

    Ce médicament contient 19 mg d'aspartam dans chaque comprimé. L'aspartam est une source de phénylalanine, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients souffrant de phénylcétonurine, une maladie génétique rare, dans laquelle la phénylalanine s'accumule car le corps ne peut pas être éliminé correctement.

    Lactose anhydre : Ne pas utiliser chez les patients présentant une tolérance au galactose, un déficit en lactase ou des troubles de l'absorption du glucose-galactose.

    Ce médicament contient 55 mg de benzoate de sodium dans 1 comprimé.

    Ce médicament contient 258,88 mg de sodium dans chaque comprimé, ce qui équivaut à 12,94 % de la dose quotidienne maximale de sodium recommandée pour les adultes, soit 2 g.

    L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Le paracétamol n'a pas ou n'affecte pas négativement la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines et aucun effet n'est enregistré.

    Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    Femmes enceintes

    Une grande quantité de données chez les femmes enceintes ne montre aucune seconde toxicité/nouveau-né ou malformation congénitale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants en contact avec le paracétamol dans l'utérus montrent que les résultats ne sont pas convaincants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais la dose la plus faible doit être efficace dans les plus brefs délais et aussi souvent que possible.

    femmes qui allaitent

    Malgré la concentration maximale de 10 à 15 kg/ml (66,2 à 99,3 umol/I), mesurée dans le lait maternel pendant 1 à 2 heures après que la mère a pris une dose unique de 650 mg, le paracétamol et les substances non métaboliques n'ont pas été détectés dans l'urine du nouveau-né. Le temps de passage dans le lait maternel est de 1,35 à 3,5 heures. Il n’existe aucun rapport sur les effets secondaires chez les enfants. Le paracétamol peut être utilisé chez la femme qui allaite s'il n'est pas dépassé la dose recommandée. Soyez prudent en cas d'utilisation à long terme.

    Interaction médicamenteuse

    le paracétamol est métabolisé dans le foie, provoquant la génération de métabolites toxiques dans le foie, de sorte que le paracétamol peut interagir avec les médicaments utilisés dans la même voie métabolique. Ces médicaments sont :

  • Anticoagulant occidental (acénocoumarol, warfarine) : L'extension de la dose de paracétamol est supérieure à 2 g/jour avec ce type de produit qui peut augmenter les effets anticoagulants, éventuellement en raison d'une diminution dans le foie de facteurs bénéfiques pour la coagulation sanguine. En raison du peu d'effets cliniques associés à une dose inférieure à 2 g/jour, le paracétamol est considéré comme un traitement alternatif à l'utilisation du salicylate chez les patients soumis à un traitement de coagulation. Phénobarbital, Méthylphénobarbital, Primidon) : réduit la biodisponibilité du paracétamol et augmente la toxicité hépatique en cas de surdosage, en raison du métabolisme hépatique. Tuong. Dompéridon : Augmente l'absorption du paracétamol dans l'intestin grêle, en raison de l'effet de ces médicaments sur le processus de vidange de l'estomac. Par conséquent, le propranolol peut renforcer l’activité du paracétamol.
  • Conservation

    Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

    Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

    Autres médicaments

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