Le compresse effervescenti Hapacol 650 dhg trattano l'intensità da dolorosa a media e la febbre (4 blister x 4 compresse)
Forma farmaceutica Effervescente
Specifiche Scatola da 4 blister x 4 compresse
Ingrediente Paracetamolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Paracetamolo | 650 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Hapacol 650 sono indicati nei seguenti casi:
Il paracetamolo è un antidolorifico che ha anche proprietà antipiretiche.
L'esatto meccanismo d'azione del paracetamolo non è ben noto, anche se è noto che il paracetamolo agisce a livello del sistema nervoso centrale e ad un livello inferiore, prevenendo la creazione di impulsi dolorosi a livello periferico.
Si ritiene che il paracetamolo aumenti la soglia del dolore inibendo la sintesi delle prostaglandine, bloccando la cicloossigenasi nel sistema nervoso centrale (in particolare la COX-3). Tuttavia, il paracetamolo non inibisce significativamente la cicloossigenasi nelle zone periferiche.
Il paracetamolo stimola il funzionamento delle vie serotoninergiche, impedendo la trasmissione di segnali sensibili al midollo spinale dalle periferiche. In questo senso, alcuni dati sperimentali indicano che l'uso di antagonisti di diversi gruppi di recettori serotoninergici utilizzati nel midollo spinale è in grado di perdere l'effetto antitumorale del paracetamolo.
Antipatore della febbre legato alla sintesi della PGE1 nell'ipotalamo, organi fisiologici di coordinamento del processo termico.
Farmacocinetica dinamica
Quando si beve, la biodisponibilità del paracetamolo è del 75 - 85%.
L'assorbimento del paracetamolo è rapido e completo. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta a seconda della forma dei prodotti farmaceutici da 0,5 a 2 ore. Il livello di legame con le proteine plasmatiche è del 10%.
il tempo per promuovere l'effetto massimo è di 1-3 ore e il tempo di effetto è di 3-4 ore. Il metabolismo del paracetamolo subisce il primo impatto nel fegato, secondo una dinamica lineare. Tuttavia, questo calcolo lineare scompare quando la dose è superiore a 2 g. Il paracetamolo è fondamentalmente metabolizzato nel fegato (90 - 95%), escreto principalmente attraverso le urine sotto forma di complesso con acido glucuronico, e ad un livello inferiore con acido solforico e cisteina; Meno del 5% viene escreto in forma costante. Il tempo di vendita del farmaco è di 1,5 - 3 ore (aumenta in caso di sovradosaggio e nei pazienti con insufficienza epatica, anziani e bambini). Dosi elevate possono saturare i normali meccanismi del metabolismo nel fegato, determinando l'uso di percorsi metabolici alternativi che generano metaboliti tossici per il fegato e possono essere tossici per i reni a causa dell'esaurimento del glutatione.
Soggetti speciali
Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'eliminazione del paracetamolo e dei metaboliti rallenta.
Anziani: la capacità di associazione non viene modificata. Osservato l'aumento del tempo di vendita del paracetamolo.
Prima di prendere Le compresse effervescenti Hapacol 650 dhg trattano l'intensità da dolorosa a media e la febbre (4 blister x 4 compresse)
Come usare
Prendi l'uso orale. Sciogliere completamente l'effervescenza in mezza tazza d'acqua (circa 100 - 150 ml). Prima di assumere il medicinale è necessario attendere che diventi completamente effervescente. Dosaggio
Adulti e bambini sopra i 15 anni: 1 compressa (650 mg di paracetamolo) ogni 4 o 6 ore.
Non superare le 6 compresse nelle 24 ore.
Pazienti con insufficienza renale
In caso di insufficienza renale, la dose viene ridotta in base al livello di filtrazione glomerulare come segue:
Pazienti con insufficienza epatica
In caso di insufficienza epatica, il paracetamolo non utilizza più di 2 g/24 ore e la distanza minima tra le dosi è di 8 ore.
o come indicato dal medico.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati tempestivamente presso il centro medico anche se non si presentano sintomi o segni significativi perché, sebbene queste sostanze possano essere fatali, spesso non si manifestano immediatamente dopo aver bevuto ma dopo il terzo giorno. La morte può verificarsi a causa della necrosi epatica. Allo stesso modo, può verificarsi un'insufficienza renale acuta.
Il sovradosaggio di paracetamolo viene valutato in quattro fasi, a partire dal momento del sovradosaggio:
- Stadio I (12 - 24 ore): nausea, vomito, sudorazione e anoressia. Le concentrazioni di AST, ALT, bilirubina e protrombina iniziano ad aumentare. Per AST può essere visualizzato il valore 20.000.
- Fase IV (7 - 8 giorni): Recupero. La dose tossica minima, in una singola dose, è superiore a 6 g negli adulti e superiore a 100 mg/kg di peso nei bambini.
La dose superiore a 20 - 25 g rischia di causare la morte. I sintomi di avvelenamento del fegato comprendono nausea, vomito, anoressia, disagio, sudorazione, dolore addominale e diarrea. Se la dose orale è superiore a 150 mg/kg o non è possibile determinare la quantità orale, il paracetamolo sierico deve essere assunto per 4 ore dopo l'assunzione. In caso di tossicità epatica, la conduzione di ricerche sulla funzionalità epatica e la ripetizione di questo studio avvengono a 24 ore di distanza. L'insufficienza epatica può portare al brainstorming, al coma e alla morte.
La concentrazione di paracetamolo nel plasma è superiore a 300 kg/ml, riscontrata 4 ore dopo l'assunzione, correlata al danno epatico nel 90% dei pazienti. Ciò inizia quando la concentrazione plasmatica di paracetamolo a 4 ore è superiore a 120 kg/ml o superiore a 30 µg/ml a 12 ore dopo l'assunzione.
L'assunzione di una dose superiore a 4 g/giorno può causare un avvelenamento transitorio del fegato. I reni possono presentare necrosi renale e il muscolo cardiaco può essere danneggiato.
Come gestire
In tutti i casi, l'aspirazione e la lavanda gastrica verranno eseguite, preferibilmente entro 4 ore dal consumo.
Esiste un antidoto specifico per la tossicità del paracetamolo: la N-acetilcisteina può essere danneggiata o assunta.
Iniezione endovenosa: devono essere utilizzati 300 mg/kg di N-acetilcisteina (equivalenti a 1,5 ml/kg di soluzione acquosa al 20%; pH: 6,5), iniezione endovenosa per 20 ore e 15 minuti, secondo il seguente schema:
Adulti
dose di attacco: 150 mg/kg (equivalenti a 0,75 ml/kg di soluzione acquosa di N-acetilcisteina al 20%; pH 6,5) per via endovenosa lenta o diluito in 200 ml di destrosio al 5%, per 15 minuti.
Dose di mantenimento
A) Inizialmente: 50 mg/kg (equivalenti a 0,25 ml/kg di soluzione acquosa di N-acetilcisteina al 20%; pH: 6,5) verranno utilizzati in 500 ml di destrosio al 5% a trasmissione lenta per 4 ore.
b) Quindi: 100 mg/kg (equivalenti a 0,50 ml/kg di soluzione acquosa di N-acetilcisteina al 20%; pH: 6,5) verranno trasmessi in 1000 ml di destrosio al 5% a trasmissione lenta per 16 ore.
Bambini
Il volume dell'infusione di destrosio al 5% deve essere adattato in base all'età e al peso dei bambini, per evitare vasi sanguigni polmonari.
L'effetto dell'antidoto è massimo se utilizzato entro 4 ore dall'avvelenamento. L'efficacia diminuisce gradualmente dopo l'ottava ora e diventa inefficace dopo 15 ore di avvelenamento.
La trasmissione delle soluzioni acquose di N-acetilcisteina può essere interrotta quando i risultati degli esami del sangue mostrano che la concentrazione di paracetamolo nel sangue è inferiore a 200 kg/ml.
Gli effetti collaterali dell'uso di n-acetilcisteina per via endovenosa raramente vedono l'eruzione cutanea e l'anafilassi, di solito entro 15 minuti a 1 ora dall'inizio della trasmissione.
Orale: l'antidoto alla N-acetilcisteina deve essere utilizzato entro 10 ore dal sovradosaggio.
Adulti
La dose disintossicante consigliata per gli adulti è:
- La dose iniziale è di 140 mg/kg di peso corporeo.
- 17 dosi da 70 mg/kg di peso corporeo, ogni 4 ore. In caso di vomito entro un'ora dall'uso, la dose deve essere ripetuta.
Se necessario, è possibile utilizzare la disintossicazione (diluita in acqua) posizionando la coloniale intubata.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Hapacol 650 si possono verificare effetti indesiderati (ADR):
Le reazioni più dannose riportate durante l'uso di paracetamolo sono: tossicità sul fegato, tossicità renale, ricetta del sangue, ipoglicemia e dermatite atopica.
Raro (> 1/10.000,
Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il farmaco Hapacol 650 è controindicato nei seguenti casi:
Essere prudenti quando si usa
è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando si utilizza il paracetamolo, evitare trattamenti a lungo termine in caso di anemia, malattie cardiache o polmonari o gravi disfunzioni epatiche e renali (in questo caso, l'uso di questo farmaco è inaccettabile, ma dosi elevate a lungo termine possono aumentare il rischio di effetti collaterali a carico dei reni).
L'uso di paracetamolo in pazienti con bevande alcoliche (da tre o più bevande alcoliche al giorno) può causare danni al fegato.
Negli alcolisti cronici, non utilizzare più di 2 g di paracetamolo al giorno.
Si raccomanda cautela nei pazienti con asma da acido acetilsalicilico, a causa di un lieve broncospasmo con paracetamolo (reazione crociata) descritto in questi pazienti, sebbene solo in alcuni pazienti il paracetamolo possa causare reazioni gravi in alcuni casi, soprattutto quando si utilizzano dosi elevate.
L'uso simultaneo di più di un farmaco contenente paracetamolo può portare ad avvelenamento.
I sintomi tossici correlati al paracetamolo possono essere dovuti a un sovradosaggio o all'assunzione ripetuta di dosi elevate di paracetamolo.
Sono stati segnalati casi di avvelenamento del fegato con una dose giornaliera inferiore a 4 g.
Se il dolore dura più di 5 giorni o la febbre più di 3 giorni, o altri sintomi che compaiono o peggiorano, è necessario rivalutare la condizione clinica.
Interventi con test analitici
Il paracetamolo può modificare i valori dell'analisi per identificare l'acido urico e il glucosio.
I medici devono avvisare i pazienti sui segni di gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la sindrome da necrosi cutanea tossica (Ten) o la sindrome di Lyell, la sindrome delle pustole acute (AGEP).
relativo agli eccipienti
Questo farmaco contiene 19 mg di aspartame in ciascuna compressa. L'aspartam è una fonte di fenilalanina, quindi non deve essere utilizzato nei pazienti con fenilchetone nelle urine, una rara malattia genetica, di cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non può essere rimossa correttamente.
Lattosio anidro: non usare in pazienti con tolleranza al galattosio, deficit di lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio.
Questo farmaco contiene 55 mg di benzoato di sodio in 1 compressa.
Questo farmaco contiene 258,88 mg di sodio in ciascuna compressa, equivalente al 12,94% della quantità massima giornaliera di sodio raccomandata per gli adulti che è di 2 g.
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Il paracetamolo non ha o influenza negativamente la capacità di guidare e di usare macchinari e non è stato registrato alcun effetto.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Donne incinte
Una grande quantità di dati su donne in gravidanza non mostra una seconda tossicità/neonato o difetti congeniti. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico dei bambini a contatto con il paracetamolo nell'utero mostrano che i risultati non sono convincenti. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza, ma la dose più bassa dovrebbe essere efficace nel più breve tempo possibile e il più spesso possibile.
donne che allattano
Nonostante la concentrazione massima compresa tra 10 e 15 kg/ml (da 66,2 a 99,3 umol/I), misurata nel latte materno per 1 o 2 ore dopo che la madre aveva assunto una dose singola di 650 mg, paracetamolo e sostanze non metaboliche non sono state rilevate nelle urine del neonato. Il tempo di vendita nel latte materno è compreso tra 1,35 e 3,5 ore. Non esiste alcuna relazione sugli effetti collaterali nei bambini. Il paracetamolo può essere utilizzato per le donne che allattano se non viene superata la dose raccomandata. Prestare attenzione in caso di utilizzo a lungo termine.
Interazione farmacologica
il paracetamolo viene metabolizzato nel fegato, causando la generazione di metaboliti tossici per il fegato, quindi il paracetamolo può interagire con i farmaci utilizzati nello stesso percorso metabolico. Questi farmaci sono:
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.
Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
Altri farmaci
- ARTHROSIN EC 500
- Entresto
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- TYLEX TABLETS
- WHITE LINIMENT B.P.
- Zavicefta
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