Hapresval Plus 80/12,5 Arzneimittel gegen Bluthochdruck (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Valsartan, Hydrochlorothiazid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Valsartan	80 mg
Hydrochlorothiazid	12,5 mg

Verwendet

indiziert

Behandlung der idiopathischen Hypertonie bei Erwachsenen. Indikationen für den Fall, dass der Patient bei alleiniger Behandlung mit Valsartan oder Hydrochorothiazid den Zielblutdruck nicht erreicht.

Pharmakologie

Pharmakologische Klassifizierung: Behandlung von Bluthochdruck, Angiotensin II und Diuretikagruppen.

ATC-Code: C09DA03.

Wirkmechanismus

Valsartan:

Valsartan ist ein Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorantagonist (AT1) und kein Vorläufer, sodass die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels nicht von der Hydrolysereaktion in der Leber abhängt. Die Affinität von Angiotensin II zu AT1- und AT2-Rezeptoren ist ähnlich, während die Affinität von Valsartan zum AT1-Rezeptor etwa 20.000-mal stärker ist als die Affinität des AT2-Rezeptors. Der AT1-Rezeptor ist an den meisten oder allen Aktivitäten am Herzen, an den Nieren und an den Zentralnerven beteiligt. Valsartan hemmt selektiv Angiotensin II, das in vielen verschiedenen Geweben, einschließlich Blutgefäßen und Nebennieren, an den AT1-Rezeptor gebunden ist, und senkt den Blutdruck, indem es den durch Angiotensin II verursachten Wirkungen entgegenwirkt (Vasokonstriktion, Erhöhung der Antosteronsekretion, Erhöhung der Katecholaminsekretion in der Nebenniere und vor der Synapse, Freisetzung von Arginin Vasopressin, was zu Wasserhypertonie und zu Wasserhypertrophie und Wasserhypertrophie führt). Valsartan hemmt den Abbau von Bradykinin nicht und verursacht daher keine Nebenwirkungen wie anhaltenden trockenen Husten, der häufig bei Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren auftritt.

Die blutdrucksenkende Wirkung tritt etwa 2 Stunden nach dem Trinken ein, erreicht ihr Maximum nach 4–6 Stunden und hält die Wirkung 24 Stunden lang an. Bei wiederholter Gabe zeigt sich die blutdrucksenkende Wirkung nach 2 Wochen deutlich, erreicht nach 4 Wochen ein Maximum und bleibt bei Langzeitbehandlung bestehen. Das Basis/Scheitel-Verhältnis des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks beträgt 78 % und 74 %, was zeigt, dass das Medikament einmal täglich zur Blutdruckkontrolle eingesetzt werden kann.

Hydrochlorothiazid:

Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Natriumchlorid und Wasser aufgrund des Mechanismus, der die Rückresorption von Natrium- und Chlorionen in der Ferne hemmt, die Ausscheidung von Kalium-, Magnesium- und Bikarbonat-Ionen erhöht und möglicherweise auch die glomeruläre Filtrationsgeschwindigkeit verringert. Modifizierte harntreibende Wirkung.

Hydrochlorothiazid hat eine blutdrucksenkende Wirkung, zunächst aufgrund einer Abnahme des Plasmavolumens und der Zellflüssigkeit im Zusammenhang mit Natriumkarten, dann während der Medikation hängt der Hypotonieeffekt vom peripheren Widerstand ab, durch eine allmähliche Anpassung der Blutgefäße an die Verringerung der Natriumionenkonzentration. Die harntreibende Wirkung ist nach einigen Stunden sichtbar und die blutdrucksenkende Wirkung setzt nach 1-2 Wochen langsam ein. Die blutdrucksenkende Wirkung ist in der Regel bei 12,5 mg optimal und kann erst nach 2 Wochen eine ausreichende Wirkung erzielen.

In Siebtests wird die Auswirkung von Hypotonie durch die Kaliumretentionswirkung von Valsartan begrenzt.

Dynamische Pharmakokinetik

Produkte kombiniert mit Valsartan und Hydrochlorothiazid:

Die Bioverfügbarkeit von Hydrontothiazid sinkt bei gleichzeitiger Gabe von Valsartan um etwa 30 %, die Pharmakokinetik von Valsartan wird jedoch nicht wesentlich beeinflusst. Diese Wechselwirkung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Valsartan- und Hydrochlorothiazid-Kombinationspräparaten, da klinische Studien die Wirksamkeit des Kombinationspräparats im Vergleich zu jeder einzelnen Substanz oder Placebo belegen.

Valsartan:

Absorption:

Valsartan wird schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration liegt etwa 2–4 Stunden nach dem Trinken. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt etwa 25 %. Nahrung verringert die AUC um etwa 40 % und die Cmax um etwa 50 %, aber die Plasmakonzentrationen nach 8-stündigem Trinken ähneln sich, unabhängig davon, ob die Patienten hungrig oder satt sind. Allerdings nimmt die AUC ab, ohne dass die klinischen Auswirkungen verringert werden. AUC und CMAX von Valsartan erhöhen sich linear mit der Dosis im klinischen Dosisbereich.

Verteilung:

Valsartan verbindet sich zu etwa 94–97 % mit Plasmaproteinen, hauptsächlich Albumin.

Stoffwechsel:

Valsartan wird nicht wesentlich metabolisiert, nur 20 % der Dosis liegen in Form von Chemikalien vor. Valeryl-4-Hydroxy-Valsartan-Metaboliten sind im Urin und im Kot nicht aktiv. Das Enzym wurde nicht genau bestimmt, es kann jedoch sein, dass es nicht über das Cyzrom P450-Enzymsystem erfolgt.

Ära:

Valsartan wird in vielen Phasen ausgeschieden (t1/2 Alpha

Hydrochlorothiazid:

Absorption:

Nach der Einnahme wirkt Hydrochlorothiazid relativ schnell, etwa 65–75 % der Dosis; dieses Verhältnis kann bei Menschen mit Herzinsuffizienz verringert werden. Nahrungsmittel können die Aufnahme von Arzneimitteln verringern.

Verteilung:

Hydrochlorothiazid ist zu 40–68 % an Plasmaproteine gebunden; in den roten Blutkörperchen angesammelt, durch den Plazenta-Zaun, Verteilung und hohe Konzentration im Fötus.

Stoffwechsel:

Hydroclorothiazid wird nicht metabolisiert.

Ära:

Hydrochlorothiazid wird hauptsächlich über die Nieren in nicht metabolischer Form ausgeschieden. Die Verkaufsdauer des Plasmas liegt zwischen 9,5 und 13 Stunden, kann jedoch bei Nierenversagen anhalten.

Pharmakokinetik in einigen besonderen klinischen Fällen:

Ältere Menschen:

Der AUC-Wert von Valsartan steigt bei älteren Menschen leicht an, es besteht jedoch keine klinische Bedeutung. In einigen Dokumenten wird argumentiert, dass die Clearance von Hydrochlorothiazid im Vergleich zu jungen Menschen sowohl bei gesunden älteren Menschen als auch bei Menschen mit Bluthochdruck verringert ist.

Patienten mit Nierenversagen:

Bei der empfohlenen Dosis ist bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsgeschwindigkeit (GFR) von 30–70 ml/Minute keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Valsartan- und Hydrochlorothiazid-Impfmitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR Mobiler Pharmakokinetiktest bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz, der AUC-Wert von Valsartan erhöht sich etwa um das Doppelte, keine Forschungsdaten bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz. Lebererkrankungen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid.

Vor der Einnahme Hapresval Plus 80/12,5 Arzneimittel gegen Bluthochdruck (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie das Arzneimittel mit einem Glas Wasser ein. Sie können das Arzneimittel vor, während oder nach den Mahlzeiten einnehmen. Der Zeitpunkt für die Einnahme des Arzneimittels sollte jeden Tag, in der Regel morgens, festgelegt werden.

Ändern Sie die Dosis nicht willkürlich und brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Erlaubnis des Arztes ab.

Bluthochdruck verläuft normalerweise asymptomatisch, die Patienten fühlen sich immer noch normal. Daher müssen Sie den regelmäßigen Untersuchungsplan Ihres Arztes befolgen, auch wenn Sie sich noch gesund fühlen.

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers ein, um den besten Behandlungseffekt zu erzielen und das Risiko unerwünschter Wirkungen zu begrenzen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.

Der Arzt legt abhängig von Ihrer Behandlung die genaue Anzahl der Medikamente fest, die Sie einnehmen sollten.

Die übliche Dosis von Hapresval Plus beträgt 1 Tablette und wird nur einmal täglich angewendet.

Falls Sie Leber- oder Nierenerkrankungen haben, ist es notwendig, den Arzt zu benachrichtigen, da dieser Ihre Dosis möglicherweise anpassen muss.

Verwenden Sie Hapresval Plus nicht bei Kindern unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurde.

Was tun bei Überdosierung?

Verwenden Sie nicht die empfohlene Überdosis. Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Wenn Sie starkes Schwindelgefühl verspüren, sollten Sie sich hinlegen und das nächste Krankenhaus aufsuchen.

Was tun, wenn eine Einnahme vergessen wird? Wenn die Erinnerungszeit kurz vor der Einnahme der nächsten Dosis liegt, überspringen Sie die vergessene Einnahme und fahren Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Wie andere Medikamente kann Hapresval Plus einige unerwünschte Wirkungen haben, die jedoch nicht bei allen Patienten auftreten.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie die folgenden unerwünschten Wirkungen bemerken:

Schwellung von Gesicht, Zunge, Rachen; Schluckbeschwerden, Nesselsucht, Atemnot. Das Verlangen ist sehr gefährlich, wenn es auftritt oder in unbekannter Häufigkeit vorkommt.

Gelegentlich (kann 1–10 von 1000 Personen betreffen): Husten, Hypotonie, Schwindel, Dehydrierung (Symptome von Durst, Mundtrockenheit, trockener Zunge, unregelmäßigem Urin, schwarzem Urin, trockener Haut), Muskelschmerzen, Müdigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in der Haut, offenes Aussehen, Tinnitus.

Sehr selten (kann weniger als 1 von 100.000 Personen betreffen): Schwindel, Durchfall, Muskelschmerzen.

Unbekannte Häufigkeit: Atembeschwerden, verringerte Urinmenge, verringerter Natriumspiegel im Blut (kann in einigen schweren Fällen zu Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelschock oder Epilepsie führen).

Reduziert die Kaliumkonzentration im Blut (was gelegentlich zu Muskelschwäche, Muskelkontraktion und Herzrhythmusstörungen führt).

Reduziert die Anzahl der Leukämien im Blut (Symptome wie Fieber, Hautinfektion, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund aufgrund einer Infektion, Schwäche).

Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (in schweren Fällen kann dies zu Gelbsucht und Augenleiden führen).

Erhöhte Konzentration von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut (Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung).

Erhöhter Harnsäurespiegel in der Probe (in schweren Fällen kann dies zu Gicht führen).

Ohnmacht.

Einige andere unerwünschte Wirkungen werden bei Präparaten berichtet, die nur Valsartan oder Hydrochlorothiazid enthalten:

Valsartan

Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1.000 Personen betreffen): Schwindel, Bauchschmerzen.

Unbekannte Häufigkeit: Blasenbildung auf der Haut (Symptome einer Wasserdermatitis), Hautausschlag, begleitet von Fiebersymptomen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Lymphknotenschwellung und/oder grippeähnlichen Symptomen; Der Ausschlag, das Auftreten violetter Knötchen auf der Haut, Fieber (Symptome einer Vaskulitis), Thrombozytopenie (verursacht Blutungen oder Blutergüsse); Erhöhte Kaliumkonzentration im Blut (kann Muskelkontraktionen und Herzrhythmusstörungen verursachen), allergische Reaktionen (Ausschläge, Juckreiz, Urtikaria, Kurzatmigkeit, Schluckbeschwerden, Schwindel), Schwellungen im Gesicht, im Hals, Ausschlag, Juckreiz, zunehmende Ergebnisse von Leberfunktionstests, Verringerung des Hämoglobinspiegels und des Anteils roter Blutkörperchen im Blut, in mehreren schweren Fällen, die Anämie verursachen können, nephrotische Konzentration im Blut (kann tödlich sein, tödliche Organe). Krämpfe in einigen schweren Fällen Fälle).

Hydrochlorothiazid

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Senkung des Kaliumspiegels, Erhöhung der Blutfettwerte.

Häufig (kann 1–10 von 100 Personen betreffen): Verringerung des Natrium- und Magnesiumspiegels, Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut, juckender Ausschlag und andere Hautausschläge, Verringerung des Heißhungers, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Ohnmacht, erektile Dysfunktion.

Selten (kann 1–10 von 100.000 Menschen betreffen): Die Haut ist geschwollen oder bildet Blasen (aufgrund der Lichtempfindlichkeit); Erhöhte Kalziumkonzentration, Blutzuckerspiegel, Harnglukose, Verschlimmerung von Diabetes, Verstopfung, Durchfall, Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht, gelbes Auge, Herzrhythmusstörungen, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depression, verminderte Blutplättchenzahl (kann Blutungen und blaue Flecken unter der Haut verursachen), Schwindel, Sehstörungen, Sehstörungen.

Sehr selten (kann weniger als 1 von 100.000 Menschen betreffen): Gefäßentzündung (Hautausschlag, burgunderfarbene Knötchen, Fieber); Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Kurzatmigkeit, Schluckbeschwerden, Schwindel), Lupus erythematodes (Ausschlag im Gesicht, Gelenkschmerzen, Muskelstörungen, Fieber); Pankreatitis (Schmerzen im oberen Bereich des Magens), Kurzatmigkeit begleitet von Fieber, Husten, Niesen, Kurzatmigkeit (Atemversagen einschließlich Lungenentzündung, Lungenödem), hämolytische Anämie (Blutergüsse auf der Haut, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, schwarzer Urin), Leukämie (Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwür aufgrund einer bakteriellen Infektion); Alkalischer Metabolismus von Chlor (Verwirrtheit, Müdigkeit, Muskelkontraktion, Muskelvibration, schnelles Atmen).

Unbekannte Häufigkeit: Anämie wird nicht regeneriert (schwach, leicht zu infizieren und es kommt zu Blutergüssen), starker Rückgang des Urins (kann ein Zeichen für Nierenerkrankungen oder Nierenversagen sein); Verschiedene Rosen (Hautausschlag, rote Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen, Abblättern des Mundes, Fieber); Muskeln, Fieber, Schwäche.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Allergien gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Präparats. Galle (in der Leber angesammelte Galle). Verwenden Sie Medikamente, die Aliskinen enthalten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Falls Sie Kaliumpräparate, Kaliumdiuretika oder Kaliumverstärker (Heparin) verwenden, muss der Arzt regelmäßig den Kaliumspiegel in Ihrem Blut überprüfen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie zu Beginn der Behandlung die Anweisungen des Arztes. Ihr Arzt muss möglicherweise regelmäßig Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Empfehlen Sie die Verwendung von Hapresval Plus nicht, wenn Sie an der Aldosteron-Krankheit leiden. Dies ist eine Krankheit, bei der die Nebennieren zu viel Hormon Aldosteron produzieren.

Wenn Sie aufgrund einer allergischen Reaktion (Angioödem) bei der Einnahme anderer Medikamente jemals Schwellungen an Zunge und Gesicht hatten, müssen Sie Ihren Arzt benachrichtigen. Sollten bei Ihnen die oben genannten Symptome auftreten, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab und setzen Sie die Einnahme später nicht fort.

Das Medikament kann das Auftreten oder die Verschlimmerung von Erythem Lupus (Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen) verursachen.

Sie müssen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels Schmerzen oder Sehverlust verspüren. Die Symptome können durch einen erhöhten Augendruck verursacht werden, der mehrere Stunden nach der Anwendung von Hapresval Plus auftritt. Dies kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen, wenn es nicht behandelt wird. Das Risiko erhöhter Probleme, wenn Sie allergisch gegen Penicillin oder Sulfonamid waren.

Verwendung von Medikamenten gegen Bluthochdruck wie Aliskiren, Angiotensin-Enzym-Hemmern (Enalapril, Lisinopril, Ramipril, ...), insbesondere bei Diabetes-Patienten und Nierenproblemen. Der Arzt kann regelmäßig die Nierenfunktion, den Blutdruck und die Elektrolytkonzentration im Blut überprüfen.

Hapresval Plus kann lichtempfindliche Reaktionen hervorrufen.

Es gibt keine Empfehlung zur Anwendung von Hapresval Plus bei Kindern unter 18 Jahren.

Hapresval Plus-Präparate enthalten Laktose und dürfen nicht verwendet werden, wenn bei Ihnen Erkrankungen mit einer Toleranz gegenüber bestimmten Zuckerarten (Galaktose, Glukose usw.) diagnostiziert wurden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

haheresval plus kann Schwindel und Müdigkeit verursachen, obwohl dies nicht bei jedem auftritt. Wenn Ihnen etwas passiert, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine Maschinen, arbeiten Sie nicht in der Höhe oder arbeiten Sie nicht an anderen gefährlichen Arbeiten, die Aufmerksamkeit und Konzentration erfordern.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein.

Schwangere Frauen:

Der Arzt wird Sie bitten, die Anwendung von Hapresval Plus abzubrechen, bevor Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder sobald Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, und auf die sicherere Anwendung anderer Arzneimittel umzusteigen. Verwenden Sie Hapresval Plus nicht in den frühen Stadien der Schwangerschaft und verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es schwerwiegende schädliche Auswirkungen auf den Fötus (beeinträchtigte Nierenfunktion, weniger Fruchtwasser, langsame Schädelbildung) und Neugeborene (Nierenversagen, Hypotonie, erhöhte Kaliumkonzentration im Blut) haben und sogar zu einer Schwangerschaft führen kann.

Verwenden Sie Hapresval Plus nicht bei stillenden Frauen. Der Arzt kann andere, sicherere Behandlungen ersetzen, wenn Sie noch stillen möchten, insbesondere bei Müttern mit Neugeborenen oder Frühgeborenen.

Interaktives Medikament

Informieren Sie den Arzt oder Apotheker über die Medikamente, die Sie einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und Heilkräuter, da Hapresval Plus bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen kann und umgekehrt. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, die Dosis zu ändern, Vorsicht walten zu lassen oder die Anwendung eines der kombinierten Arzneimittel abzubrechen, insbesondere bei den folgenden Arzneimitteln:

Lithi (Medikamente gegen neurologische Erkrankungen). G. Diese Medikamente können die Wirkung von Hapresval Plus verstärken. Metformin) und Insulin. Herz). 3g.

Tubocurarin. > Cholestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Erhöhung der Blutfettkonzentration).

Lagerung

An einem trockenen Ort, bei weniger als 30 °C, vermeiden Sie Licht
, ohne das Arzneimittel zu verwenden, nachdem das auf der Arzneimittelschachtel oder Blisterpackung angegebene Verfallsdatum abgelaufen ist.

Andere Drogen

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