Hapresval Plus 80/12,5 médicament pour l'hypertension (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Valsartan, hydrochlorothiazide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Valsartan	80mg
Hydrochlorothiazide	12,5 mg

Les usages

indiqué

Traitement de l'hypertension idiopathique chez l'adulte. Indications dans le cas où le patient n'atteint pas la tension artérielle cible lorsqu'il est traité par Valsartan ou Hydrochorothiazid seul.

Pharmacologie

Classification pharmacologique : Traitement de l'hypertension, groupes Angiotensine II et diurétiques.

Code ATC : C09DA03.

Mécanisme d'action

valsartan :

Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II de type 1 (AT1), et non un précurseur. L'effet pharmacologique du médicament ne dépend donc pas de la réaction d'hydrolyse dans le foie. L'affinité de l'angiotensine II sur les récepteurs AT1 et AT2 est similaire, tandis que l'affinité du valsartan pour le récepteur AT1 est environ 20 000 fois plus forte que l'affinité du récepteur AT2. Le récepteur AT1 participe à la plupart ou à la totalité des activités du cœur, des reins et des nerfs centraux. Le valsartan inhibe sélectivement l'angiotensine II attachée au récepteur AT1 dans de nombreux tissus différents, y compris les vaisseaux sanguins et les glandes surrénales, abaissant la tension artérielle en s'opposant aux effets provoqués par l'angiotensine II (vasoconstriction, augmentation de la sécrétion d'antostéron, augmentation de la sécrétion de catécholamines dans la glande surrénale et avant la synape, libérant de l'arginine vasopressine, provoquant une hypertension hydrique et provoquant une hypertrophie hydrique et une hypertrophie hydrique). Le valsartan n'inhibe pas la rupture de la bradykinine, il ne provoque donc pas d'effets indésirables tels qu'une toux sèche persistante, qui se produit souvent avec les inhibiteurs de l'enzyme transférée par l'angiotensine.

Effets d'hypotension environ 2 heures après la consommation, atteignant un maximum après 4 à 6 heures et maintenant l'effet pendant 24 heures. Lorsque la dose est répétée, l'effet anti-hypertension apparaît clairement après 2 semaines, atteignant un maximum après 4 semaines et se maintient lors d'un traitement à long terme. Le rapport base/sommet de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique est de 78 % et 74 %, ce qui montre que le médicament peut être utilisé une fois par jour pour contrôler la pression artérielle.

hydrochlorothiazide :

l'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion du chlorure de sodium et de l'eau en raison du mécanisme d'inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlore à distance, augmentant l'excrétion des ions potassium, magnésium et bicarbonate et peut également réduire la vitesse de filtration glomérulaire. Effet diurétique modifié.

L'hydrochlorothiazide a pour effet d'abaisser la tension artérielle, d'abord en raison d'une diminution du volume plasmatique et du liquide cellulaire lié aux cartes sodiques, puis lors du traitement, l'effet hypotension dépend de la résistance périphérique, par adaptation progressive des vaisseaux sanguins contre la réduction de la concentration ionique en sodium. L'effet diurétique peut être observé après quelques heures et l'effet hypotension est lent après 1 à 2 semaines. L'effet anti-hypertension est généralement optimal à 12,5 mg et ne peut atteindre un effet suffisant qu'après 2 semaines.

Dans les tests de tamisage, l'impact de l'hypotension est limité par les effets de rétention de potassium du Valsartan.

Pharmacocinétique dynamique

Produits associés au valsartan et à l'hydrochlorothiazide :

La biodisponibilité de l'hydrontothiazide chute d'environ 30 % lorsqu'elle est coordonnée simultanément avec le valsartan, la pharmacocinétique du valsartan n'est pas significativement affectée. Cette interaction n'affecte pas l'efficacité des préparations combinées de valsartan et d'hydrochlorothiazide en raison des essais cliniques prouvant l'efficacité de la préparation combinée par rapport à chaque substance distincte ou au placebo.

valsartan :

absorption :

Le valsartan est absorbé rapidement, la concentration plasmatique maximale se situe environ 2 à 4 heures après la consommation. La biodisponibilité orale est d'environ 25 %. La nourriture réduit l'ASC d'environ 40 % et la Cmax d'environ 50 %, mais les concentrations plasmatiques après avoir bu pendant 8 heures sont similaires, que les patients aient faim ou soient rassasiés. Cependant, l'ASC diminue sans réduction des effets cliniques. L'ASC et la CMAX du valsartan augmentent le rapport linéaire avec la dose dans la plage de doses cliniques.

Distribution :

Le valsartan est lié à environ 94 à 97 % aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

Métabolisme :

Le valsartan n'est pas métabolisé de manière significative, seulement 20 % de la dose se trouvant sous forme de produits chimiques. Les métabolites du valaryl-4-hydroxy valsartan ne sont pas actifs dans l'urine et les selles. L'enzyme n'a pas été déterminée avec précision, mais il se peut que ce ne soit pas grâce au système enzymatique Cyzrom P450.

Ère :

Le valsartan est éliminé en plusieurs phases (t1/2 alpha

hydrochlorothiazide :

absorption :

Une fois pris, l'hydrochlorothiazide est relativement rapide, à une dose d'environ 65 à 75 %, ce rapport peut être réduit chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. La nourriture peut réduire l'absorption des médicaments.

Distribution :

l'hydrochlorothiazide est lié à 40 à 68 % aux protéines plasmatiques ; accumulé dans les globules rouges, à travers la barrière placentaire, la distribution et la concentration élevée chez le fœtus.

Métabolisme :

L'hydroclorothiazide n'est pas métabolisé.

Ère :

l'hydrochlorothiazide est excrété principalement par les reins sous forme non métabolique. Durée de vente du plasma de 9,5 à 13 heures mais peut durer en cas d'insuffisance rénale.

pharmacocinétique dans certains cas cliniques particuliers :

Personnes âgées :

La valeur de l'ASC du valsartan augmente légèrement chez les personnes âgées, mais il n'y a pas de signification clinique. Certains documents affirment que la clairance de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les personnes âgées en bonne santé et chez les personnes souffrant d'hypertension par rapport aux jeunes.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

Avec la dose recommandée, aucun ajustement posologique chez les patients présentant une vitesse de filtration glomérulaire (DFG) de 30 à 70 ml/minute. Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation des inoculants valsartan et hydrochlorothiazide chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG Test pharmacocinétique mobile chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la valeur de l'ASC du valsartan augmente environ deux fois, aucune donnée de recherche chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les maladies du foie n'affectent pas la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide.

Avant de prendre Hapresval Plus 80/12,5 médicament pour l'hypertension (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

prendre le médicament avec un verre d'eau, peut utiliser le médicament avant, pendant ou après les repas. L'heure d'utilisation du médicament doit être fixée chaque jour, généralement le matin.

Ne modifiez pas arbitrairement la dose et n'arrêtez pas d'utiliser le médicament sans l'autorisation du médecin.

L'hypertension est généralement asymptomatique et les patients se sentent toujours normaux. Par conséquent, vous devez suivre le programme d'examens réguliers de votre médecin même si vous vous sentez toujours en bonne santé.

Posologie

Prenez le médicament conformément aux instructions du médecin ou du pharmacien pour obtenir le meilleur effet du traitement et limiter le risque d'effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de la façon de prendre le médicament.

Le médecin déterminera le nombre exact de médicaments que vous devez utiliser, en fonction de votre traitement.

La dose habituelle d'Hapresval Plus est de 1 comprimé, à utiliser une seule fois par jour.

Si vous souffrez de maladies du foie ou des reins, il est nécessaire d'en informer le médecin qui devra peut-être ajuster votre dose.

N'utilisez pas Hapresval Plus chez les enfants de moins de 18 ans car l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été prouvées.

Que faire en cas de surdosage ?

Ne pas utiliser le surdosage recommandé. En cas de surdosage, contacter un médecin ou un pharmacien. Si vous ressentez de graves vertiges, allongez-vous et rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si l'heure à retenir est proche de l'heure de la prise de la dose suivante, sautez le saule oublié et continuez à prendre la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires

Comme d'autres médicaments, Hapresval Plus peut provoquer certains effets indésirables, bien que tous les patients n'en soient pas confrontés.

arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :

gonflement du visage, de la langue, de la gorge ; Difficile à avaler, urticaire, essoufflement. Le désir est très dangereux lorsqu'il survient ou de fréquence inconnue.

Peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1 000) : toux, hypotension, étourdissements, déshydratation (symptômes de soif, bouche sèche, langue sèche, urine irrégulière, urine noire, peau sèche), douleurs musculaires, fatigue, picotements ou engourdissements de la peau, regard ouvert, acouphènes.

Très rare (peut affecter moins de 1 personne sur 100 000) : étourdissements, diarrhée, douleurs musculaires.

Fréquence inconnue : difficultés respiratoires, réduction des quantités d'urine, réduction du taux de sodium dans le sang (peut provoquer de la fatigue, de la confusion, un choc musculaire ou de l'épilepsie dans certains cas graves).

Réduire la concentration de potassium dans le sang (provoquant occasionnellement une faiblesse musculaire, une contraction musculaire, une arythmie).

Réduit le nombre de leucémies dans le sang (symptômes tels que fièvre, infection cutanée, mal de gorge, aphte dû à une infection, faiblesse).

Augmentation des taux de bilirubine dans le sang (dans les cas graves pouvant provoquer une jaunisse, des yeux).

Augmentation de la concentration d'azote uréique et de créatinine dans le sang (signes d'anomalies de la fonction rénale).

Augmentation des niveaux d'acide urique dans l'échantillon (dans les cas graves pouvant conduire à la goutte).

évanouissement.

Certains autres effets indésirables sont rapportés avec des préparations contenant uniquement du valsartan ou de l'hydrochlorothiazide :

Valsartan

Peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1 000) : étourdissements, douleurs abdominales.

Fréquence inconnue : cloques cutanées (symptômes de dermatite hydrique), éruption cutanée accompagnée de symptômes de fièvre, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de gonflement des ganglions lymphatiques et/ou de symptômes comme la grippe ; L'éruption cutanée, l'apparition de nodules violets sur la peau, la fièvre (symptômes de vascularite), la thrombopénie (provoquant des saignements ou des ecchymoses) ; Augmentation de la concentration de potassium dans le sang (peut provoquer une contraction musculaire, une arythmie), des réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, essoufflement, difficulté à avaler, vertiges), gonflement du visage, de la gorge, des éruptions cutanées, des démangeaisons, augmentation des résultats des tests de la fonction hépatique, réduction des taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges dans le sang, dans plusieurs chefs graves pouvant provoquer une anémie, concentration néphrotique dans le sang (peut être mortelle, mortelle, organes. convulsions dans certains cas graves cas).

hydrochlorothiazide

Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : diminution des taux de potassium, augmentation des taux de lipides sanguins.

Fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100) : réduire les taux de sodium et de magnésium, augmenter les taux d'acide urique dans le sang, démangeaisons et autres éruptions cutanées, réduire les fringales, les nausées, les vomissements, les étourdissements, les évanouissements, la dysfonction érectile.

Rare (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100 000) : la peau est enflée ou présente des cloques (en raison d'une sensibilité à la lumière) ; Augmentation de la concentration de calcium, taux de sucre dans le sang, glucose urinaire, aggravation du diabète, constipation, diarrhée, inconfort du tractus gastro-intestinal, dysfonctionnement hépatique, ictère, œil jaune, arythmie, maux de tête, troubles du sommeil, dépression, diminution du taux de plaquettes (peut provoquer des saignements et des ecchymoses sous la peau), étourdissements, sensation visuelle, troubles visuels.

Très rare (peut affecter moins de 1 personne sur 100 000) : inflammation vasculaire (éruption cutanée, nodules bordeaux, fièvre) ; Réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, essoufflement, difficulté à avaler, vertiges), lupus érythémateux (éruption cutanée au visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre) ; Pancréatite (douleur dans la partie supérieure de l'estomac), essoufflement accompagné de fièvre, toux, éternuements, essoufflement (insuffisance respiratoire incluant pneumonie, œdème pulmonaire), anémie hémolytique (ecchymoses cutanées, fatigue, essoufflement, urines noires), leucémie (fièvre, mal de gorge, aphte dû à une infection bactérienne) ; Métabolisme alcalin du chlore (confusion, fatigue, contraction musculaire, vibration musculaire, respiration rapide).

Fréquence inconnue : l'anémie n'est pas régénérée (faible, facile à infecter et contusions), réduction sévère de l'urine (peut être un signe de troubles rénaux ou d'insuffisance rénale) ; Roses diverses (éruption cutanée, peau rouge, lèvres et yeux boursouflés, desquamation de la bouche, fièvre) ; Muscle, fièvre, faiblesse.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

allergies au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamides ou à l'un des ingrédients de la préparation. bile (bile accumulée dans le foie). Utilisez des médicaments contenant de l'Aliskinen.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Si vous utilisez des suppléments de potassium, des diurétiques potassiques, un enrichissement du potassium (héparine), le médecin doit vérifier régulièrement le taux de potassium dans votre sang.

Soyez prudent si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez les instructions du médecin au début du traitement. Votre médecin devra peut-être vérifier régulièrement votre fonction rénale.

Ne recommandez pas d'utiliser Hapresval Plus si vous souffrez de la maladie de l'aldostéron. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales produisent trop d'hormone aldostérone.

Si vous avez déjà eu la langue et le visage enflés à la suite d'une réaction allergique (œdème de Quincke) lors de l'utilisation d'autres médicaments, il est nécessaire d'en informer votre médecin. Si vous rencontrez les symptômes ci-dessus, arrêtez immédiatement d'utiliser le médicament et ne continuez pas à l'utiliser plus tard.

Le médicament peut provoquer l'apparition ou aggraver l'érythème lupus (fièvre, éruption cutanée, douleurs articulaires).

Vous devez informer votre médecin si vous ressentez une douleur ou une perte de vision pendant l'utilisation du médicament. Les symptômes peuvent être causés par une augmentation de la pression dans l'œil qui survient plusieurs heures après l'utilisation de Hapresval Plus. Cela peut entraîner une perte de vision permanente s’il n’est pas traité. Le risque de problèmes accrus si vous avez été allergique à la pénicilline ou au sulfamide.

Utilisation de médicaments contre l'hypertension tels que l'Aliskiren, les inhibiteurs de l'enzyme angiotensine (Enalapril, Lisinopril, Ramipril, ...) en particulier chez les patients diabétiques et ayant des problèmes rénaux. Le médecin peut vérifier périodiquement la fonction rénale, la tension artérielle et la concentration d'électrolytes dans le sang.

Hapresval Plus peut provoquer des réactions photosensibles.

Il n'y a aucune recommandation d'utiliser Hapresval Plus chez les enfants de moins de 18 ans.

Les préparations Hapresval Plus contiennent du lactose, ne sont pas utilisées si vous souffrez de maladies liées à la tolérance à certains types de sucre (galactose, glucose, ...).

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

haheresval plus peut provoquer des étourdissements et de la fatigue, bien que tout le monde n'en soit pas confronté. Si cela vous arrive, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines, ne travaillez pas en hauteur ou tout autre travail dangereux qui nécessite vigilance et concentration.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

Le médecin vous demandera d'arrêter d'utiliser Hapresval Plus avant que vous ayez l'intention de tomber enceinte ou dès que vous découvrez que vous êtes enceinte et de passer à d'autres médicaments de manière plus sûre. N'utilisez pas Hapresval Plus au début de la grossesse et n'utilisez pas le médicament si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut avoir des effets nocifs graves sur le fœtus (insuffisance rénale, diminution du liquide amniotique, formation lente du crâne) et les nouveau-nés (insuffisance rénale, hypotension, augmentation de la concentration de potassium dans le sang), et même provoquer une grossesse.

N'utilisez pas Hapresval Plus chez la femme qui allaite. Le médecin peut remplacer d'autres traitements plus sûrs si vous souhaitez continuer à allaiter, en particulier chez les mères de bébés qui viennent d'accoucher ou de bébés prématurés.

Médicament interactif

Informez le médecin ou le pharmacien des médicaments que vous utilisez ou avez récemment utilisés, y compris les médicaments en vente libre et les herbes médicinales, car Hapresval Plus peut affecter les effets d'autres médicaments et vice versa s'il est utilisé simultanément. Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la dose, de faire preuve de prudence ou d'arrêter d'utiliser l'un des médicaments combinés, en particulier pour les médicaments suivants :

Lithi (médicaments pour les maladies neurologiques). G. Ces médicaments peuvent augmenter l'impact de Hapresval Plus. Metformine) et l'insuline. cœur). 3g.

tubocurarine. > Cholestyramine et Colestipol (médicaments pour augmenter la concentration de lipides sanguins).

Conservation

Dans un endroit sec, à moins de 30°C, éviter la lumière
sans utiliser le médicament après l'expiration de la date de péremption inscrite sur la boîte ou le blister du médicament.

Autres médicaments

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