Hapresval Plus 80/12.5 medicinale per l'ipertensione (10 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Valsartan, idroclorotiazide
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Valsartan | 80 mg |
| Idroclorotiazide | 12,5 mg |
Usi
indicato
Trattamento dell'ipertensione idiopatica negli adulti. Indicazioni nel caso in cui il paziente non raggiunga la pressione sanguigna target quando trattato con Valsartan o Idrocorotiazide da soli.
Farmacologia
Classificazione farmacologica: trattamento dell'ipertensione, angiotensina II e gruppi diuretici.
Codice ATC: C09DA03.
Meccanismo d'azione
valsartan:
Valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II di tipo 1 (AT1), non un precursore, quindi l'effetto farmacologico del farmaco non dipende dalla reazione di idrolisi nel fegato. L'affinità dell'angiotensina II sui recettori AT1 e AT2 è simile, mentre l'affinità del valsartan per il recettore AT1 è circa 20.000 volte più forte dell'affinità del recettore AT2. Il recettore AT1 partecipa alla maggior parte o a tutte le attività del cuore, dei reni e dei nervi centrali. Valsartan inibisce selettivamente l'angiotensina II legata al recettore AT1 in molti tessuti diversi, compresi i vasi sanguigni e le ghiandole surrenali, abbassando la pressione sanguigna opponendosi agli effetti causati dall'angiotensina II (vasocostrizione, aumento della secrezione di antosterone, aumento della secrezione di catecolamine nella ghiandola surrenale e prima della sinapsi, rilascio di arginina vasopressina, causando ipertensione idrica e causando ipertrofia idrica e ipertrofia idrica). Valsartan non inibisce la rottura della bradichinina, quindi non provoca reazioni avverse come tosse secca persistente, che spesso si verifica con gli inibitori dell'enzima trasferito dall'angiotensina.
Effetti di ipotensione circa 2 ore dopo l'assunzione, raggiungendo il massimo dopo 4-6 ore e mantenendo l'effetto per 24 ore. Quando la dose viene ripetuta, l'effetto antipertensivo si manifesta chiaramente dopo 2 settimane, raggiungendo il massimo dopo 4 settimane e si mantiene con il trattamento a lungo termine. Il rapporto base/vertice della pressione sanguigna sistolica e della pressione sanguigna diastolica è del 78% e del 74%, dimostrando che il farmaco può essere utilizzato una volta al giorno nel controllo della pressione sanguigna.
idroclorotiazide:
L'idroclorotiazide aumenta l'escrezione di cloruro di sodio e acqua grazie al meccanismo di inibizione del riassorbimento degli ioni sodio e cloro a distanza, aumentando l'escrezione di ioni potassio, magnesio, bicarbonato e può anche ridurre la velocità di filtrazione glomerulare. Effetto diuretico modificato.
L'idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, prima a causa di una diminuzione del volume plasmatico e del liquido cellulare correlato alle carte di sodio, poi durante il trattamento, l'effetto ipotensivo dipende dalla resistenza periferica, attraverso il graduale adattamento dei vasi sanguigni contro la riduzione della concentrazione ionica di sodio. L'effetto diuretico può essere osservato dopo poche ore, mentre l'effetto ipotensivo è lento dopo 1-2 settimane. L'effetto anti-ipertensione è solitamente ottimale con 12,5 mg e può raggiungere un effetto sufficiente solo dopo 2 settimane.
Nei test al setaccio, l'impatto dell'ipotensione è limitato dagli effetti di ritenzione di potassio del Valsartan.
Farmacocinetica dinamica
Prodotti combinati con valsartan e idroclorotiazide:
La biodisponibilità dell'idrontotiazide diminuisce di circa il 30% se coordinato contemporaneamente con Valsartan, la farmacocinetica di Valsartan non è influenzata in modo significativo. Questa interazione non influisce sull'efficacia dei preparati combinati di Valsartan e idroclorotiazide a causa degli studi clinici che dimostrano l'efficacia del preparato combinato rispetto a ciascuna sostanza separata o al placebo.
valsartan:
assorbimento:
Valsartan viene assorbito rapidamente, la concentrazione massima nel plasma avviene circa 2-4 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità orale è di circa il 25%. Il cibo riduce circa il 40% dell'AUC e circa il 50% della Cmax, ma le concentrazioni plasmatiche dopo aver bevuto per 8 ore sono simili tra loro sia che i pazienti siano affamati o sazi. Tuttavia, l’AUC diminuisce senza effetti clinici ridotti. L'AUC e la CMAX di valsartan aumentano in rapporto lineare con la dose nell'intervallo di dosaggio clinico.
Distribuzione:
Valsartan si lega per circa il 94-97% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.
Metabolismo:
Il valsartan non viene metabolizzato in modo significativo, solo il 20% della dose si trova sotto forma di sostanze chimiche. Valeryl-4-Hydroxy I metaboliti di Valsartan non sono attivi nelle urine e nelle feci. L'enzima non è stato determinato esattamente, ma potrebbe non essere attraverso il sistema enzimatico Cyzrom P450.
Epoca:
Valsartan viene eliminato in più fasi (t1/2 alfa
idroclorotiazide:
assorbimento:
Dopo l'assunzione, l'idroclorotiazide è relativamente veloce, circa il 65-75% della dose, questo rapporto può essere ridotto nelle persone con insufficienza cardiaca. Il cibo può ridurre l'assorbimento dei farmaci.
Distribuzione:
L'idroclorotiazide è legata per il 40-68% alle proteine plasmatiche; accumulato nei globuli rossi, attraverso la barriera placentare, distribuzione e alta concentrazione nel feto.
Metabolismo:
L'idroclorotiazide non viene metabolizzato.
Epoca:
idroclorotiazide escreto principalmente attraverso i reni in forma non metabolica. Durata della vendita del plasma da 9,5 - 13 ore ma può durare in caso di insufficienza renale.
farmacocinetica in alcuni casi clinici particolari:
Anziani:
Il valore dell’AUC del valsartan aumenta leggermente negli anziani, ma non vi è alcun significato clinico. Alcuni documenti sostengono che la clearance dell’idroclorotiazide è ridotta sia negli anziani sani che negli ipertesi rispetto ai giovani.Pazienti con insufficienza renale:
Prima di prendere Hapresval Plus 80/12.5 medicinale per l'ipertensione (10 blister x 10 compresse)
Come usare
prendi il medicinale con un bicchiere d'acqua, puoi usare il farmaco prima, durante o dopo i pasti. L'orario di utilizzo del farmaco deve essere fissato ogni giorno, di solito al mattino.
Non modificare arbitrariamente la dose o interrompere l'uso del farmaco senza il permesso del medico.
L'ipertensione è solitamente asintomatica, i pazienti si sentono ancora normali. Pertanto, è necessario seguire il programma regolare degli esami del medico anche se ti senti ancora in buona salute.
Dosaggio
Prendi il farmaco secondo le istruzioni del medico o del farmacista per ottenere il miglior effetto del trattamento e limitare il rischio di effetti indesiderati. Consulta il tuo medico o il farmacista se non sei sicuro di come assumere il farmaco.
Il medico determinerà il numero esatto di farmaci che dovresti utilizzare, a seconda del trattamento.
La dose abituale di Hapresval Plus è di 1 compressa, utilizzata solo una volta al giorno.
In caso di malattie del fegato o dei reni, è necessario informare il medico che potrebbe aver bisogno di aggiustare la dose.
Non utilizzare Hapresval Plus nei bambini di età inferiore a 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state dimostrate.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?Non utilizzare il sovradosaggio raccomandato. In caso di sovradosaggio consultare un medico o un farmacista. Se avverti forti capogiri, sdraiati e recati all'ospedale più vicino.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Se il momento da ricordare è vicino al momento di prendere la dose successiva, salti il salice dimenticato e continui a prendere la dose successiva come al solito. Non prendere il doppio della dose per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Come altri farmaci, Hapresval Plus può causare alcuni effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li riscontrino.
smetti di usare il farmaco e consulta immediatamente il medico se riscontri i seguenti effetti indesiderati:
Non comune (può colpire 1-10 persone su 1.000): tosse, ipotensione, vertigini, disidratazione (sintomi di sete, secchezza delle fauci, lingua secca, urina irregolare, urina nera, pelle secca), dolore muscolare, affaticamento, formicolio o intorpidimento della pelle, sguardo aperto, tinnito.
Molto raro (può colpire meno di 1 persona su 100.000): vertigini, diarrea, dolore muscolare.
Frequenza sconosciuta: difficoltà di respirazione, riduzione della quantità di urina, riduzione dei livelli di sodio nel sangue (può causare affaticamento, confusione, shock muscolare o epilessia in alcuni casi gravi).
Ridurre la concentrazione di potassio nel sangue (causando occasionalmente debolezza muscolare, contrazione muscolare, aritmia).
Riduce il numero di leucemie nel sangue (sintomi come febbre, infezione della pelle, mal di gola, ulcere alla bocca dovute a infezione, debolezza).
Aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (nei casi più gravi che può causare ittero, occhi).
Aumento della concentrazione di azoto ureico e creatinina nel sangue (segni di anomalie della funzionalità renale).
Aumento dei livelli di acido urico nel campione (nei casi più gravi che può portare alla gotta).
svenimento.
Alcuni altri effetti indesiderati sono stati segnalati con preparati contenenti solo valsartan o idroclorotiazide:
Valsartan
Non comune (può colpire da 1 a 10 persone su 1.000): vertigini, dolore addominale.
Frequenza sconosciuta: formazione di vesciche sulla pelle (sintomi di dermatite idrica), eruzione cutanea accompagnata da sintomi di febbre, dolore muscolare, dolore articolare, gonfiore dei linfonodi e/o sintomi come l'influenza; Eruzione cutanea, comparsa di noduli viola sulla pelle, febbre (sintomi di vasculite), trombocitopenia (che causa sanguinamento o lividi); Aumento della concentrazione di potassio nel sangue (può causare contrazione muscolare, aritmia), reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, orticaria, respiro corto, difficoltà di deglutizione, vertigini), gonfiore del viso, gola, eruzione cutanea, prurito, aumento dei risultati dei test di funzionalità epatica, riduzione dei livelli di emoglobina e del rapporto dei globuli rossi nel sangue, in diversi casi gravi che possono causare anemia, concentrazione nefrosica nel sangue (può essere fatale, convulsioni fatali in alcuni casi gravi).
idroclorotiazide
Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): ridurre i livelli di potassio, aumentare i livelli di lipidi nel sangue.
Comuni (possono colpire da 1 a 10 persone su 100): riduzione del livello di sodio e di magnesio, aumento dei livelli di acido urico nel sangue, eruzione cutanea pruriginosa e altre eruzioni cutanee, riduzione dell'appetito, nausea, vomito, vertigini, svenimento, disfunzione erettile.
Raro (può colpire da 1 a 10 persone su 100.000): la pelle è gonfia o presenta vesciche (a causa della sensibilità alla luce); Aumento della concentrazione di calcio, livelli di zucchero nel sangue, glucosio urinario, aggravamento del diabete, costipazione, diarrea, disturbi del tratto gastrointestinale, disfunzione epatica, ittero, occhi gialli, aritmia, mal di testa, disturbi del sonno, depressione, riduzione dei livelli piastrinici (può causare sanguinamento e lividi sotto la pelle), vertigini, sensazione visiva, disturbi visivi.
Molto raro (può colpire meno di 1 persona su 100.000): infiammazione vascolare (eruzione cutanea, noduli bordeaux, febbre); Reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, orticaria, mancanza di respiro, difficoltà a deglutire, vertigini), lupus eritematoso (eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre); Pancreatite (dolore nella parte superiore dello stomaco), respiro corto accompagnato da febbre, tosse, starnuti, respiro corto (insufficienza respiratoria inclusa polmonite, edema polmonare), anemia emolitica (lividi sulla pelle, affaticamento, respiro corto, urina nera), leucemia (febbre, mal di gola, ulcere alla bocca dovute a infezione batterica); Metabolismo alcalino del cloro (confusione, affaticamento, contrazione muscolare, vibrazione muscolare, respirazione rapida).
Frequenza sconosciuta: anemia non rigenerata (debole, facile da infettare e contusioni), grave riduzione delle urine (può essere un segno di disturbi renali o insufficienza renale); Rose diverse (eruzione cutanea, pelle rossa, labbra gonfie, occhi, desquamazione della bocca, febbre); Muscoli, febbre, debolezza.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Sii cauto quando usi
Se stai usando integratori di potassio, diuretici di potassio, potenziatori di potassio (eparina), il medico deve controllare regolarmente il livello di potassio nel sangue.
Sii cauto se soffri di insufficienza cardiaca o hai avuto un infarto del miocardio. Seguire le istruzioni del medico all'inizio del trattamento. Il medico potrebbe dover controllare regolarmente la funzionalità renale.
Non consigliare l'uso di Hapresval Plus se si soffre della malattia dell'aldosterone. Questa è una malattia dovuta alla produzione eccessiva di ormone aldosterone da parte delle ghiandole surrenali.
Se ti è mai capitato di avere gonfiore alla lingua e al viso a causa di una reazione allergica (angioedema) durante l'utilizzo di altri farmaci, è necessario informare il medico. Nel caso in cui riscontri i sintomi di cui sopra, interrompi immediatamente l'uso del farmaco e non continuare a usarlo in seguito.
Il farmaco può causare l'insorgenza o il peggioramento dell'eritema lupus (febbre, eruzione cutanea, dolori articolari).
È necessario informare il medico se si avverte dolore o perdita della vista durante l'uso del farmaco. I sintomi possono essere causati da un aumento della pressione oculare che si verifica diverse ore dopo l’uso di Hapresval Plus. Ciò può causare la perdita permanente della vista se non trattata. Il rischio di maggiori problemi se sei stato allergico alla penicillina o al sulfamidico.
Utilizzo di farmaci per l'ipertensione come Aliskiren, inibitori dell'enzima dell'angiotensina (Enalapril, Lisinopril, Ramipril, ...) soprattutto nei pazienti diabetici e con problemi renali. Il medico può controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna, la concentrazione di elettroliti nel sangue.
Hapresval Plus può causare reazioni di sensibilità alla luce.
Non vi è alcuna raccomandazione per l'uso di Hapresval Plus nei bambini di età inferiore a 18 anni.
I preparati Hapresval Plus contengono lattosio, non utilizzato se ti vengono diagnosticate malattie che tollerano alcuni tipi di zucchero (galattosio, glucosio, ...).
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari
haheresval plus può causare vertigini, affaticamento, sebbene non tutti li riscontrino. Se ti accade, non guidare, utilizzare macchinari, svolgere lavori ad alta quota o altri lavori pericolosi che richiedono attenzione e concentrazione.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Donne incinte:
Il medico ti chiederà di interrompere l'uso di Hapresval Plus prima che tu intenda rimanere incinta o non appena ti accorgi di essere incinta e di passare all'uso di altri farmaci in modo più sicuro. Non usi Hapresval Plus nelle prime fasi della gravidanza e non usi il farmaco se sei incinta da più di 3 mesi perché può causare gravi effetti dannosi sul feto (funzione renale compromessa, diminuzione del liquido amniotico, lenta formazione del cranio) e sui neonati (insufficienza renale, ipotensione, aumento della concentrazione di potassio nel sangue), può anche causare una gravidanza.
Non usare Hapresval Plus nelle donne che allattano. Il medico può sostituire altri trattamenti più sicuri se desidera comunque allattare, soprattutto nelle madri con bambini appena partoriti o neonati prematuri.
Farmaco interattivo
Informi il medico o il farmacista dei farmaci che sta o ha recentemente utilizzato, compresi i farmaci senza prescrizione e le erbe medicinali, poiché Hapresval Plus può influenzare gli effetti di altri farmaci e viceversa se usati contemporaneamente. In alcuni casi potrebbe essere necessario modificare la dose, cautela o interrompere l'uso di uno dei farmaci combinati, in particolare per i seguenti farmaci:
Conservazione
In un luogo asciutto, a una temperatura inferiore a 30 ° C, evitare la luce
senza utilizzare il farmaco dopo la scadenza della data di scadenza indicata sulla scatola o sul blister del farmaco.
Altri farmaci
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- Aerinaze
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- CLOVATE CREAM
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- ULTRAPROCT OINTMENT
Disclaimer
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