ハプレスバルプラス80/12.5 高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様バルサルタン、ヒドロクロロチアジド

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	80mg
ヒドロクロロチアジド	12.5mg

用途

は成人の特発性高血圧の治療を意味します

。バルサルタンまたはヒドロクロチアジド単独で治療した場合に患者が目標血圧に達しない場合の適応。

薬理学

薬理学分類: 高血圧治療、アンジオテンシン II および利尿薬グループ。

ATC コード: C09DA03。

作用機序

バルサルタン:

バルサルタンはアンジオテンシン II 1 型受容体拮抗薬 (AT1) であり、前駆体ではないため、薬物の薬理効果は肝臓での加水分解反応に依存しません。 AT1 および AT2 受容体に対するアンジオテンシン II の親和性は類似していますが、AT1 受容体に対するバルサルタンの親和性は AT2 受容体の親和性より約 20,000 倍強いです。 AT1 受容体は、心臓、腎臓、中枢神経のほとんどまたはすべての活動に関与しています。バルサルタンは、血管や副腎を含むさまざまな組織のAT1受容体に結合したアンジオテンシンIIを選択的に阻害し、アンジオテンシンIIによって引き起こされる効果（血管収縮、アントステロン分泌の増加、副腎内およびシナプス前でのカテコールアミン分泌の増加、アルギニンバソプレシンの放出、水高血圧の原因、水肥大および水肥大の原因）に対抗することによって血圧を下げます。バルサルタンはブラジキニンの破壊を阻害しないため、アンジオテンシン転移酵素阻害剤でよく起こる、持続的な空咳などの副作用を引き起こしません。

降圧効果は飲酒後約 2 時間で発生し、4 ～ 6 時間後に最大に達し、効果は 24 時間維持されます。投与を繰り返すと、降圧効果は2週間後に明確に現れ、4週間後に最大に達し、長期投与でも維持されます。収縮期血圧と拡張期血圧の基部/頂点比は 78% と 74% であり、この薬を 1 日 1 回血圧管理に使用できることが示されています。

ヒドロクロロチアジド:

ヒドロクロロチアジドは、遠く離れたナトリウムイオンと塩素イオンの再吸収を阻害するメカニズムにより、塩化ナトリウムと水の排泄を増加させ、カリウム、マグネシウム、重炭酸イオンの排泄を増加させ、糸球体の濾過速度も低下させる可能性があります。利尿作用の修正。

ヒドロクロロチアジドには血圧を下げる効果があり、最初はナトリウムカードに関連する血漿量と細胞液の減少により、その後、投薬中にナトリウムイオン濃度の低下に対して血管が徐々に適応することにより、降圧効果は末梢抵抗に依存します。利尿効果は数時間後に現れますが、降圧効果は1～2週間で徐々に現れます。降圧効果は通常 12.5 mg で最適ですが、十分な効果が得られるのは 2 週間後です。

ふるい検査では、低血圧の影響はバルサルタンのカリウム保持効果によって制限されます。

動的薬物動態

バルサルタンとヒドロクロロチアジドを組み合わせた製品:

ヒドロントチアジドのバイオアベイラビリティは、バルサルタンと同時に調整すると約 30% 低下しますが、バルサルタンの薬物動態には大きな影響はありません。バルサルタンとヒドロクロロチアジドの併用製剤の有効性は、臨床試験で個別の物質またはプラセボと比較して証明されているため、この相互作用は有効性には影響しません。

バルサルタン:

吸収:

バルサルタンは吸収が速く、血漿中の濃度がピークになるのは飲酒後約 2 ～ 4 時間です。経口バイオアベイラビリティは約 25% です。食物はAUCを約40%、cmaxを約50%低下させますが、8時間飲酒後の血漿中濃度は、患者が空腹であっても満腹であってもほぼ同様です。ただし、AUC は臨床効果を低下させることなく低下します。バルサルタンの AUC と CMAX は、臨床用量範囲内の用量に応じて線形比を増加させます。

配布:

バルサルタンは、約 94 ～ 97% が血漿タンパク質、主にアルブミンと結びついています。

代謝:

バルサルタンはあまり代謝されず、化学物質の形で見つかるのは投与量の 20% だけです。バレリル-4-ヒドロキシバルサルタン代謝産物は、尿や糞便中では活性がありません。この酵素は正確には特定されていませんが、Cyzrom P450 酵素システムによるものではない可能性があります。

時代:

バルサルタンは多くの段階 (t1/2 α

ヒドロクロロチアジド:

吸収:

ヒドロクロロチアジドは服用後、約 65 ～ 75% の用量で比較的早く作用し、心不全患者ではこの割合を減らすことができます。食べ物は薬物の吸収を減らす可能性があります。

配布:

ヒドロクロロチアジドは血漿タンパク質と 40 ～ 68% 結合しています。赤血球に蓄積され、胎盤フェンスを通って胎児に分布し、高濃度で存在します。

代謝:

ヒドロクロロチアジドは代謝されません。

時代:

ヒドロクロロチアジドは、主に腎臓から非代謝形態で排泄されます。血漿の持続時間は 9.5 ～ 13 時間ですが、腎不全の場合は持続する可能性があります。

いくつかの特殊な臨床例における薬物動態:

高齢者:

バルサルタンの AUC 値は高齢者ではわずかに増加しますが、臨床的意義はありません。一部の文献では、ヒドロクロロチアジドのクリアランスは、健康な高齢者と高血圧症の両方において、若者と比較して低下していると主張されています。

腎不全の患者:

推奨用量では、糸球体濾過速度 (GFR) が 30 ～ 70 ml/分の患者には用量調整はありません。重度の腎障害（GFR 軽度から中等度の肝不全患者におけるモバイル薬物動態試験では、バルサルタンの AUC 値は約 2 倍に増加しますが、重度の肝不全患者における研究データはありません。肝疾患はヒドロクロロチアジドの薬物動態に影響を与えません。

服用する前にハプレスバルプラス80/12.5 高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

コップ一杯の水と一緒に薬を服用し、食前、食中、食後に服用してください。薬を使用する時間は、毎日決まっていて、通常は午前中にする必要があります。

医師の許可なしに勝手に用量を変更したり、薬の使用を中止したりしないでください。

高血圧は通常無症状であり、患者はまだ正常だと感じています。したがって、たとえ健康だと感じていても、医師の定期検査スケジュールに従う必要があります。

用量

最良の治療効果を達成し、望ましくない影響のリスクを制限するために、医師または薬剤師の指示に従って薬を服用してください。薬の服用方法がわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

治療法に応じて、使用する薬剤の正確な数は医師が決定します。

ハプレスバルプラスの通常の用量は 1 錠で、1 日 1 回のみ使用します。

肝臓や腎臓の病気がある場合は、用量の調整が必要になる可能性があることを医師に伝える必要があります。

薬の安全性と有効性が証明されていないため、18 歳未満の子供にはハプレスバルプラスを使用しないでください。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

推奨されている過剰摂取をしないでください。過剰摂取の場合は、医師または薬剤師に相談してください。重度のめまいを感じた場合は、横になって最寄りの病院に行ってください。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか?思い出す時間が次の服用時間に近い場合は、ヤナギ忘れをスキップし、通常どおり次の服用を続けてください。飲み忘れた分を補うために 2 倍の量を服用しないでください。

副作用

他の薬と同様、ハプレスバルプラスは、すべての患者が遭遇するわけではありませんが、望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

次のような望ましくない影響が発生した場合は、薬の使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

顔、舌、喉の腫れ。飲み込みにくい、蕁麻疹、息切れ。この欲求は、発生する場合、または頻度が不明な場合は非常に危険です。

まれ (1000 人に 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性がある): 咳、低血圧、めまい、脱水症状 (喉の渇き、口渇、舌の乾燥、不規則な尿、黒い尿、皮膚の乾燥の症状)、筋肉痛、疲労、皮膚のうずきやしびれ、目が開いたように見える、耳鳴り。

非常にまれです (100,000 人に 1 人未満が罹患する可能性があります): めまい、下痢、筋肉痛。

頻度不明: 呼吸困難、尿量の減少、血中ナトリウム濃度の低下 (深刻な場合には疲労、混乱、筋肉ショック、またはてんかんを引き起こす可能性があります)。

血液中のカリウム濃度を低下させます (筋力低下、筋収縮、不整脈を引き起こす場合があります)。

血液中の白血病の数を減らします（発熱、皮膚感染症、喉の痛み、感染による口内炎、衰弱などの症状）。

血中ビリルビン濃度の上昇（重度の場合は黄疸、目の症状を引き起こす可能性があります）。

血液中の尿素窒素とクレアチニンの濃度の増加 (腎機能異常の兆候)。

サンプル中の尿酸レベルの上昇 (痛風を引き起こす可能性のある重篤な場合)。

失神。

バルサルタンまたはヒドロクロロチアジドのみを含む製剤では、他のいくつかの望ましくない影響が報告されています:

バルサルタン

まれな症状 (1000 人中 1 ～ 10 人が罹患する可能性があります): めまい、腹痛。

頻度は不明: 皮膚の水疱 (水性皮膚炎の症状)、発熱の症状を伴う発疹、筋肉痛、関節痛、リンパ節の腫れ、および/またはインフルエンザのような症状。発疹、皮膚上の紫色の結節の出現、発熱（血管炎の症状）、血小板減少症（出血または打撲傷を引き起こす）。血中カリウム濃度の上昇（筋肉の収縮、不整脈を引き起こす可能性があります）、アレルギー反応（発疹、かゆみ、蕁麻疹、息切れ、嚥下困難、めまい）、顔、喉の腫れ、発疹、かゆみ、肝機能検査結果の増加、血中のヘモグロビンレベルと赤血球比率の低下、いくつかの重度の主には貧血、血液中のネフローゼ濃度（致命的、致命的、臓器の可能性があります。重度の場合はけいれん）を引き起こす可能性があります。場合)。

ヒドロクロロチアジド

非常に一般的です (10 人に 1 人以上が罹患する可能性があります): カリウムレベルが低下し、血中脂質レベルが増加します。

一般的な症状 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります): ナトリウム、マグネシウム濃度の低下、血中の尿酸値の上昇、かゆみのある発疹やその他の皮膚発疹、食欲、吐き気、嘔吐、めまい、失神、勃起不全の軽減。

まれ (100,000 人中 1 ～ 10 人が罹患する可能性がある): 皮膚が腫れたり水ぶくれになったりします (光過敏症のため)。カルシウム濃度の上昇、血糖値、尿糖、糖尿病の悪化、便秘、下痢、消化管の不快感、肝機能障害、黄疸、黄色い目、不整脈、頭痛、睡眠障害、うつ病、血小板レベルの低下（出血や皮下の打撲傷を引き起こす可能性がある）、めまい、視覚、視覚障害。

非常にまれです（影響を受ける可能性があるのは 100,000 人に 1 人未満）: 血管炎症(発疹、バーガンディ結節、発熱);過敏症反応（皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、息切れ、嚥下困難、めまい）、エリテマトーデス（顔面の発疹、関節痛、筋肉障害、発熱）。膵炎（胃上部の痛み）、発熱を伴う息切れ、咳、くしゃみ、息切れ（肺炎、肺水腫などの呼吸不全）、溶血性貧血（皮膚の打撲、倦怠感、息切れ、黒色尿）、白血病（細菌感染による発熱、喉の痛み、口内炎）塩素のアルカリ代謝（混乱、疲労、筋肉の収縮、筋肉の振動、速い呼吸）。

頻度不明: 貧血が回復せず (弱く、感染しやすく、打撲傷ができる)、重度の尿減少 (腎臓障害または腎不全の兆候である可能性があります)。多様なバラ（発疹、皮膚の赤み、唇の水ぶくれ、目、口の皮がむける、発熱）。筋肉、発熱、衰弱。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

バルサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド誘導体、または製剤の成分に対するアレルギー。胆汁（肝臓に蓄積された胆汁）。アリスキネンを含む薬を使用してください。

使用時には注意してください

カリウムサプリメント、カリウム利尿薬、カリウム増強剤（ヘパリン）を使用している場合、医師は血中のカリウム濃度を定期的に検査する必要があります。

心不全を患っている場合や心筋梗塞を起こしたことがある場合は注意してください。治療開始時には医師の指示に従ってください。医師が腎機能を定期的に検査する必要がある場合があります。

アルドステロン病に苦しんでいる場合は、ハプレスヴァルプラスの使用をお勧めしません。これは、副腎がアルドステロンというホルモンを過剰に生成する病気です。

他の薬を使用しているときに、アレルギー反応（血管浮腫）によって舌や顔が腫れたことがある場合は、医師に知らせる必要があります。上記の症状が発生した場合は、直ちに使用を中止し、その後使用を継続しないでください。

この薬は、紅斑性狼瘡 (発熱、発疹、関節痛) の発症や悪化を引き起こす可能性があります。

薬の使用中に痛みや視力低下を感じた場合は、医師に知らせる必要があります。症状は、ハプレスバルプラスの使用から数時間後に起こる眼圧の上昇によって引き起こされる可能性があります。これは治療しないと永久的な視力喪失を引き起こす可能性があります。ペニシリンまたはスルホンアミドに対してアレルギーがある場合、問題が発生するリスクが高くなります。

特に腎臓に問題がある糖尿病患者において、アリスキレン、アンジオテンシン酵素阻害剤 (エナラプリル、リシノプリル、ラミプリルなど) などの高血圧薬を使用している。医師は腎機能、血圧、血液中の電解質濃度を定期的に検査する場合があります。

Hapresval Plus は光に敏感な反応を引き起こす可能性があります。

18 歳未満の子供に Hapresval Plus を使用することは推奨されません。

Hapresval Plus 製剤には乳糖が含まれており、一部の種類の糖 (ガラクトース、ブドウ糖など) に耐性のある疾患と診断された場合には使用できません。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

ハヘレスヴァルプラスは、めまいや倦怠感を引き起こす可能性がありますが、すべての人が経験するわけではありません。あなたの身に起こった場合は、車の運転、機械の操作、高所での仕事、または注意力と集中力が必要なその他の危険な仕事に従事しないでください。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性:

医師は、妊娠を計画する前、または妊娠が判明したらすぐにハプレスバルプラスの使用を中止し、より安全な他の薬の使用に切り替えるよう指示します。ハプレスバルプラスは、妊娠の初期段階では使用しないでください。また、妊娠 3 か月を超えている場合は、この薬を使用しないでください。胎児 (腎機能障害、羊水の減少、頭蓋骨の形成の遅れ) や新生児 (腎不全、低血圧、血中のカリウム濃度の上昇) に重大な悪影響を及ぼし、さらには妊娠を引き起こす可能性があります。

授乳中の女性にはハプレスバルプラスを使用しないでください。それでも母乳で育てたい場合、特に出産直後の赤ちゃんや未熟児を持つ母親の場合、医師は他の安全な治療法に置き換えることがあります。

相互作用薬

ハプレスバルプラスを同時に使用すると、他の薬の効果に影響を与える可能性があり、またその逆も同様であるため、一般用薬や薬用ハーブなど、現在使用している薬、または最近使用した薬について医師または薬剤師に通知してください。場合によっては、特に以下の薬剤の場合、用量を変更したり、併用薬剤のいずれかの使用に注意したり、使用を中止したりする必要がある場合があります。

Lithi (神経疾患の薬)。 G. これらの薬剤は、ハプレスバルプラスの効果を高める可能性があります。メトホルミン）とインスリン。心臓）。 3g。

ツボクラリン。 > コレスチラミンおよびコレスチポール (血中脂質濃度を上昇させる薬)。

保管

30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。
薬の箱またはブリスターに使用期限が記載されている期限が切れた後は、薬を使用しないでください。

その他の薬

免責事項

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