Medicamento Hapresval Plus 80/12.5 para hipertensão (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Valsartan, hidroclorotiazida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Valsartana	80mg
Hidroclorotiazida	12,5mg

Usos

indicado

Tratamento da hipertensão idiopática em adultos. Indicações caso o paciente não atinja a pressão arterial alvo quando tratado apenas com Valsartan ou Hidrocorotiazida.

Farmacologia

Classificação farmacológica: Tratamento da hipertensão, Angiotensina II e grupos diuréticos.

Código ATC: C09DA03.

Mecanismo de ação

valsartana:

Valsartan é um antagonista do receptor tipo 1 da angiotensina II (AT1), não um precursor, portanto o efeito farmacológico do medicamento não depende da reação de hidrólise no fígado. A afinidade da Angiotensina II pelos receptores AT1 e AT2 é semelhante, enquanto a afinidade do Valsartan pelo receptor AT1 é cerca de 20.000 vezes mais forte do que a afinidade do receptor AT2. O receptor AT1 participa da maioria ou de todas as atividades do coração, rins e nervos centrais. Valsartan inibe seletivamente a angiotensina II ligada ao receptor AT1 em muitos tecidos diferentes, incluindo vasos sanguíneos e glândulas supra-renais, reduzindo a pressão arterial ao se opor aos efeitos causados pela angiotensina II (vasoconstrição, aumentando a secreção de antosterona, aumentando a secreção de catecolaminas na glândula adrenal e antes da sinapse, liberando arginina vasopressina, causando hipertensão hídrica e causando hipertrofia hídrica e hipertrofia hídrica). Valsartan não inibe a quebra da bradicinina, por isso não causa reações adversas como tosse seca persistente, geralmente ocorre com inibidores da enzima transferida da angiotensina.

A hipotensão afeta cerca de 2 horas após a ingestão, atingindo o máximo após 4-6 horas e mantendo o efeito por 24 horas. Quando a dose é repetida, o efeito anti-hipertensivo é claramente demonstrado após 2 semanas, atingindo um máximo após 4 semanas e mantendo-se durante o tratamento a longo prazo. A relação base/vértice da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica é de 78% e 74%, mostrando que o medicamento pode ser usado uma vez ao dia no controle da pressão arterial.

hidroclorotiazida:

a hidroclorotiazida aumenta a excreção de cloreto de sódio e água devido ao mecanismo de inibição da reabsorção de íons sódio e cloro à distância, aumentando a excreção de íons potássio, magnésio, bicarbonato e também pode reduzir a velocidade de filtração glomerular. Efeito diurético modificado.

a hidroclorotiazida tem o efeito de diminuir a pressão arterial, primeiro devido à diminuição do volume plasmático e do líquido celular relacionado aos cartões de sódio, depois durante a medicação, o efeito hipotensor depende da resistência periférica, através da adaptação gradual dos vasos sanguíneos contra a redução da concentração iônica de sódio. O efeito diurético pode ser observado após algumas horas e o efeito hipotensor é lento após 1-2 semanas. O efeito anti-hipertensivo é geralmente ideal com 12,5 mg e só pode atingir efeito suficiente após 2 semanas.

Nos testes de peneira, o impacto da hipotensão é limitado pelos efeitos de retenção de potássio do Valsartan.

Farmacocinética dinâmica

Produtos combinados com valsartan e hidroclorotiazida:

A biodisponibilidade da hidrontotiazida cai cerca de 30% quando coordenada simultaneamente com Valsartan, a farmacocinética do Valsartan não é significativamente afetada. Esta interação não afeta a eficácia das preparações combinadas de Valsartan e hidroclorotiazida devido aos ensaios clínicos que comprovam a eficácia da preparação combinada em comparação com cada substância separada ou Placebo.

valsartana:

absorção:

Valsartan é absorvido rapidamente, o pico de concentração plasmática ocorre cerca de 2 a 4 horas após a ingestão. A biodisponibilidade oral é de cerca de 25%. Os alimentos reduzem cerca de 40% da AUC e cerca de 50% da cmax, mas as concentrações plasmáticas após beber 8 horas são semelhantes entre si, quer os pacientes estejam com fome ou saciados. No entanto, a AUC diminui sem redução dos efeitos clínicos. A AUC e a CMAX do valsartan aumentam a relação linear com a dose no intervalo de doses clínicas.

Distribuição:

O valsartan liga-se cerca de 94-97% às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.

Metabolismo:

Valsartan não é metabolizado significativamente, apenas 20% da dose encontrada na forma de produtos químicos. Os metabólitos do Valeryl-4-Hidroxi Valsartan não são ativos na urina e nas fezes. A enzima não foi determinada com exatidão, mas pode não ser através do sistema enzimático Cyzrom P450.

Era:

Valsartan é eliminado em muitas fases (t1/2 alfa

hidroclorotiazida:

absorção:

Depois de tomada, a hidroclorotiazida é relativamente rápida, cerca de 65-75% da dose, essa proporção pode ser reduzida em pessoas com insuficiência cardíaca. Os alimentos podem reduzir a absorção do medicamento.

Distribuição:

a hidroclorotiazida está ligada em 40 a 68% às proteínas plasmáticas; acumulado nos glóbulos vermelhos, através da cerca da placenta, distribuição e alta concentração no feto.

Metabolismo:

A hidroclorotiazida não é metabolizada.

Era:

hidroclorotiazida excretada principalmente pelos rins na forma não metabólica. A duração da venda do plasma é de 9,5 a 13 horas, mas pode durar em caso de insuficiência renal.

farmacocinética em alguns casos clínicos especiais:

Idosos:

O valor da AUC do Valsartan aumenta ligeiramente nos idosos, mas não há significado clínico. Alguns documentos defendem que a depuração da hidroclorotiazida é reduzida tanto em idosos saudáveis como em hipertensos quando comparados com jovens.

Pacientes com insuficiência renal:

Com a dose recomendada, não há ajuste posológico em pacientes com velocidade de filtração glomerular (TFG) de 30 a 70 ml/minuto. Não há dados que utilizem inoculantes Valsartan e hidroclorotiazida em pacientes com insuficiência renal grave (TFG Teste de farmacocinética móvel em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, o valor AUC do Valsartan aumenta cerca de duas vezes, não há dados de pesquisa em pacientes com insuficiência hepática grave. A doença hepática não afeta a farmacocinética da hidroclorotiazida.

Antes de tomar Medicamento Hapresval Plus 80/12.5 para hipertensão (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

tomar remédio com um copo de água, pode usar o medicamento antes, durante ou após as refeições. O horário de uso do medicamento deve ser definido todos os dias, geralmente pela manhã.

Não altere arbitrariamente a dose ou interrompa o uso do medicamento sem autorização do médico.

A hipertensão geralmente é assintomática, os pacientes ainda se sentem normais. Portanto, você precisa seguir o cronograma de exames regulares do seu médico, mesmo que ainda se sinta saudável.

Dosagem

Tome o medicamento de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico para obter o melhor efeito do tratamento e limitar o risco de efeitos indesejáveis. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza sobre como tomar o medicamento.

O médico determinará o número exato de medicamentos que você deve usar, dependendo do seu tratamento.

A dose habitual de Hapresval Plus é de 1 comprimido, usado apenas uma vez ao dia.

Caso você tenha doenças hepáticas ou renais, é necessário avisar o médico que ele pode precisar ajustar sua dose.

Não use Hapresval Plus em crianças menores de 18 anos porque a segurança e eficácia do medicamento não foram comprovadas.

O que fazer em caso de overdose?

Não use a overdose recomendada. Em caso de sobredosagem contactar um médico ou farmacêutico. Se sentir tonturas graves, deve deitar-se e dirigir-se ao hospital mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Se o momento de lembrar estiver próximo do horário de tomar a próxima dose, pule o salgueiro esquecido e continue tomando a próxima dose normalmente. Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Como outros medicamentos, o Hapresval Plus pode causar alguns efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.

pare de usar o medicamento e consulte o médico imediatamente se sentir os seguintes efeitos indesejados:

inchaço da face, língua, garganta; Difícil de engolir, urticária, falta de ar. O desejo é muito perigoso quando ocorre ou com frequência desconhecida.

Pouco frequentes (pode afetar de 1 a 10 pessoas em cada 1000 pessoas): tosse, hipotensão, tontura, desidratação (sintomas de sede, boca seca, língua seca, urina irregular, urina preta, pele seca), dores musculares, fadiga, formigamento ou dormência na pele, aparência aberta, zumbido.

Muito raros (podem afetar menos de 1 pessoa em 100.000 pessoas): tonturas, diarreia, dores musculares.

Frequência desconhecida: Dificuldade em respirar, redução da quantidade de urina, redução dos níveis de sódio no sangue (pode causar fadiga, confusão, choque muscular ou epilepsia em alguns casos graves).

Redução da concentração de potássio no sangue (causando ocasionalmente fraqueza muscular, contração muscular, arritmia).

Reduz o número de leucemia no sangue (sintomas como febre, infecção de pele, dor de garganta, úlcera na boca devido a infecção, fraqueza).

Aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (em casos graves que podem causar icterícia, olhos).

Aumento da concentração de nitrogênio ureico e creatinina no sangue (sinais de anormalidades na função renal).

Aumento dos níveis de ácido úrico na amostra (em casos graves que podem levar à gota).

desmaio.

Alguns outros efeitos indesejados são relatados com preparações contendo apenas valsartana ou hidroclorotiazida:

Valsartana

Pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 1.000 pessoas): Tonturas, dor abdominal.

Frequência desconhecida: bolhas na pele (sintomas de dermatite hídrica), erupção cutânea acompanhada de sintomas de febre, dores musculares, dores nas articulações, inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas como gripe; Erupção cutânea, aparecimento de nódulos roxos na pele, febre (sintomas de vasculite), trombocitopenia (causando sangramento ou hematomas); Aumento da concentração de potássio no sangue (pode causar contração muscular, arritmia), reações alérgicas (erupções cutâneas, coceira, urticária, falta de ar, dificuldade para engolir, tontura), inchaço na face, garganta, erupção cutânea, coceira, aumento dos resultados dos testes de função hepática, redução dos níveis de hemoglobina e proporção de glóbulos vermelhos no sangue, em vários chefes graves que podem causar anemia, concentração nefrótica no sangue (pode ser fatal, fatal, órgãos. convulsões em alguns casos graves).

hidroclorotiazida

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10 pessoas): redução dos níveis de potássio, aumento dos níveis de lípidos no sangue.

Frequentes (podem afetar 1 - 10 pessoas em cada 100 pessoas): redução dos níveis de sódio e magnésio, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, erupção cutânea com comichão e outras erupções cutâneas, redução dos desejos, náuseas, vómitos, tonturas, desmaios, disfunção eréctil.

Raros (podem afetar 1 a 10 em cada 100.000 pessoas): a pele fica inchada ou com bolhas (devido à sensibilidade à luz); Aumento da concentração de cálcio, níveis de açúcar no sangue, glicose urinária, agravamento de diabetes, constipação, diarréia, desconforto no trato gastrointestinal, disfunção hepática, icterícia, olho amarelo, arritmia, dor de cabeça, distúrbios do sono, depressão, redução dos níveis de plaquetas (pode causar sangramento e hematomas sob a pele), tontura, sensação visual, distúrbios visuais. febre); Reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, comichão, urticária, falta de ar, dificuldade em engolir, tonturas), lúpus eritematoso (erupção cutânea na face, dores articulares, distúrbios musculares, febre); Pancreatite (dor na região superior do estômago), falta de ar acompanhada de febre, tosse, espirros, falta de ar (insuficiência respiratória incluindo pneumonia, edema pulmonar), anemia hemolítica (hematomas na pele, fadiga, falta de ar, urina preta), leucemia (febre, dor de garganta, úlcera na boca devido a infecção bacteriana); Metabolismo alcalino do cloro (confusão, fadiga, contração muscular, vibração muscular, respiração rápida).

Frequência desconhecida: Anemia não regenerada (fraca, fácil de infectar e com hematomas), redução grave da urina (pode ser sinal de distúrbios renais ou insuficiência renal); Rosas diversas (erupção cutânea, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos, descamação da boca, febre); Músculos, febre, fraqueza.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

alergias ao Valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida ou qualquer ingrediente da preparação. bile (bile acumulada no fígado). Use medicamentos contendo Aliskinen.

Tenha cuidado ao usar

Caso você esteja usando suplementos de potássio, diuréticos de potássio, potenciador de potássio (heparina), o médico precisa verificar regularmente o nível de potássio no sangue.

Tenha cuidado se você sofre de insuficiência cardíaca ou teve infarto do miocárdio. Siga as instruções do médico no início do tratamento. Seu médico pode precisar verificar sua função renal regularmente.

Não recomende o uso de Hapresval Plus se você sofre da doença de Aldosteron. Esta é uma doença em que as glândulas supra-renais produzem muito hormônio aldosteron.

Se você já teve inchaço na língua e no rosto causado por uma reação alérgica (angioedema) ao usar outros medicamentos, é necessário avisar o seu médico. Caso você encontre os sintomas acima, pare de usar o medicamento imediatamente e não continue a usá-lo mais tarde.

O medicamento pode causar o aparecimento ou agravamento do eritema lúpus (febre, erupção cutânea, dor nas articulações).

É necessário avisar seu médico caso sinta dor ou perda de visão durante o uso do medicamento. Os sintomas podem ser causados pelo aumento da pressão ocular que ocorre várias horas após o uso de Hapresval Plus. Isso pode causar perda permanente da visão se não for tratada. O risco de aumentar os problemas se você for alérgico à penicilina ou sulfonamida.

Usar medicamentos para hipertensão como Aliscireno, Inibidores da enzima Angiotensina (Enalapril, Lisinopril, Ramipril, ...) principalmente em pacientes diabéticos e com problemas renais. O médico pode verificar periodicamente a função renal, a pressão arterial e a concentração de eletrólitos no sangue.

Hapresval Plus pode causar reações sensíveis à luz.

Não há recomendação de uso de Hapresval Plus em crianças menores de 18 anos.

As preparações de Hapresval Plus contêm lactose, não utilizadas se você for diagnosticado com doenças com tolerância a alguns tipos de açúcar (galactose, glicose, ...).

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

haheresval plus pode causar tonturas, fadiga, embora nem todos os encontrem. Se acontecer com você, não dirija, opere máquinas, trabalhe em locais altos ou outros trabalhos perigosos que exijam estado de alerta e concentração.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas:

O médico irá pedir-lhe para parar de usar Hapresval Plus antes de pretender engravidar ou assim que descobrir que está grávida e passar a usar outros medicamentos com mais segurança. Não use Hapresval Plus nos primeiros estágios da gravidez e não use o medicamento se estiver grávida de mais de 3 meses, pois pode causar efeitos nocivos graves ao feto (função renal prejudicada, menos líquido amniótico, formação lenta do crânio) e recém-nascidos (insuficiência renal, hipotensão, aumento da concentração de potássio no sangue), podendo até causar gravidez.

Não use Hapresval Plus em mulheres que amamentam. O médico poderá substituir outros tratamentos mais seguros caso você ainda queira amamentar, especialmente em mães com bebês que acabaram de dar à luz ou bebês prematuros.

Medicamento interativo

Avise ao médico ou farmacêutico os medicamentos que você está ou usou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica e ervas medicinais, pois Hapresval Plus pode afetar os efeitos de outros medicamentos e vice-versa se usados simultaneamente. Em alguns casos pode ser necessário alterar a dose, ter cautela ou interromper o uso de um dos medicamentos combinados, principalmente para os seguintes medicamentos:

Lithi (medicamentos para doenças neurológicas). G. Esses medicamentos podem aumentar o impacto do Hapresval Plus. Metformina) e insulina. coração). 3g.

tubocurarina. > Colestiramina e Colestipol (medicamentos para aumentar a concentração de lipídios no sangue).

Armazenamento

Em local seco, inferior a 30 ° C, evite luz
sem usar o medicamento após o vencimento do prazo de validade estar registrado na embalagem do medicamento ou blister.

Outras drogas

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