كبسولات صلبة ميبراز 20 ملغ سانوفي تعالج الارتجاع المعدي المريئي (4 أقراص × 7 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أوميبرازول
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أوميبرازول | 20 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يستخدم عقار ميبراز 20 ملغ في الحالات التالية:
الكبار
علاج طويل الأمد لمرضى التهاب المريء الارتجاعي.
الأطفال
علم الأدوية
أوميبرازول عبارة عن خليط إزالة بصرية لنسختين للصورة، مما يقلل من إفراز حمض المعدة من خلال آلية تأثير عالية الفعالية. هذا مثبط محدد لمضخة الحمض في جدار خلية المعدة. الدواء له تأثير سريع ويتحكم في التثبيط الذي يمكن أن يتعافى من إفراز حمض المعدة عند استخدامه مرة واحدة في اليوم.
أوميبرازوي عبارة عن قاعدة ضعيفة، مركزة ومتحولة إلى شكل نشط في البيئة شديدة الحموضة للقنوات داخل الخلايا في الخلايا، حيث يثبط إنزيم H+ K+ - ATPase - مضخة الحمض (أو مضخة البروتون).
تعتمد عملية التأثير على الخطوة النهائية لتكوين حمض المعدة على الجرعة وتوفر تثبيطًا فعالًا للغاية لإفراز الحمض الأساسي وحتى عند تحفيزه، بغض النظر عن المنبهات.
التأثيرات الدوائية
يمكن تفسير جميع التأثيرات الدوائية لتأثير أوميبرازول على إفراز الحمض.
التأثيرات على تثبيط إفراز حمض المعدة
إن تناول أوميبرازول مرة واحدة يوميا يؤدي إلى تثبيط سريع وفعال لإفرازات المعدة والليل، ويصل التأثير الأقصى خلال 4 أيام من العلاج. مع 20 ملغ من أوميبرازول، يتم الحفاظ على متوسط الانخفاض بنسبة 80% على الأقل من حمض المعدة على مدار 24 ساعة لدى مريض قرحة الاثني عشر، مع متوسط انخفاض الحد الأقصى لاستخراج الحمض بعد تحفيز البنتاغاسترين حوالي 70% بعد 24 ساعة من تناول الدواء.
في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر، تحافظ مخلفات أوميبرازول 20 ملغ على درجة الحموضة في المعدة ≥ 3 خلال متوسط فترة 17 ساعة من فترة 24 ساعة من الدواء.
بسبب تقليل إفراز الحمض والحموضة في المعدة، يقلل أوميبرازول من التعرض الحمضي في المريء في جرعة تعتمد على الجرعة على المرضى الذين يعانون من مرض الجزر المعدي المريئي. يرتبط تثبيط إفراز الحمض بمنطقة تحت منحنى التركيز مع مرور الوقت (AUC) للأوميبرازول ولا يرتبط بتركيزات البلازما في وقت معين.
لا توجد ظاهرة دوائية سريعة الانتشار أثناء العلاج بالأوميبرازول.
التأثيرات على بكتيريا الملوية البوابية
ح. تسبب الملوية البوابية تقرحات في الجهاز الهضمي، بما في ذلك قرحة المعدة والاثني عشر. تعد H. Pylori عاملاً مهمًا في تطور التهاب المعدة. تعد الملوية البوابية، إلى جانب حمض المعدة، من العوامل الرئيسية في تطور قرحة الجهاز الهضمي. تعد الملوية البوابية عاملاً مهمًا في تطور ضمور الغشاء المخاطي للمعدة، وهو مرض يرتبط بزيادة خطر الإصابة بسرطان المعدة.الملوية البوابية مع أوميبرازول والمضادات الحيوية تزيد من معدل شفاء القرحة وتراجع طويل الأمد لقرحة الجهاز الهضمي.
تم اختبار العلاج المكون من عقارين وأظهر أنه أقل فعالية من ثلاثة أدوية. ومع ذلك، يمكن أخذها بعين الاعتبار في الحالات التي لا يمكن فيها استخدام تاريخ فرط الحساسية لأي ثلاثة أدوية.
التأثيرات الأخرى المرتبطة بالتثبيط الحمضي
تم الإبلاغ عن زيادة تواتر كيسات الغدة المعدية إلى حد ما خلال العلاج طويل الأمد. هذه التغيرات هي نتائج فسيولوجية للتثبيط القوي للإفراز الحمضي والطبيعة الحميدة والتعافي الذاتي.
تقليل مستويات حمض المعدة بأي طريقة، بما في ذلك مثبطات مضخة البروتون، مما يزيد من عدد البكتيريا الطبيعية الموجودة في الجهاز الهضمي. يمكن أن يؤدي العلاج بإفراز الحمض إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالتهابات المعدة مثل السالمونيلا والعطيفة.يزداد أيضًا كروموغرانين A (CGA) بسبب انخفاض حمض المعدة. ويختفي تأثير تغيير هذا CGA بعد التوقف عن العلاج بمثبطات مضخة البروتون لمدة 5 أيام.
استخدامه عند الأطفال
في دراسة غير مراقبة على الأطفال (من 1 إلى 16 سنة) الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي الحاد، أدى تناول أوميبرازول بجرعة 0.7 إلى 1.4 ملغم/كغم إلى تحسين مستوى التهاب المريء في 90% من الحالات وتقليل أعراض الارتجاع بشكل ملحوظ.
في دراسة واحدة عمياء، تم تشخيص الأطفال المصابين بمرض الجزر المعدي المريئي من عمر 0 إلى 24 شهرًا سريريًا بالعلاج بجرعة 0.5 أو 1.0 أو 1.5 ملجم من أوميبرازول/كجم. انخفض تكرار القيء/الانعكاسات بنسبة 50% بعد 8 أسابيع من العلاج بغض النظر عن الجرعة.
استخلاص بكتيريا الملوية البوابية عند الأطفال
خلصت دراسة سريرية عشوائية مزدوجة (أبحاث هيليوت) إلى أن أوميبرازول بالاشتراك مع اثنين من المضادات الحيوية (أموكسيسيلين وكلاريثروميسين) أظهر أنه آمن وفعال في علاج عدوى الملوية البوابية لدى الأطفال من عمر 4 سنوات فما فوق المصابين بالتهاب المعدة: الملوية البوابية باستثناء نسبة 74.2% (23/3/31 من Nhi) مع أوميبرازول + أموكسيسيلين + كلاريثروميسين مقارنة بـ 9.4% (3/32 طفل) تناولوا أموكسيسيلين + كلاريثروميسين.
ومع ذلك، لا يوجد دليل على فوائد سريرية لعسر الهضم. لا يحتوي هذا البحث على معلومات للأطفال دون سن 4 سنوات.
الحركية الدوائية
الامتصاص
أوميبرازول وأوميبرازول ماغنيسي ليسا متينين في البيئة الحمضية ولذلك يجب أن يكون الدواء عن طريق الفم على شكل شذرات في حاوية الأمعاء في كبسولات أو أقراص. يتم امتصاص الأوميبرازول بسرعة، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من تناوله.
يحدث امتصاص الأوميبرازول في الأمعاء الدقيقة ويكتمل عادةً خلال 3-6 ساعات. تناول الدواء مع وجبات الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي. تتم الولادة بحوالي 40% بعد استخدام جرعة واحدة. وتزداد الولادة حوالي 60% بعد تكرار الجرعة مرة واحدة يومياً.
التوزيع
يبلغ حجم التوزيع الظاهري على الأجسام السليمة حوالي 0.3 لتر/كجم من الوزن. نسبة الأوميبرازول إلى بروتينات البلازما 97%.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب الأوميبرازول بالكامل بواسطة نظام السيتوكروم (CYP) P450. يعتمد الجزء الرئيسي من هذا الاستقلاب على CYP2C19، والذي يتجلى في شكل متعدد الأشكال، مكونًا هيدروكسيوميبرازول، المستقلب الرئيسي في البلازما.
ويعتمد الباقي على شكل مغلق محدد آخر، CYP3A4، مكونًا أوميبرازول سلفون. نظرًا لأن أوميبرازول لديه درجة تقارب عالية لـ CYP2C19، فهناك إمكانية للتثبيط التنافسي والتفاعل الدوائي مع ركائز أخرى من CYP2C19.
ومع ذلك، نظرًا لانخفاض الألفة مع CYP3A4، فإن أوميبرازول ليس لديه القدرة على تثبيط استقلاب الركائز الأخرى لـ CYP3A4. بالإضافة إلى ذلك، ليس للأوميبرازول أي تأثير مثبط على إنزيمات CYP الرئيسية.
حوالي 3% من البيض و15-20% من الآسيويين ليس لديهم إنزيم CYP2C19 النشط ويطلق عليهم اسم ضعف التمثيل الغذائي. في هذه الكائنات، من المحتمل أن يتم تحفيز استقلاب الأوميبرازول بشكل أساسي بواسطة CYP3A4.
بعد تناول أوميبرازول 20 ملغم بشكل متكرر مرة واحدة يوميًا، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى لدى الشخص الذي يقوم بعملية الاستقلاب أقل بـ 5 إلى 10 مرات من الشخص الذي لديه الإنزيم النشط CYP2C19 (الأشخاص ذوي التمثيل الغذائي القوي).
كما أن متوسط تركيز الذروة في البلازما أعلى بثلاث مرات من 3 مرات. هذه النتائج لا تؤثر على جرعة أوميبرازول.
الإفراز
عادة ما يكون الوقت شبه الضائع للأوميبرازول أقل من ساعة واحدة بعد تناول الجرعة المفردة ويكرر الشرب مرة واحدة يوميًا. بين الجرعات، يتم التخلص من الأوميبرازول تمامًا من البلازما دون أن يتراكم عند تناول الدواء مرة واحدة يوميًا.
يتم إخراج ما يقرب من 80% من جرعة أوميبرازول عن طريق الفم على شكل مستقلبات في البول، والباقي يتم إخراجه في البراز، بشكل رئيسي عن طريق الصفراء.
تزداد جرعة الأوميبرازول عند تكرار الجرعة. تعتمد هذه الزيادة على الجرعة وتؤدي إلى علاقة غير خطية بين الجرعة وAUC بعد الجرعة المتكررة. يرجع هذا الاعتماد على الوقت والجرعة إلى انخفاض عملية التمثيل الغذائي لأول مرة وتصفية الجسم، ربما بسبب الأوميبرازول و/أو المواد الناقلة للزهور (على سبيل المثال، السلفون) التي تمنع مثبطات الإنزيم CYP2C19.
لا يوجد مستقلب له أي تأثير على إفراز حمض المعدة.
مواضيع خاصة
الفشل الكبدي: ينخفض استقلاب الأوميبرازول لدى مرضى الفشل الكبدي، مما يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى. لا يُظهر الأوميبرازول أي اتجاهات تراكمية عند تناول الدواء مرة واحدة يوميًا.
الفشل الكلوي: الحرائك الدوائية للأوميبرازول، بما في ذلك التوافر البيولوجي في الجسم وسرعة التخلص منه، لم تتغير عند المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.
كبار السن: تنخفض سرعة التمثيل الغذائي للأوميبرازوي إلى حد ما لدى كبار السن (75-79 سنة).
الأطفال: عند العلاج بجرعات عالية متقدمة للأطفال بعمر 1 سنة فما فوق، يكون التركيز المقاس في البلازما مشابهًا للبالغين. في الأطفال أقل من 6 أشهر من العمر، تكون تصفية الأوميبرازول منخفضة بسبب انخفاض القدرة على استقلاب الأوميبرازول.
قبل اتخاذ كبسولات صلبة ميبراز 20 ملغ سانوفي تعالج الارتجاع المعدي المريئي (4 أقراص × 7 أقراص)
طريقة الاستخدام
يجب تناول كبسولات ميبراز 20 ملغ لمقاومة المعدة في الصباح، ويفضل عند الجوع، ويجب بلع القرص مع نصف كوب من الماء. لا يجوز مضغ أو سحق الكبسولات.
للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع ويمكن للأطفال الشرب أو البلع مع الطعام السميك.
يمكن فتح الكبسولات وتناول الدواء بداخلها مع نصف كوب من الماء أو بعد مزجه مع سائل حامضي معتدل، مثل عصير الفواكه أو عصير التفاح، أو مع المشروبات غير الغازية. يجب شربه مباشرة بعد الخلط (أو خلال 30 دقيقة) ويجب تحريكه دائماً قبل الشرب وشطفه بنصف كوب ماء.
كما يمكن للمريض أن يقوم بمص الكبسولات وبلع الأدوية الداخلية مع نصف كوب من الماء. لا تمضغ هذه البذور.
الجرعة
للبالغين
علاج قرحة الاثني عشر
يوصى بالجرعة لمرضى قرحة الاثني عشر وهي 20 ملجم من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا. معظم المرضى سوف يشفون القرحة في غضون أسبوعين. بالنسبة للمرضى الذين لا يشفون تمامًا بعد الدورة التدريبية الأصلية، عادةً ما تشفى القرحة بعد علاج لمدة أسبوعين.
في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر الضعيفة، ينصح باستخدام 40 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميا وعادة ما تشفى القرحة لمدة 4 أسابيع.
منع تكرار الإصابة بقرحة الاثني عشر
لمنع تكرار قرحة الاثني عشر لدى المرضى السلبيين المصابين بالبكتيريا الحلزونية أو عندما يكون من المستحيل القضاء على الملوية البوابية، فإن الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا. في بعض المرضى، جرعة 10 ملغ يوميا كافية للعمل. وفي حالة فشل العلاج يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ.
علاج قرحة المعدة
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا. معظم المرضى سوف يشفون القرحة في غضون 4 أسابيع. بالنسبة للمرضى الذين لا يشفون تمامًا بعد الدورة العلاجية الأصلية، عادة ما تشفى القرحة بعد علاج لمدة 4 أسابيع.في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة الضعيفة، يجب استخدام 40 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا وعادة ما تشفى القرحة لمدة 8 أسابيع.
الوقاية من قرحة المعدة
لمنع تكرار القرحة لدى المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة الضعيفة، الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة في اليوم.
البراعة الملوية البوابية في القرحة الهضمية
لاستئصال الملوية البوابية، من المستحسن الأخذ في الاعتبار مدى تحمل كل مريض عند اختيار المضادات الحيوية، ويجب استخدام المضادات الحيوية وفقًا لتوجيهات مقاومة الأدوية والعلاج الوطنية والإقليمية والمحلية.لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر الناجمة عن أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، الجرعة الموصى بها هي 20 مجم من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا. معظم المرضى سوف يشفون القرحة لمدة 4 أسابيع. بالنسبة للمرضى الذين لا يشفون تمامًا بعد الإصابة الأصلية وبطبيعة الحال، عادة ما تشفى القرحة بعد علاج لمدة 4 أسابيع.
الوقاية من تقرحات المعدة والاثني عشر التي تسببها أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لدى المرضى المعرضين للخطر
للوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر بسبب أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر (العمر> 60 عامًا، تاريخ الإصابة بقرحة المعدة، تاريخ نزيف الجهاز الهضمي)، الجرعة الموصى بها هي 20 ملجم من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا.
علاج التهاب المريء الارتجاعي
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا. معظم المرضى سوف يشفون القرحة في غضون 4 أسابيع. بالنسبة للمرضى الذين لا يشفون تمامًا بعد الدورة العلاجية الأصلية، عادة ما تشفى القرحة بعد علاج لمدة 4 أسابيع.بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الحاد، يجب استخدام 40 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا وعادة ما تشفى القرحة لمدة 8 أسابيع.
مرضى العلاج طويل الأمد الذين يعانون من مرضى التهاب المريء الارتجاعي
للعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من ارتجاع المريء، الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 20-40 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا.
علاج مرض الجزر المعدي المريئي مع الأعراض
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا، ويمكن أن يستجيب المريض جيدًا لجرعة 10 ملغ/يوم، وبالتالي يجب مراعاة تعديل الجرعة حسب المريض.
إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بعد 4 أسابيع من العلاج بأوميبرازول 20 ملغ/يوم، فيجب إجراء اختبارات إضافية.
علاج متلازمة زولينجر إليسون
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون، يجب تعديل الجرعة حسب الشخص ومواصلة العلاج بشرط وجود مؤشرات سريرية. الجرعة الأولية الموصى بها هي 60 ملغ من أوميبرازول يوميًا.
يتم التحكم بشكل فعال في جميع المرضى الذين يعانون من حالات حادة أو ضعيفة الاستجابة للعلاجات الأخرى، وقد احتفظ أكثر من 90٪ من المرضى بالأوميبرازول بجرعة 20-120 ملغ / يوم. وعندما تزيد جرعة الأوميبرازول عن 80 ملجم/يوم، يتم تقسيمها إلى شرب مرتين يوميًا.
الجرعة عند الأطفال
الأطفال أكبر من سنة ووزنهم> 10 كجم.
علاج التهاب المريء الارتجاعي
علاج حرقة المعدة والكيمياء الحمضية في مرض الجزر المعدي المريئي
يوصى بالجرعة كما يلي:
العمر
الوزنالجرعة
10-20 كجم
10 ملغ مرة واحدة يوميًا، وقد تزيد إلى 20 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر
د>
≥ سنتين
20 كجم
20 ملغ مرة واحدة يوميًا، وقد تزيد إلى 40 ملغ يوميًا إذا لزم الأمر
علاج حرقة المعدة والحويصلات الحمضية في مرض الجزر المعدي المريئي: مدة العلاج 2-4 أسابيع. إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بعد 2-4 أسابيع، فيجب فحص المرضى.
الأطفال فوق 4 سنوات والمراهقين
علاج قرحة الاثني عشر الناتجة عن بكتيريا الملوية البوابية
عند اختيار العلاج المركب المناسب، من المستحسن مراعاة التوجيهات الرسمية للدولة والمنطقة والمحلية بشأن البكتيريا المقاومة للأدوية، ومدة العلاج (عادة 7 أيام ولكن في بعض الأحيان تصل إلى 14 يومًا)، واستخدام المضادات الحيوية بشكل مناسب.
يجب مراقبة العلاج من قبل أخصائي.
يوصى بالجرعة كما يلي:
الوزن
الجرعة
د>
15-30 كجم
بالاشتراك مع مضادين حيويين: أوميبرازول 10 ملجم، أموكسيسيلين 25 ملجم/كجم من الوزن وكلاريثروميسين 7.5 ملجم/كجم من الوزن، يشرب الجميع مرتين يوميًا في الأسبوع.
د>
31-40 كجم
بالاشتراك مع مضادين حيويين: أوميبرازول 20 ملجم، أموكسيسيلين 750 ملجم وكلاريثروميسين 7.5 ملجم/كجم من الوزن، يشرب الجميع مرتين في الأسبوع.
40 كجم
بالاشتراك مع مضادين حيويين: أوميبرازول 20 ملجم وأموكسيسيلين 1 جم وكلاريثروميسين 500 ملجم، يتم شربهم جميعًا مرتين في الأسبوع.
وظيفة الكلى
لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى (انظر قسم الحرائك الدوائية).
وظائف الكبد
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي، تكون الجرعة 10-20 ملغ/يوم كافية (انظر قسم الحرائك الدوائية).
كبار السن (65 سنة)
لا حاجة لتعديل الجرعة بالنسبة لكبار السن (أنظر قسم الحرائك الدوائية).
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل
عند استخدام جرعة زائدة؟ في الأدبيات، تم تسجيل جرعة قدرها 560 ملغ، وأحيانًا يتم الإبلاغ عن الجرعات الوحيدة عندما يصل تناول أوميبرازول إلى 2400 ملغ (120 ضعف الجرعات الموصى بها من التوصيات السريرية). تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والدوخة والإسهال والصداع. وبالمثل، تم وصف اللامبالاة والاكتئاب والارتباك في حالات فردية.
المعالجة: وصفت أعراض الجرعة الزائدة من أوميبرازول بخصائص عابرة، ولم يتم الإبلاغ عن أي عواقب خطيرة. لا تتغير سرعة الإفراز (ديناميكية الدرجة الأولى) عند زيادة الجرعة. إذا لزم الأمر، علاج الأعراض فقط.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام ميبراز 20 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (1-10% من المرضى) هي الصداع وآلام البطن والإمساك والإسهال وانتفاخ البطن والغثيان/القيء.
تم تسجيل الآثار غير المرغوب فيها التالية أو الاشتباه بها في تجربة أوميبرازول السريرية وتجربة تداول الدواء. لا يوجد أي حالة يتم ملاحظة الجرعة فيها.
يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها أدناه حسب التردد ونظام النظام التالي: شائع جدًا (≥ 1/10)؛ مشترك (1/100 ≥ ADR نظام الوكالة/التردد نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات نادر جدًا: اضطرابات الجهاز المناعي تفاعلات فرط الحساسية، على سبيل المثال الحمى والوذمة الوعائية والتفاعل التأقي/الصادم د> لخفض الصوديوم غير معروف: أسباب انخفاض المغنيسي (يرجى الحذر) الاضطرابات النفسية الأرق مضطرب، مرتبك، مكتئبد> نادر جدًا: العدوان والهلوسة الصداع دوخة، تنمل، نعاس الاضطرابات الشديدة الشعور بفقدان التوازن تشنج قصبي آلام البطن، والإمساك، والإسهال، وانتفاخ البطن، والغثيان/القيء التهاب الكبد مع أو بدون يرقان الفشل الكبدي وأمراض الدماغ لدى مرضى الكبد التهاب الجلد، الحكة، الطفح الجلدي، الشرى تساقط الشعر وأشعة الشمس الورود المتنوعة، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي (عشرة) كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري (انظر الحذر) آلام المفاصل، آلام العضلات الضعف التهاب الكلية الخلالي كبر حجم الثدي عند الرجال صعوبة في العيش، وذمة الجراحة كثيرًا تم تقييم سلامة أوميبرازول على إجمالي 310 أطفال تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 16 عامًا يعانون من أمراض مرتبطة بالحموضة. تتمتع البيانات الموجودة بسلامة محدودة على المدى الطويل تصل إلى 749 يومًا من 46 طفلاً تم الحفاظ عليهم باستخدام أوميبرازول في دراسة سريرية مصابة بالتهاب المريء الحاد. تحدث الأحداث الضائرة بشكل عام مثل البالغين عند علاجهم على المدى القصير والطويل. لا توجد بيانات طويلة المدى حول تأثيرات العلاج بالأوميبرازول على البلوغ والنمو. تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء. يجب إيقاف الدواء عند حدوث تأثير غير مرغوب فيه.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
موانع استعمال ميبراز 20 ملغ في الحالات التالية:
يجب الحذر عند استخدام
عند وجود أي أعراض إنذار (على سبيل المثال، فقدان الوزن بشكل ملحوظ، القيء المستمر، ألم البلع، قيء الدم أو البراز الأسود) وعند وجود أو الاشتباه في وجود قرحة في المعدة، فمن الضروري القضاء على الأمراض الخبيثة، لأن هذا العلاج يمكن أن يطغى على الأعراض ويؤخر التشخيص.
لا تستخدم Atazanavir في نفس الوقت مع مثبطات مضخة البروتون (انظر التفاعلات الدوائية). إذا وجد أن مشاركة أتازانافير مع مثبط مضخة البروتون، يجب مراقبتها عن كثب (على سبيل المثال، تحميل كميات الفيروس) بالاشتراك مع زيادة أتازانافير إلى 400 ملغ مع 100 ملغ من ريتونافير؛ يجب ألا تزيد جرعة أوميبرازول عن 20 ملغ.
مثل جميع مثبطات الأحماض الأخرى، يقلل أوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب تقليل أو عدم إفراز حمض الكلوروهيدريك. وتجدر الإشارة إلى ذلك على المرضى الذين يعانون من انخفاض الاحتياطيات في الجسم أو لديهم عوامل خطر لتقليل امتصاص فيتامين ب12 عند العلاج على المدى الطويل.
أوميبرازول هو مثبط CYP2C19. عند الإمساك أو إنهاء العلاج بالأوميبرازول، فمن المستحسن النظر في إمكانية التفاعل مع الأدوية المتخصصة في CYP2C19. تم تسجيل التفاعل بين دوبيدوغريل وأوميبرازول (انظر التفاعل الدوائي)، والأهمية السريرية لهذا التفاعل غير معروفة. للوقاية، لا ينبغي استخدام أوميبرازول ودوبيدوجريل في وقت واحد.
قد يحتاج بعض الأطفال المصابين بأمراض مزمنة إلى علاج طويل الأمد على الرغم من عدم التوصية بذلك.
ميبراز® 20 ملغ كبسولات مقاومة للمعدة تحتوي على السكروز واللاكتوز اللامائي. لا ينبغي تناول المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو الفركتوز، أو نقص اللاكتاز لاب، أو سوء امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز أو نقص السكراز- إيزومالتاز.
يمكن أن يؤدي العلاج بمثبطات مضخة البروتون إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالتهابات المعدة مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر (راجع القسم الدوائي).
يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (خاصة المرضى الذين تم علاجهم لأكثر من عام واحد) بانتظام.
مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة (> سنة واحدة)، يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بكسور الورك والمعصم والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن أو عند وجود عوامل خطر معروفة.
تشير الدراسات الرصدية إلى أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من 10-40٪ من خطر الكسور بشكل عام. ويعود جزء من هذه الزيادة إلى عوامل خطر أخرى. يحتاج المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام إلى العلاج وفقًا للتعليمات السريرية الحالية ويجب تزويدهم بما يكفي من فيتامين د والكالسيوم.
تم الإبلاغ عن انخفاض شديد في المغنيسي في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون مثل ميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل ومعظم الحالات لمدة عام واحد.
قد تحدث المظاهر الشديدة للتعب السفلي الشبيه بالمغنيسي، وتشنجات العضلات، والجنون، والتشنجات، والدوخة، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني، ولكنها يمكن أن تبدأ بصمت ولا يتم تفويتها. بالنسبة لغالبية المرضى الذين يعانون من أعراض المغنيسي تحسنت أعراضهم بعد التعويض عن المغنيسي والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون.
بالنسبة للمرضى الذين يُتوقع علاجهم لفترة طويلة أو استخدام مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تسبب المغنيسي غير اللامع (مثل مدرات البول)، يجب على الطاقم الطبي التفكير في قياس مستويات المغنيسيوم قبل البدء في علاج مثبطات مضخة البروتون والقياس الدوري أثناء العلاج.
التشويش تحت السريري
يمكن أن تؤدي زيادة مستويات CGA إلى التداخل مع استكشاف الأورام الاقتصادية السرية. لتجنب هذا التداخل، يوصى بتعليق العلاج بالأوميبرازول قبل خمسة أيام من قياس CGA.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لا يبدو أن كبسولات ميبراز 20 ملغ لمقاومة المعدة تؤثر بشكل كبير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يمكن أن تحدث آثار جانبية مثل الدوخة واضطرابات بصرية (انظر قسم التأثيرات غير المرغوب فيها). وفي حالة الإصابة، يجب على المرضى عدم القيادة وتشغيل الآلات.
الحمل
أظهرت نتائج ثلاث دراسات وبائية سابقة للإنقاذ (أكثر من 1000 نتيجة لتعاطي المخدرات) أنه لا يوجد أي ضرر للأوميبرازول أثناء الحمل أو على صحة الجنين / الرضيع. يمكن استخدام أوميبرازول أثناء الحمل.
فترة الرضاعة
يفرز أوميبرازول في حليب الثدي ولكن ليس له القدرة على التأثير على الطفل عند استخدام جرعة العلاج.
التفاعل الدوائي
تأثير أوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى
يتمتع الدواء بامتصاص درجة الحموضة.
تقليل الحموضة في المعدة عند علاجها بأوميبرازول، مما قد يزيد أو يقلل من امتصاص المكونات النشطة مع امتصاص المعدة.
نلفينافير، أتازانافير.
ينخفض تركيز نيلفينافير وأتازانافير عند تناولهما مع أوميبرازول في الوقت المناسب.
يمنع استخدام أوميبرازول مع نلفينافير (انظر بند المراقبة).
الاستخدام المتزامن لأوميبرازول (40 مجم مرة واحدة يوميًا) يقلل حوالي 40% من متوسط تركيز التلامس لـ NELFINAVIR ويقلل بحوالي 75-90% من متوسط تركيز التلامس للأيضات ذات النشاط الدوائي M8. يمكن أن يسبب التفاعل أيضًا مثبطات CYP2C19.
لا تستخدم أوميبرازول في نفس الوقت مع أتازانافير (أنظر الحذر). الاستخدام المتزامن لأوميبرازول (40 مجم مرة واحدة يوميًا) وأتازانافير 300 مجم/ريتونافير 100 مجم في حالة صحية يقلل من تركيز ملامسة أتازانافير بنسبة 75%.
زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ لا تعوض تأثير أوميبرازول على تركيز أتازانافير عند الاتصال. الاستخدام المتزامن لأوميبرازول (20 ملجم مرة واحدة يوميًا) مع أتازانافير 400 ملجم / ريتونافير 100 ملجم على متطوعين أصحاء يقلل حوالي 30٪ من تركيز ملامسة أتازانافير مقارنة مع أتازانافير 300 ملجم / ريتونافير 100 ملجم مرة واحدة يوميًا.
الديجوكسين
العلاج المتزامن مع أوميبرازول (20 ملغ / يوم) والديجوكسين الصحي يزيد 10٪ من التوافر الحيوي للديجوكسين. تم الإبلاغ عن سمية نادرة للديجوكسين.
ومع ذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام جرعة عالية من أوميبرازول في المرضى المسنين. في ذلك الوقت، من الضروري زيادة مراقبة التأثير العلاجي للديجوكسين.
كلوبيدوجريل
في دراسة سريرية متعددة السريرية، تم استخدام كلوبيدوقرل (الجرعة التالية 300 ملغ هي 75 ملغ / يوم) بجرعة واحدة ويتم دمجها مع أوميبرازول (80 ملغ عن طريق الفم في نفس الوقت مع دوبيدوغريل) لمدة 5 أيام.
انخفض تركيز ملامسة المستقلبات النشطة لكلوبيدوقرل بنسبة 46٪ (اليوم الأول) و 42٪ (اليوم 5) عندما تم استخدام كلوبيدوقرل و تتم مشاركة أوميبرازول. ينخفض متوسط تثبيط الصفائح الدموية (IPA) بنسبة 47% (24 ساعة) و30% (اليوم الخامس) عند مشاركة كلوبيدوجريل وأوميبرازول.
وأظهرت دراسة أخرى أن شرب كلوبيدوجريل وأوميبرازول في ساعات مختلفة لا يمكن أن يمنع تفاعلهما، والذي من المحتمل أن يهيمن عليه التأثير المثبط للأوميبرازول على CYP2C19.
تم الإبلاغ عن هذه البيانات غير المتسقة حول الأهمية السريرية للقوة الصيدلانية (PK/PD) لأحداث القلب والأوعية الدموية الهامة في المراقبة السريرية والدراسات البحثية السريرية.
المكونات النشطة الأخرى
ينخفض امتصاص البوساكونازول والإرلوتينيب والكيتوكونازول والإيتراكونازول بشكل ملحوظ، وبالتالي يمكن أن يضعف التأثير السريري. بالنسبة لـ Posaconazol وErlotinib، يوصى باستخدامهما مع أوميبرازول.
يتم استقلاب الأدوية بواسطة CYP2C19
أوميبرازول هو مثبط متوسط لـ CYP2C19، وهو الإنزيم الأيضي الرئيسي للأوميبرازول. لذلك، فإن عملية استقلاب المكونات النشطة التي يتم استقلابها في نفس الوقت بواسطة CYP2C19 ستنخفض وسيزداد تركيز ملامسة الجسم لهذه المواد. على سبيل المثال، بالنسبة لهذه الأدوية يوجد R-Warfarin ومضادات فيتامين K الأخرى، مثل سيلوستازول وديازيبام وفينيتوين.
سيلوستازول
يتم استخدام أوميبرازول بجرعة 40 ملغ للأشخاص الأصحاء في دراسة شاملة، مما يؤدي إلى زيادة CMAX وAUC للسيلوستازول، 18% و26% على التوالي، ومستقلباته على التوالي، 29% و69% على التوالي.
الفينيتوين
يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما في أول توين بعد بدء العلاج بالأوميبرازول، وإذا تم تعديل جرعة الفينيتوين، يجب عليك المراقبة والضبط مرة أخرى في نهاية العلاج بالأوميبرازول.
آلية غير معروفة
الساكوينافير: الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع الساكوينافير/ريتونافير يزيد من تركيز السايفينافير في البلازما إلى حوالي 70%، مع قدرة تحمل جيدة لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
تاكروليموس: الاستخدام المتزامن للأوميبرازول يزيد من تركيز التاكروليموس في المصل. يجب تعزيز تركيز التاكروليموس وكذلك وظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين)، وضبط جرعة التاكروليموس إذا لزم الأمر.
الميثوتريكسات: عند استخدامه مع مثبطات مضخة البروتون، ترتفع مستويات الميثوتريكسات لدى بعض المرضى. عند استخدام جرعات عالية من الميثوتريكسيت، فمن الضروري النظر في التوقف المؤقت للأوميبرازول.
تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للأوميبرازول
مثبطات CYP2C10 وCYP3A4
نظرًا لأن أوميبرازول يتم استقلابه بواسطة CYP2C19 وCYP3A4، فإن مثبطات المكونات النشطة CYP2C19 وCYP3A4 (مثل كلاريثروميسين وفوريكونازول) يمكن أن تؤدي إلى زيادة مستويات أوميبرازول في الدم عن طريق تقليل سرعة استقلاب أوميبرازول.
العلاج المتزامن مع فوريكونازول يزيد من تركيز التعرض للأوميبرازول أكثر من مرتين. يتم تحمل الجرعة العالية من أوميبرازول جيدًا، لذلك لا تحتاج عادةً إلى تعديل الجرعة. ومع ذلك، ينبغي النظر في تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد وعند وصف علاج طويل الأمد.
تحريض CYP2C19 و/أو CYP3A4
يمكن أن يؤدي ملامسة المكونات النشطة CYP2C19 أو CYP3A4 أو كليهما (مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون) إلى تقليل مستويات أوميبرازول المصل عن طريق زيادة سرعة استقلاب أوميبرازول.
التخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية لتجنب الرطوبة.
عقاقير أخرى
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Betmiga
- MOVICOL SACHETS
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- Seebri Breezhaler
- ZITROMAX 250MG CAPSULES
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions