Tvrdé tobolky Mepraz 20 mg Sanofi k léčbě gastroezofageálního refluxu (4 blistry x 7 tablet)
Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace omeprazol
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| omeprazol | 20 mg |
Použití
indikace
Lék Mepraz® 20 mg je indikován v následujících případech:
Dospělí
Dlouhodobá léčba u pacientů s refluxní ezofagitidou.
Děti
Farmakologie
Omeprazol je směs pro optické odstranění dvou kopií obrazu, která snižuje sekreci žaludeční kyseliny pomocí vysoce účinného nárazového mechanismu. Jedná se o specifický inhibitor kyselé pumpy v buněčné stěně žaludku. Lék má rychlý účinek a kontroluje inhibici, která se může obnovit ze sekrece žaludeční kyseliny, když se používá jednou denně.
Omeprazoi je slabá báze, koncentrovaná a transformovaná do aktivní formy ve vysoce kyselém prostředí intracelulárních kanálků v buňkách, kde inhibuje enzym H+ K+ - ATPázu - Kyselou pumpu (neboli protonu).
Proces ovlivnění posledního kroku této tvorby žaludeční kyseliny závisí na dávce a poskytuje vysoce účinnou inhibici sekrece bazické kyseliny a to i při stimulaci, bez ohledu na podněty.
Farmakologické účinky
dokáže vysvětlit všechny farmakologické účinky s účinkem omeprazolu na sekreci kyseliny.
Účinky na inhibici sekrece žaludeční kyseliny
Nápoj Omeprazol jednou denně přináší rychlou a účinnou inhibici inhibice žaludeční a noční žaludeční sekrece s maximálním efektem dosaženým do 4 dnů léčby. S 20 mg omeprazolu je u pacienta s duodenálním vředem zachováno průměrné snížení žaludeční kyseliny alespoň o 80 % za 24 hodin, přičemž průměrné snížení maximální extrakce kyseliny po pentagastrinu stimuluje asi o 70 % 24 hodin po podání léku.
U pacientů s duodenálním vředem udržuje 20 mg odpadního omeprazolu pH v žaludku ≥ 3 v průměrném období 17 hodin 24hodinového období léčby.
Vzhledem ke snížení sekrece kyseliny a kyselosti v žaludku omeprazol snižuje/normitizuje kyselou expozici v jícnu v dávkování závislém na dávce u pacientů s gastroezofageálním refluxem. Inhibice sekrece kyseliny je spojena s oblastí pod křivkou koncentrace v čase (AUC) omeprazolu a nesouvisí s plazmatickými koncentracemi v daném čase.
Během léčby omeprazolem nedochází k žádnému rychlému známému fenoménu léčiva.
Účinky na H. pylori
h. Pylori způsobuje trávicí vředy, včetně žaludečních a duodenálních vředů. H. Pylori je důležitým faktorem při vzniku gastritidy. H. Pylori jsou spolu se žaludeční kyselinou hlavními faktory vzniku trávicích vředů. H. pylori je důležitým faktorem při rozvoji atrofie žaludeční sliznice, což je onemocnění spojené se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny žaludku.
H. pylori s omeprazolem a antibiotiky zvyšují rychlost hojení vředů a dlouhodobý ústup vředů trávicího traktu.
Byla testována dvouléková terapie a ukázala se méně účinná než tři léky. Lze je však zvážit v případech, kdy v anamnéze přecitlivělosti nelze použít žádné tři léky.
Další účinky spojené s kyselou inhibicí
Frekvence cyst žaludečních žláz se během dlouhodobé léčby poněkud zvyšuje. Tyto změny jsou fyziologickými důsledky silné inhibice kyselé sekrece, benigní povahy a samoobnovy.
Snížení hladiny žaludeční kyseliny jakýmkoliv způsobem, včetně inhibitorů protonové pumpy, zvýšení počtu normálních bakterií přítomných v trávicím traktu. Léčba sekrecí kyseliny může vést k mírnému zvýšení rizika žaludečních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter.
Chromogranin A (CGA) se také zvyšuje v důsledku snížení žaludeční kyseliny. Účinek změny tohoto CGA zmizí po přerušení léčby inhibitory protonové pumpy na 5 dní.
Použití u dětí
V nekontrolní studii u dětí (ve věku 1 až 16 let) trpících těžkou refluxní ezofagitidou zlepšil omeprazol v dávce 0,7 až 1,4 mg/kg úroveň ezofagitidy v 90 % případů a snížil významné příznaky refluxu.
V jednoduché zaslepené studii jsou děti ve věku 0-24 měsíců s gastroezofageálním refluxem klinicky diagnostikovány při léčbě 0,5, 1,0 nebo 1,5 mg omeprazolu/kg. Frekvence zvracení/úrazů se po 8 týdnech léčby snížila o 50 % bez ohledu na dávku.
Extrakce H. pylori u dětí
Náhodná dvojitá klinická studie (výzkum Héliot) dospěla k závěru, že omeprazol v kombinaci se dvěma antibiotiky (amoxicilinem a klarithromycinem) prokázal, že je bezpečný a účinný při léčbě infekce H. pylori u dětí ve věku od 4 let a starších s gastritidou: H. Pylori s výjimkou poměru 74,2 % (23/3/31 ve srovnání s Amoxicilin Nhi + 9,4 % (3/32 dětí) s amoxicilinem + klarithromycinem.
Neexistují však žádné důkazy o klinickém přínosu poruchy trávení. Tento výzkum nemá žádné informace pro děti mladší 4 let.
Farmakokinetika
absorpce
Omeprazol a omeprazol Magnesi nejsou trvanlivé v kyselém prostředí, a proto musí být perorální lék ve formě nugetů ve střevním obalu v kapslích nebo tabletách. Omeprazol se rychle vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě asi 1-2 hodiny po vypití.
Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a obvykle je dokončena během 3-6 hodin. Užívání léku během jídla neovlivňuje biologickou dostupnost. Porod je asi 40 % po užití jedné dávky. Po podání dávky jednou denně se porodnost zvýší asi o 60 %.
Distribuce
Zdánlivý distribuční objem na zdravých předmětech je asi 0,3 l/kg hmotnosti. Poměr omeprazolu k plazmatickým proteinům je 97 %.
Metabolismus
Omeprazol je kompletně metabolizován systémem Cytochrom (CYP) P450. Hlavní část tohoto metabolismu závisí na CYP2C19, který se projevuje polymorfním, vytvářejícím hydroxyomeprazol, hlavní metabolit v plazmě.
Zbytek závisí na další specifické uzavřené formě, CYP3A4, vytvářející omeprazol sulfon. Protože má omeprazol vysokou afinitu k CYP2C19, existuje potenciál pro kompetitivní inhibici a interakci lék-lék s jinými substráty CYP2C19.
Vzhledem k nízké afinitě k CYP3A4 však omeprazol nemá potenciál inhibovat metabolismus jiných substrátů CYP3A4. Kromě toho omeprazol nemá žádný inhibiční účinek na hlavní enzymy CYP.
Přibližně 3 % bělochů a 15–20 % Asiatů nemá aktivní enzym CYP2C19 a jsou nazýváni špatným metabolismem. Na těchto objektech je metabolismus omeprazolu pravděpodobně katalyzován hlavně CYP3A4.
Po užívání Omeprazolu 20 mg opakovaném jednou denně je průměrná AUC u metabolizované osoby 5 až 10krát nižší než u osoby s aktivním enzymem CYP2C19 (lidé se silným metabolismem).
Průměrná maximální koncentrace v plazmě je také 3krát vyšší než 3krát. Tato zjištění neovlivňují dávku omeprazolu.
Vylučování
Poloodpadový čas omeprazolu je obvykle kratší než 1 hodina po užití jednotlivé dávky a opakovaném pití jednou denně. Mezi dávkami je omeprazol zcela eliminován z plazmy, aniž by se hromadil při užívání léku jednou denně.
Téměř 80 % perorální dávky omeprazolu se vylučuje ve formě metabolitů močí, zbytek se vylučuje stolicí, především žlučí.
Omeprazol se zvyšuje, když se dávka opakuje. Toto zvýšení závisí na dávce a vede k nelineárnímu vztahu dávka-Auc po opakované dávce. Tato závislost na čase a dávce je způsobena poprvé snížením metabolismu a tělesnou clearance, možná kvůli Omeprazolu a/nebo jeho látkám pro přenos květin (například sulfon), které inhibují inhibitory enzymu CYP2C19.
Neexistuje žádný metabolit, který by měl vliv na sekreci žaludeční kyseliny.
Speciální předměty
Jaterní selhání: Metabolismus omeprazolu se u pacientů s jaterním selháním snižuje, což vede ke zvýšení AUC. Omeprazol nevykazuje žádné trendy akumulace při užívání léku jednou denně.
selhání ledvin: farmakokinetika omeprazolu, včetně biologické dostupnosti a rychlosti eliminace, se u pacientů se sníženou funkcí ledvin nezměnila.
Staří lidé: Rychlost metabolismu omeprazoi je u starších osob (75-79 let) poněkud snížena.
Děti: Při léčbě vysokými dávkami u dětí ve věku 1 a starších je koncentrace naměřená v plazmě podobná jako u dospělých. U dětí do 6 měsíců věku nízká clearance omeprazolu kvůli nízké schopnosti metabolizovat omeprazol.
Před odběrem Tvrdé tobolky Mepraz 20 mg Sanofi k léčbě gastroezofageálního refluxu (4 blistry x 7 tablet)
Jak se užívá
by měl užívat Mepraz® 20 mg žaludeční rezistentní tobolky ráno, nejlépe o hladu, a měl by se tableta spolknout s půl sklenicí vody. Tobolky nežvýkejte ani nedrťte.
Pro pacienty s potížemi s polykáním a děti mohou pít nebo polykat s hustým jídlem.
Může otevřít tobolky a vzít lék dovnitř s půl sklenicí vody nebo po smíchání s mírně kyselou tekutinou, jako je ovocná šťáva nebo jablečný džus, nebo s nesycenými nápoji. Měli byste vypít ihned po smíchání (nebo do 30 minut) a před pitím vždy zamíchat a opláchnout polovinou sklenice vody.
Pacienti mohou také cucat kapsle a polykat vnitřní léky s půl sklenicí vody. Tato semena nežvýkejte.
Dávkování
dospělí
Léčba duodenálního vředu
Dávka se doporučuje u pacientů s duodenálním vředem, což je 20 mg omeprazolu jednou denně. Většina pacientů vyléčí vředy do 2 týdnů. U pacientů, kteří se po původním cyklu zcela nezhojí, se vřed obvykle zahojí po 2 týdnech léčby.
U pacientů se slabým duodenálním vředem se doporučuje užívat 40 mg omeprazolu jednou denně a obvykle se vřed hojí 4 týdny.
Prevence recidivy duodenálních vředů
K prevenci recidivy duodenálních vředů u negativních pacientů s H. pylori nebo při nemožnosti eradikace H. pylori je doporučená dávka 20 mg omeprazolu jednou denně. U některých pacientů stačí k účinku 10 mg dávka denně. V případě selhání léčby lze dávku zvýšit na 40 mg.
Léčba žaludečních vředů
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně. Většina pacientů vyléčí vředy do 4 týdnů. U pacientů, kteří se po původním průběhu zcela nezhojí, se obvykle vřed zahojí po 4týdenní léčbě.U pacientů se slabými žaludečními vředy by se mělo užívat 40 mg omeprazolu jednou denně a vřed se obvykle hojí po dobu 8 týdnů.
Prevence žaludečních vředů
K prevenci recidivy vředů u pacientů se špatnými žaludečními vředy je doporučená dávka 20 mg omeprazolu jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg omeprazolu jednou denně.
Obratnost H. pylori u trávicího vředu
K eradikaci H. pylori je vhodné zvážit toleranci každého pacienta při výběru antibiotik a měl by antibiotika používat v souladu s národními, regionálními a místními doporučeními pro lékovou rezistenci a léčbu.
Prevence žaludečních a dvanáctníkových vředů způsobených léky NSAID u rizikových pacientů
K prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobených léky ze skupiny NSAID u rizikových pacientů (věk > 60 let, žaludeční vřed v anamnéze, gastrointestinální krvácení v anamnéze) je doporučená dávka 20 mg omeprazolu jednou denně.
Léčba refluxní ezofagitidy
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně. Většina pacientů vyléčí vředy do 4 týdnů. U pacientů, kteří se po původním průběhu zcela nezhojí, se obvykle vřed zahojí po 4týdenní léčbě.U pacientů s těžkou ezofagitidou by se mělo používat 40 mg omeprazolu jednou denně a vřed se obvykle hojí 8 týdnů.
Pacienti s dlouhodobou léčbou s refluxní ezofagitidou
Pro dlouhodobou léčbu pacientů s refluxní ezofagitidou je doporučená dávka 10 mg omeprazolu jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-40 mg omeprazolu jednou denně.
Léčba gastroezofageálního refluxu se symptomy
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně, pacient může dobře reagovat na dávku 10 mg/den, a proto zvážit úpravu dávky v závislosti na pacientovi.
Pokud příznaky nejsou pod kontrolou po 4 týdnech léčby omeprazolem 20 mg/den, je třeba provést další testování.
Léčba Zollinger-Elisonova syndromu
U pacientů se Zollinger-Elesonovým syndromem by měla být dávka upravena v závislosti na osobě a pokračovat v léčbě podle klinických indikací. Doporučená počáteční dávka je 60 mg omeprazolu denně.
Všichni pacienti s těžkou léčbou a nedostatečně reagující na jinou léčbu jsou účinně kontrolováni a více než 90 % pacientů udržovalo omeprazol v dávce 20-120 mg/den. Když dávka omeprazolu překročí 80 mg/den, rozdělí se na pití dvakrát denně.
Dávkování u dětí
Děti starší 1 roku a hmotnost > 10 kg.
Léčba refluxní ezofagitidy
Léčba pálení žáhy a kyselé chemie u gastroezofageálního refluxu
Doporučená dávka je následující:
Věk
hmotnost Dávkování 10–20 kg 10 mg jednou denně, v případě potřeby lze zvýšit na 20 mg jednou denně
≥ 2 roky 20 kg
20 mg jednou denně, v případě potřeby lze zvýšit na 40 mg denně
Léčba pálení žáhy a kyselých váčků u gastroezofageálního refluxu: Doba léčby je 2-4 týdny. Pokud nejsou příznaky pod kontrolou po 2–4 týdnech, je třeba pacienty vyšetřit.
Děti starší 4 let a mladiství
Léčba duodenálního vředu způsobeného H. pylori
Při výběru vhodné kombinované terapie je vhodné vzít v úvahu oficiální doporučení země, regionu a lokality ohledně bakterií rezistentních na léky, dobu léčby (obvykle 7 dní, ale někdy až 14 dní) a vhodně používat antibiotika.
Léčba musí být sledována specialistou.
Doporučená dávka je následující:
hmotnost
Dávkování
15–30 kg
V kombinaci se 2 antibiotiky: Omeprazol 10 mg, amoxicilin 25 mg/kg hmotnosti a klarithromycin 7,5 mg/kg hmotnosti, vše se pije dvakrát denně.
31–40 kg
V kombinaci se 2 antibiotiky: omeprazol 20 mg, amoxicilin 750 mg a klarithromycin 7,5 mg/kg hmotnosti, všechny pijí dvakrát týdně.
40 kg
V kombinaci se 2 antibiotiky: Omeprazol 20 mg, Amoxicilin 1 g a Clarithromycin 500 mg, vše se pije dvakrát týdně.
Funkce ledvin
U pacientů s funkcí ledvin není třeba upravovat dávku (viz část farmakokinetika).
Funkce jater
U pacientů s jaterním selháním stačí dávka 10-20 mg/den (viz část farmakokinetika).
Starší (65 let)
U starších pacientů není třeba upravovat dávku (viz farmakokinetická část).
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat
při předávkování? V literatuře byla zaznamenána dávka 560 mg a občas se uvádí, že jediné dávky při užívání omeprazolu dosáhly 2400 mg (120násobek doporučených dávek klinických doporučení). Byly hlášeny nevolnost, zvracení, závratě, průjem a bolest hlavy. Podobně byla v jednotlivých případech popsána lhostejnost, deprese a zmatenost.
Zacházení: Příznaky předávkování omeprazolem popisovaly pomíjivé vlastnosti a nebyly hlášeny žádné závažné následky. Rychlost vylučování se při zvyšování dávky nemění (dynamická prvního řádu). V případě potřeby pouze symptomatická léčba.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.
Vedlejší efekty
Při používání Mepraz® 20 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Nejčastějšími vedlejšími účinky (1–10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nevolnost/zvracení.
V klinických studiích Omeprazolu a zkušenostech s cirkulací léků byly zaznamenány nebo předpokládány následující nežádoucí účinky. Neexistuje žádný případ, který by byl zaznamenán u dávky.
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následující frekvence a systémového systému: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (1/100 ≤ ADR Agentura / frekvenční systém vzácné: leukopenie, trombocytopenie Velmi vzácné: poruchy imunitního systému vzácné: Hypersenzitivní reakce, například horečka, angioedém a anafylaktická/šoková reakce vzácné: Snižující obsah sodíku Neznámé: Nižší příčiny Magnesi (viz upozornění) Duševní poruchy Nespavost vzácné: rozrušený, zmatený, depresivní Velmi vzácné: agresivita, halucinace Bolest hlavy Závratě, parestézie, ospalost vzácné: Intenzivní poruchy Pocit ztráty rovnováhy Bronchospasmus bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nevolnost/zvracení Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní Jaterní selhání, onemocnění mozku u pacientů s onemocněním jater Dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka Vypadávání vlasů, sluneční záření Různé růže, Stevens-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza (Ten) Zlomená kyčel, zápěstí nebo páteř (viz upozornění) bolest kloubů, bolest svalů Slabost intersticiální nefritida Velká prsa u mužů Těžko žít, otoky Hodně se operuje Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena u celkem 310 dětí ve věku od 0 do 16 let s onemocněním souvisejícím s kyselinou. Stávající údaje mají omezenou dlouhodobou bezpečnost až 749 dní od 46 dětí udržovaných s Omeprazolem v klinické studii se závažnou ezofagitidou. Nežádoucí účinky se obecně vyskytují jako u dospělých při krátkodobé a dlouhodobé léčbě. Neexistují žádné dlouhodobé údaje o účincích léčby omeprazolem na pubertu a růst. Pokyny, jak zacházet s ADR Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku. Musí přestat užívat lék, pokud dojde k nežádoucímu účinku.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
kontraindikováno
Mepraz® 20 mg kontraindikace v následujících případech:
Opatrnost při použití
při jakémkoli alarmujícím příznaku (například výrazný úbytek hmotnosti, neustálé zvracení, bolest při polykání, zvracení krve nebo černé stolice) a při výskytu nebo podezření na žaludeční vředy, je nutné eliminovat maligní onemocnění, protože tato léčba může zastínit příznaky a zpozdit diagnostiku.
Neužívejte Atazanavir současně s inhibitory protonové pumpy (viz lékové interakce). Pokud se zjistí, že kombinace atazanaviru s inhibitorem protonové pumpy by měla být pečlivě sledována (např. zatížení virem) v kombinaci se zvýšenou dávkou atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru; Dávka omeprazolu by neměla překročit 20 mg.
Stejně jako všechny ostatní inhibitory kyselin omeprazol snižuje absorpci vitaminu B12 (kyanokobalaminu) v důsledku snížení nebo nevylučování kyseliny chlorovodíkové. Je třeba na to upozornit u pacientů se sníženými zásobami v těle nebo s rizikovými faktory pro snížení vstřebávání vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě.
Omeprazol je inhibitor CYP2C19. Při zachycení nebo ukončení léčby omeprazolem je vhodné zvážit možnost interakce s léky specializovanými na CYP2C19. Byla zaznamenána interakce mezi dopidogrelem a omeprazolem (viz léková interakce), klinický význam této interakce není znám. Pro prevenci by neměl být užíván současně omeprazol a dopidogrel.
Některé děti s chronickým onemocněním mohou potřebovat dlouhodobou léčbu, i když se to nedoporučuje.
Mepraz® 20mg žaludeční rezistentní tobolky obsahují sacharózu a bezvodou laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými poruchami, jako je tolerance galaktózy nebo fruktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatek sacharázy a izomaltázy, by neměli užívat.
Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírnému zvýšení rizika žaludečních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter (viz farmakologická část).
Pacienti s dlouhodobou léčbou (zejména pacienti, kteří byli léčeni déle než 1 rok) by měli být pravidelně sledováni.
Inhibitory protonové pumpy, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek (> 1 rok), mohou zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, zejména u starších osob nebo při přítomnosti známých rizikových faktorů.
Pozorovací studie naznačují, že inhibitory protonové pumpy mohou obecně zvýšit o 10–40 % riziko zlomenin. Část tohoto nárůstu je způsobena jinými rizikovými faktory. Pacienti s rizikem osteoporózy musí být léčeni podle současných klinických pokynů a musí jim být podáván adekvátní vitamín D a vápník.
Závažné snížení hladiny magnesi bylo hlášeno u pacientů léčených inhibitory protonové pumpy, jako je meprazol, po dobu nejméně 3 měsíců a ve většině případů po dobu 1 roku.
Mohou se objevit těžké projevy dolní Magnesiho únavy, svalové křeče, šílenství, křeče, závratě a ventrikulární aryty, ale mohou začít tiše a mohou být vynechány. U většiny pacientů s Magnesi se symptomy zlepšily po kompenzaci magnesi a přestali používat inhibitory protonové pumpy.
U pacientů, u kterých se očekává dlouhodobá léčba nebo užívání inhibitorů protonové pumpy s digoxinem nebo léky, které mohou způsobit Magnesi-matte (např. diuretika), by měl lékařský personál zvážit měření hladin hořčíku před zahájením léčby inhibitory protonové pumpy a pravidelné měření během léčby.
Subklinické rušení
Zvyšující se hladiny CGA mohou způsobit interferenci s průzkumem ekonomicky tajných nádorů. Aby se zabránilo této interferenci, doporučuje se přerušit léčbu omeprazolem pět dní před měřením CGA.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Mepraz® 20mg tobolky na žaludeční rezistenci zřejmě významně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, poruchy vidění (viz část Nežádoucí účinky). V případě postižení by pacienti neměli řídit a obsluhovat stroje.
Těhotenství
Výsledky tří předzáchranných epidemiologických studií (více než 1 000 výsledků užívání drog) ukazují, že omeprazol nemá žádné nevýhody v těhotenství ani pro zdraví plodu/kojence. Omeprazol lze užívat během těhotenství.
období kojení
omeprazol se vylučuje do mateřského mléka, ale nemá schopnost ovlivnit dítě při použití dávky léčby.
Léková interakce
Účinek omeprazolu na farmakokinetiku jiných léků
Lék má absorpci pH.
Snížení kyselosti v žaludku při léčbě omeprazolem, což může zvýšit nebo snížit absorpci účinných látek se žaludeční absorpcí.
nelfinavir, atazanavir.
Koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižuje, pokud pijete současně s omeprazolem.
Kontraindikované použití Omeprazol s nelfinavirem (viz kontrolní položka).
Současné užívání Omeprazol (40 mg jednou denně) snižuje přibližně 40 % průměrné kontaktní koncentrace NELFINAVIRU a snižuje přibližně o 75-90 % průměrné kontaktní koncentrace metabolitů s farmakologickou aktivitou M8. Interakce může také způsobit inhibitory CYP2C19.
Neužívejte současně omeprazol s atazanavirem (viz upozornění). Současné užívání omeprazolu (40 mg jednou denně) a Atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg při zdravém slibu snižuje o 75 % kontaktní koncentraci atazanaviru.
Zvýšená dávka atazanaviru na 400 mg nekompenzuje účinky omeprazolu na kontaktní koncentraci atazanaviru. Současné užívání omeprazolu (20 mg jednou denně) s atazanavirem 400 mg/ritonavirem 100 mg u zdravých dobrovolníků snižuje přibližně o 30 % kontaktní koncentrace atazanaviru ve srovnání s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg jednou denně.
digoxin
Současná léčba omeprazolem (20 mg/den) a zdravým digoxinem zvyšuje biologickou dostupnost digoxinu o 10 %. Je hlášena vzácná toxicita digoxinu.
Při používání vysokých dávek omeprazolu u starších pacientů je však třeba postupovat opatrně. V té době je nutné zvýšit sledování terapeutického účinku Digoxinu.
klopidogrel
V křížové klinické studii se Clopidogrel (další dávka 300 mg je 75 mg/den) používá v jedné dávce a v kombinaci s omeprazolem (80 mg perorálně ve stejnou dobu jako dopidogrel) se používá po dobu 5 dnů.
Kontaktní koncentrace aktivních metabolitů klopidogrelu poklesla o 46 % (den) a clopidogrel 5 % (den 1) omeprazol jsou sdíleny. Průměrná inhibice krevních destiček (IPA) se snižuje o 47 % (24 hodin) a 30 % (5. den), když jsou klopidogrel a omeprazol sdíleny.
Jiná studie ukázala, že pití klopidogrelu a omeprazolu v různé hodiny nemohlo zabránit jejich interakci, které pravděpodobně dominuje inhibiční účinek omeprazolu na CYP2C19.
Tyto nekonzistentní údaje o klinickém významu farmaceutické síly (PK/PD) pro důležité kardiovaskulární příhody byly hlášeny v klinických pozorovacích a klinických výzkumných studiích.
Další účinné látky
Absorpce posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu se významně snižuje, a proto může zhoršit klinický účinek. U Posaconazolu a Erlotinibu se doporučuje používat s omeprazolem.
Léky jsou metabolizovány pomocí CYP2C19
Omeprazol je průměrným inhibitorem CYP2C19, hlavního metabolického enzymu omeprazolu. Metabolismus účinných látek, který je současně metabolizován CYP2C19, se proto sníží a koncentrace tělesného kontaktu s těmito látkami se zvýší. Takovými léky jsou například R-warfarin a další antagonisté vitaminu K, Cilostazol, Diazepam a Fenytoin.
cilostazol
Omeprazol se používá v dávce 40 mg u zdravých lidí ve zkřížené studii, přičemž zvyšuje CMAX a AUC cilostazolu o 18 % a 26 % a jeho metabolitů o 29 % a 69 %.
fenytoin
Měli byste sledovat koncentraci fenytoinu v plazmě u prvních dvou tuanů po zahájení léčby omeprazolem a pokud byla dávka fenytoinu upravena, měli byste ji sledovat a znovu ji upravit na konci léčby omeprazolem.
Neznámý mechanismus
saquinavir: Současné užívání omeprazolu se saquinavirem/ritonavirem zvyšuje koncentraci saefinaviru v plazmě asi na 70 %, v kombinaci s dobrou tolerancí u pacientů infikovaných HIV.
takrolimus: současné užívání omeprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu v séru. Je třeba posílit koncentraci takrolimu i funkci ledvin (clearance kreatininu) a v případě potřeby upravit dávku takrolimu.
Methotrexát: Při použití s inhibitory protonové pumpy se hladiny metotrexátu u některých pacientů zvyšují. Při použití vysokých dávek methotrexátu je nutné zvážit dočasné vysazení omeprazolu.
Účinek jiných léků na farmakokinetiku omeprazolu
Inhibitory CYP2C10 a CYP3A4
Protože je omeprazol metabolizován CYP2C19 a CYP3A4, aktivní složky inhibitory CYP2C19 a CYP3A4 (jako je klarithromycin a vorikonazol) mohou vést ke zvýšení hladin omeprazolu v séru snížením rychlosti metabolismu omeprazolu.
Současná léčba vorikonazolem zvyšuje koncentraci expozice omeprazolu více než dvakrát. Vysoká dávka omeprazolu je dobře snášena, takže obvykle není třeba dávku upravovat. Úprava dávky by však měla být zvážena u pacientů se závažným jaterním selháním a při předepsané dlouhodobé léčbě.
Indukce CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Aktivní složky CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo obojí (jako je Rifampicin a třezalka tečkovaná) mohou snížit hladiny omeprazolu v séru zvýšením rychlosti metabolismu omeprazolu.
Skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 °C, v původním obalu, aby se zabránilo vlhkosti.
Jiné drogy
- AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- Relvar Ellipta
- Urorec
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions