Σκληρές κάψουλες Mepraz 20 mg Sanofi για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ομεπραζόλη20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Mepraz® 20 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ενήλικες

  • Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους.
  • Πρόληψη του δωδεκαδακτυλικού έλκους.
  • Θεραπεία έλκους στομάχου.
  • Πρόληψη ελκών στομάχου.
  • Συντονιστείτε με κατάλληλα αντιβιοτικά για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori) στο πεπτικό έλκος.
  • Θεραπεία του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
  • Πρόληψη ελκών στομάχου και δωδεκαδακτύλου λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο
  • Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
  • Μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.

  • Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
  • Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Elinson.
  • Παιδιά

  • Παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους και βάρος ≥ 10 kg.
  • Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
  • Θεραπεία της καούρας και των όξινων συμπτωμάτων στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
  • Παιδιά άνω των 4 ετών και έφηβοι.
  • Συντονιστείτε με αντιβιοτικά για τη θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
  • Φαρμακολογία

    Η ομεπραζόλη είναι ένα μείγμα οπτικής αφαίρεσης δύο αντιγραφικών της εικόνας, μειώνοντας την έκκριση γαστρικού οξέος μέσω ενός εξαιρετικά αποτελεσματικού μηχανισμού κρούσης. Αυτός είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας οξέος στο κυτταρικό τοίχωμα του στομάχου. Το φάρμακο έχει γρήγορη επίδραση και ελέγχει την αναστολή που μπορεί να ανακάμψει από την έκκριση γαστρικού οξέος όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα.

    Η ομεπραζόη είναι μια αδύναμη βάση, συμπυκνωμένη και μετασχηματισμένη σε ενεργή μορφή στο εξαιρετικά όξινο περιβάλλον των ενδοκυτταρικών καναλιών στα κύτταρα, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+ K+ - ATPase - Αντλία οξέος (ή αντλία πρωτονίων).

    Η διαδικασία της επίδρασης στο τελικό στάδιο αυτού του σχηματισμού οξέος στομάχου εξαρτάται από τη δόση και παρέχει εξαιρετικά αποτελεσματική αναστολή της έκκρισης βασικού οξέος και ακόμη και όταν διεγείρεται, ανεξάρτητα από ερεθίσματα.

    Φαρμακολογικές επιδράσεις

    Το

    μπορεί να εξηγήσει όλες τις φαρμακολογικές επιδράσεις με την επίδραση της ομεπραζόλης στην έκκριση οξέος.

    Επιδράσεις στην αναστολή της έκκρισης οξέος στομάχου

    Το ρόφημα ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα φέρνει μια γρήγορη και αποτελεσματική αναστολή της αναστολής των εκκρίσεων του στομάχου και της νύχτας, με το μέγιστο αποτέλεσμα να επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από τη θεραπεία. Με 20 mg ομεπραζόλης, η μέση μείωση τουλάχιστον 80% του οξέος του στομάχου 24 ωρών διατηρείται στον ασθενή με δωδεκαδακτυλικό έλκος, με τη μέση μείωση της μέγιστης εκχύλισης οξέος μετά το Pentagastrin να διεγείρει περίπου 70% 24 ώρες μετά το φάρμακο.

    Σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος, τα απόβλητα ομεπραζόλης των 20 mg διατηρούν το pH στο στομάχι ≥ 3 σε μια μέση περίοδο 17 ωρών από την 24ωρη περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.

    Λόγω της μείωσης της έκκρισης οξέος και της οξύτητας στο στομάχι, η ομεπραζόλη μειώνει/κανονικοποιεί την όξινη έκθεση στον οισοφάγο σε έναν τύπο δοσολογίας εξαρτώμενου από τη δόση σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Η αναστολή της έκκρισης οξέος σχετίζεται με μια περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης με την πάροδο του χρόνου (AUC) της ομεπραζόλης και δεν σχετίζεται με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε μια δεδομένη χρονική στιγμή.

    Δεν υπάρχει γρήγορο-οικείο φαινόμενο του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη.

    Επιδράσεις στο H. Pylori

    η. Το Pylori προκαλεί πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένου του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου. Το ελικοβακτηρίδιο είναι σημαντικός παράγοντας για την ανάπτυξη γαστρίτιδας. Το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, μαζί με το οξύ του στομάχου, είναι οι κύριοι παράγοντες για την ανάπτυξη πεπτικών ελκών. Το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού είναι ένας σημαντικός παράγοντας για την ανάπτυξη της ατροφίας του γαστρικού βλεννογόνου, η οποία είναι μια ασθένεια που σχετίζεται με την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου του στομάχου.

    Το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού με ομεπραζόλη και αντιβιοτικά αυξάνουν τον ρυθμό επούλωσης των ελκών και τη μακροχρόνια υποχώρηση για τα πεπτικά έλκη.

    Η θεραπεία με δύο φάρμακα έχει δοκιμαστεί και έδειξε λιγότερο αποτελεσματική από τρία φάρμακα. Ωστόσο, μπορεί να ληφθούν υπόψη σε περιπτώσεις όπου το ιστορικό υπερευαισθησίας δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τρία φάρμακα.

    Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την όξινη αναστολή

    Η συχνότητα των κύστεων του γαστρικού αδένα αναφέρεται κάπως αυξανόμενη κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. Αυτές οι αλλαγές είναι οι φυσιολογικές συνέπειες της ισχυρής αναστολής στην όξινη έκκριση, την καλοήθη φύση και την αυτο-ανάρρωση.

    Μείωση των επιπέδων του στομαχικού οξέος με οποιονδήποτε τρόπο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνοντας τον αριθμό των φυσιολογικών βακτηρίων που υπάρχουν στον πεπτικό σωλήνα. Η θεραπεία με έκκριση οξέος μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου στομαχικών λοιμώξεων όπως η Salmonella και το Campylobacter.

    Η χρωμογρανίνη Α (CGA) αυξάνεται επίσης λόγω της μείωσης του οξέος του στομάχου. Το αποτέλεσμα της αλλαγής αυτού του CGA εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων για 5 ημέρες.

    Χρήση σε παιδιά

    Σε μια μελέτη μη ελέγχου σε παιδιά (1 έως 16 ετών) που έπασχαν από σοβαρή οισοφαγίτιδα παλινδρόμησης, η ομεπραζόλη σε δόση 0,7 έως 1,4 mg/kg βελτίωσε το επίπεδο οισοφαγίτιδας στο 90% των περιπτώσεων και μείωσε σημαντικά συμπτώματα παλινδρόμησης.

    Σε μονή τυφλή μελέτη, παιδιά ηλικίας 0-24 μηνών με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση διαγιγνώσκονται κλινικά με θεραπεία με 0,5, 1,0 ή 1,5 mg ομεπραζόλης/kg. Η συχνότητα των εμετών/αντανακλάσεων μειώθηκε κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας ανεξάρτητα από τη δόση.

    Εξαγωγή ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε παιδιά

    Μια τυχαία, διπλή κλινική μελέτη (έρευνα Héliot) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ομεπραζόλη σε συνδυασμό με δύο αντιβιοτικά (αμοξικιλλίνη και κλαριθρομυκίνη) έδειξε ότι ήταν ασφαλής και αποτελεσματική στη θεραπεία της λοίμωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με γαστρίτιδα: H. Pylori εκτός από αναλογία 73hi33/3% (23hi33/3%) Αμοξικιλλίνη + κλαριθρομυκίνη σε σύγκριση με 9,4% (3/32 παιδιά) με αμοξικιλλίνη + κλαριθρομυκίνη.

    Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία κλινικών οφελών από τη δυσπεψία. Αυτή η έρευνα δεν έχει πληροφορίες για παιδιά κάτω των 4 ετών.

    Φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    Η ομεπραζόλη και η ομεπραζόλη Magnesi δεν είναι ανθεκτικά στο όξινο περιβάλλον και γι' αυτό το από του στόματος φάρμακο πρέπει να έχει τη μορφή ψήγματα στο δοχείο του εντέρου σε κάψουλες ή δισκία. Η ομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα, φτάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση.

    Η απορρόφηση της ομεπραζόλης συμβαίνει στο λεπτό έντερο και συνήθως ολοκληρώνεται εντός 3-6 ωρών. Η λήψη φαρμάκου κατά τα γεύματα δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Ο τοκετός είναι περίπου 40% μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης. Ο τοκετός αυξάνεται περίπου κατά 60% μετά την επανάληψη της δόσης μία φορά την ημέρα.

    Διανομή

    Ο φαινομενικός όγκος κατανομής σε υγιή αντικείμενα είναι περίπου 0,3 l/kg βάρους. Η αναλογία ομεπραζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 97%.

    Μεταβολισμός

    Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως από το σύστημα Cytochrom (CYP) P450. Το κύριο μέρος αυτού του μεταβολισμού εξαρτάται από το CYP2C19, το οποίο εκδηλώνεται σε ένα πολυμορφικό, δημιουργώντας υδροξυομεπραζόλη, τον κύριο μεταβολίτη στο πλάσμα.

    Το υπόλοιπο εξαρτάται από μια άλλη ειδική κλειστή μορφή, το CYP3A4, που δημιουργεί την Omeprazol Sulphon. Επειδή η ομεπραζόλη έχει υψηλή συγγένεια με το CYP2C19, υπάρχει πιθανότητα ανταγωνιστικής αναστολής και αλληλεπίδρασης φαρμάκου με άλλα υποστρώματα του CYP2C19.

    Ωστόσο, λόγω χαμηλής συγγένειας με το CYP3A4, η ομεπραζόλη δεν έχει δυνατότητα να αναστείλει τον μεταβολισμό άλλων υποστρωμάτων του CYP. Επιπλέον, η ομεπραζόλη δεν έχει ανασταλτική δράση στα κύρια ένζυμα του CYP.

    Περίπου το 3% των λευκών και το 15-20% των Ασιατών δεν έχουν ενεργό ένζυμο CYP2C19 και ονομάζονται φτωχοί μεταβολικοί. Σε αυτά τα αντικείμενα, ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης πιθανώς καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.

    Μετά τη λήψη ομεπραζόλης 20 mg επαναλαμβανόμενη μία φορά την ημέρα, η μέση AUC στο άτομο που μεταβολίζει είναι 5 έως 10 φορές μικρότερη από το άτομο με το ενεργό ένζυμο CYP2C19 (άτομα με ισχυρό μεταβολισμό).

    Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι επίσης 3 φορές υψηλότερη από 3 φορές. Αυτά τα ευρήματα δεν επηρεάζουν τη δόση της ομεπραζόλης.

    Απέκκριση

    Ο χρόνος ημι-απόβλητης της ομεπραζόλης είναι συνήθως μικρότερος από 1 ώρα μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης και την επαναλαμβανόμενη κατανάλωση μία φορά την ημέρα. Μεταξύ των δόσεων, η ομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα χωρίς να συσσωρεύεται κατά τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

    Σχεδόν το 80% της από του στόματος δόσης ομεπραζόλης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα, κυρίως μέσω της χολής.

    Η ποσότητα της ομεπραζόλης αυξάνεται όταν επαναλαμβάνεται η δόση. Αυτή η αύξηση εξαρτάται από τη δόση και οδηγεί σε μη γραμμική σχέση δόσης-Auc μετά από επαναλαμβανόμενη δόση. Αυτή η εξάρτηση από το χρόνο και τη δόση οφείλεται στη μείωση του μεταβολισμού για πρώτη φορά και της κάθαρσης από το σώμα, ίσως λόγω της Ομεπραζόλης και/ή των ουσιών μεταφοράς λουλουδιών της (για παράδειγμα, σουλφόνη) που αναστέλλει τους αναστολείς του ενζύμου CYP2C19.

    Δεν υπάρχει μεταβολίτης που να έχει κάποια επίδραση στην έκκριση γαστρικού οξέος.

    Ειδικά θέματα

    Ηπατική ανεπάρκεια: Ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης μειώνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, με αποτέλεσμα την αύξηση της AUC. Η ομεπραζόλη δεν παρουσιάζει τάσεις συσσώρευσης όταν λαμβάνεται το φάρμακο μία φορά την ημέρα.

    νεφρική ανεπάρκεια: φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης, συμπεριλαμβανομένης της βιοδιαθεσιμότητας του σώματος και της ταχύτητας αποβολής, αμετάβλητη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

    Ηλικιωμένοι: Η ταχύτητα μεταβολισμού της ομεπραζόης μειώνεται κάπως στους ηλικιωμένους (75-79 ετών).

    Παιδιά: Κατά τη θεραπεία με υψηλές προχωρημένες δόσεις για παιδιά ηλικίας 1 ετών και άνω, η συγκέντρωση που μετράται στο πλάσμα είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών, χαμηλή κάθαρση ομεπραζόλης λόγω χαμηλής ικανότητας μεταβολισμού της ομεπραζόλης.

    Πριν τη λήψη Σκληρές κάψουλες Mepraz 20 mg Sanofi για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

    Τρόπος χρήσης Το

    θα πρέπει να παίρνει το Mepraz® 20 mg κάψουλες γαστρικής αντίστασης το πρωί, κατά προτίμηση στην πείνα, και θα πρέπει να καταπιεί το δισκίο με μισό ποτήρι νερό. Μην μασάτε ή συνθλίβετε κάψουλες.

    Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση και τα παιδιά μπορούν να πίνουν ή να καταπίνουν με παχύρρευστο φαγητό.

    Μπορεί να ανοίξει κάψουλες και να πάρει το φάρμακο μέσα με μισό ποτήρι νερό ή μετά από ανάμειξη με ένα ήπιο όξινο υγρό, όπως χυμό φρούτων ή χυμό μήλου ή με μη ανθρακούχα ποτά. Πρέπει να πίνετε αμέσως μετά την ανάμειξη (ή εντός 30 λεπτών) και να πρέπει πάντα να ανακατεύετε πριν το πιείτε και να ξεπλύνετε με μισό ποτήρι νερό.

    Οι ασθενείς μπορούν επίσης να πιπιλίζουν κάψουλες και να καταπίνουν εσωτερικά φάρμακα με μισό ποτήρι νερό. Μην μασάτε αυτούς τους σπόρους.

    Δοσολογία

    ενήλικες

    Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους

    Η δόση συνιστάται σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος, η οποία είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς θα επουλώσουν τα έλκη μέσα σε 2 εβδομάδες. Για ασθενείς που δεν επουλώνονται πλήρως μετά την αρχική πορεία, συνήθως το έλκος επουλώνεται μετά από θεραπεία 2 εβδομάδων.

    Σε ασθενείς με φτωχό δωδεκαδακτυλικό έλκος, συνιστάται η χρήση 40 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα και συνήθως το έλκος επουλώνεται για 4 εβδομάδες.

    Πρόληψη της υποτροπής των ελκών του δωδεκαδακτύλου

    Για την πρόληψη της υποτροπής των ελκών του δωδεκαδακτύλου σε αρνητικούς ασθενείς με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ή όταν είναι αδύνατη η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένους ασθενείς, δόση 10 mg ημερησίως είναι αρκετά για να λειτουργήσει. Σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg.

    Θεραπεία έλκους στομάχου

    Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς θα επουλώσουν τα έλκη μέσα σε 4 εβδομάδες. Για ασθενείς που δεν επουλώνονται πλήρως μετά την αρχική πορεία, συνήθως το έλκος επουλώνεται μετά από θεραπεία 4 εβδομάδων.

    Σε ασθενείς με φτωχό έλκος στομάχου, 40 mg ομεπραζόλης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μία φορά την ημέρα και συνήθως το έλκος επουλώνεται για 8 εβδομάδες.

    Πρόληψη ελκών στομάχου

    Για την πρόληψη της επανεμφάνισης του έλκους σε ασθενείς με φτωχό έλκος στομάχου, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα.

    Επιδεξιότητα ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε πεπτικό έλκος

    Για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, είναι σκόπιμο να λαμβάνεται υπόψη η ανοχή κάθε ασθενή κατά την επιλογή αντιβιοτικών και πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιβιοτικά σύμφωνα με τις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές οδηγίες αντοχής στα φάρμακα και θεραπείας.

  • Ομεπραζόλη 20 mg + Κλαριθρομυκίνη 500 mg + Αμοξικιλλίνη 1000 mg, δύο φορές την εβδομάδα. Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως + Αμοξικιλλίνη 500 mg και Μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή Τινιναζόλη 500 mg, και τα δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται καθημερινά τρεις φορές την εβδομάδα. Για τη θεραπεία ελκών στομάχου και δωδεκαδακτύλου που προκαλούνται από ΜΣΑΦ φάρμακα, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg για ασθενείς με πρασερόλη μία φορά την ημέρα. Για ασθενείς που δεν επουλώνονται πλήρως μετά την αρχική πορεία, συνήθως το έλκος επουλώνεται μετά από θεραπεία 4 εβδομάδων.

    Πρόληψη ελκών στομάχου και δωδεκαδακτύλου που προκαλούνται από ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο

    Για την πρόληψη του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο (ηλικία> 60 ετών, ιστορικό έλκους στομάχου, ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας), η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα.

    Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση

    Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς θα επουλώσουν τα έλκη μέσα σε 4 εβδομάδες. Για ασθενείς που δεν επουλώνονται πλήρως μετά την αρχική πορεία, συνήθως το έλκος επουλώνεται μετά από θεραπεία 4 εβδομάδων.

    Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα, 40 mg ομεπραζόλης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μία φορά την ημέρα και συνήθως το έλκος επουλώνεται για 8 εβδομάδες.

    Ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση

    Για μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20-40 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα.

    Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης με συμπτώματα

    Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα, ο ασθενής μπορεί να ανταποκριθεί καλά για δόση 10 mg/ημέρα και, επομένως, να εξετάσει το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης ανάλογα με τον ασθενή.

    Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας με ομεπραζόλη 20 mg/ημέρα, θα πρέπει να υποβληθεί σε πρόσθετη δοκιμή.

    Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Elison

    Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Eleson, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το άτομο και να συνεχίζεται η θεραπεία υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχουν κλινικές ενδείξεις. Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 60 mg ομεπραζόλης την ημέρα.

    Όλοι οι ασθενείς με σοβαρή και ανεπαρκή ανταπόκριση σε άλλες θεραπείες ελέγχονται αποτελεσματικά και περισσότερο από το 90% των ασθενών έχουν διατηρήσει την ομεπραζόλη στη δόση των 20-120 mg/ημέρα. Όταν η δόση της ομεπραζόλης υπερβαίνει τα 80 mg/ημέρα, χωρίζεται σε κατανάλωση δύο φορές την ημέρα.

    Δοσολογία σε παιδιά

    Παιδιά άνω του 1 έτους και βάρος> 10 κιλά.

    Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση

    Θεραπεία της καούρας και της όξινης χημείας στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

    Η δόση συνιστάται ως εξής:

    Ηλικία

    βάρος

    Δοσολογία

    10-20 κιλά

    10 mg μία φορά την ημέρα, μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται

    ≥ 2 ετών

    20 κιλά

    20 mg μία φορά την ημέρα, μπορεί να αυξηθεί σε 40 mg την ημέρα εάν είναι απαραίτητο

    Θεραπεία της καούρας και των όξινων κυστιδίων στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: Ο χρόνος θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα δεν ελεγχθούν μετά από 2-4 εβδομάδες, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν.

    Παιδιά άνω των 4 ετών και έφηβοι

    Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού

    Κατά την επιλογή της κατάλληλης συνδυαστικής θεραπείας, συνιστάται να λαμβάνετε υπόψη τις επίσημες οδηγίες του έθνους, της περιοχής και της περιοχής σχετικά με τα ανθεκτικά στα φάρμακα βακτήρια, τον χρόνο θεραπείας (συνήθως 7 ημέρες αλλά μερικές φορές έως και 14 ημέρες) και τη χρήση αντιβιοτικών κατάλληλα.

    Η θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται από ειδικό.

    Η δόση συνιστάται ως εξής:

    βάρος

    Δοσολογία

    15-30 κιλά

    Σε συνδυασμό με 2 αντιβιοτικά: Ομεπραζόλη 10 mg, αμοξικιλλίνη 25 mg/kg βάρους και κλαριθρομυκίνη 7,5 mg/kg βάρους, όλα πίνονται δύο φορές την εβδομάδα.

    31-40 κιλά

    Σε συνδυασμό με 2 αντιβιοτικά: Ομεπραζόλη 20 mg, Αμοξικιλλίνη 750 mg και Κλαριθρομυκίνη 7,5 mg/kg βάρους, όλα πίνουν δύο φορές την εβδομάδα.

    40 κιλά

    Σε συνδυασμό με 2 αντιβιοτικά: Ομεπραζόλη 20 mg, Αμοξικιλλίνη 1 g και Κλαριθρομυκίνη 500 mg, όλα πίνονται δύο φορές την εβδομάδα.

    Νεφρική λειτουργία

    Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία {βλ. ενότητα φαρμακοκινητικής).

    Ηπατική λειτουργία

    Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η δόση των 10-20 mg/ημέρα είναι αρκετή {βλ. ενότητα φαρμακοκινητικής).

    Ηλικιωμένοι (65 ετών)

    Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους (βλ. ενότητα φαρμακοκινητικής).

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

    όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Στη βιβλιογραφία, σε δόση 560 mg έχει καταγραφεί και περιστασιακά αναφέρεται με τις μοναδικές δόσεις όταν η λήψη ομεπραζόλης φτάνει τα 2400 mg (120 φορές τις συνιστώμενες δόσεις των κλινικών συστάσεων). Ναυτία, έμετος, ζάλη, διάρροια και πονοκέφαλος έχουν αναφερθεί. Ομοίως, αδιαφορία, κατάθλιψη και σύγχυση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

    Χειρισμός: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με ομεπραζόλη περιέγραψαν φευγαλέες ιδιότητες και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές συνέπειες. Η ταχύτητα απέκκρισης δεν αλλάζει (δυναμική πρώτης τάξης) κατά την αύξηση της δόσης. Εάν χρειάζεται, μόνο συμπτωματική θεραπεία.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

  • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε Mepraz® 20 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος.

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί ή υποψιαστεί στην κλινική δοκιμή του Omeprazol και στην εμπειρία κυκλοφορίας του φαρμάκου. Δεν υπάρχει περίπτωση που να παρατηρηθεί στη δόση.

    Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ως η ακόλουθη συχνότητα και σύστημα συστήματος: Πολύ συχνές (≥ 1/10); Συχνές (1/100 ≤ ADR

    Πρακτορείο/σύστημα συχνότητας

    σπάνια:

    λευκοπενία, θρομβοπενία

    Πολύ σπάνια:

    διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

    σπάνια:

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, για παράδειγμα πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτική/σοκαριστική αντίδραση

    σπάνια:

    Μείωση νατρίου

    Άγνωστο:

    Αιτίες κατώτερου μαγνήσιου (δείτε προσοχή)

    Ψυχικές διαταραχές

    Αϋπνία

    σπάνια: ταραγμένος, μπερδεμένος, καταθλιπτικός

    Πολύ σπάνιες:

    επιθετικότητα, παραισθήσεις

    Πονοκέφαλος

    Ζάλη, παραισθησία, υπνηλία

    σπάνια:

    Έντονες διαταραχές

    Αίσθημα απώλειας ισορροπίας

    Βρογχόσπασμος

    κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/έμετος ξηροστομία, στοματίτιδα στομάχου, καντιντίαση στομάχου, κολίτιδα ηπατικό ένζυμο

    Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο

    Ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλική νόσος σε ασθενείς με ηπατική νόσο

    Δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση

    Τριχόπτωση, ηλιακό φως

    Διαφορετικά τριαντάφυλλα, σύνδρομο Stevens-Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση (Δέκα)

    Σπασμένο ισχίο, καρπό ή σπονδυλική στήλη (δείτε προσοχή)

    πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος

    Αδυναμία

    διάμεση νεφρίτιδα

    Μεγάλο στήθος στους άνδρες

    Δύσκολο στη ζωή, οίδημα

    Χειρουργική πολύ

    Η ασφάλεια της ομεπραζόλης έχει αξιολογηθεί σε συνολικά 310 παιδιά ηλικίας από 0 έως 16 ετών με νόσο που σχετίζεται με οξύ. Τα υπάρχοντα δεδομένα έχουν περιορισμένη μακροπρόθεσμη ασφάλεια έως και 749 ημερών από 46 παιδιά που συντηρούνται με ομεπραζόλη σε μια κλινική μελέτη με σοβαρή οισοφαγίτιδα.

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται γενικά όπως και οι ενήλικες όταν λαμβάνουν βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία. Δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα για τις επιδράσεις της θεραπείας με ομεπραζόλη στην εφηβεία και την ανάπτυξη.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    Πρέπει να διακόπτεται το φάρμακο όταν υπάρχει ανεπιθύμητη ενέργεια.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Αντενδείξεις Mepraz® 20 mg στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ιστορικό υπερευαισθησίας στην ομεπραζόλη, στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων της υποδιαίρεσης της βενζιμιδαζόλης ή σε οποιαδήποτε τοιχώματα φαρμάκου.
  • Όπως και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI), μη χρησιμοποιείτε την ομεπραζόλη ταυτόχρονα με τη νελφιναβίρη {βλ. αλληλεπιδράσεις φαρμάκων).
  • Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

    όταν υπάρχει κάποιο σύμπτωμα συναγερμού (για παράδειγμα, σημαντική απώλεια βάρους, συνεχής έμετος, πόνος στην κατάποση, έμετος με αίμα ή μαύρα κόπρανα) και όταν υπάρχει ή υπάρχει υποψία για έλκος στομάχου, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν οι κακοήθεις ασθένειες, γιατί αυτή η θεραπεία μπορεί να επισκιάσει τα συμπτώματα και να προκαλέσει ασθένειες.

    Μην χρησιμοποιείτε το Atazanavir ταυτόχρονα με αναστολείς αντλίας πρωτονίων {βλ. αλληλεπιδράσεις φαρμάκων). Εάν διαπιστωθεί ότι ο συνδυασμός αταζαναβίρης με αναστολέα αντλίας πρωτονίων, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (για παράδειγμα, η φόρτωση ποσοτήτων ιού) σε συνδυασμό με αυξημένη αταζαναβίρη στα 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης. Η δόση της ομεπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

    Όπως όλοι οι άλλοι αναστολείς οξέος, η ομεπραζόλη μειώνει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μείωσης ή μη έκκρισης χλωροϋδρικού οξέος. Θα πρέπει να σημειωθεί αυτό σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα στο σώμα ή με παράγοντες κινδύνου για τη μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12 κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

    Η ομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Όταν πιαστείτε ή τερματίσετε τη θεραπεία με ομεπραζόλη, συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που ειδικεύονται στο CYP2C19. Η αλληλεπίδραση μεταξύ της ντοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης έχει καταγραφεί (βλ. την αλληλεπίδραση του φαρμάκου), η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή. Για πρόληψη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ομεπραζόλη και ντοπιδογρέλη.

    Ορισμένα παιδιά με χρόνιες ασθένειες μπορεί να χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία, αν και αυτό δεν συνιστάται.

    Οι κάψουλες ανθεκτικότητας στομάχου Mepraz® 20 mg περιέχουν σακχαρόζη και άνυδρη λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές όπως ανοχή στη γαλακτόζη ή φρουκτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν.

    Η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου γαστρικών λοιμώξεων όπως η Salmonella και το Campylobacter (δείτε τη φαρμακολογική ενότητα).

    Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία (ειδικά ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία για περισσότερο από 1 χρόνο) θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

    Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή όταν υπάρχουν γνωστοί παράγοντες κινδύνου.

    Παρατηρώντας μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν 10-40% του κινδύνου καταγμάτων γενικά. Μέρος αυτής της αύξησης οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και πρέπει να τους παρέχεται επαρκής βιταμίνη D και ασβέστιο.

    Έχει αναφερθεί σοβαρή μείωση της μαγνησίου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για αναστολείς αντλίας πρωτονίων όπως το Meprazol για τουλάχιστον 3 μήνες και οι περισσότερες περιπτώσεις είναι 1 έτους.

    Οι έντονες εκδηλώσεις της κόπωσης που μοιάζει με το κατώτερο Magnesi, οι μυϊκοί σπασμοί, η φρενίτιδα, οι σπασμοί, η ζάλη και οι κοιλιακοί αρρυθμοί μπορεί να εμφανιστούν, αλλά μπορεί να ξεκινήσουν σιωπηλά και να παραληφθούν. Στην πλειονότητα των ασθενών με Magnesi, τα συμπτώματα βελτιώθηκαν μετά από αντιστάθμιση για magnesi και σταμάτησαν τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων.

    Για ασθενείς που αναμένεται να θεραπεύσουν παρατεταμένη θεραπεία ή να χρησιμοποιήσουν αναστολείς αντλίας πρωτονίων με διγοξίνη ή φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν Magnesi-matte (π.χ. διουρητικά), το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο μέτρησης των επιπέδων μαγνησίου πριν από την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων και περιοδική μέτρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Υποκλινική εμπλοκή

    Η αύξηση των επιπέδων CGA μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές στην εξερεύνηση οικονομικών-μυστικών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτή η παρεμβολή, συνιστάται η αναστολή της θεραπείας με ομεπραζόλη πέντε ημέρες πριν από τη μέτρηση CGA.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Οι κάψουλες γαστρικής αντίστασης Mepraz® 20mg δεν φαίνεται να επηρεάζουν σημαντικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, διαταραχές της όρασης {βλ. ενότητα ανεπιθύμητων ενεργειών). Εάν επηρεαστεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα.

    Εγκυμοσύνη

    Τα αποτελέσματα από τρεις επιδημιολογικές μελέτες πριν από τη διάσωση (περισσότερα από 1.000 αποτελέσματα χρήσης φαρμάκων) δείχνουν ότι δεν υπάρχει κανένα μειονέκτημα της ομεπραζόλης στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου/βρέφους. Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    περίοδος θηλασμού

    η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δεν έχει την ικανότητα να επηρεάσει το μωρό όταν χρησιμοποιείται η δόση της θεραπείας.

    Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

    Η επίδραση της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

    Το φάρμακο έχει απορρόφηση pH.

    Μείωση της οξύτητας στο στομάχι κατά τη θεραπεία με ομεπραζόλη, η οποία μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την απορρόφηση των δραστικών συστατικών με γαστρική απορρόφηση.

    νελφιναβίρη, αταζαναβίρη.

    Η συγκέντρωση της Νελφιναβίρης και της Αταζαναβίρης μειώνεται όταν πίνετε έγκαιρα με ομεπραζόλη.

    Αντενδείκνυται η χρήση ομεπραζόλης με νελφιναβίρη (δείτε το στοιχείο ελέγχου).

    Ταυτόχρονη χρήση Η ομεπραζόλη (40 mg μία φορά την ημέρα) μειώνει περίπου το 40% της μέσης συγκέντρωσης επαφής του NELFINAVIR και μειώνει κατά περίπου 75-90% της μέσης συγκέντρωσης επαφής των μεταβολιτών με τη φαρμακολογική δράση του Μ8. Η αλληλεπίδραση μπορεί επίσης να προκαλέσει αναστολείς του CYP2C19.

    Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα την Ομεπραζόλη με Αταζαναβίρη {βλ. προσοχή). Η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) και Atazanavir 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιή όρκο μειώνει το 75% της συγκέντρωσης επαφής Atazanavir.

    Η αυξημένη δόση της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντισταθμίζει τις επιδράσεις της ομεπραζόλης στη συγκέντρωση επαφής της αταζαναβίρης. Η ταυτόχρονη χρήση Omeprazol (20 mg μία φορά την ημέρα) με Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg σε υγιείς εθελοντές μειώνει περίπου το 30% της συγκέντρωσης επαφής Atazanavir σε σύγκριση με Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg μία φορά την ημέρα.

    διγοξίνη

    Η ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg/ημέρα) και υγιή διγοξίνη αυξάνει κατά 10% τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης. Έχει αναφερθεί σπάνια τοξικότητα από διγοξίνη.

    Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση υψηλών δόσεων ομεπραζόλης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εκείνη τη στιγμή, είναι απαραίτητο να αυξηθεί η παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης της Διγοξίνης.

    κλοπιδογρέλη

    Σε μια διακλινική κλινική μελέτη, η κλοπιδογρέλη (το επόμενο φορτίο 300 mg είναι 75 mg/ημέρα) χρησιμοποιείται εφάπαξ δόση και σε συνδυασμό με ομεπραζόλη (80 mg από του στόματος ταυτόχρονα με τη ντοπιδογρέλη) χρησιμοποιείται για 5 ημέρες.

    Η συγκέντρωση των ενεργών μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης σε επαφή μειώθηκε κατά 4% (2% ημέρα) και 4% (5 ημέρα) κατά 4% Η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη μοιράζονται. Η μέση αναστολή του αιμοπεταλίου (IPA) μειώνεται κατά 47% (24 ώρες) και 30% (ημέρα 5) όταν μοιράζονται το Clopidogrel και η Omeprazol.

    Μια άλλη μελέτη έδειξε ότι η κατανάλωση κλοπιδογρέλης και ομεπραζόλης σε διαφορετικές ώρες δεν θα μπορούσε να αποτρέψει την αλληλεπίδρασή τους, η οποία είναι πιθανό να κυριαρχείται από την επίδραση της πραμαζόλης. CYP2C19.

    Αυτά τα ασυνεπή δεδομένα σχετικά με την κλινική σημασία της φαρμακευτικής δύναμης (PK/PD) για σημαντικά καρδιαγγειακά συμβάντα έχουν αναφερθεί σε μελέτες κλινικής παρατήρησης και κλινικής έρευνας.

    Άλλα ενεργά συστατικά

    Η απορρόφηση της ποζακοναζόλης, της ερλοτινίμπης, της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά και επομένως μπορεί να επηρεάσει την κλινική δράση. Για το Posaconazol και το Erlotinib, συνιστάται να χρησιμοποιείται με ομεπραζόλη.

    Τα φάρμακα μεταβολίζονται από το CYP2C19

    Η ομεπραζόλη είναι ένας μέσος αναστολέας για το CYP2C19, το κύριο μεταβολικό ένζυμο της ομεπραζόλης. Επομένως, ο μεταβολισμός των δραστικών συστατικών που μεταβολίζεται ταυτόχρονα από το CYP2C19 θα μειωθεί και η συγκέντρωση της επαφής του σώματος με αυτές τις ουσίες θα αυξηθεί. Για παράδειγμα, για τέτοια φάρμακα είναι η R-βαρφαρίνη και άλλοι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, η σιλοσταζόλη, η διαζεπάμη και η φαινυτοΐνη.

    cilostazol

    Η ομεπραζόλη χρησιμοποιείται στα 40 mg για υγιή άτομα σε μια διασταυρούμενη μελέτη, αυξάνοντας την CMAX και την AUC της σιλοσταζόλης, 18% και 26% αντίστοιχα, και των μεταβολιτών της, αντίστοιχα, 29% και 69%.

    φαινυτοΐνη

    Θα πρέπει να παρακολουθείτε τη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα στα δύο πρώτα tuan tuan μετά την έναρξη της Omeprazol και, εάν η δόση της φαινυτοΐνης έχει προσαρμοστεί, θα πρέπει να παρακολουθείτε και να προσαρμόζετε ξανά στο τέλος της θεραπείας με ομεπραζόλη.

    Άγνωστος μηχανισμός

    σακουιναβίρη: Η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη αυξάνει τη συγκέντρωση της σαφιναβίρης στο πλάσμα σε περίπου 70%, σε συνδυασμό με καλή ανοχή σε ασθενείς με HIV λοίμωξη.

    τακρόλιμους: η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης αυξάνει τη συγκέντρωση της τακρόλιμους στον ορό. Η συγκέντρωση της τακρόλιμους θα πρέπει να ενισχυθεί καθώς και η νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης) και να προσαρμόσετε τη δόση της τακρόλιμους εάν χρειάζεται.

    Μεθοτρεξάτη: Όταν χρησιμοποιείται με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, τα επίπεδα μεθοτρεξάτης αυξάνονται σε ορισμένους ασθενείς. Όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη την προσωρινή αναστολή της ομεπραζόλης.

    Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης

    Αναστολείς CYP2C10 και CYP3A4

    Επειδή η ομεπραζόλη μεταβολίζεται από τα CYP2C19 και CYP3A4, οι αναστολείς των δραστικών συστατικών του CYP2C19 και του CYP3A4 (όπως η κλαριθρομυκίνη και η βορικοναζόλη) μπορούν να οδηγήσουν σε αυξημένα επίπεδα ομεπραζόλης στον ορό μειώνοντας την ταχύτητα του μεταβολισμού της ομεπραζόλης.

    Η ταυτόχρονη θεραπεία με βορικοναζόλη αυξάνει τη συγκέντρωση της έκθεσης στην ομεπραζόλη περισσότερο από δύο φορές. Η υψηλή δόση ομεπραζόλης είναι καλά ανεκτή, επομένως συνήθως δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και όταν συνταγογραφείται μακροχρόνια θεραπεία.

    Επαγωγή CYP2C19 και/ή CYP3A4

    Τα ενεργά συστατικά του CYP2C19 ή του CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John Wort) μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα ομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας την ταχύτητα του μεταβολισμού της ομεπραζόλης.

    Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, στην αρχική συσκευασία για να αποφύγετε την υγρασία.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά