Cápsulas duras Mepraz 20 mg Sanofi tratan el reflujo gastroesofágico (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones omeprazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| omeprazol | 20 mg |
Usos
indicaciones
Mepraz® 20 mg fármaco está indicado en los siguientes casos:
Adultos
Tratamiento a largo plazo en pacientes con esofagitis por reflujo.
Niños
Farmacología
El omeprazol es una mezcla de eliminación óptica de dos copiadores de la imagen, que reduce la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de impacto altamente efectivo. Es un inhibidor específico de la bomba de ácido en la pared celular del estómago. El fármaco tiene un efecto rápido y controla la inhibición que puede recuperarse de la secreción de ácido gástrico cuando se usa una vez al día.
Omeprazoi es una base débil, concentrada y transformada en una forma activa en el ambiente altamente ácido de los canales intracelulares de las células, donde inhibe la enzima H+ K+ - ATPasa - Bomba ácida (o bomba de protones).
El proceso de impacto en el paso final de la formación de ácido estomacal depende de la dosis y proporciona una inhibición muy eficaz de la secreción de ácido básico e incluso cuando se estimula, independientemente del estímulo.
Efectos farmacológicos
puede explicar todos los efectos farmacológicos con el efecto del omeprazol sobre la secreción ácida.
Efectos sobre la inhibición de la secreción ácida del estómago
La bebida de omeprazol una vez al día produce una inhibición rápida y eficaz de las secreciones gástricas y nocturnas del estómago, y el efecto máximo se logra dentro de los 4 días posteriores al tratamiento. Con 20 mg de omeprazol, la disminución promedio de al menos el 80% del ácido estomacal de 24 horas se mantiene en el paciente con úlcera duodenal, con una reducción promedio de la extracción máxima de ácido después de la pentagastrina que estimula aproximadamente el 70% 24 horas después del fármaco.
En pacientes con úlcera duodenal, los 20 mg de omeprazol residuales mantienen el pH en el estómago ≥ 3 en un período promedio de 17 horas del período de 24 horas de medicación.
Debido a que reduce la secreción ácida y la acidez en el estómago, el omeprazol reduce/normitiza la exposición ácida en el esófago en un tipo de dosificación que depende de la dosis en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico. La inhibición de la secreción ácida está asociada con un área bajo la curva de concentración en el tiempo (AUC) de omeprazol y no está relacionada con las concentraciones plasmáticas en un momento dado.
No existe ningún fenómeno farmacológico rápido y familiar durante el tratamiento con omeprazol.
Efectos sobre H. Pylori
h. Pylori causa úlceras digestivas, incluidas la úlcera gástrica y duodenal. H. Pylori es un factor importante en el desarrollo de la gastritis. H. Pylori, junto con el ácido del estómago, son los principales factores en el desarrollo de úlceras digestivas. H. pylori es un factor importante en el desarrollo de la atrofia de la mucosa gástrica, que es una enfermedad asociada con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de estómago.
H. pylori con omeprazol y antibióticos aumenta la tasa de curación de las úlceras y la retirada a largo plazo de las úlceras digestivas.
Se ha probado la terapia con dos medicamentos y se demostró que es menos efectiva que tres medicamentos. Sin embargo, se pueden considerar en los casos en los que por antecedentes de hipersensibilidad no se pueda utilizar ninguno de los tres fármacos.
Otros efectos asociados a la inhibición ácida
Se informa que la frecuencia de quistes de las glándulas gástricas aumenta ligeramente durante el tratamiento a largo plazo. Estos cambios son las consecuencias fisiológicas de una fuerte inhibición de la secreción ácida, de naturaleza benigna y de autorrecuperación.
Reducir los niveles de ácido del estómago por cualquier medio, incluidos los inhibidores de la bomba de protones, aumentando la cantidad de bacterias normales presentes en el tracto digestivo. El tratamiento con secreción ácida puede provocar un ligero aumento del riesgo de infecciones estomacales como Salmonella y Campylobacter.
La cromogranina A (CGA) también aumenta debido a la disminución del ácido del estómago. El efecto de cambiar esta CGA desaparece después de suspender el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones durante 5 días.
Uso en niños
En un estudio sin control en niños (de 1 a 16 años) que padecían esofagitis por reflujo grave, el omeprazol en dosis de 0,7 a 1,4 mg/kg mejoró el nivel de esofagitis en el 90% de los casos y redujo los síntomas de reflujo significativos.
En un estudio simple ciego, a niños de 0 a 24 meses de edad con enfermedad por reflujo gastroesofágico se les diagnostica clínicamente con un tratamiento con 0,5, 1,0 o 1,5 mg de omeprazol/kg. La frecuencia de vómitos/reflejos disminuyó en un 50% después de 8 semanas de tratamiento independientemente de la dosis.
Extracción de H. pylori en niños
Un estudio clínico doble y aleatorio (investigación Héliot) concluyó que omeprazol en combinación con dos antibióticos (amoxicilina y claritromicina) demostró que era seguro y eficaz en el tratamiento de la infección por H. pylori en niños de 4 años en adelante con gastritis: H. Pylori excepto proporción del 74,2% (23/3/31 de Nhi) con Omeprazol + Amoxicilina + Claritromicina en comparación con 9,4% (3/32 niños) con amoxicilina + claritromicina.
Sin embargo, no hay evidencia de beneficios clínicos de la indigestión. Esta investigación no tiene información para niños menores de 4 años.
Farmacocinética
absorción
Omeprazol y omeprazol magnesi no son duraderos en ambientes ácidos, por lo que la medicación oral debe presentarse en forma de pepitas en el recipiente intestinal en cápsulas o tabletas. El omeprazol se absorbe rápidamente y alcanza la concentración máxima en plasma aproximadamente 1 a 2 horas después de beber.
La absorción de omeprazol ocurre en el intestino delgado y generalmente se completa dentro de 3 a 6 horas. Tomar el medicamento con las comidas no afecta la biodisponibilidad. El nacimiento es aproximadamente el 40% después de usar una dosis única. La natalidad aumenta aproximadamente un 60 % después de repetir la dosis una vez al día.
Distribución
El volumen de distribución aparente en objetos sanos es de aproximadamente 0,3 l/kg de peso. La relación de omeprazol con las proteínas plasmáticas es del 97%.
Metabolismo
El omeprazol es completamente metabolizado por el sistema citocromo (CYP) P450. La mayor parte de este metabolismo depende del CYP2C19, que se manifiesta de forma polimórfica, creando el hidroxiomeprazol, principal metabolito en plasma. El resto depende de otra forma cerrada específica, el CYP3A4, creando el Omeprazol Sulfón. Debido a que el omeprazol tiene una alta afinidad por el CYP2C19, existe la posibilidad de inhibición competitiva e interacción fármaco-fármaco con otros sustratos del CYP2C19. Sin embargo, debido a la baja afinidad con el CYP3A4, el omeprazol no tiene potencial para inhibir el metabolismo de otros sustratos del CYP3A4. Además, el omeprazol no tiene ningún efecto inhibidor sobre las principales enzimas CYP.
Alrededor del 3 % de los blancos y del 15 al 20 % de los asiáticos no tienen una enzima CYP2C19 activa y se les llama deficientes metabólicos. En estos objetos, el metabolismo del omeprazol probablemente esté catalizado principalmente por CYP3A4.
Después de tomar Omeprazol 20 mg repetidos una vez al día, el AUC promedio que la persona metaboliza es de 5 a 10 veces menor que el de la persona con la enzima CYP2C19 activa (personas con metabolismo fuerte).
La concentración máxima promedio en plasma también es 3 veces mayor que 3 veces. Estos hallazgos no afectan la dosis de omeprazol.
Excreción
El tiempo de semidesperdicio de omeprazol suele ser inferior a 1 hora después de tomar la dosis única y beber repetidamente una vez al día. Entre dosis, el omeprazol se elimina completamente del plasma sin acumularse cuando se toma el fármaco una vez al día.
Casi el 80% de la dosis oral de omeprazol se excreta en forma de metabolitos en la orina, el resto se excreta en las heces, principalmente a través de la bilis.
La parte del omeprazol aumenta cuando se repite la dosis. Este aumento depende de la dosis y conduce a una relación dosis-Auc no lineal después de dosis repetidas. Esta dependencia del tiempo y de la dosis se debe a la reducción del metabolismo por primera vez y del aclaramiento corporal, quizás debido al omeprazol y/o sus sustancias de transferencia floral (por ejemplo, sulfona) que inhiben los inhibidores de la enzima CYP2C19.
No existe ningún metabolito que tenga algún efecto sobre la secreción de ácido gástrico.
Temas especiales
Insuficiencia hepática: el metabolismo del omeprazol disminuye en pacientes con insuficiencia hepática, lo que resulta en un aumento del AUC. Omeprazol no muestra ninguna tendencia de acumulación cuando se toma el medicamento una vez al día.
insuficiencia renal: la farmacocinética de omeprazol, incluida la biodisponibilidad corporal y la velocidad de eliminación, no cambia en pacientes con función renal reducida.
Personas mayores: La velocidad metabólica de los omeprazoi es algo reducida en las personas mayores (75-79 años).
Niños: Cuando se trata con dosis altas y avanzadas para niños de 1 año en adelante, la concentración medida en plasma es similar a la de los adultos. En niños menores de 6 meses, aclaramiento bajo de omeprazol debido a la baja capacidad para metabolizar el omeprazol.
antes de tomar Cápsulas duras Mepraz 20 mg Sanofi tratan el reflujo gastroesofágico (4 ampollas x 7 comprimidos)
Modo de empleo
debe tomar Mepraz® 20 mg cápsulas de resistencia gástrica por la mañana, preferiblemente cuando tenga hambre, y debe tragar el comprimido con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas.
Para pacientes con dificultad para tragar y niños pueden beber o tragar con comida espesa.
Puede abrir las cápsulas y tomar el medicamento en su interior con medio vaso de agua o después de mezclarlo con un líquido ácido suave, como jugo de frutas o de manzana, o con bebidas no carbonatadas. Se debe beber inmediatamente después de la mezcla (o antes de 30 minutos) y siempre hay que remover antes de beber y enjuagar con medio vaso de agua.
Los pacientes también pueden chupar las cápsulas y tragar los medicamentos internos con medio vaso de agua. No mastiques estas semillas.
Dosis
adultos
Tratamiento de la úlcera duodenal
La dosis recomendada en pacientes con úlcera duodenal es de 20 mg de omeprazol una vez al día. La mayoría de los pacientes sanarán las úlceras en 2 semanas. Para los pacientes que no sanan completamente después del tratamiento original, generalmente la úlcera sanará después de un tratamiento de 2 semanas.
En pacientes con úlcera duodenal grave, se recomienda utilizar 40 mg de omeprazol una vez al día y normalmente la úlcera sanará durante 4 semanas.
Prevenir la recurrencia de las úlceras duodenales
Para prevenir la recurrencia de úlceras duodenales en pacientes con H. pylori negativo o cuando es imposible erradicar H. pylori, la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día. En algunos pacientes, una dosis de 10 mg al día es suficiente para funcionar. En caso de fracaso del tratamiento, la dosis se puede aumentar a 40 mg.
Tratamiento de las úlceras de estómago
La dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día. La mayoría de los pacientes sanarán las úlceras en 4 semanas. Para los pacientes que no sanan completamente después del tratamiento original, generalmente la úlcera sanará después de un tratamiento de 4 semanas.En pacientes con úlceras de estómago graves, se deben usar 40 mg de omeprazol una vez al día y, por lo general, la úlcera sanará durante 8 semanas.
Prevenir las úlceras de estómago
Para prevenir la recurrencia de úlceras en pacientes con úlceras estomacales graves, la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 40 mg de omeprazol una vez al día.
Destreza H. pylori en úlcera digestiva
Para erradicar H. pylori, es aconsejable considerar la tolerancia de cada paciente al elegir los antibióticos, y debe utilizar antibióticos de acuerdo con las guías de tratamiento y resistencia a los medicamentos nacionales, regionales y locales.
Prevención de úlceras de estómago y duodeno causadas por fármacos AINE en pacientes de riesgo
Para prevenir la úlcera estomacal y duodenal debida a los AINE en pacientes de riesgo (edad > 60 años, antecedentes de úlcera estomacal, antecedentes de hemorragia gastrointestinal), la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día.
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día. La mayoría de los pacientes sanarán las úlceras en 4 semanas. Para los pacientes que no sanan completamente después del tratamiento original, generalmente la úlcera sanará después de un tratamiento de 4 semanas.En pacientes con esofagitis grave, se deben utilizar 40 mg de omeprazol una vez al día y normalmente la úlcera sanará durante 8 semanas.
Tratamiento a largo plazo para pacientes con esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis por reflujo, la dosis recomendada es 10 mg de omeprazol una vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20-40 mg de omeprazol una vez al día.
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico con síntomas
La dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día, el paciente puede responder bien a una dosis de 10 mg/día, por lo que valorar ajustar la dosis dependiendo del paciente.
Si los síntomas no se controlan después de 4 semanas de tratamiento con omeprazol 20 mg/día, se deben realizar pruebas adicionales.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Elison
En pacientes con síndrome de Zollinger-Eleson, la dosis debe ajustarse dependiendo de la persona y continuar el tratamiento siempre que existan indicaciones clínicas. La dosis inicial recomendada es de 60 mg de omeprazol al día.
Todos los pacientes con enfermedades graves y con mala respuesta a otras terapias están controlados eficazmente y más del 90% de los pacientes han mantenido omeprazol en dosis de 20-120 mg/día. Cuando la dosis de omeprazol supera los 80 mg/día, se divide en beber dos veces al día.
Dosis en niños
Niños mayores de 1 año y peso >10 kg.
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tratamiento de la acidez estomacal y la química ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
La dosis se recomienda de la siguiente manera:
Edad
peso Dosis 10-20 kg 10 mg una vez al día, puede aumentar a 20 mg una vez al día si es necesario
≥ 2 años 20 kg
20 mg una vez al día, puede aumentar a 40 mg al día si es necesario
Tratamiento de la acidez de estómago y las vesículas ácidas en la enfermedad por reflujo gastroesofágico: El tiempo de tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si los síntomas no se controlan después de 2 a 4 semanas, es necesario examinar a los pacientes.
Niños mayores de 4 años y adolescentes
Tratamiento de la úlcera duodenal causada por H. pylori
Al elegir la terapia combinada adecuada, es aconsejable tener en cuenta las directrices oficiales del país, la región y la localidad sobre las bacterias resistentes a los medicamentos, el tiempo de tratamiento (normalmente 7 días, pero a veces hasta 14 días) y utilizar los antibióticos de forma adecuada.
El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
La dosis se recomienda de la siguiente manera:
peso
Dosis
15-30 kilos
Combinado con 2 antibióticos: Omeprazol 10 mg, amoxicilina 25 mg/kg de peso y Claritromicina 7,5 mg/kg de peso, todos beben dos veces al día por semana.
31-40kg
Combinado con 2 antibióticos: Omeprazol 20 mg, Amoxicilina 750 mg y Claritromicina 7,5 mg/kg de peso, todos beben dos veces por semana.
40 kilos
Combinado con 2 antibióticos: omeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos beben dos veces por semana.
Función renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal {ver apartado de farmacocinética).
Función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis de 10-20 mg/día es suficiente {ver sección de farmacocinética).
Mayor (65 años)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección farmacocinética).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
cuando se usa una sobredosis? En la literatura se ha registrado una dosis de 560 mg, y ocasionalmente se informa que las únicas dosis cuando se toma omeprazol alcanzan los 2400 mg (120 veces las dosis recomendadas por las recomendaciones clínicas). Se han informado náuseas, vómitos, mareos, diarrea y dolor de cabeza. Del mismo modo, en casos aislados se han descrito indiferencia, depresión y confusión.
Manejo: Los síntomas de sobredosis de omeprazol describieron propiedades pasajeras y no se reportaron consecuencias graves. La velocidad de excreción no cambia (dinámica de primer orden) al aumentar la dosis. Si es necesario, sólo tratamiento sintomático.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar Mepraz® 20 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhea, flatulence and nausea/vomiting.
The following unwanted effects have been recorded or suspected in Omeprazol's clinical trial and drug circulation experience. No hay ningún caso que se note con la dosis.
Los efectos indeseables a continuación se clasifican según la siguiente frecuencia y sistema: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (1/100 ≤ ADR Agencia/ sistema de frecuencia raro: leucopenia, trombocitopenia Muy raro: trastornos del sistema inmunológico raro: Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo fiebre, angioedema y reacción anafiláctica/impactante raro: Reductor de sodio Desconocido: Causas inferiores de Magnesio (ver precaución) Trastornos mentales Insomnio raro: agitado, confundido, deprimido Muy raros: agresión, alucinaciones Dolor de cabeza Mareos, parestesia, somnolencia raro: Trastornos intensos Sensación de pérdida del equilibrio Broncoespasmo dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos Hepatitis con o sin ictericia Insuficiencia hepática, enfermedad cerebral en pacientes con enfermedad hepática Dermatitis, picazón, erupción cutánea, urticaria Caída del cabello, luz solar Rosas diversas, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada (Diez) Fractura de cadera, muñeca o columna (ver precaución) dolor en las articulaciones, dolor muscular Debilidad nefritis intersticial Pechos grandes en los hombres Difícil de vivir, edema Muchas cirugías La seguridad del omeprazol se ha evaluado en un total de 310 niños de 0 a 16 años con enfermedades relacionadas con el ácido. Los datos existentes tienen una seguridad limitada a largo plazo de hasta 749 días en 46 niños que recibieron omeprazol en un estudio clínico con esofagitis grave. Los eventos adversos generalmente ocurren como en adultos cuando se tratan a corto y largo plazo. No existen datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento con omeprazol sobre la pubertad y el crecimiento. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento. Debe suspender el medicamento cuando exista un efecto no deseado.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Mepraz® 20mg contraindicaciones en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
cuando hay algún síntoma de alarma (por ejemplo, pérdida significativa de peso, vómitos constantes, dolor al tragar, vómitos de sangre o heces negras) y cuando hay o se sospecha úlceras de estómago, es necesario eliminar enfermedades malignas, porque este tratamiento puede eclipsar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
No use Atazanavir simultáneamente con inhibidores de la bomba de protones (ver interacciones medicamentosas). Si se descubre que la combinación de Atazanavir con un inhibidor de la bomba de protones, debe ser monitoreada de cerca (por ejemplo, cargando cantidades de virus) en combinación con un aumento de Atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir; La dosis de omeprazol no debe exceder los 20 mg.
Como todos los demás inhibidores de ácido, el omeprazol reduce la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la reducción o falta de secreción de ácido clohídrico. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con reservas corporales reducidas o que tienen factores de riesgo de reducción de la absorción de vitamina B12 durante un tratamiento prolongado.
el omeprazol es un inhibidor del CYP2C19. Al detectar o finalizar el tratamiento con omeprazol, es aconsejable considerar la posibilidad de interactuar con medicamentos especializados en CYP2C19. Se ha registrado la interacción entre dopidogrel y omeprazol (ver interacción farmacológica), pero se desconoce la importancia clínica de esta interacción. Para la prevención, no se deben utilizar simultáneamente omeprazol y dopidogrel.
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda.
Las cápsulas de resistencia estomacal Mepraz® de 20 mg contienen sacarosa y lactosa anhidra. No deben tomar pacientes con trastornos genéticos raros como tolerancia a galactosa o fructosa, deficiencia de lactasa Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede provocar un ligero aumento del riesgo de infecciones gástricas como Salmonella y Campylobacter (ver apartado farmacológico).
Los pacientes con tratamiento a largo plazo (especialmente los pacientes que han sido tratados durante más de 1 año) deben ser monitoreados regularmente.
Los inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se toman dosis altas durante un período prolongado (> 1 año), pueden aumentar el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna, principalmente en personas mayores o cuando hay factores de riesgo conocidos.
Los estudios de observación sugieren que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar entre un 10 y un 40 % del riesgo de fracturas en general. Parte de este aumento se debe a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben ser tratados según las instrucciones clínicas actuales y se les debe proporcionar una cantidad adecuada de vitamina D y calcio.
Se ha informado una disminución grave del magnesio en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones como el meprazol durante al menos 3 meses y la mayoría de los casos duran 1 año.
Las manifestaciones intensas de fatiga similar a la de Magnesio inferior, espasmos musculares, frenesí, convulsiones, mareos y arritmias ventriculares pueden ocurrir, pero pueden comenzar silenciosamente y pasar desapercibidas. En la mayoría de los pacientes con Magnesi, los síntomas mejoraron después de compensar el Magnesi y dejar de usar inhibidores de la bomba de protones.
Para los pacientes que se espera que reciban un tratamiento prolongado o usen inhibidores de la bomba de protones con digoxina o medicamentos que pueden causar Magnesi-mate (por ejemplo, diuréticos), el personal médico debe considerar medir los niveles de magnesio antes de comenzar el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones y realizar mediciones periódicas durante el tratamiento.
Interferencia subclínica
El aumento de los niveles de CGA puede causar interferencia con la exploración de tumores secretos económicos. Para evitar esta interferencia, se recomienda suspender el tratamiento con omeprazol cinco días antes de la medición de la CGA.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Mepraz® 20 mg cápsulas de resistencia gástrica no parece afectar significativamente la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Pueden producirse efectos secundarios como mareos y trastornos visuales (consulte la sección de efectos no deseados). Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Embarazo
Los resultados de tres estudios epidemiológicos previos al rescate (más de 1.000 resultados de uso de medicamentos) muestran que el omeprazol no presenta ningún inconveniente durante el embarazo ni para la salud del feto o del lactante. Omeprazol se puede utilizar durante el embarazo.
período de lactancia
el omeprazol se excreta en la leche materna pero no tiene la capacidad de afectar al bebé cuando se usa la dosis del tratamiento.
Interacción farmacológica
El efecto del omeprazol sobre la farmacocinética de otros fármacos
El medicamento tiene una absorción de pH.
Reducir la acidez en el estómago cuando se trata con omeprazol, que puede aumentar o reducir la absorción de los ingredientes activos con absorción gástrica.
nelfinavir, atazanavir.
La concentración de nelfinavir y atazanavir disminuye cuando se beben al mismo tiempo que omeprazol.
Uso contraindicado Omeprazol con nelfinavir (ver ítem de control).
El uso concomitante de omeprazol (40 mg una vez al día) reduce aproximadamente el 40 % de la concentración de contacto promedio de NELFINAVIR y disminuye aproximadamente el 75-90 % de la concentración de contacto promedio de los metabolitos con actividad farmacológica M8. La interacción también puede causar inhibidores de CYP2C19.
No utilice simultáneamente omeprazol con atazanavir (ver precaución). El uso simultáneo de omeprazol (40 mg una vez al día) y atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg de forma saludable reduce en un 75 % la concentración de contacto de atazanavir.
El aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg no compensa los efectos del omeprazol sobre la concentración de contacto de atazanavir. El uso simultáneo de omeprazol (20 mg una vez al día) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg en voluntarios sanos reduce aproximadamente un 30% de la concentración de contacto de atazanavir en comparación con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día.
digoxina
El tratamiento simultáneo con omeprazol (20 mg/día) y digoxina sana aumenta un 10% la biodisponibilidad de la digoxina. Se ha informado de una rara toxicidad por digoxina.
Sin embargo, se debe tener precaución al utilizar dosis altas de omeprazol en pacientes de edad avanzada. En ese momento, es necesario aumentar el seguimiento del efecto terapéutico de la digoxina.
clopidogrel
En un estudio clínico cruzado, Clopidogrel (la siguiente carga de 300 mg es 75 mg/día) se usa en dosis única y se combina con omeprazol (80 mg por vía oral al mismo tiempo que dopidogrel) durante 5 días.
La concentración de contacto de los metabolitos activos de clopidogrel disminuyó en un 46 % (día 1) y un 42 % (día 5) cuando se administran clopidogrel y omeprazol. compartido. La inhibición promedio de plaquetas (IPA) disminuye un 47 % (24 horas) y un 30 % (día 5) cuando se comparten clopidogrel y omeprazol.
Otro estudio demostró que beber clopidogrel y omeprazol en diferentes horas no pudo prevenir su interacción, que probablemente esté dominada por el efecto inhibidor del omeprazol sobre CYP2C19.
Estos datos inconsistentes sobre la importancia clínica de la fuerza farmacéutica (PK/PD) para eventos cardiovasculares importantes se han informado en estudios de observación clínica y de investigación clínica.
Otros ingredientes activos
La absorción de posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol disminuye significativamente y, por lo tanto, puede alterar el efecto clínico. Para Posaconazol y Erlotinib, se recomienda utilizarlo con omeprazol.
Los medicamentos son metabolizados por CYP2C19
El omeprazol es un inhibidor promedio de CYP2C19, la principal enzima metabólica del omeprazol. Por lo tanto, el metabolismo de los ingredientes activos metabolizados simultáneamente por CYP2C19 disminuirá y aumentará la concentración en contacto corporal con estas sustancias. Por ejemplo, para estos medicamentos se encuentran la R-warfarina y otros antagonistas de la vitamina K, el cilostazol, el diazepam y la fenitoína.
cilostazol
Omeprazol se utiliza en dosis de 40 mg para personas sanas en un estudio cruzado, aumentando la CMAX y el AUC del cilostazol, 18% y 26% respectivamente, y de sus metabolitos, respectivamente, 29% y 69% respectivamente.
fenitoína
Se debe controlar la concentración de fenitoína en plasma en los dos primeros tuan tuan después de iniciar el tratamiento con Omeprazol y, si se ha ajustado la dosis de fenitoína, se debe controlar y ajustar nuevamente al final del tratamiento con Omeprazol.
Mecanismo desconocido
saquinavir: el uso concomitante de omeprazol con saquinavir/ritonavir aumenta la concentración de saefinavir en plasma hasta aproximadamente un 70%, combinado con una buena tolerancia en pacientes infectados por VIH.
tacrolimus: el uso simultáneo de omeprazol aumenta la concentración de tacrolimus en suero. Se debe reforzar la concentración de tacrolimus, así como la función renal (aclaramiento de creatinina), y ajustar la dosis de tacrolimus si es necesario.
Metotrexato: cuando se usa con inhibidores de la bomba de protones, los niveles de metotrexato aumentan en algunos pacientes. Cuando se utilizan dosis altas de metotrexato, es necesario considerar la suspensión temporal de omeprazol.
El efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética del omeprazol
Inhibidores de CYP2C10 y CYP3A4
Debido a que el omeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4, los ingredientes activos inhibidores CYP2C19 y CYP3A4 (como claritromicina y voriconazol) pueden provocar un aumento de los niveles séricos de omeprazol al reducir la velocidad del metabolismo de omeprazol.
El tratamiento simultáneo con voriconazol aumenta la concentración de exposición a omeprazol más del doble. La dosis alta de omeprazol es bien tolerada por lo que normalmente no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, se debe considerar el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y cuando se prescribe un tratamiento a largo plazo.
Inducción de CYP2C19 y/o CYP3A4
Los ingredientes activos táctiles CYP2C19 o CYP3A4 o ambos (como rifampicina y hierba de San Juan) pueden reducir los niveles séricos de omeprazol al aumentar la velocidad del metabolismo del omeprazol.
Almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 30°C, en el embalaje original para evitar la humedad.
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